Wird das Produkt auf Basis einer Bescheinigung einer benannten Stelle rechtmäßig in Verkehr
gebracht?

Ja (Bescheinigung nach IVDD Anhang III (6), Anhang IV, Anhang VI oder Anhang VII) Nein (sonstiges IVD)

Wann wurde die Bescheinigung ausgestellt?

Bis wann ist die Bescheinigung der benannten Stelle gültig?

Ok Zurück
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Wann ist die Inverkehrbringung des Produktes/der Produkte geplant? Bzw. Wann war die Inverkehrbringung?

Ok Zurück
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Handelt es sich um eine EG-Prüfung nach IVDD Anhang VI?

Nein (Normalfall) Ja (Ausnahme) Zurück
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