Medizinische Software schnell und "auditsicher" entwickeln

Entwickeln Sie embedded oder stand-alone medizinische Software? Stehen Sie vor Herausforderungen wie

• ein Audit bestehen oder dabei entdeckte Abweichungen beheben zu müssen,
• ein ISO 13485 konformes QM-System aufbauen (oder entschlacken) zu müssen,
• Dokumente z.B. eine Risikomanagementakte oder Softwarearchitektur erstellen oder
• ein verfahrenes Projekt wieder auf die Erfolgsspur bringen zu müssen?

Dann nehmen Sie Kontakt mit uns auf. Unser Team wird Sie schnell und effektiv unterstützen.

Nutzen Sie auch unser kostenloses Infopaket. Darin enthalten sind ein

• webbased Training zur normenkonformen Dokumentation,
• Antworten auf FAQs und
• ein E-Book. 

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Hallo Herr Prof. Dr. Johner und Herr Wittorf,

[...] An der Stelle auch noch mal vielen Dank an ihre Seite für die starke Unterstützung. Der Auditor hat das Vorgehen (mit Ihnen als Berater) als professionell bewertet und war vollen Lobes. Es war toll mit Ihnen zusammen zu arbeiten [...]. Von meinen Kollegen soll ich viele Grüsse ausrichten

Ihr [QM-Verantwortlicher nach auf Anhieb bestandener ISO 13485 Zertifizierung]

Beim Thema „Zertifizierung“ haben wir letzte Woche das Audit mit dem TÜV Süd erfolgreich bestanden und sind bis auf das noch formal fehlende Zertifikat ISO 9001 und EN ISO 13485 zertifiziert. Vielen Dank an dieser Stelle an Sie und Hr. Wittorf für die tolle Unterstützung." [Abteilungsleiter Medizintechnik, nach auf Anhieb bestandener Zertifizierung]