{"id":11192,"date":"2025-04-22T09:48:15","date_gmt":"2025-04-22T07:48:15","guid":{"rendered":"https:\/\/www.johner-institut.de\/blog\/?p=11192"},"modified":"2025-04-27T08:58:50","modified_gmt":"2025-04-27T06:58:50","slug":"interne-audits-interner-auditor","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.johner-institut.de\/blog\/qualitaetsmanagement-iso-13485\/interne-audits-interner-auditor\/","title":{"rendered":"Interne Audits: Ziele, Anforderungen, Methoden"},"content":{"rendered":"\n

Interne Audits<\/strong> sind Pr\u00fcfungen des Qualit\u00e4tsmanagement-Systems (QM-Systems) und seiner Prozesse durch die Organisation selbst. Daher werden sie auch 1st Party Audits<\/strong> genannt.<\/p>\n\n\n\n

Die ISO 13485<\/a> fordert interne Audits ebenso wie ihre \u201eSchwesternorm\u201c, die ISO 9001, und andere Normen und Regularien. Deshalb sind interne Audits auch Gegenstand der externen Audits und Voraussetzung f\u00fcr die QM-Zertifizierung.<\/p>\n\n\n\n

Dieser Artikel hilft dabei, die normativen Anforderungen an die internen Audits pr\u00e4zise zu erf\u00fcllen, die sieben h\u00e4ufigsten Fehler zu vermeiden und die Zertifizierung erfolgreich zu bestehen.<\/p>\n\n\n\n\n\n\n\n

1. Ziele interner Audits<\/h2>\n\n\n\n

Genauso wie die externen Audits verfolgen die internen Audits zwei wesentliche Ziele:<\/p>\n\n\n\n

    \n
  1. Sicherstellen, dass das QM-System (die \u201eeigenen Spielregeln“) den Forderungen der Normen gen\u00fcgt<\/li>\n\n\n\n
  2. Sicherstellen, dass man sich an die eigenen Spielregeln h\u00e4lt<\/li>\n<\/ol>\n\n\n\n
    \"Beim<\/a>
    Abb. 1 Externe und interne Auditoren pr\u00fcfen sowohl, ob das QM-System die normativen Anforderungen einh\u00e4lt, als auch, ob die Organisation sich an die Vorgaben des QM-Systems gehalten hat.<\/figcaption><\/figure>\n\n\n\n

    Interne Audits haben zus\u00e4tzlich zum Ziel, <\/p>\n\n\n\n