FDA Zulassung - die U.S. Food and Drug Administration

Freitag, 12. Januar 2018 | Christian Rosenzweig

Security Patches – aus der regulatorischen Brille betrachtet

Unter einem Security Patch versteht man eine Nachbesserung an einer Software, um eine Sicherheitslücke zu stopfen. Für einen Security Patch gelten teilweise andere regulatorische Anforderungen als an andere Software Updates. Auf was Sie achten müssen, erfahren Sie in diesem Beitrag.

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Software & IEC 62304

Donnerstag, 5. Mai 2016 | Daniel Reinsch

Mock-Objekt beim Testen von medizinischer Software

Ein Mock-Objekt hilft beim Integrationstest, Teile eines Software-Systems zu ersetzen bzw. zu simulieren, solange bis diese Teile schrittweise dem System hinzugefügt werden.

Lesen Sie in diesem Artikel, wie sich Mocks von Dummies und Stubs unterscheiden und ob Sie ein Mock-Objekt auch verifizieren müssen.

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Auf was Sie bei der Systementwicklung von Medizinprodukten achten müssen

Montag, 8. Februar 2016 | Prof. Dr. Christian Johner

Schichtenarchitektur: Achten Sie bei Medizinprodukten darauf

Eine Schichtenarchitektur ist ein Architekturstil, der häufig bei Software-Systemen Anwendung findet. Vielen Herstellern sind die Nachteile eine mehrschichtigen Architektur und eines Denkens in Layern nicht bewusst.
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