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Medizinische Software I - Rechtliche Grundlagen 1
Regulärer Preis: 14,95 €
Sonderpreis: zzgl. Steuern: 10,88 € Inkl. Steuern: 12,95 €
• Bedeutung medizinischer Software
• Probleme, Hinweise der BfArMs
• Qualitätskriterien von Software
• Qualitätssicherung
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Medizinische Software I - Rechtliche Grundlagen 2
Regulärer Preis: 14,95 €
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• Europäisches Rechtssystem
• Richtlinien – Gesetze – Verordnungen
• MDD im Überblick
• Harmonisierte Normen Erfahren Sie mehr -
Medizinische Software I -Rechtliche Grundlagen 3
Regulärer Preis: 14,95 €
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Medizinische Software I - Rechtliche Grundlagen 4
Regulärer Preis: 14,95 €
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• Besonderheiten des Konformitätsbewertungsverfahrens
• Klassifizierung von Software als Medizinprodukt
• Spezifische Richtlinien, Gesetze und Normen
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Medizinische Software II - Risikomanagement 1
Regulärer Preis: 14,95 €
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Medizinische Software II - Risikomanagement 2
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• Definition des Schweregrad
• Abschätzen von Wahrscheinlichkeiten
• Akzeptanzkriterien
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Medizinische Software II - Risikomanagement 3
Regulärer Preis: 14,95 €
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Medizinische Software II - Risikomanagement 4
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• Übersicht über die Norm
• Risikomanagementprozess
• Von der Zweckbestimmung bis zur…
• nachgelagerten Phasen
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Medizinische Software II - Risikomanagement 5
Regulärer Preis: 14,95 €
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• Dokumentation
• Gebrauchstauglichkeit und Risikomanagement
• Risikomanagement im Entwicklungsprozess
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Medizinische Software III - IEC 62304 1
Regulärer Preis: 14,95 €
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• Geschichte der IEC62304
• Zusammenhang mit regulatorischen Forderungen
• Überblick, Prozesse
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