"Anforderungen erheben und normenkonform umsetzen"

Das "Best-of-Seminar" zur Usability

Wie finden Sie heraus, welche Anforderungen Ihre Kunden und Anwender an ein Medizinprodukt haben? Sie einfach zu fragen? Einen Workshop durchführen? Nein, denn schon Henry Ford wusste: "If I had asked my customers what they wanted, they would have said a faster horse."

Das werden Sie nach diesem Seminar können und wissen

Das Erheben von Anforderungen ist keine Sache des direkten Erfragens, des Zufalls oder des persönlichen Geschicks ist. Lernen Sie in diesem Seminar,

  • Nutzungsanforderungen zu erheben - als Ergebnis eine strukturierten Prozesses
  • Benutzungsschnittstellen aus diesen Anforderungen abzuleiten und nicht aus persönlichen Vorlieben oder künstlerischen Fähigkeiten
  • welche Verfahren es gibt, die Gebrauchstauglichkeit und die Umsetzung der Nutzungsanforderungen von Medizinprodukten zu verifizieren und validieren
  • Ihren Entwicklungsprozess IEC62366-konform zu durchlaufen und das Zusammenspiel mit der ISO 14971 zu verstehen
  • Eine normenkonforme Gebrauchstauglichkeitsakte zu erstellen

Ihre Vorteile

Von diesem Seminar, dem "Best of Usability I & II" profitieren Sie gleich mehrfach:

  • Sie als Anwender und Betreiber sind in der Lage, Ihrem Hersteller Ihre vollständigen und prüfbaren Nutzungsanforderungen zu dokumentieren.
  • Sie als Hersteller reduzieren drastisch Ihren Aufwand, indem Sie die Umsetzung nicht vorhandener Anforderungen und das ständige Nachbessern vermeiden.
  • Sie entwickeln und betreiben Produkte, die Ihre Anwender wirklich begeistern.
  • Sie begreifen das Requirements-Engineering als einen erlernbaren Innovationsprozess, der Sie zu völlig neuen Produktideen führen wird.
  • Sie als Hersteller vermeiden Problem im Audit (speziell mit Bezug zur ISO 14971 und zur IEC 62366 bzw. IEC 60601-1-6).
  • Sie können Nutzungsprobleme erkennen, bevor Ihre Anwender darauf stoßen werden.

Termin und Kosten

Den nächsten Termin für das Seminar können Sie der Übersicht entnehmen - Terminübersicht.Und hier geht es zur Kostenübersicht.