"Der schnellste und sicherste Weg zu einem erfolgreichen Usability-Audit und zu einer IEC 62366 konformen Gebrauchstauglichkeitsakte"

Das auf medizinische Software spezialisierte Usability Labor hilft Ihnen, rasch Nutzungsprobleme zu identifizieren und bessere sowie sicherere Medizinprodukte zu entwickeln

Entwickeln Sie medizinische Software? Steht bei Ihnen wieder ein Audit an? Die benannten Stellen richten ihr Augenmerk immer stärker auf die Usability. Das überrascht nicht, denn 70% aller Probleme gehen auf mangelnde Gebrauchstauglichkeit zurück. Dadurch werden Patienten und Anwender unnötigen Risiken ausgesetzt. Klagen gegen die Hersteller, Beanstandungen bei Audits und aufwendige Nachbesserungen bei Produkten und der Dokumentation sind die Folge.

Ihre Vorteile

Ersparen Sie sich diesen Frust. Wir helfen Ihnen in unserem Medical Software Usability Lab, diese Probleme frühzeitig zu finden und zu beheben. Sie profitieren gleich mehrfach:

Sie kommen schnell zu einer normenkonformen Gebrauchstauglichkeitsakte
Sie kennen den Reifegrad Ihres Produkts im Bezug auf Gebrauchstauglichkeit und wissen welche Risiken bestehen und beherrscht werden müssen
Sie erlangen Gewissheit über die Konformität Ihres Produkts im Hinblick auf IEC 62366, IEC 60601-1-6 und ISO 14971
Sie finden Fehler früh im Entwicklungsprozess und sparen dadurch Zeit und viel Geld für Fehlentwicklungen und teure Nachbesserungen
Sie kommen auf Ideen für völlig neue und umsatzstarke Produkte. Usability Engineering ist mit das wertvollste Instrument des strategischen Marketings

Unterstützung durch Experten

Thomas Geis und Professor Johner sind die Experten für Usabilty und medizinische Software. Sie verfügen über jahrzehntelange Erfahrung, entwickeln relevante Nomen maßgeblich mit und unterrichten benannte Stellen. Sie geben ihr Wissen gerne an Sie weiter und schulen Sie in der Anwendung der Prüfverfahren. Dadurch können Sie diese Verfahren auch unabhängig anwenden.

Alles aus einer Hand: Das Usability Labor für medizinische Software

Das Medical Software Usability Lab unterstützt Sie bei allen Schritten des gebrauchstauglichkeitsorientierten Entwicklungsprozesses:

Erheben der Nutzungsanforderungen
Spezifikation des Produkts und der Anforderungen an die Gebrauchstauglichkeit
Schreiben der Testfälle zur Verifizierung und Validierung
Rekrutierung von Testnutzern
Durchführung aller Tests wie Inspektionen (Prüfverfahren ohne Nutzer), Usabiltiy Tests (Prüfverfahren mit Nutzern) und Benutzerbefragungen. Das High Tech Labor verfügt über modernste Ausstattung
Erstellen IEC 62366 konformen Gebrauchstauglichkeitsakte mit besonderem Bezug zum Risikomanagement nach ISO 14971
Verfassen einer priorisierten Liste an Problemen und Formulierung konkreter Verbesserungsvorschlägen

Dieses Usability Labor schätzen kleine Firmen genauso wie mehrere DAX30-Konzerne. Unsere treuen Kunden schätzen nicht nur die sehr schnelle, kompetente und lösungsorientierte Unterstützung, sondern auch die Möglichkeit, im Labor aus dem Arbeitsalltag zu kommen: In angenehmer Atmosphäre Abstand zum eigenen Produkt zu gewinnen, neue (Produkt-) Ideen zu generieren und mit dem neu erworbenen Wissen wichtige Impulse für das eigene Unternehmen liefern zu können.

Nehmen Sie Kontakt auf!

Nutzen Sie das Medical Software Usability Labor um schnell zu einer normenkonformen Gebrauchstauglichkeitakte zu gelangen, das nächste Audit sicher zu bestehen und Produkte zu entwickeln, die Risiken für Patienten minimieren und die Nutzer begeistern!

Nehmen Sie gleich Kontakt mit uns auf: Per Telefon (0700-697 1264), per E-Mail (christian.johner[at]johner-institut.de, thomas.geis[at]johner-institut.de) oder über das Kontaktformular. Wir freuen uns auf Ihre Nachricht!