Wir lieben es, QM-Systemen zu entschlacken, und hassen aufgeblähte QM-Handbücher, die niemandem nutzen und sogar die Entwicklung behindern!

Mit unserem webbasierten System gelingt es uns regelmäßig, mit Ihnen in nur sieben Tagen ein für Sie angepasstes QM-Handbuch aufzusetzen. Dies schaffen wir deshalb in so kurzer Zeit, weil wir auf Templates zurückgreifen. Darin sind die wesentlichen Forderungen der ISO 13485, der ISO 14971 und der IEC 62304 bereits eingearbeitet.

Dieses schlanke Handbuch ist so aufgebaut, dass sich sowohl die Auditoren, also auch die Entwickler rasch zurechtfinden. Es hat sich in zahlreichen Audits bewährt und ist über das CMS Typo3 leicht zu pflegen. Wenn Sie mögen hosten wir Ihnen das System oder exportieren es Ihnen als HTML-Seiten oder Typo3-Export, den Sie bei sich ganz einfach importieren können.

• Schneller kommen Sie nicht zu einem QM-System, dessen Kernbestandteile sich bereits in vielen Audits bewährt haben.
• Die Forderungen der einschlägigen Normen sind berücksichtigt.
• Ihre eigenen Prozesse lassen sich einfach integrieren.
• Sowohl Ihre Entwickler als auch Auditoren finden sich ohne nennenswertes Einarbeiten zurecht.
• Das QM-Handbuch ist webbasiert, damit standortübergreifend einsetzbar und jederzeit an jedem Ort in der aktuellen Version verfügbar.

Schneller und preisgünstiger kommen Sie kaum an ein "Audit-sicheres" QM-Handbuch, die Grundlage Ihres QM-Systems.

Hallo Herr Prof. Dr. Johner,

anbei sende ich Ihnen als PDF-Dokument unser Zertifikat als Bestätigung der erfolgreichen Zertifizierung nach ISO13485 zu.

Nochmals vielen Dank für ihre tatkräftige Unterstützung ohne die wir wahrscheinlich nicht soweit gekommen wären. [...]

Ihr [QM-Verantwortlicher]

Üblicherweise kommen Sie innerhalb weniger Tage zu Ihrem neuen, schlanken QM-Handbuch:

• 1. Tag: Wir treffen uns mit Ihnen, lernen Sie und Ihre Firma kennen, sondieren alle bisherigen Unterlagen, lassen uns Ihre Prozesse erklären und diskutieren mit Ihnen Verbesserungsmöglichkeiten.
• 2.-5. Tag: Wir passen das QM-Handbuch an Ihre spezifische Situation an. Sie erhalten danach Zugang zu Ihrem individuellen System. Sie werden begeistert sein.
• 6. Tag: Wir stellen Ihnen das System vor, schulen Sie im Umgang (das geht sehr schnell) und zeigen Ihnen die Punkte, die Sie noch einpflegen und umsetzen müssen, um das nächste Audit zu bestehen.
• Optional: Wenn Sie wünschen unterstützen wir Sie durch ein Probeaudit, so dass Sie auf die meisten Fragen der Auditoren gut gerüstet sind.

Melden Sie sich bei uns! Gerne beantworten wir weitere Fragen und besprechen mit Ihnen den Weg zu Ihrem QM-Handbuch.