{"id":1108270,"date":"2018-02-22T06:00:58","date_gmt":"2018-02-22T05:00:58","guid":{"rendered":"https:\/\/www.johner-institut.de\/blog\/?p=1108270"},"modified":"2023-01-19T16:28:02","modified_gmt":"2023-01-19T15:28:02","slug":"patientensicherheit-safety","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.johner-institut.de\/blog\/iso-14971-risikomanagement\/patientensicherheit-safety\/","title":{"rendered":"Patientensicherheit &#8211; Safety"},"content":{"rendered":"<p>W\u00e4hrend das Englische die Begriffe <strong><cite>Safety<\/cite><\/strong> und <strong><cite>Security<\/cite><\/strong> unterscheidet, kennen wir im Deutschen nur die <cite>Sicherheit<\/cite>. Zwar haben beide Begriffe mit einander zu tun, sind aber nicht deckungsgleich.<\/p>\n<p><!--more--><\/p>\n<h2>Unterschied von Safety und Security<\/h2>\n<h3>Safety<\/h3>\n<p>Bei der <em><strong>Safety<\/strong><\/em> geht es um die Sicherheit vor Verletzungen oder Beeintr\u00e4chtigung der k\u00f6rperlichen Integrit\u00e4t von Menschen z.B. von Patienten, Anwendern und Dritten. Entsprechend spricht man von <strong><cite>Patient Safety<\/cite><\/strong>. Man spricht auch von der <strong>Betriebssicherheit<\/strong> oder vom Schutz vor <strong>passiven Gef\u00e4hrdungen<\/strong>. Beispielsweise ist ein Schutzgitter vor einer Maschine mit beweglichen Teilen eine &#8222;Safety-Ma\u00dfnahme&#8220;.<\/p>\n<p>Beispiele f\u00fcr Ma\u00dfnahmen zum Erh\u00f6hen dieser Sicherheit sind:<\/p>\n<ul>\n<li>Isolierung<\/li>\n<li>Schutzgitter, Gel\u00e4nder<\/li>\n<li>Schutzhelm<\/li>\n<li>Arzneimittel-Therapiesicherheitssystem<\/li>\n<\/ul>\n<p>Die meisten der in der <a href=\"https:\/\/www.johner-institut.de\/blog\/tag\/iec-60601-1\/\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">IEC 60601-1<\/a> genannten Anforderungen dienen der Patientensicherheit.<\/p>\n<h3>Security<\/h3>\n<p>Unter <strong><cite>Security<\/cite><\/strong> versteht man meist den <strong>Schutz vor \u00e4u\u00dferen Angriffen<\/strong> beispielsweise gegen <a href=\"https:\/\/www.johner-institut.de\/blog\/fda\/fda-guidance-zur-cybersecurity\/\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">Cyberangriffe<\/a> im Fall der\u00a0<cite><strong>IT Security<\/strong>,<\/cite> also der Beeintr\u00e4chtigung der<\/p>\n<ul>\n<li>Vertraulichkeit von Daten bzw. Informationen (Confidentiality),<\/li>\n<li>Integrit\u00e4t von Daten und Systemen (Integrity) und<\/li>\n<li>Verf\u00fcgbarkeit von Daten bzw. Systemen (Availability),<\/li>\n<\/ul>\n<p>oft mit dem Akkronym CIA umschrieben.<\/p>\n<p>Beispiele f\u00fcr Ma\u00dfnahmen zum Erh\u00f6hen dieser Sicherheit sind:<\/p>\n<ul>\n<li>Virenscanner<\/li>\n<li>Polizei<\/li>\n<li>Einlasskontrolle<\/li>\n<li>Schutzweste<\/li>\n<\/ul>\n<div class=\"defbox\">\n<div class=\"definition\"><i class=\"fa fa-external-link\"><\/i> Weiterf\u00fchrende Informationen<\/div>\n<p>Lesen Sie hier mehr zum Thema <a href=\"https:\/\/www.johner-institut.de\/blog\/tag\/it-security\/\">IT Security<\/a><\/p>\n<\/div>\n<h3>Gleiche und widerspr\u00fcchliche Ziele von Safety und Security<\/h3>\n<p>Eine Beeintr\u00e4chtigung der IT-Security z.B. das Verf\u00e4lschen von Daten kann eine Beeintr\u00e4chtigung der Safety zur Folge haben. Beispielsweise w\u00fcrde eine Verf\u00e4lschung einer Medikamentendatenbank zu falschen Verschreibungen und damit zu Risiken durch falsche oder falsch dosierte Medikamente f\u00fchren.<\/p>\n<p>Es kann aber auch Beeintr\u00e4chtigungen der Safety geben, die nicht auf mangelnde Security zur\u00fcckzuf\u00fchren sind.<\/p>\n<p>Es gibt F\u00e4lle, in denen die Schutzziele von Safety und Security im Widerspruch zu einander stehen. Beispielsweise kam ein Patient ums Leben, weil Pflegekr\u00e4ften aus Gr\u00fcnden des Datenschutzes (Security) der Zugriff auf Patientendaten eingeschr\u00e4nkt wurde. Damit konnten die Pflegekr\u00e4fte nicht mehr die Patientenakten auf Fehlverschreibungen untersuchen. Ein Medikationsfehler blieb so unerkannt, ein Patient wurde einem falsche Medikament ausgesetzt (Safety-Problem) und verstarb.<\/p>\n<div style=\"width: 100%;\">\n<div style=\"float: left; width: 30%;\"><img loading=\"lazy\" decoding=\"async\" src=\"https:\/\/www.johner-institut.de\/blog\/wp-content\/uploads\/2018\/02\/safety-security-sicherheitstu\u0308re-219x300.jpg\" alt=\"Sicherheitst\u00fcre: Security und Safety\" width=\"219\" height=\"300\" class=\"alignnone size-medium wp-image-1108364\" srcset=\"https:\/\/www.johner-institut.de\/blog\/wp-content\/uploads\/2018\/02\/safety-security-sicherheitstu\u0308re-219x300.jpg 219w, https:\/\/www.johner-institut.de\/blog\/wp-content\/uploads\/2018\/02\/safety-security-sicherheitstu\u0308re-110x150.jpg 110w, https:\/\/www.johner-institut.de\/blog\/wp-content\/uploads\/2018\/02\/safety-security-sicherheitstu\u0308re.jpg 394w\" sizes=\"auto, (max-width: 219px) 100vw, 219px\" \/><\/div>\n<div style=\"float: left; width: 70%; padding-left: 10px;\">\n<p>Eine Feuerschutzt\u00fcre ist ein Beispiel f\u00fcr eine Ma\u00dfnahme, die sowohl Safety- als auch Security-Risiken minimiert: Sie dient als Fluchtt\u00fcre bzw. dem Feuerschutz (Safety) und verhindert, dass Unbefugte in das Geb\u00e4ude eindringen (Security).<\/p>\n<\/div>\n<div style=\"clear: left;\"><\/div>\n<\/div>\n<h2>Zusammenspiel mit dem Risikomanagement<\/h2>\n<p>Im <a href=\"\/blog\/category\/iso-14971-risikomanagement\">Risikomanagement<\/a> geht es darum, Risiken zu identifizieren und zu beherrschen. Die ISO 14971 definiert Risiken als Kombination von Schwere und Wahrscheinlichkeiten von Sch\u00e4den und Sch\u00e4den wiederum als <cite>\u201ePhysische Verletzung oder Scha\u0308digung der menschlichen Gesundheit oder Scha\u0308digung von Gu\u0308tern oder der Umwelt<\/cite>.<\/p>\n<p>Damit wird klar, dass es beim Risikomanagement darum geht, die Safety bestm\u00f6glich zu gew\u00e4hrleisten. Sie ist ein zentrales Anliegen fast aller f\u00fcr Medizinprodukte relevanten Normen auch der <a href=\"\/blog\/tag\/iec-60601-1\/\">IEC 60601-1<\/a>.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>W\u00e4hrend das Englische die Begriffe Safety und Security unterscheidet, kennen wir im Deutschen nur die Sicherheit. 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