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Wissen zu medizinischer Software
Fachartikel zur Entwicklung von Medizinprodukten und medizinischer Software konform mit IEC 62304, ISO 14971, IEC 62366, ISO 13485 und FDA
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  1. Fachartikel
  2. 2021
  3. März
  4. 03

3. März 2021


Zweckbestimmung und bestimmungsgemäßer Gebrauch: Folgenreicher als Sie denken!

Von Dr. Sebastian Grömminger3. März 202116 Kommentare

Die korrekte und präzise Formulierung der Zweckbestimmung von Medizinprodukten ist entscheidend für deren erfolgreiche Entwicklung und Zulassung. Doch bereits die Begriffsdefinitionen und die Abgrenzung von Zweckbestimmung und bestimmungsgemäßem Gebrauch erschweren die notwendige Klarheit und Präzision. Doch dieser Artikel verrät,

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