{"id":1119903,"date":"2018-03-06T09:00:19","date_gmt":"2018-03-06T08:00:19","guid":{"rendered":"https:\/\/www.johner-institut.de\/blog\/?p=1119903"},"modified":"2025-03-31T16:49:26","modified_gmt":"2025-03-31T14:49:26","slug":"rekrutierung-von-probanden-fuer-usability-tests","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.johner-institut.de\/blog\/iec-62366-usability\/rekrutierung-von-probanden-fuer-usability-tests\/","title":{"rendered":"Rekrutierung von Probanden f\u00fcr Usability Tests ~Tipps!"},"content":{"rendered":"<p>Viele Medizinproduktehersteller untersch\u00e4tzen den Aufwand f\u00fcr die <strong>Rekrutierung von Probanden f\u00fcr <a href=\"https:\/\/www.johner-institut.de\/beratung\/beratung-und-schulung\/usability-tests\/\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">Usability Tests<\/a><\/strong>. Wenn bei der Rekrutierung Fehler unterlaufen, kann es passieren, dass die benannte Stelle oder die Beh\u00f6rde (z.B. die <a href=\"https:\/\/www.johner-institut.de\/blog\/category\/fda\/\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">FDA<\/a>) die Ergebnisse der Usability Studie, z.B. der summativen Bewertung nicht anerkennt.<\/p>\n<p><!--more--><\/p>\n<h2>Rekrutierung von Probanden: Regulatorische Anforderungen<\/h2>\n<p>Alle relevanten Regularien wie der <a href=\"https:\/\/www.johner-institut.de\/blog\/fda\/human-factors-engineering\/\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">\u201eHuman Factors Engineering Guidance\u201c der FDA<\/a> als auch die <a href=\"https:\/\/www.johner-institut.de\/blog\/category\/iec-62366-usability\/\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">IEC 62366-1<\/a> verlangen, dass die Hersteller die Gebrauchstauglichkeit ihre Medizinprodukte mit repr\u00e4sentativen Benutzern in einer repr\u00e4sentativen Benutzungsumgebung pr\u00fcfen.<\/p>\n<p>Laut FDA m\u00fcssen die Hersteller <strong>mindestens 15 Testpersonen<\/strong> einbeziehen, die zudem \u201e<strong>US Residents<\/strong>\u201c sein m\u00fcssen. Umgekehrt bestehen europ\u00e4ische Beh\u00f6rden und benannte Stellen nicht auf \u201eEU Residents\u201c. Aus diesem Grund f\u00fchrt das <a href=\"https:\/\/www.johner-institut.de\/beratung\/beratung-und-schulung\/usability-tests\/\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">Johner Institut viele Usability Tests<\/a> (inklusive des Recruitings) in seinem Labor in Washington D.C. durch. Allerdings besteht man auch in Europa darauf, dass die Probanden repr\u00e4sentativ sind.<\/p>\n<div class=\"defbox\">\n<div class=\"definition\"><i class=\"fa fa-exclamation-triangle\"><\/i> Hinweis!<\/div>\n<p>Wir verwenden in diesem Artikel die Begriffe Probanden, Teilnehmer und Testpersonen synonym.<\/p>\n<\/div>\n<h2>Typisches Vorgehen beim Rekrutieren von Probanden<\/h2>\n<h3>1. Schritt: Profile der Probanden festlegen<\/h3>\n<p>Aus der Zweckbestimmung des Medizinprodukts muss sich das <strong>Profil<\/strong> der Probanden ableiten lassen. Beispielsweise sollte der Hersteller in einem sogenannten Screener festlegen:<\/p>\n<ul>\n<li>Ausbildung, Beruf<\/li>\n<li>Demografische Merkmale wie Alter, Geschlecht, Ethnizit\u00e4t (das ist in den USA relevanter)<\/li>\n<li>Sprachlicher und kultureller Hintergrund<\/li>\n<li>Berufserfahrung<\/li>\n<li>Technische Erfahrung z.B. im Umgang mit Computern, Mobilger\u00e4ten, Internet<\/li>\n<li>Erfahrung mit dem zu testenden Produkt, dem Produkttyp oder der Technologie<\/li>\n<li>k\u00f6rperliche oder geistige Einschr\u00e4nkungen, Brillentr\u00e4ger, &#8230;<\/li>\n<li>besondere Merkmale wie die F\u00e4higkeit zu lesen und zu schreiben (oder gerade nicht), Besitz eines F\u00fchrerscheins<\/li>\n<li>Kommunikationsf\u00e4higkeit<\/li>\n<\/ul>\n<p>Regelm\u00e4\u00dfig legen die Hersteller neben den Einschlusskriterien auch <strong>Ausschlusskriterien<\/strong> fest z.B. Personen, die eine Beziehung zum Hersteller haben, die f\u00fcr einen Wettbewerber arbeiten oder die nicht in der Lage oder willens sind, ihre Beobachtungen beim Usability Testing zu artikulieren.<\/p>\n<p><a href=\"https:\/\/www.johner-institut.de\/blog\/wp-content\/uploads\/2018\/03\/Recruiting-Rekrutierung-Teilnehmer-Probanden.jpg\" data-rel=\"lightbox-image-0\" data-rl_title=\"\" data-rl_caption=\"\" title=\"\"><img loading=\"lazy\" decoding=\"async\" class=\"alignnone size-medium wp-image-1123920\" src=\"https:\/\/www.johner-institut.de\/blog\/wp-content\/uploads\/2018\/03\/Recruiting-Rekrutierung-Teilnehmer-Probanden-300x199.jpg\" alt=\"Recruiting \/ Rekrutierung von Teilnehmern \/ Probanden f\u00fcr die Usability Bewertung\" width=\"300\" height=\"199\" srcset=\"https:\/\/www.johner-institut.de\/blog\/wp-content\/uploads\/2018\/03\/Recruiting-Rekrutierung-Teilnehmer-Probanden-300x199.jpg 300w, https:\/\/www.johner-institut.de\/blog\/wp-content\/uploads\/2018\/03\/Recruiting-Rekrutierung-Teilnehmer-Probanden-150x100.jpg 150w, https:\/\/www.johner-institut.de\/blog\/wp-content\/uploads\/2018\/03\/Recruiting-Rekrutierung-Teilnehmer-Probanden.jpg 337w\" sizes=\"auto, (max-width: 300px) 100vw, 300px\" \/><\/a><\/p>\n<h3>2. Schritt: F\u00fcr jedes Profil die Anzahl an Teilnehmern festlegen<\/h3>\n<p>F\u00fcr jedes Teilnehmerprofil m\u00fcssen die Hersteller die <strong>Anzahl<\/strong> vorgesehener Probanden bestimmen.<\/p>\n<p>Professionelle Recruiting Dienstleister sind in der Lage, den Anteil der sogenannten \u201eNo Shows\u201c abzusch\u00e4tzen und damit, wie viele Testpersonen sie zus\u00e4tzlich einladen m\u00fcssen.<\/p>\n<h3>3. Schritt Testpersonen \/ Probanden identifizieren<\/h3>\n<p>Die Suche nach den Teilnehmern ist der aufw\u00e4ndigste Schritt bei der Rekrutierung. Abh\u00e4ngig von dem Profil nutzen professionelle Recruiting-Anbieter beispielsweise folgende Kan\u00e4le:<\/p>\n<ul>\n<li>Eigene Datenbanken<\/li>\n<li>Berufsverb\u00e4nde<\/li>\n<li>Selbsthilfegruppen (bei Patienten)<\/li>\n<li>Telefonische Kalt-Akquise<\/li>\n<li>Anschreiben von Krankenh\u00e4usern<\/li>\n<li>Empfehlungen ehemaliger Teilnehmer<\/li>\n<li>Werbung z.B. auf einschl\u00e4gigen Webseiten<\/li>\n<li>Aush\u00e4nge<\/li>\n<li>Direkte Ansprache<\/li>\n<\/ul>\n<p>Das Recruiting erfordert regelm\u00e4\u00dfig viel Beharrlichkeit und Kreativit\u00e4t. Beispielsweise war das Recruiting-Team des Johner Instituts in den USA schon in Obdachlosenwohnheimen und Suppenk\u00fcchen unterwegs, um Personen mit eingeschr\u00e4nkter Lesef\u00e4higkeit zu rekrutieren.<\/p>\n<h3>4. Schritt Testpersonen ausw\u00e4hlen und verpflichten<\/h3>\n<p>Doch nicht jede Person, die sich meldet, eignet sich als Testperson. Die Recruiter legen im Screener die Fragen fest, mit denen sie herausfinden k\u00f6nnen, ob die \u201eBewerber\u201c f\u00fcr den Usability Test einbezogen werden d\u00fcrfen.<\/p>\n<p>Falls die Person den Kriterien gen\u00fcgt, m\u00fcssen sich die Recruiter mit den potenziellen Probanden auf eine Aufwandsentsch\u00e4digung einigen, deren Verf\u00fcgbarkeit bestimmen und einen Vertrag eingehen.<\/p>\n<div class=\"defbox\">\n<div class=\"definition\"><i class=\"fa fa-external-link\"><\/i> Weiterf\u00fchrende Informationen<\/div>\n<p>Lesen Sie hier mehr zu <a href=\"https:\/\/www.johner-institut.de\/blog\/iec-62366-usability\/formative-bewertung\/\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">formativen<\/a> und zu <a href=\"https:\/\/www.johner-institut.de\/blog\/iec-62366-usability\/summative-evaluierung\/\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">summativen Bewertungen<\/a>.<\/p>\n<\/div>\n<h3>5. Schritt: Probanden einplanen<\/h3>\n<p>Es folgt die Zeitplanung der Usability Tests. Die Herausforderung besteht darin, die Verf\u00fcgbarkeit der Probanden mit den Kapazit\u00e4ten des Usability-Labs abzugleichen. Eine verl\u00e4ssliche Sch\u00e4tzung der Dauer der einzelnen Usability Tests ist daf\u00fcr unerl\u00e4sslich.<\/p>\n<h3>6. Schritt: Testpersonen entsch\u00e4digen<\/h3>\n<p>Je nach Kulturkreis erwarten die Testpersonen die Verg\u00fctung in bar, als Scheck oder als \u00dcberweisung, entweder zu Beginn des Tests oder danach.<\/p>\n<h2>Typische Herausforderungen beim Recruiting<\/h2>\n<h3>1. Unklare oder sich \u00e4ndernde Teilnehmerprofile<\/h3>\n<p>Manche Hersteller neigen dazu, die Profile nach Beruf zu w\u00e4hlen. Das kann allerdings dazu f\u00fchren, dass es zu viele Gruppen und damit zu viele Probanden gibt, was die Kosten in die H\u00f6he treibt.<\/p>\n<p>Das Johner Institut schickt den Auftraggebern (Herstellern) meist nach einer ersten Recherche Beispielprofile. Damit l\u00e4sst sich vermeiden, dass die Hersteller entgegen der ersten Angaben doch andere Erwartungen an die Auswahl der Probanden haben.<\/p>\n<p>Es passiert gelegentlich, dass Medizinproduktehersteller noch w\u00e4hrend der Rekrutierung die vereinbarten Profile und die freigegebenen Screener mit Hilfe des Recruiting-Partners nochmals \u00fcberarbeiten. Das sollte allerdings die Ausnahme bleiben.<\/p>\n<h3>2. Es finden sich nicht ausreichend Teilnehmer<\/h3>\n<p>Je spezieller die vorgesehene Benutzergruppe ist, umso schwieriger und aufw\u00e4ndiger gestaltet sich die Rekrutierung. Beispiele f\u00fcr solche aufw\u00e4ndig zu rekrutierende Personen sind:<\/p>\n<ul>\n<li>\u00c4rzte v.a. mit Spezialdisziplinen<\/li>\n<li>Pflegekr\u00e4fte mit besonderen Zusatzausbildungen und F\u00e4higkeiten<\/li>\n<li>Patienten mit seltenen Krankheiten<\/li>\n<li>Personen, die nicht mobil sind<\/li>\n<\/ul>\n<p>Regelm\u00e4\u00dfig scheitern potenzielle Testpersonen auch daran, nicht ausreichend kommunizieren zu k\u00f6nnen. Das ist besonders bei formativen Bewertungen h\u00e4ufig unverzichtbar. Berufst\u00e4tige scheiden teilweise aus, weil sie nur deutlich au\u00dferhalb der \u00fcblichen \u201eB\u00fcrozeiten\u201c verf\u00fcgbar sind.<\/p>\n<h3>3. Die Planung der Probanden<\/h3>\n<p>Die beste Planung wird hinf\u00e4llig, wenn Probanden versp\u00e4tet oder gar nicht zum Test erscheinen. Gelingt es dem Usablity Team nicht, die Dauer der Usability Tests ausreichend genau zu planen, oder treten technische Schwierigkeiten auf, wird der Plan ebenfalls schnell zur Makulatur. Daher sind Probedurchl\u00e4ufe mit ausreichend Puffer ein hilfreiches Konzept.<\/p>\n<h3>4. Betrug, Korruption<\/h3>\n<p>Bedauerlicherweise muss man als Medizinproduktehersteller auf menschliche Niedertracht gefasst sein.<\/p>\n<ul>\n<li><strong>Fake Probanden<\/strong><br \/>\nEs gibt Personen, die die Teilnahme an Umfragen und Gebrauchstauglichkeitspr\u00fcfungen zum Gesch\u00e4ftsmodell gew\u00e4hlt haben und daher jedes gew\u00fcnschte Profil erfinden. Experten f\u00fcr die Rekrutierung von Probanden wissen daher genau, welche Informationen bereits in der Ausschreibung genannt werden d\u00fcrfen.<\/li>\n<li><strong>Diebstahl, Unterschlagung<\/strong><br \/>\nDer Umgang mit Bargeld verf\u00fchrt manche Zeitgenossen. Eine pr\u00e4zise Dokumentation inklusive Kassenbuch und Quittungen ist unerl\u00e4sslich.<\/li>\n<li><strong>Manipulation<\/strong><br \/>\nManche Hersteller glauben, durch (Einfluss auf) die Wahl der Teilnehmer die Ergebnisse in ihre Richtung lenken zu k\u00f6nnen.<br \/>\nDie Aufwandsentsch\u00e4digung erfolgt in manchen F\u00e4llen in einer H\u00f6he, die manipulativen Charakter vermuten l\u00e4sst.<\/li>\n<li><strong>F\u00e4lschung<\/strong><br \/>\nDie Marktforschungsunternehmen, die sich gelegentlich auch im Kontext von Usability Tests engagieren, f\u00e4lschen im gro\u00dfen Stil Umfragen und Ergebnisse. Das war dem <a href=\"http:\/\/www.spiegel.de\/wirtschaft\/unternehmen\/spiegel-recherche-lesen-sie-hier-alle-texte-zum-betrug-in-der-marktforschung-a-1191186.html\">SPIEGEL im Februar 2018 eine Titelgeschichte wert.<\/a><\/li>\n<\/ul>\n<h2>Mit einem Recruiter zusammenarbeiten<\/h2>\n<p>Wenn Sie vor der Aufgabe stehen, einen Dienstleister f\u00fcr das Recruiting von Testpersonen auszuw\u00e4hlen, sollten Sie auf folgende Punkte achten:<\/p>\n<ul>\n<li><strong>Erfahrung mit Medizinprodukten<\/strong><br \/>\nDer Dienstleister sollte Erfahrungen mit dem Recruiting von Probanden f\u00fcr das Usability Testing von Medizinprodukten haben. Viele Marktforschungsagenturen sind eher auf Masse und eher auf Umfragen getrimmt. Die <a href=\"https:\/\/www.johner-institut.de\/blog\/regulatory-affairs\/dokumentenlenkung\/\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">normenkonforme Dokumentation<\/a> der Auswahlkriterien und der tats\u00e4chlichen Profile ist verpflichtend.<\/li>\n<li><strong>Zugang zu relevanten Benutzergruppen (z.B. \u00c4rzten, Pflegekr\u00e4ften)<br \/>\n<\/strong>Ein spezialisierter Dienstleister hat Zugang zu relevanten Benutzergruppen, kann (schnell) Probanden rekrutieren und versteht, wie er Personen findet, die Erfahrungen im Umgang mit einem bestimmten Typ von Medizinprodukten haben.<br \/>\nBesonders in den USA m\u00fcssen die Hersteller eine Diversit\u00e4t (Alter, Ethnizit\u00e4t usw.) beachten. Entsprechend ben\u00f6tigen sie Zugriff auf diese Populationen.<br \/>\nDie <strong>r\u00e4umliche N\u00e4he<\/strong> (z.B. zu Krankenh\u00e4usern) ist ein weiterer Gesichtspunkt, um unn\u00f6tige Fahrkosten und Aufwandsentsch\u00e4digungen zu vermeiden.<\/li>\n<li><strong>Enge Zusammenarbeit mit Usability-Lab<br \/>\n<\/strong>Die Praxis zeigt, dass die Benutzerprofile nachjustiert werden m\u00fcssen, dass sich Termine verschieben und dass zus\u00e4tzliche Probanden gefunden werden m\u00fcssen. Das wird nur dann effizient gelingen, wenn das Recruiting Team und das Usability Lab Hand in Hand arbeiten.<\/li>\n<li><strong>Regulatorische Kompetenz<br \/>\n<\/strong>Nicht nur das Medizinprodukterecht gilt es zu beachten, sondern auch Gesetze zum <a href=\"https:\/\/www.johner-institut.de\/blog\/gesundheitswesen\/datenschutz-bei-medizinischen-daten\/\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">Datenschutz<\/a> (s. <a href=\"https:\/\/www.johner-institut.de\/blog\/regulatory-affairs\/eu-datenschutzgrundverordnung-dsgvo\/\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">DSGVO<\/a>), zur Transparenz und Korruptionsvermeidung. Ein detektivischer Instinkt, eine vollst\u00e4ndige Dokumentation und ein Verst\u00e4ndnis der Regularien sind unverzichtbar.<\/li>\n<\/ul>\n<h2>Fazit<\/h2>\n<p>Der Teufel steckt im Detail. Diese Weisheit bewahrheitet sich bei der Rekrutierung von Probanden regelm\u00e4\u00dfig aufs Neue.<\/p>\n<p>Abh\u00e4ngig von der Gr\u00f6\u00dfe des Medizinprodukteherstellers und von der Anzahl seiner neuen oder ge\u00e4nderten Produkte kann sich ein eigenes Usability Lab rechnen. Ein eignes Team und eine eigene Infrastruktur f\u00fcr die Rekrutierung von Probanden vorzuhalten, d\u00fcrfte hingegen nur selten Sinn ergeben. Doch ein Dienstleister f\u00fcrs Recruiting ist mit Bedacht auszuw\u00e4hlen. Lassen Sie sich Referenzen zeigen.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Viele Medizinproduktehersteller untersch\u00e4tzen den Aufwand f\u00fcr die Rekrutierung von Probanden f\u00fcr Usability Tests. 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Prim\u00e4re Benutzer, sekund\u00e4re Benutzer und indirekte Benutzer Prim\u00e4re Benutzer Prim\u00e4re Benutzer\u2026","rel":"","context":"In &quot;Usability &amp; IEC 62366-1&quot;","block_context":{"text":"Usability &amp; IEC 62366-1","link":"https:\/\/www.johner-institut.de\/blog\/category\/iec-62366-usability\/"},"img":{"alt_text":"","src":"https:\/\/i0.wp.com\/www.johner-institut.de\/blog\/wp-content\/uploads\/2015\/10\/Primaere-Benutzer-Sekundaere-Benutzer.jpg?resize=350%2C200&ssl=1","width":350,"height":200,"srcset":"https:\/\/i0.wp.com\/www.johner-institut.de\/blog\/wp-content\/uploads\/2015\/10\/Primaere-Benutzer-Sekundaere-Benutzer.jpg?resize=350%2C200&ssl=1 1x, https:\/\/i0.wp.com\/www.johner-institut.de\/blog\/wp-content\/uploads\/2015\/10\/Primaere-Benutzer-Sekundaere-Benutzer.jpg?resize=525%2C300&ssl=1 1.5x, https:\/\/i0.wp.com\/www.johner-institut.de\/blog\/wp-content\/uploads\/2015\/10\/Primaere-Benutzer-Sekundaere-Benutzer.jpg?resize=700%2C400&ssl=1 2x"},"classes":[]}],"jetpack_shortlink":"https:\/\/wp.me\/pavawf-4HkX","jetpack_sharing_enabled":true,"authors":[{"term_id":1265,"user_id":71,"is_guest":0,"slug":"philipp-schleer","display_name":"Dr. Philipp Schleer","avatar_url":{"url":"https:\/\/www.johner-institut.de\/blog\/wp-content\/uploads\/2024\/10\/Portrait_1-750x750-Philipp_Schleer.jpg","url2x":"https:\/\/www.johner-institut.de\/blog\/wp-content\/uploads\/2024\/10\/Portrait_1-750x750-Philipp_Schleer.jpg"},"0":null,"1":"","2":"","3":"","4":"","5":"","6":"","7":"","8":"","9":""}],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/www.johner-institut.de\/blog\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/1119903","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/www.johner-institut.de\/blog\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/www.johner-institut.de\/blog\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.johner-institut.de\/blog\/wp-json\/wp\/v2\/users\/71"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.johner-institut.de\/blog\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=1119903"}],"version-history":[{"count":13,"href":"https:\/\/www.johner-institut.de\/blog\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/1119903\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":5377565,"href":"https:\/\/www.johner-institut.de\/blog\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/1119903\/revisions\/5377565"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.johner-institut.de\/blog\/wp-json\/wp\/v2\/media\/1123920"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/www.johner-institut.de\/blog\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=1119903"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.johner-institut.de\/blog\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=1119903"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.johner-institut.de\/blog\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=1119903"},{"taxonomy":"author","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.johner-institut.de\/blog\/wp-json\/wp\/v2\/ppma_author?post=1119903"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}