Ihre Dokumentation - darauf kommt es im Audit an

"Möchten Sie schnell wissen, welche Dokumente Sie benötigen, um Ihr Medizinprodukt/Ihre Software in Verkehr bringen zu dürfen?"

Mit Ihrer Dokumentation steht und fällt die Wahrscheinlichkeit, das Audit zu bestehen. Dazu zählt das QM-Handbuch, die Beschreibung des Software-Entwicklungsprozesses, die Risikomanagementakte, Testspezifikationen und -berichte, die Gebrauchstauglichkeitsakte, die Konformitätserklärung, das Architekturdokument und die Beschreibung der Software-Anforderungen. Und viel, viel mehr.

Zugegeben, es ist nicht einfach, den Überblick zu behalten und redundante und unnötige Dokumentation zu vermeiden. Dieses webbased Training

verschafft Ihnen in nur 20 Minuten einen Überblick,
nennt Ihnen die notwendigen Dokumente,
gibt Ihnen Tipps, wie Sie Redundanzen vermeiden können
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