Wie 2019 Ihr Jahr werden wird!

Freitag 21. Dezember 2018

War 2018 ein gutes Jahr für Sie? Soll 2019 ein noch besseres werden? Dann lesen Sie diesen Beitrag bis ganz zum Ende.

Rückblick 2018: Was für ein Jahr!

Wir am Johner Institut freuen uns über ein fantastisches Jahr 2018. Es war das erfolgreichste überhaupt. In jeder Hinsicht:

  • Wir haben unser Team fast verdoppelt vor allem in den Bereichen internationale Zulassungklinische Bewertung, technische Dokumentation (u.a. MDR), Invitro-Diagnostika usw. Es ist ein Geschenk, mit solchen Menschen arbeiten zu dürfen.
  • Neue Seminare haben wir mit Erfolg ins Programm aufgenommen:
  • Weit über 100 Fachartikel haben wir im Instituts-Journal geschrieben oder überarbeitet.
  • Gemeinsam mit dem TÜV Süd und dem TÜV Nord haben wir den Leitfaden zur IT-Sicherheit veröffentlicht und damit eine „Normenlücke“ geschlossen.
  • Das kostenlose Micro-Consulting wird in einem Umfang genutzt, der uns manchmal an den Rand der Kapazitäten bringt. Über 2850 Anfragen in den letzten ca. 20 Monaten.
  • Den Umfang des Auditgarant haben wir deutlich erhöht: Besonders erwähnenswert sind die neuen Videos zur klinischen Bewertung und zur DSGVO sowie zur Computerized Systems Validation. Ingesamt stehen jetzt 180 Videotrainings und unzählige Templates und Dokumente bereit. Die Premium-Platinum-Version hilft besonders kleineren Firmen, ohne externe Berater Schritt für Schritt ein ISO 13485-konformes QM-System aufzubauen.
  • Bei unserem neuen Angebot, dem Regulatory-Update-Services, sind wir regelrecht überrannt worden.
  • Inzwischen konnten wir die erste unserer klinische Prüfungen(!) abschließen. Weitere Studien laufen noch.
  • Wir durften einen sensationellen Institutstag feiern, der Institutstag 2019 ist bereits geplant.
  • Im März zertifizierten wir unsere Firma nach ISO 13485.
  • Im April eröffneten wir unseren dritten Standort Berlin (mit Washington ist es sogar der vierte Standort).

Wir sind ebenso stolz wie dankbar für großartige Projekte und das Feedback unserer Kunden! Danke für Ihr Vertrauen und Ihren Zuspruch! Beides gibt uns so viel Kraft und Freude!

Winterpause

Bei aller Freude fahren wir über die Weihnachtszeit etwas zurück. Wir nutzen die Tage zum Erholen, zum Reflektieren und zum Planen all der spannenden Aufgaben im neuen Jahr.

Villa-Snow-klein

Seien Sie daher nicht enttäuscht, wenn wir auf E-Mails in dieser Zeit (bis zum 07.01.19) gar nicht oder nicht in der üblichen Reaktionszeit („Abend des nächsten Arbeitstags“) antworten. Wir möchten die Tage ganz alleine für uns, die Familien und Freunde haben.

Genau diese Ruhe, diesen Frieden und diese Zeit des Nachdenkens und Erholens wünsche ich Ihnen von Herzen!

Bis zum 07.01.2019! Auf ein erholsames Weihnachten und ein phantastisches Jahr 2019!

Ausblick auf 2019

Mit dem neuen Jahr stehen neue Aufgaben an. Die Medizinproduktehersteller werden sich um Themen kümmern müssen wie:

  • Vorbereitung auf die MDR und IVDR
  • Verschärfte Audits durch die benannten Stellen
  • Höhere Anforderungen an die klinische Bewertungen
  • Neue Anforderungen an Prozesse wie zur Post-Market Surveillance und Post-Market Clinical Follow-up
  • Künstliche Intelligenz
  • Ständig wechselnde Regeln bei internationalen Zulassungen

Wir vom Johner Institut werden Sie auch bei diesen Aufgaben von Herzen gerne unterstützen. Daher planen wir:

  • Aufbau eines weiteren Standorts in den USA
  • Aufbau unseres Standorts in Peking
  • Erweiterung im Auditgarant u.a. zum Thema künstliche Intelligenz und FDA
  • Auditgarant komplett auf Englisch verfügbar
  • Inverkehrbringer für Digital Health Startups
  • Medical Device Days, unsere neue „Schnell-Coaching-Veranstaltung“ am 1. und 2. Oktober 2019 in Berlin
  • Neue Seminare z.B. zu klinischen Prüfungen. Einen Teil der Seminare werden wir auch auf Englisch anbieten.
  • Ausbau und Digitalisierung unseres Regulatory-Update-Services (wir konnten bisher nur eine einsstellige Prozentzahl der tatsächlichen Interessenten ins Programm aufnehmen)

Für all diese Aufgaben suchen wir Verstärkung. D.h. wenn Sie 2019 zu dem Jahr machen wollen, in dem Sie Ihr (nicht nur) berufliches Leben auf die nächste Umlaufbahn bringen wollen, dann schauen Sie mal hier.


Kategorien: Johner & Institut

Ein Kommentar über “Wie 2019 Ihr Jahr werden wird!”

  1. Christian Johner schrieb:

    Danke Ralf, Dir auch! 🙂

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