"Wollen Sie sich nach ISO 13485 zertifizieren lassen und dabei jede QM-Bürokratie vermeiden?"

Ein Qualitätsmanagementsystem kann Ihnen einerseits sehr nützlich sein: Sie entwickeln schneller bessere Software. Sie arbeiten neue Mitarbeiter rascher ein, Sie haben zufriedenere Kunden, und Sie absolvieren Audits problemlos. Andererseits wird ein schlechtes QM-System nicht nur bei Audits zum Problem: Es birgt die Gefahr, Ihre Entwicklung zu bremsen, es demotiviert Ihre Mitarbeiter und es verschlingt zudem viel Geld.

Wir können Sie unterstützen, wenn ...

• Sie erstmalig eine ISO 13485 Zertifzierung anstreben.
• Ihr 13485-Auditor Verbesserungen angemahnt hat, und Ihnen die Zeit und/oder die Kenntnisse fehlen, diese Probleme zu beheben.
• Ihr bestehendes QM-Handbuch zu dick geworden ist, Ihre Entwicklung mehr behindert als fördert und sich fast niemand damit auskennt. Sie möchten es daher rasch und wirkungsvoll entschlacken.
• Sie möchten wissen, wo Schwachstellen in Ihrem QM-System sind und wie wahrscheinlich Sie damit ein ISO 13485 Audit bestehen werden.
• Sie wünschen regelmäßige Impulse zu Verbesserung und möchten unbeliebte Kontrollaufgaben (einen Tritt ;-) ) loswerden.

Wir helfen Ihnen, sich rasch einen Überblick über die Güte Ihres QM-Systems zu verschaffen. Hierfür eignen sich ein internes Audit und ein Testaudit, das wir mit oder für Sie durchführen. Wenn Sie wünschen, ergänzen wir Ihr QM-Handbuch auf Basis unseres bewährten Out-of-the-box-Templates und begleiten Sie bis zum Audit und auch darüber hinaus, beispielsweise als externe QM-Beauftragte.

Hallo Herr Prof.Dr.Johner und Herr Wittorf,

[...] An der Stelle auch noch mal vielen Dank an ihre Seite für die starke Unterstützung. Der Auditor hat das Vorgehen (mit Ihnen als Berater) als professionell bewertet und war vollen Lobes. Es war toll mit Ihnen zusammen zu arbeiten [...].

Von meinen Kollegen soll ich viele Grüsse ausrichten

Ihr [QM-Verantwortlicher nach auf Anhieb bestandener ISO 13485 Zertifizierung]

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