{"id":5372303,"date":"2023-04-21T10:51:23","date_gmt":"2023-04-21T08:51:23","guid":{"rendered":"https:\/\/www.johner-institut.de\/blog\/?page_id=5372303"},"modified":"2025-01-23T13:45:22","modified_gmt":"2025-01-23T12:45:22","slug":"tags","status":"publish","type":"page","link":"https:\/\/www.johner-institut.de\/blog\/tags\/","title":{"rendered":"Schlagworte \/ Tags"},"content":{"rendered":"\n<p>Nutzen Sie die Schlagworte (Tags), um schnell die Fachartikel zu finden, die f\u00fcr Sie relevant sind. Klicken Sie einfach auf den jeweiligen Tag (unten als Links zu erkennen).  Das f\u00fchrt Sie zu einer kurzen Einf\u00fchrung ins Thema sowie darunter zu allen dazu passenden Artikel.<\/p>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\">Rechtsbereiche, Regularien, Beh\u00f6rden<\/h2>\n\n\n\n<p>Die meisten Fachartikel geben Hinweise, die in allen Rechtsbereichen hilfreich sind. Falls Sie aber Informationen suchen, die speziell f\u00fcr einen Rechtsbereich, ein Gesetz oder eine Beh\u00f6rde relevant sind, dann nutzen Sie diese Schlagworte:<\/p>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li><a href=\"\/blog\/tag\/fda\/\">FDA<\/a><\/li>\n\n\n\n<li><a href=\"\/blog\/tag\/internationale-zulassung\/\">Internationale Zulassung<\/a> <\/li>\n\n\n\n<li><a href=\"\/blog\/tag\/mpg\/\">Deutsche Gesetze und Verordnungen<\/a><\/li>\n\n\n\n<li><a href=\"\/blog\/tag\/mdr\/\">Medical Device Regulation MDR (2017\/745)<\/a><\/li>\n\n\n\n<li><a href=\"\/blog\/tag\/mdd\/\">Medizinprodukte-Richtlinie 93\/42\/EWG (MDD)<\/a><\/li>\n\n\n\n<li><a href=\"\/blog\/tag\/benannte-stellen\/\">Benannte Stellen<\/a><\/li>\n\n\n\n<li><a href=\"\/blog\/tag\/bfarm\/\">BfArM<\/a><\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\">Rollen<\/h2>\n\n\n\n<p>W\u00e4hlen Sie die Artikel nach Ihrer Rolle aus:<\/p>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li><a href=\"\/blog\/tag\/einstieg\/\">Einsteiger<\/a>, die neu im Thema sind<\/li>\n\n\n\n<li><a href=\"\/blog\/tag\/management\/\">Management und F\u00fchrungskr\u00e4fte<\/a> (Gesch\u00e4ftsf\u00fchrer, Vice Presidents, CxOs, \u2026)<\/li>\n\n\n\n<li><a href=\"\/blog\/tag\/krankenhaus\/\">Krankenh\u00e4user Labore Praxen und andere Betreiber<\/a><\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<div class=\"jig_defbox\"><div class=\"jig_defbox-definition\"><div class=\"jig_defbox-icon-wrapper\" style=\"fill:#919191\"><svg viewBox=\"0 0 512 512\" width=\"24\" height=\"24\" class=\"dashicons\" aria-hidden=\"true\"><g><path d=\"M430.9,177.6c-0.3-96-78.1-174.1-174-174.9c-0.1,0-0.2,0-0.4,0c-0.2,0-0.4,0-0.5,0c-0.2,0-0.4,0-0.5,0 c-0.1,0-0.2,0-0.4,0c-95.9,0.8-173.7,78.9-174,174.9c-0.4,7.3-1.9,60.3,36.6,109.2c29.5,37.6,49.4,74.7,55,85.9v63.5 c0,0,0,0.1,0,0.1c0,0.5,0,0.9,0.1,1.4c0,0.3,0.1,0.6,0.1,0.9c0,0.1,0,0.2,0,0.2c0.4,2.7,1.4,5.2,3,7.4l33.7,55.1 c3.1,5.1,8.7,8.2,14.7,8.2h61.8c6,0,11.5-3.1,14.7-8.2l33.7-55.1c1.5-2.1,2.6-4.6,3-7.4c0-0.1,0-0.2,0-0.2c0-0.3,0.1-0.6,0.1-0.9 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href=\"\/blog\/category\/regulatory-affairs\/\">Regulatory Affairs<\/a> und Zulassungen<\/li>\n\n\n\n<li><a href=\"\/blog\/category\/qualitaetsmanagement-iso-13485\/\">Qualit\u00e4tsmanagement<\/a> und ISO 13485<\/li>\n\n\n\n<li><a href=\"\/blog\/category\/iso-14971-risikomanagement\/\">Risikomanagement<\/a> und ISO 14971<\/li>\n\n\n\n<li><a href=\"\/blog\/category\/iec-62366-usability\/\">Usability Engineering<\/a> und IEC 62366-1<\/li>\n\n\n\n<li><a href=\"\/blog\/category\/iec-62304-medizinische-software\/\">Software-Entwicklung<\/a> und IEC 62304<\/li>\n\n\n\n<li><a href=\"https:\/\/www.johner-institut.de\/blog\/category\/systems-engineering\/\">Systems-Engineering<\/a><\/li>\n\n\n\n<li><a href=\"\/blog\/tag\/klinische-bewertung\/\">Klinische Bewertung<\/a> und MEDDEV 2.7\/1 rev. 4<\/li>\n\n\n\n<li><a href=\"https:\/\/www.johner-institut.de\/blog\/tag\/biokompatibilitaet-iso-10993\/\">Biokompatibilit\u00e4t und ISO 10993-Familie<\/a><\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<p>Erg\u00e4nzend nutzen Sie die im folgenden Text gezeigten Tags.<\/p>\n<\/div>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\">Produkttypen<\/h2>\n\n\n\n<p>Die folgenden Tags filtern Ihnen die Artikel nach Produkttypen:<\/p>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li><a href=\"\/blog\/tag\/ivd\/\">In-vitro Diagnostika (IVD)<\/a><\/li>\n\n\n\n<li><a href=\"\/blog\/tag\/medizintechnik\/\">Medizintechnik \u2013 Medizinger\u00e4te \u2013 aktive Medizinprodukte<\/a><\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<p>F\u00fcr Produkte, die Software enthalten oder Software sind, gibt es weitere Tags:<\/p>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li><a href=\"\/blog\/tag\/medizinische-software\/\">Medizinische Software<\/a><\/li>\n\n\n\n<li><a href=\"\/blog\/tag\/informationssysteme\/\">Klinische Informationssysteme<\/a><\/li>\n\n\n\n<li><a href=\"\/blog\/tag\/standalone-software\/\">Standalone Software<\/a><\/li>\n\n\n\n<li><a href=\"\/blog\/tag\/mobile-medical-apps\/\">Mobile Medical Apps <\/a><\/li>\n\n\n\n<li><a href=\"\/blog\/tag\/diga\/\">Digitale Gesundheitsanwendungen (DiGA)<\/a><\/li>\n\n\n\n<li>Produkte mit <a href=\"https:\/\/www.johner-institut.de\/blog\/tag\/kuenstliche-intelligenz\/\">k\u00fcnstlicher Intelligenz \/ Machine Learning<\/a><\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\">Regulatorische Querschnittsthemen<\/h2>\n\n\n\n<p>Die folgenden Tags sind weitgehend unabh\u00e4ngig vom Rechtsbereich und den Produkttypen:<\/p>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li><a href=\"\/blog\/tag\/klassifizierung\/\">Qualifizierung und Klassifizierung <\/a><\/li>\n\n\n\n<li>Erheben von <a href=\"\/blog\/tag\/requirements\/\">Anforderungen<\/a>, <a href=\"\/blog\/tag\/stakeholder-anforderungen\/\">Stakeholder-Anforderungen<\/a>, <a href=\"\/blog\/tag\/systemanforderungen-system-requirements-specification\/\">Systemanforderungen<\/a><\/li>\n\n\n\n<li><a href=\"\/blog\/tag\/grundlegende-anforderungen\/\">Grundlegende Sicherheits- und Leistungsanforderungen<\/a><\/li>\n\n\n\n<li><a href=\"\/blog\/tag\/technische-dokumentation\/\">Technische Dokumentation f\u00fcr Medizinprodukte<\/a><\/li>\n\n\n\n<li><a href=\"https:\/\/www.johner-institut.de\/blog\/tag\/validierung\/\">Validierung<\/a><\/li>\n\n\n\n<li><a href=\"\/blog\/tag\/konformitatsbewertung\/\">Konformit\u00e4tsbewertungsverfahren<\/a> und <a href=\"\/blog\/tag\/audit\/\">Audit<\/a><\/li>\n\n\n\n<li><a href=\"\/blog\/tag\/prozesse-verfahren\/\">Prozesse und Verfahren<\/a><\/li>\n\n\n\n<li><a href=\"https:\/\/www.johner-institut.de\/blog\/tag\/post-market-phase\/\">Post-Market Phase<\/a><\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\">Fachthemen<\/h2>\n\n\n\n<div class=\"wp-block-columns is-layout-flex wp-container-core-columns-is-layout-28f84493 wp-block-columns-is-layout-flex\">\n<div class=\"wp-block-column is-layout-flow wp-block-column-is-layout-flow\">\n<p><strong>Risikomanagement<\/strong><\/p>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li><a href=\"\/blog\/tag\/risikoakzeptanz\/\">Risikoakzeptanz<\/a><\/li>\n\n\n\n<li><a href=\"\/blog\/tag\/risikoanalyse\/\">Risikoanalyse<\/a><\/li>\n\n\n\n<li><a href=\"\/blog\/tag\/risikominimierung\/\">Risikobeherrschung<\/a><\/li>\n\n\n\n<li><a href=\"\/blog\/tag\/risikomanagementakte\/\">Risikomanagementakte<\/a><\/li>\n<\/ul>\n<\/div>\n\n\n\n<div class=\"wp-block-column is-layout-flow wp-block-column-is-layout-flow\">\n<p><strong>Software<\/strong><\/p>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li><a href=\"\/blog\/tag\/software-entwicklung\/\">Software-Entwicklung<\/a><\/li>\n\n\n\n<li><a href=\"\/blog\/tag\/software-anforderungen\/\">Software-Anforderungen<\/a><\/li>\n\n\n\n<li><a href=\"\/blog\/tag\/software-architektur\/\">Software-Architektur<\/a><\/li>\n\n\n\n<li><a href=\"\/blog\/tag\/soup\/\">SOUP<\/a><\/li>\n\n\n\n<li><a href=\"\/blog\/tag\/software-testing\/\">Software-Testing<\/a><\/li>\n\n\n\n<li><a href=\"\/blog\/tag\/interoperabilitat\/\">Interoperabilit\u00e4t<\/a><\/li>\n<\/ul>\n<\/div>\n\n\n\n<div class=\"wp-block-column is-layout-flow wp-block-column-is-layout-flow\">\n<p><strong>Und mehr<\/strong><\/p>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li><a href=\"\/blog\/tag\/iec-60601-1\/\">IEC 60601-1<\/a><\/li>\n\n\n\n<li><a href=\"\/blog\/tag\/it-security\/\">IT Security<\/a><\/li>\n<\/ul>\n<\/div>\n<\/div>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\">Sonstige Themen<\/h2>\n\n\n\n<p>Auf der Metaebene ist es wichtig, seine Organisation fortlaufend anzupassen. Nicht nur, um fortlaufend die regulatorischen Anforderungen zu erf\u00fcllen, sondern beispielsweise auch, um wettbewerbsf\u00e4hig zu bleiben. Denn das Umfeld (z.B. Wettbewerber, Technologien) \u00e4ndern sich kontinuierlich. <\/p>\n\n\n\n<p>Beachten Sie daher die Fachbeitr\u00e4ge zum <a href=\"https:\/\/www.johner-institut.de\/blog\/tag\/transformationsprojekte\/\">Schlagwort (Tag) Transformationsprojekte<\/a>.<\/p>\n\n\n\n<div class=\"jig_defbox\"><div class=\"jig_defbox-definition\"><div class=\"jig_defbox-icon-wrapper\" style=\"fill:#919191\"><svg viewBox=\"0 0 50 50\" width=\"24\" height=\"24\" class=\"dashicons\" aria-hidden=\"true\"><rect width=\"10.16\" height=\"10.27\"><\/rect><rect y=\"13.24\" width=\"10.16\" height=\"10.27\"><\/rect><rect y=\"26.49\" width=\"10.16\" height=\"10.27\"><\/rect><rect x=\"13.15\" y=\"13.24\" width=\"10.16\" height=\"10.27\"><\/rect><rect x=\"13.15\" y=\"26.49\" width=\"10.16\" height=\"10.27\"><\/rect><rect x=\"13.15\" y=\"39.73\" width=\"10.16\" height=\"10.27\"><\/rect><\/svg><\/div><span class=\"jig_defbox-header\" style=\"color:#919191\">Weitere Hilfe<\/span><\/div>\n<p>Sie haben nicht gefunden, nach was Sie suchen? Kostenlose Antworten bekommen Sie im <a href=\"https:\/\/www.johner-institut.de\/micro-consulting\/\">Micro-Consulting<\/a>.<\/p>\n\n\n\n<p>Nutzen Sie die Hilfe des Johner Instituts. Wir helfen Ihnen, Ihre Medizinprodukte schnell und gesetzeskonform zu entwickeln und sicher durch Audits und Zulassungen in den Markt zu bringen. <a href=\"\/kontakt\/\">Einfach melden.<\/a><\/p>\n<\/div>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Nutzen Sie die Schlagworte (Tags), um schnell die Fachartikel zu finden, die f\u00fcr Sie relevant sind. Klicken Sie einfach auf den jeweiligen Tag (unten als Links zu erkennen). Das f\u00fchrt Sie zu einer kurzen Einf\u00fchrung ins Thema sowie darunter zu allen dazu passenden Artikel. 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