{"id":1224657,"date":"2020-01-28T08:30:00","date_gmt":"2020-01-28T07:30:00","guid":{"rendered":"https:\/\/www.johner-institut.de\/blog\/?p=1224657"},"modified":"2024-07-17T10:50:40","modified_gmt":"2024-07-17T08:50:40","slug":"medical-startups-healthcare-startups","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.johner-institut.de\/blog\/gesundheitswesen\/medical-startups-healthcare-startups\/","title":{"rendered":"Woran Medical Startups scheitern"},"content":{"rendered":"\n<p>Medical Startups entstehen h\u00e4ufig in einem universit\u00e4ren bzw. klinischen Umfeld.<\/p>\n\n\n\n<p>Die Gr\u00fcnder verf\u00fcgen oft \u00fcber eine ausgezeichnete Produktidee, aber nur begrenzte finanzielle Mittel. Doch die Finanzen sind nur eine der H\u00fcrden, an denen fast alle Medical Startups scheitern.<\/p>\n\n\n\n<!--more-->\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\" id=\"scheitern\">A) Die 6 H\u00fcrden, an denen Medical Startups scheitern<\/h2>\n\n\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\">1. H\u00fcrde: Unzureichende Finanzierung<\/h3>\n\n\n\n<p>Vielen Gr\u00fcndern von Healthcare Startups ist nicht bewusst, dass sie einen besonders langen Atem ben\u00f6tigen. Bis ihr Produkt die regulatorischen H\u00fcrden \u00fcberwunden und eine Kostenerstattung erreicht haben, vergehen oft Jahre.<\/p>\n\n\n\n<p>Eine <a rel=\"noopener noreferrer\" href=\"https:\/\/link.springer.com\/article\/10.1007\/s00103-018-2692-4\" target=\"_blank\">Umfrage aus dem Jahr 2017 unter 18 Healthcare Startups<\/a> zeigt, dass die H\u00e4lfte auf eigene Mittel zur\u00fcckgreift und ein Drittel auf staatliche F\u00f6rdermittel. Zwei dieser 18 Startups finanzierten sich durch Venture Capital und zwei weitere durch einen Business Angel.<\/p>\n\n\n\n<figure class=\"wp-block-table\"><table><tbody><tr><td><strong>Finanzierung<\/strong><\/td><td><strong>Prozent<\/strong><\/td><\/tr><tr><td>Selbst finanziert (inklusive Famile und Freunde)<\/td><td>67 %<\/td><\/tr><tr><td>Staatliche F\u00f6rderprogramme<\/td><td>19 %<\/td><\/tr><tr><td>Venture Capital<\/td><td>11 %<\/td><\/tr><tr><td>Business Angel<\/td><td>11 %<\/td><\/tr><tr><td>Sonstiges<\/td><td>22 %<\/td><\/tr><\/tbody><\/table><\/figure>\n\n\n\n<p>In den USA ist der Anteil der VC-Beteiligungen h\u00f6her. Diese investieren in mehreren Runden (Seed, Series A\u2013C) bis zu 100 Mio. USD [<a href=\"https:\/\/angel.co\/companies?company_types%5b%5d=Startup\">Quelle: Angellist<\/a>].<\/p>\n\n\n\n<figure class=\"wp-block-image alignnone\"><a href=\"https:\/\/www.johner-institut.de\/blog\/wp-content\/uploads\/2018\/05\/Medical-Startup-Finanzierungsrunden.jpg\" data-rel=\"lightbox-image-0\" data-rl_title=\"\" data-rl_caption=\"\" title=\"\"><img loading=\"lazy\" decoding=\"async\" width=\"300\" height=\"223\" src=\"https:\/\/www.johner-institut.de\/blog\/wp-content\/uploads\/2018\/05\/Medical-Startup-Finanzierungsrunden-300x223.jpg\" alt=\"Medical Startups Finanzierungsrunden\" class=\"wp-image-1224705\" srcset=\"https:\/\/www.johner-institut.de\/blog\/wp-content\/uploads\/2018\/05\/Medical-Startup-Finanzierungsrunden-300x223.jpg 300w, https:\/\/www.johner-institut.de\/blog\/wp-content\/uploads\/2018\/05\/Medical-Startup-Finanzierungsrunden-150x112.jpg 150w, https:\/\/www.johner-institut.de\/blog\/wp-content\/uploads\/2018\/05\/Medical-Startup-Finanzierungsrunden.jpg 528w\" sizes=\"auto, (max-width: 300px) 100vw, 300px\" \/><\/a><figcaption class=\"wp-element-caption\">Abb. 1: Die Anzahl der Firmen nimmt \u00fcber die Zeit stark ab. Dies ist ein Indikator f\u00fcr die H\u00fcrden, an denen die meisten Medical Startups scheitern (zum Vergr\u00f6\u00dfern klicken).<\/figcaption><\/figure>\n\n\n\n<p>Bei fast der H\u00e4lfte der Firmen engagieren sich die Investoren mit \u201enur\u201c einer halben Million USD.<\/p>\n\n\n\n<figure class=\"wp-block-image alignnone\"><a href=\"https:\/\/www.johner-institut.de\/blog\/wp-content\/uploads\/2018\/05\/Healthcare-Startups-Finanzierung-Volumen.jpg\" data-rel=\"lightbox-image-1\" data-rl_title=\"\" data-rl_caption=\"\" title=\"\"><img loading=\"lazy\" decoding=\"async\" width=\"300\" height=\"225\" src=\"https:\/\/www.johner-institut.de\/blog\/wp-content\/uploads\/2018\/05\/Healthcare-Startups-Finanzierung-Volumen-300x225.jpg\" alt=\"Healthcare Startups Finanzierungsvolumen\" class=\"wp-image-1224709\" srcset=\"https:\/\/www.johner-institut.de\/blog\/wp-content\/uploads\/2018\/05\/Healthcare-Startups-Finanzierung-Volumen-300x225.jpg 300w, https:\/\/www.johner-institut.de\/blog\/wp-content\/uploads\/2018\/05\/Healthcare-Startups-Finanzierung-Volumen-768x577.jpg 768w, https:\/\/www.johner-institut.de\/blog\/wp-content\/uploads\/2018\/05\/Healthcare-Startups-Finanzierung-Volumen-150x113.jpg 150w, https:\/\/www.johner-institut.de\/blog\/wp-content\/uploads\/2018\/05\/Healthcare-Startups-Finanzierung-Volumen.jpg 933w\" sizes=\"auto, (max-width: 300px) 100vw, 300px\" \/><\/a><figcaption class=\"wp-element-caption\">Abb. 2: Die Anzahl der Investitionen nimmt mit der H\u00f6he der Investitionssumme ab. Die Daten stammen von Angellist und umfassen 630 Firmen (zum Vergr\u00f6\u00dfern klicken).<\/figcaption><\/figure>\n\n\n\n<div class=\"jig_defbox\"><div class=\"jig_defbox-definition\"><div class=\"jig_defbox-icon-wrapper\" style=\"fill:#919191\"><svg viewBox=\"0 0 512 512\" width=\"24\" height=\"24\" class=\"dashicons\" aria-hidden=\"true\"><g><path d=\"M430.9,177.6c-0.3-96-78.1-174.1-174-174.9c-0.1,0-0.2,0-0.4,0c-0.2,0-0.4,0-0.5,0c-0.2,0-0.4,0-0.5,0 c-0.1,0-0.2,0-0.4,0c-95.9,0.8-173.7,78.9-174,174.9c-0.4,7.3-1.9,60.3,36.6,109.2c29.5,37.6,49.4,74.7,55,85.9v63.5 c0,0,0,0.1,0,0.1c0,0.5,0,0.9,0.1,1.4c0,0.3,0.1,0.6,0.1,0.9c0,0.1,0,0.2,0,0.2c0.4,2.7,1.4,5.2,3,7.4l33.7,55.1 c3.1,5.1,8.7,8.2,14.7,8.2h61.8c6,0,11.5-3.1,14.7-8.2l33.7-55.1c1.5-2.1,2.6-4.6,3-7.4c0-0.1,0-0.2,0-0.2c0-0.3,0.1-0.6,0.1-0.9 c0-0.5,0.1-0.9,0.1-1.4c0,0,0-0.1,0-0.1v-60.3c1.2-2.4,22.3-45.5,56.7-89.2C432.8,237.8,431.3,184.9,430.9,177.6z M303.3,418.8 h-96.2v-33.1h96.2V418.8z M276.4,475h-42.5l-13.3-21.6h69L276.4,475z M311.6,351.4H200.4c-8.6-16.3-28-50.6-55.7-85.9 c-32-40.6-29.3-85.7-29.3-86c0-0.4,0.1-0.9,0.1-1.3c0-77.6,63-140.8,140.5-141.1c77.5,0.3,140.5,63.5,140.5,141.1 c0,0.4,0,0.9,0.1,1.3c0,0.4,3.1,44.9-29.3,86C339.5,300.8,320.2,335.1,311.6,351.4z\"><\/path><path d=\"M257.8,64.4c-62,0-112.5,50.5-112.5,112.5c0,9.5,7.7,17.2,17.2,17.2s17.2-7.7,17.2-17.2 c0-43.1,35-78.1,78.1-78.1c9.5,0,17.2-7.7,17.2-17.2S267.3,64.4,257.8,64.4z\"><\/path><\/g><\/svg><\/div><span class=\"jig_defbox-header\" style=\"color:#919191\">Tipp<\/span><\/div>\n<p>Startups sollten nicht nur klassische Investoren ansprechen, sondern gezielt auch Medizinproduktehersteller und potenzielle Kunden (z.B. Versicherungen, Krankenhausketten, Fachgesellschaften, Pharmahersteller).<\/p>\n<\/div>\n\n\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\">2. H\u00fcrde: Mangelnder Bedarf<\/h3>\n\n\n\n<p>Nicht alles was technisch m\u00f6glich ist, findet auch Interessenten.<\/p>\n\n\n\n<ol class=\"wp-block-list\">\n<li><strong>Mangelnde Bereitschaft, Geld auszugeben<\/strong><br>Potenzielle Kunden empfinden die Produkte als \u201einteressant\u201c, sind aber nicht bereit, daf\u00fcr Geld auszugeben.<\/li>\n\n\n\n<li><strong>Mangelnde Bereitschaft, Voraussetzungen zu schaffen<\/strong><br>Viele Healthcare Startups untersch\u00e4tzen den Aufwand, den es bedarf, um Produkte beim Kunden zu etablieren. Prozesse m\u00fcssen angepasst, Schnittstellen geschaffen, Infrastruktur und Budgets bereitgestellt und Anwender geschult werden.<\/li>\n\n\n\n<li><strong>Mangelnde Bereitschaft, Gewohntes zu \u00e4ndern<\/strong><br>Dazu kommt eine Tr\u00e4gheit und eine mangelnde Bereitschaft, gewohnte Abl\u00e4ufe zu \u00e4ndern und sich auf Neues einzulassen.<\/li>\n<\/ol>\n\n\n\n<div class=\"jig_defbox\"><div class=\"jig_defbox-definition\"><div class=\"jig_defbox-icon-wrapper\" style=\"fill:#919191\"><svg viewBox=\"0 0 512 512\" width=\"24\" height=\"24\" class=\"dashicons\" aria-hidden=\"true\"><g><path d=\"M430.9,177.6c-0.3-96-78.1-174.1-174-174.9c-0.1,0-0.2,0-0.4,0c-0.2,0-0.4,0-0.5,0c-0.2,0-0.4,0-0.5,0 c-0.1,0-0.2,0-0.4,0c-95.9,0.8-173.7,78.9-174,174.9c-0.4,7.3-1.9,60.3,36.6,109.2c29.5,37.6,49.4,74.7,55,85.9v63.5 c0,0,0,0.1,0,0.1c0,0.5,0,0.9,0.1,1.4c0,0.3,0.1,0.6,0.1,0.9c0,0.1,0,0.2,0,0.2c0.4,2.7,1.4,5.2,3,7.4l33.7,55.1 c3.1,5.1,8.7,8.2,14.7,8.2h61.8c6,0,11.5-3.1,14.7-8.2l33.7-55.1c1.5-2.1,2.6-4.6,3-7.4c0-0.1,0-0.2,0-0.2c0-0.3,0.1-0.6,0.1-0.9 c0-0.5,0.1-0.9,0.1-1.4c0,0,0-0.1,0-0.1v-60.3c1.2-2.4,22.3-45.5,56.7-89.2C432.8,237.8,431.3,184.9,430.9,177.6z M303.3,418.8 h-96.2v-33.1h96.2V418.8z M276.4,475h-42.5l-13.3-21.6h69L276.4,475z M311.6,351.4H200.4c-8.6-16.3-28-50.6-55.7-85.9 c-32-40.6-29.3-85.7-29.3-86c0-0.4,0.1-0.9,0.1-1.3c0-77.6,63-140.8,140.5-141.1c77.5,0.3,140.5,63.5,140.5,141.1 c0,0.4,0,0.9,0.1,1.3c0,0.4,3.1,44.9-29.3,86C339.5,300.8,320.2,335.1,311.6,351.4z\"><\/path><path d=\"M257.8,64.4c-62,0-112.5,50.5-112.5,112.5c0,9.5,7.7,17.2,17.2,17.2s17.2-7.7,17.2-17.2 c0-43.1,35-78.1,78.1-78.1c9.5,0,17.2-7.7,17.2-17.2S267.3,64.4,257.8,64.4z\"><\/path><\/g><\/svg><\/div><span class=\"jig_defbox-header\" style=\"color:#919191\">Tipp<\/span><\/div>\n<p>Healthcare Startups sollten von Beginn an potenzielle Kunden und Anwender in die Entwicklung einbeziehen und\u00a0<a href=\"https:\/\/www.johner-institut.de\/blog\/tag\/nutzungsanforderungen\/\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\">Nutzungsanforderungen systematisch ableiten<\/a>.<\/p>\n<\/div>\n\n\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\">3. H\u00fcrde: Nicht nachgewiesener Nutzen<\/h3>\n\n\n\n<p>Sowohl die Kostentr\u00e4ger (Krankenkassen) als auch die Zulassungsbeh\u00f6rden bestehen auf einem Nutzennachweis.<\/p>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li><strong>Medizinischer Nutzen<\/strong><br>Wenn die Medical Startups versprechen, dass ihre Produkte die Diagnose, Behandlung oder \u00dcberwachung von Krankheiten verbessern, m\u00fcssen sie diesen Nachweis auch f\u00fchren. Eine wissenschaftliche Beweisf\u00fchrung \u2013 die <a rel=\"noopener noreferrer\" href=\"https:\/\/www.johner-institut.de\/blog\/fda\/klinische-bewertung-von-software\/\" target=\"_blank\">klinische Bewertung<\/a> \u2013 ist dazu notwendig. Gegebenenfalls m\u00fcssen Daten im Rahmen von <a rel=\"noopener noreferrer\" href=\"https:\/\/www.johner-institut.de\/blog\/regulatory-affairs\/klinische-pruefungen-von-medizinprodukten\/\" target=\"_blank\">klinischen Studien<\/a> erhoben werden, was zeit- und kostenaufw\u00e4ndig ist.<\/li>\n\n\n\n<li><strong>\u00d6konomischer Nutzen<br><\/strong>Schnell ist die Behauptung aufgestellt, dass mit dem Produkt Abl\u00e4ufe beschleunigt, unn\u00f6tige Arbeitsschritte vermieden, die Kommunikation verbessert und Arbeitszeit eingespart werden k\u00f6nnen. Den Nachweis bleiben viele Firmen schuldig. Sie verweisen auf Quellen, die die Aussage belegen sollen. Einer gesundheits\u00f6konomischen Betrachtung (z.B. einem Health Technology Assessment) halten diese Behauptungen jedoch oft nicht stand.<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\">4. H\u00fcrde: Regulatorische Anforderungen<\/h3>\n\n\n\n<h4 class=\"wp-block-heading\">a) Medizinprodukte-Recht<\/h4>\n\n\n\n<p>Viele Medical Startup empfinden die regulatorischen Herausforderungen als sehr gro\u00dfe H\u00fcrde [<a href=\"https:\/\/link.springer.com\/article\/10.1007\/s00103-018-2692-4\">Hagen und Lauer<\/a>].<\/p>\n\n\n\n<figure class=\"wp-block-image alignnone\"><a href=\"https:\/\/www.johner-institut.de\/blog\/wp-content\/uploads\/2018\/05\/Medical-Startups-Schwierigkeiten.jpg\" data-rel=\"lightbox-image-2\" data-rl_title=\"\" data-rl_caption=\"\" title=\"\"><img loading=\"lazy\" decoding=\"async\" width=\"300\" height=\"197\" src=\"https:\/\/www.johner-institut.de\/blog\/wp-content\/uploads\/2018\/05\/Medical-Startups-Schwierigkeiten-300x197.jpg\" alt=\"Medical Startups Schwierigkeiten\" class=\"wp-image-1224714\" srcset=\"https:\/\/www.johner-institut.de\/blog\/wp-content\/uploads\/2018\/05\/Medical-Startups-Schwierigkeiten-300x197.jpg 300w, https:\/\/www.johner-institut.de\/blog\/wp-content\/uploads\/2018\/05\/Medical-Startups-Schwierigkeiten-150x98.jpg 150w, https:\/\/www.johner-institut.de\/blog\/wp-content\/uploads\/2018\/05\/Medical-Startups-Schwierigkeiten.jpg 565w\" sizes=\"auto, (max-width: 300px) 100vw, 300px\" \/><\/a><figcaption class=\"wp-element-caption\">Abb. 3: Dauer und Kosten f\u00fcr die CE-Zertifizierung empfindet fast die H\u00e4lfte der Healthcare Startups als \u201esehr gro\u00dfe H\u00fcrde\u201c (zum Vergr\u00f6\u00dfern klicken).<\/figcaption><\/figure>\n\n\n\n<p>Die folgende Tabelle listet die Aufgaben und H\u00fcrden, die die Startups bew\u00e4ltigen m\u00fcssen und nennt Hilfestellungen, die das Johner Institut dabei gibt. Viele Angebote sind kostenfrei.<\/p>\n\n\n\n<figure class=\"wp-block-table\"><table><tbody><tr><td><strong>Aufgaben, H\u00fcrden<\/strong><\/td><td><strong>Informationen und Unterst\u00fctzung<\/strong><\/td><\/tr><tr><td>Entscheiden, ob das Produkt ein Medizinprodukt ist<\/td><td><ul><li><a href=\"https:\/\/www.johner-institut.de\/blog\/iec-62304-medizinische-software\/software-als-medizinprodukt-definition\/\" target=\"_blank\" rel=\"noopener noreferrer\">Artikel \u00fcber die Klassifizierung<\/a><a href=\"https:\/\/www.johner-institut.de\/beratung\/wissen-und-werkzeuge\/micro-consulting\/\">Kostenfreies Micro-Consulting<\/a><\/li><\/ul><\/td><\/tr><tr><td>Klasse des Produkts bestimmen<\/td><td><ul><li><a href=\"https:\/\/www.johner-institut.de\/blog\/regulatory-affairs\/klassifizierung-von-medizinprodukten\/\" target=\"_blank\" rel=\"noopener noreferrer\">Artikel \u00fcber die Klassifizierung<\/a><a href=\"https:\/\/www.johner-institut.de\/beratung\/wissen-und-werkzeuge\/micro-consulting\/\">Kostenfreies Micro-Consulting<\/a><\/li><\/ul><\/td><\/tr><tr><td>Zulassungsverfahren bestimmen, Entscheidung \u00fcber Notwendigkeit eines QM-Systems treffen<\/td><td><ul><li><a href=\"https:\/\/www.johner-institut.de\/blog\/tag\/konformitatsbewertung\/\" target=\"_blank\" rel=\"noopener noreferrer\">Artikel \u00fcber Konformit\u00e4tsbewertungsverfahren<\/a><a href=\"https:\/\/www.johner-institut.de\/blog\/tag\/mobile-medical-apps\/\" target=\"_blank\" rel=\"noopener noreferrer\">Artikel und Pr\u00e4sentation zu Medical Apps<\/a><\/li><\/ul><\/td><\/tr><tr><td>Qualit\u00e4tsmanagement etablieren, benannte Stelle ausw\u00e4hlen, Audit vorbereiten<\/td><td><ul><li><a href=\"https:\/\/www.johner-institut.de\/blog\/category\/qualitaetsmanagement-iso-13485\/\" target=\"_blank\" rel=\"noopener noreferrer\">FAQ zu QM-Systemen und zur ISO 13485<\/a><a href=\"https:\/\/www.johner-institut.de\/blog\/qualitaetsmanagement-iso-13485\/qm-handbuch\/\" target=\"_blank\" rel=\"noopener noreferrer\">Artikel zu QM-Handb\u00fcchern<\/a><a href=\"https:\/\/www.johner-institut.de\/blog\/qualitaetsmanagement-iso-13485\/verfahrensanweisungen-qualitaetsmanagement\/\" target=\"_blank\" rel=\"noopener noreferrer\">Artikel zu Verfahrensanweisungen<\/a><a href=\"https:\/\/www.johner-institut.de\/beratung\/iso-13485-und-qm-systeme\/qm-handbuch-erstellen\/#c2405\" target=\"_blank\" rel=\"noopener noreferrer\">Dauer und Ablauf eines Projekts<\/a><a href=\"https:\/\/www.johner-institut.de\/auditgarant\/uebersicht\/\">Templates und Videotrainings im Auditgarant<\/a><a href=\"https:\/\/www.johner-institut.de\/beratung\/wissen-und-werkzeuge\/micro-consulting\/\">Kostenloses Micro-Consulting<\/a><\/li><\/ul><\/td><\/tr><tr><td>Klinische Bewertung erstellen<\/td><td><ul><li><a href=\"https:\/\/www.johner-institut.de\/blog\/fda\/klinische-bewertung-von-software\/\" target=\"_blank\" rel=\"noopener noreferrer\">Artikel \u00fcber klinische Bewertungen<\/a><a href=\"https:\/\/www.johner-institut.de\/blog\/regulatory-affairs\/klinische-pruefungen-von-medizinprodukten\/\" target=\"_blank\" rel=\"noopener noreferrer\">Artikel \u00fcber klinische Pr\u00fcfungen<\/a><a href=\"https:\/\/www.johner-institut.de\/seminare\/themenuebersicht\">Seminar zur klinischen Bewertung<\/a> (<strong>speziell f\u00fcr Startups!<\/strong>)<\/li><\/ul><\/td><\/tr><tr><td>Software gesetzeskonform entwickeln<\/td><td><ul><li><a href=\"https:\/\/www.johner-institut.de\/blog\/category\/iec-62304-medizinische-software\/\" target=\"_blank\" rel=\"noopener noreferrer\">\u00dcberblick \u00fcber Artikel zur IEC 62304<\/a><a href=\"https:\/\/www.johner-institut.de\/blog\/iec-62304-medizinische-software\/agile-softwareentwicklung-fuer-medizinprodukte\/\" target=\"_blank\" rel=\"noopener noreferrer\">Artikel zu agilen Prozessen<\/a><a href=\"https:\/\/www.johner-institut.de\/auditgarant\/uebersicht\/\">Videotrainings und Templates im Auditgarant<\/a><a href=\"https:\/\/www.johner-institut.de\/beratung\/technische-dokumentation\/software-iec-62304\/\">Beratung zur Software-Dokumentation<\/a><\/li><\/ul><\/td><\/tr><tr><td>Risikomanagement betreiben<\/td><td><ul><li><a href=\"https:\/\/www.johner-institut.de\/blog\/category\/iso-14971-risikomanagement\/\" target=\"_blank\" rel=\"noopener noreferrer\">\u00dcbersicht \u00fcber Artikel zum Risikomanagement nach ISO 14971<\/a><a href=\"https:\/\/www.johner-institut.de\/seminare\/themenuebersicht\" target=\"_blank\" rel=\"noopener noreferrer\">Seminar zum Risikomanagement<\/a><a href=\"https:\/\/www.johner-institut.de\/auditgarant\/uebersicht\/\">Videotrainings und Templates im Auditgarant<\/a><a href=\"https:\/\/www.johner-institut.de\/beratung\/technische-dokumentation\/risikomanagement-iso-14971\/\">Beratung zu Risikomanagementakten<\/a><\/li><\/ul><\/td><\/tr><tr><td>GUI spezifizieren, Gebrauchstauglichkeit nachweisen<\/td><td><ul><li><a href=\"https:\/\/www.johner-institut.de\/blog\/category\/iec-62366-usability\/\" target=\"_blank\" rel=\"noopener noreferrer\">\u00dcbersicht \u00fcber Artikel zur IEC 62366<\/a><a href=\"https:\/\/www.johner-institut.de\/blog\/iec-62366-usability\/formative-bewertung\/\" target=\"_blank\" rel=\"noopener noreferrer\">Artikel zur formativen Bewertung<\/a><a href=\"https:\/\/www.johner-institut.de\/blog\/iec-62366-usability\/summative-evaluierung\/\" target=\"_blank\" rel=\"noopener noreferrer\">Artikel zur summativen Bewertung<\/a><a href=\"https:\/\/www.johner-institut.de\/seminare\/themenuebersicht\">Seminar zum Usability &amp; Requirements Engineering<\/a><a href=\"https:\/\/www.johner-institut.de\/beratung\/services\/usability-tests\/\">Unterst\u00fctzung beim Usability Testing in Deutschland und den USA<\/a><\/li><\/ul><\/td><\/tr><tr><td>Konformit\u00e4tserkl\u00e4rung erstellen, ggf. Benannte Stelle ausw\u00e4hlen, Produkte registrieren, mit Beh\u00f6rden zusammenarbeiten<\/td><td><ul><li><a href=\"https:\/\/www.johner-institut.de\/blog\/tag\/konformitatsbewertung\/\" target=\"_blank\" rel=\"noopener noreferrer\">Artikel zur Konformit\u00e4tserkl\u00e4rung<\/a><a href=\"https:\/\/www.johner-institut.de\/blog\/tag\/technische-dokumentation\/\" target=\"_blank\" rel=\"noopener noreferrer\">Artikel zur technischen Dokumentation<\/a><a href=\"https:\/\/www.johner-institut.de\/beratung\/wissen-und-werkzeuge\/micro-consulting\/\">Kostenloses Micro-Consulting<\/a><\/li><\/ul><\/td><\/tr><\/tbody><\/table><\/figure>\n\n\n\n<p>Das Johner Institut unterst\u00fctzt u.a. an seinem Berliner Standort zahlreiche Startups schnell und kosteng\u00fcnstig bei der &#8222;CE-Zertifizierung&#8220; der Medizinprodukte.<\/p>\n\n\n\n<p>Wenn Sie mehr dar\u00fcber erfahren wollen, dann <a href=\"https:\/\/www.johner-institut.de\/kontakt\/\">nehmen Sie Kontakt mit uns auf<\/a>.<\/p>\n\n\n\n<h4 class=\"wp-block-heading\">b) Datenschutzrecht<\/h4>\n\n\n\n<p>Die Anforderungen an den Datenschutz sind bei Gesundheitsdaten besonders hoch. Viele Healthcare Startups wissen keine genaue Antwort auf Fragen wie:<\/p>\n\n\n\n<ol class=\"wp-block-list\">\n<li>Was muss eine Einverst\u00e4ndniserkl\u00e4rung enthalten? Reicht diese aus?<\/li>\n\n\n\n<li>Darf man Gesundheitsdaten in der Cloud speichern?<\/li>\n\n\n\n<li>Wann muss man Daten auf Antrag der Patienten l\u00f6schen? Wann darf man das nicht?<\/li>\n\n\n\n<li>Welche Technologien (z.B. zur Verschl\u00fcsselung) m\u00fcssen gew\u00e4hlt werden?<\/li>\n\n\n\n<li>Welche Normen und Gesetze gilt es zu beachten?<\/li>\n<\/ol>\n\n\n\n<div class=\"jig_defbox\"><div class=\"jig_defbox-definition\"><div class=\"jig_defbox-icon-wrapper\" style=\"fill:#919191\"><svg viewBox=\"0 0 48 48\" width=\"24\" height=\"24\" class=\"dashicons\" aria-hidden=\"true\"><g><path d=\"M20,19.5h16v-3H20V19.5z M20,25.5h16v-3H20V25.5z M20,31.5h10v-3H20V31.5z M14.1,20c0.6,0,1-0.2,1.4-0.6 c0.4-0.4,0.6-0.9,0.6-1.4s-0.2-1-0.6-1.4c-0.4-0.4-0.9-0.6-1.4-0.6c-0.6,0-1,0.2-1.4,0.6c-0.4,0.4-0.6,0.9-0.6,1.4 c0,0.6,0.2,1,0.6,1.4C13,19.9,13.5,20,14.1,20z M14.1,26c0.6,0,1-0.2,1.4-0.6c0.4-0.4,0.6-0.9,0.6-1.4c0-0.6-0.2-1-0.6-1.4 S14.6,22,14.1,22c-0.6,0-1,0.2-1.4,0.6s-0.6,0.9-0.6,1.4c0,0.6,0.2,1,0.6,1.4S13.5,26,14.1,26z M14.1,32c0.6,0,1-0.2,1.4-0.6 c0.4-0.4,0.6-0.9,0.6-1.4c0-0.6-0.2-1-0.6-1.4c-0.4-0.4-0.9-0.6-1.4-0.6c-0.6,0-1,0.2-1.4,0.6s-0.6,0.9-0.6,1.4 c0,0.6,0.2,1,0.6,1.4S13.5,32,14.1,32z M7,40c-1.7,0-3-1.4-3-3V11c0-0.8,0.3-1.5,0.9-2.1C5.5,8.3,6.2,8,7,8h34 c0.8,0,1.5,0.3,2.1,0.9C43.7,9.5,44,10.2,44,11v26c0,0.8-0.3,1.5-0.9,2.1C42.5,39.7,41.8,40,41,40L7,40z M7,37h34V11H7V37z M7,11\"><\/path><\/g><\/svg><\/div><span class=\"jig_defbox-header\" style=\"color:#919191\">Weiterf\u00fchrende Informationen<\/span><\/div>\n<p>Lesen Sie hier mehr zum Thema\u00a0<a href=\"https:\/\/www.johner-institut.de\/blog\/regulatory-affairs\/eu-datenschutzgrundverordnung-dsgvo\/\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\">Datenschutzgrundverordnung<\/a>, zum\u00a0<a href=\"https:\/\/www.johner-institut.de\/blog\/gesundheitswesen\/datenschutz-bei-medizinischen-daten\/\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\">Datenschutz im Gesundheitswesen<\/a>\u00a0und zur\u00a0<a href=\"https:\/\/www.johner-institut.de\/blog\/medizinische-informatik\/it-sicherheit-im-gesundheitswesen\/\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\">IT-Sicherheit<\/a>.<\/p>\n<\/div>\n\n\n\n<h4 class=\"wp-block-heading\">c) Weitere Rechtsfelder<\/h4>\n\n\n\n<p>Weitere H\u00fcrden lauern auf weiteren Rechtsgebieten wie dem Medizinrecht, dem Berufs- bzw. Standesrecht, dem Wettbewerbsrecht, dem Patentrecht, dem Sozialrecht und dem Strafrecht.<\/p>\n\n\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\">5. H\u00fcrde: Mangelnde Kostenerstattung<\/h3>\n\n\n\n<p>Die Gesch\u00e4ftsmodelle der meisten Medical Startups basieren darauf, dass Patienten oder Gesundheitsdienstleister wie Krankenh\u00e4user oder niedergelassene \u00c4rzte f\u00fcr die Produkte und Dienstleistungen bezahlen.<\/p>\n\n\n\n<p>Im <strong>ersten Gesundheitsmarkt<\/strong> erfolgt eine Kostenerstattung durch die (gesetzlichen) Krankenkassen. Dieser Prozess ist sehr lang, komplex und aufw\u00e4ndig. Mit Recht f\u00fcrchten sich fast alle Healthcare Startups davor.<\/p>\n\n\n\n<figure class=\"wp-block-image alignnone\"><a href=\"https:\/\/www.johner-institut.de\/blog\/wp-content\/uploads\/2018\/05\/Healthcare-Startups-Kostenerstattung.jpg\" data-rel=\"lightbox-image-3\" data-rl_title=\"\" data-rl_caption=\"\" title=\"\"><img loading=\"lazy\" decoding=\"async\" width=\"300\" height=\"167\" src=\"https:\/\/www.johner-institut.de\/blog\/wp-content\/uploads\/2018\/05\/Healthcare-Startups-Kostenerstattung-300x167.jpg\" alt=\"Healthcare Startups: Kostenerstattung als gr\u00f6\u00dfte H\u00fcrde\" class=\"wp-image-1224721\" srcset=\"https:\/\/www.johner-institut.de\/blog\/wp-content\/uploads\/2018\/05\/Healthcare-Startups-Kostenerstattung-300x167.jpg 300w, https:\/\/www.johner-institut.de\/blog\/wp-content\/uploads\/2018\/05\/Healthcare-Startups-Kostenerstattung-150x84.jpg 150w, https:\/\/www.johner-institut.de\/blog\/wp-content\/uploads\/2018\/05\/Healthcare-Startups-Kostenerstattung.jpg 756w\" sizes=\"auto, (max-width: 300px) 100vw, 300px\" \/><\/a><figcaption class=\"wp-element-caption\">Abb. 4: (Fast) alle Startups sehen in der Erreichung der Kostenerstattung eine sehr gro\u00dfe H\u00fcrde [Quelle: Hagen und Lauer] (zum Vergr\u00f6\u00dfern klicken).<\/figcaption><\/figure>\n\n\n\n<p><span style=\"font-family: -apple-system, BlinkMacSystemFont, 'Segoe UI', Roboto, Oxygen-Sans, Ubuntu, Cantarell, 'Helvetica Neue', sans-serif;\">Das Ausweichen auf den <\/span><strong style=\"font-family: -apple-system, BlinkMacSystemFont, 'Segoe UI', Roboto, Oxygen-Sans, Ubuntu, Cantarell, 'Helvetica Neue', sans-serif;\">zweiten Gesundheitsmarkt<\/strong><span style=\"font-family: -apple-system, BlinkMacSystemFont, 'Segoe UI', Roboto, Oxygen-Sans, Ubuntu, Cantarell, 'Helvetica Neue', sans-serif;\"> ist meistens nicht von Erfolg gekr\u00f6nt: Viele gesetzlich versicherten Patienten erwarten, dass alle Kosten f\u00fcr die Gesundheitsvorsorge und Gesundheitsversorgung von den Kassen \u00fcbernommen werden. Sie sind nur bedingt bereit, selbst Kosten f\u00fcr Produkte zu tragen.<\/span><\/p>\n\n\n\n<p>Ein dritter Ausweg besteht darin, mit Krankenkassen <strong>Selektivvertr\u00e4ge<\/strong> zu schlie\u00dfen. Das Johner Institut beobachtet, dass viele Kassen sich nur langsam auf neue Versorgungsformen und -angebote einlassen. Zudem beschr\u00e4nken sie die Zusammenarbeit und Finanzierung auf Pilotprojekte.<\/p>\n\n\n\n<div class=\"jig_defbox\"><div class=\"jig_defbox-definition\"><div class=\"jig_defbox-icon-wrapper\" style=\"fill:#919191\"><svg viewBox=\"0 0 512 512\" width=\"24\" height=\"24\" class=\"dashicons\" aria-hidden=\"true\"><g><path d=\"M430.9,177.6c-0.3-96-78.1-174.1-174-174.9c-0.1,0-0.2,0-0.4,0c-0.2,0-0.4,0-0.5,0c-0.2,0-0.4,0-0.5,0 c-0.1,0-0.2,0-0.4,0c-95.9,0.8-173.7,78.9-174,174.9c-0.4,7.3-1.9,60.3,36.6,109.2c29.5,37.6,49.4,74.7,55,85.9v63.5 c0,0,0,0.1,0,0.1c0,0.5,0,0.9,0.1,1.4c0,0.3,0.1,0.6,0.1,0.9c0,0.1,0,0.2,0,0.2c0.4,2.7,1.4,5.2,3,7.4l33.7,55.1 c3.1,5.1,8.7,8.2,14.7,8.2h61.8c6,0,11.5-3.1,14.7-8.2l33.7-55.1c1.5-2.1,2.6-4.6,3-7.4c0-0.1,0-0.2,0-0.2c0-0.3,0.1-0.6,0.1-0.9 c0-0.5,0.1-0.9,0.1-1.4c0,0,0-0.1,0-0.1v-60.3c1.2-2.4,22.3-45.5,56.7-89.2C432.8,237.8,431.3,184.9,430.9,177.6z M303.3,418.8 h-96.2v-33.1h96.2V418.8z M276.4,475h-42.5l-13.3-21.6h69L276.4,475z M311.6,351.4H200.4c-8.6-16.3-28-50.6-55.7-85.9 c-32-40.6-29.3-85.7-29.3-86c0-0.4,0.1-0.9,0.1-1.3c0-77.6,63-140.8,140.5-141.1c77.5,0.3,140.5,63.5,140.5,141.1 c0,0.4,0,0.9,0.1,1.3c0,0.4,3.1,44.9-29.3,86C339.5,300.8,320.2,335.1,311.6,351.4z\"><\/path><path d=\"M257.8,64.4c-62,0-112.5,50.5-112.5,112.5c0,9.5,7.7,17.2,17.2,17.2s17.2-7.7,17.2-17.2 c0-43.1,35-78.1,78.1-78.1c9.5,0,17.2-7.7,17.2-17.2S267.3,64.4,257.8,64.4z\"><\/path><\/g><\/svg><\/div><span class=\"jig_defbox-header\" style=\"color:#919191\">Tipp<\/span><\/div>\n<p>Um ein Kostenerstattung zu erreichen, ben\u00f6tigt es meist Jahre. Starten Sie fr\u00fchzeitig und holen Sie sich professionelle Unterst\u00fctzung! (<a href=\"https:\/\/www.johner-institut.de\/kontakt\/\">auch durch uns<\/a>)<\/p>\n<\/div>\n\n\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\">6. H\u00fcrde: Mangelnde Organisation und fehlende Kompetenzen<\/h3>\n\n\n\n<p>Weil viele Produktideen in einem universit\u00e4ren oder\/und klinischen Umfeld entstehen, finden sich unter den Gr\u00fcndern h\u00e4ufig Wissenschaftler wie Doktoranden, Post-Docs, \u00c4rzte und Professoren. Doch mit wissenschaftlicher Brillianz alleine l\u00e4sst sich keine Firma zum Erfolg f\u00fchren. Weitere Kompetenzen sind erforderlich:<\/p>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li>Projektmanagement<\/li>\n\n\n\n<li>Unternehmensf\u00fchrung, Organisation, Etablierung von Prozessen<\/li>\n\n\n\n<li>Mitarbeiterf\u00fchrung<\/li>\n\n\n\n<li>Buchf\u00fchrung, Controlling<\/li>\n\n\n\n<li>Marketing &amp; Vertrieb<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<p>Parallel zum (Medizin-)Produkt sollte sich das Medical Startup zu einer etablieren Firma entwickeln. Wenn es nicht rechtzeitig gelingt, die notwendigen Kompetenzen an Bord zu holen und Prozesse zu etablieren, sind Rollen und Prozesse unklar. Neue Mitarbeiter wissen nicht, was sie tun sollen. Nicht zu Unrechte empfinden viele Healthcare Startups ihr Arbeiten noch als chaotisch.<\/p>\n\n\n\n<p>Somit ist das Qualit\u00e4tsmanagement nicht nur eine Frage der regulatorischen Anforderungen, sondern auch Voraussetzung f\u00fcr ein stabiles Wachstum.<\/p>\n\n\n\n<div class=\"jig_defbox\"><div class=\"jig_defbox-definition\"><div class=\"jig_defbox-icon-wrapper\" style=\"fill:#919191\"><svg viewBox=\"0 0 50 50\" width=\"24\" height=\"24\" class=\"dashicons\" aria-hidden=\"true\"><rect width=\"10.16\" height=\"10.27\"><\/rect><rect y=\"13.24\" width=\"10.16\" height=\"10.27\"><\/rect><rect y=\"26.49\" width=\"10.16\" height=\"10.27\"><\/rect><rect x=\"13.15\" y=\"13.24\" width=\"10.16\" height=\"10.27\"><\/rect><rect x=\"13.15\" y=\"26.49\" width=\"10.16\" height=\"10.27\"><\/rect><rect x=\"13.15\" y=\"39.73\" width=\"10.16\" height=\"10.27\"><\/rect><\/svg><\/div><span class=\"jig_defbox-header\" style=\"color:#919191\">Ben\u00f6tigen Sie Unterst\u00fctzung?<\/span><\/div>\n<p>Nur in Ausnahmef\u00e4llen verf\u00fcgt ein Gr\u00fcnder \u00fcber all die o.g. Kompetenzen. Daher unterst\u00fctzt das Johner Institut Startups auch beim Aufbau eines stabilen Unternehmens und wirkungsvollen Managements. Nehmen Sie Kontakt auf und erfahren Sie mehr!<\/p>\n\n\n\n<p><a href=\"https:\/\/www.johner-institut.de\/kontakt\">Kontakt aufnehmen<\/a><\/p>\n<\/div>\n\n\n\n<div class=\"jig_defbox\"><div class=\"jig_defbox-definition\"><div class=\"jig_defbox-icon-wrapper\" style=\"fill:#919191\"><svg viewBox=\"0 0 512 512\" width=\"24\" height=\"24\" class=\"dashicons\" aria-hidden=\"true\"><g><path d=\"M430.9,177.6c-0.3-96-78.1-174.1-174-174.9c-0.1,0-0.2,0-0.4,0c-0.2,0-0.4,0-0.5,0c-0.2,0-0.4,0-0.5,0 c-0.1,0-0.2,0-0.4,0c-95.9,0.8-173.7,78.9-174,174.9c-0.4,7.3-1.9,60.3,36.6,109.2c29.5,37.6,49.4,74.7,55,85.9v63.5 c0,0,0,0.1,0,0.1c0,0.5,0,0.9,0.1,1.4c0,0.3,0.1,0.6,0.1,0.9c0,0.1,0,0.2,0,0.2c0.4,2.7,1.4,5.2,3,7.4l33.7,55.1 c3.1,5.1,8.7,8.2,14.7,8.2h61.8c6,0,11.5-3.1,14.7-8.2l33.7-55.1c1.5-2.1,2.6-4.6,3-7.4c0-0.1,0-0.2,0-0.2c0-0.3,0.1-0.6,0.1-0.9 c0-0.5,0.1-0.9,0.1-1.4c0,0,0-0.1,0-0.1v-60.3c1.2-2.4,22.3-45.5,56.7-89.2C432.8,237.8,431.3,184.9,430.9,177.6z M303.3,418.8 h-96.2v-33.1h96.2V418.8z M276.4,475h-42.5l-13.3-21.6h69L276.4,475z M311.6,351.4H200.4c-8.6-16.3-28-50.6-55.7-85.9 c-32-40.6-29.3-85.7-29.3-86c0-0.4,0.1-0.9,0.1-1.3c0-77.6,63-140.8,140.5-141.1c77.5,0.3,140.5,63.5,140.5,141.1 c0,0.4,0,0.9,0.1,1.3c0,0.4,3.1,44.9-29.3,86C339.5,300.8,320.2,335.1,311.6,351.4z\"><\/path><path d=\"M257.8,64.4c-62,0-112.5,50.5-112.5,112.5c0,9.5,7.7,17.2,17.2,17.2s17.2-7.7,17.2-17.2 c0-43.1,35-78.1,78.1-78.1c9.5,0,17.2-7.7,17.2-17.2S267.3,64.4,257.8,64.4z\"><\/path><\/g><\/svg><\/div><span class=\"jig_defbox-header\" style=\"color:#919191\">Beachten Sie auch den Podcast zum Aufbau von Entwickler-Teams!<\/span><\/div>\n<p>Im Gespr\u00e4ch mit Martin Schulze beleuchtet Professor Johner, ob es \u00fcberhaupt eines eigenen Entwicklungsteams bedarf, welche Rollen ein solches Team besetzen sollte, wie man die idealen Bewerber:innen findet, auf was man beim Onboarding neuer Kolleg:innen achten sollte und welche Tools und Prozesse notwendig sind, um ein Team zu formen, das die Produktvision verwirklicht und dabei die regulatorischen Randbedingungen nie aus den Augen verliert.<\/p>\n\n\n\n<p>Diese und weitere Podcast-Episoden finden Sie auch&nbsp;<a href=\"https:\/\/www.johner-institut.de\/podcast\/medical-device-insights\/\">hier<\/a>.<\/p>\n<\/div>\n\n\n\t\t\t<style type=\"text\/css\">#pp-podcast-9151 a, .pp-modal-window .modal-9151 a, .pp-modal-window .aux-modal-9151 a, #pp-podcast-9151 .ppjs__more { color: #dc1a22; 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Woran Startups oft scheitern.&quot;,&quot;author&quot;:&quot;Martin Schulze, Prof. Dr. Christian Johner&quot;,&quot;date&quot;:&quot;12. 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Woran Startups oft scheitern.<\/div><div class=\"episode-single__author\"><span class=\"byname\">by<\/span><span class=\"single-author\">Martin Schulze, Prof. Dr. Christian Johner<\/span><\/div><\/div><\/div><\/div><\/div><\/div><\/div><div class=\"pod-content__launcher pod-launch\"><button class=\"pod-launch__button pod-launch__info pod-button\" aria-expanded=\"false\"><span class=\"ppjs__offscreen\">Show Podcast Information<\/span><span class=\"btn-icon-wrap\"><svg class=\"icon icon-pp-podcast\" aria-hidden=\"true\" role=\"img\" focusable=\"false\"><use href=\"#icon-pp-podcast\" xlink:href=\"#icon-pp-podcast\"><\/use><\/svg><svg class=\"icon icon-pp-x\" aria-hidden=\"true\" role=\"img\" focusable=\"false\"><use href=\"#icon-pp-x\" xlink:href=\"#icon-pp-x\"><\/use><\/svg><\/span><\/button><\/div><\/div>\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\" id=\"charakterisierung\">B) Charakterisierung von Medical Startups<\/h2>\n\n\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\">1. Gr\u00f6\u00dfe der Firmen<\/h3>\n\n\n\n<p>Erwartungsgem\u00e4\u00df sind die meisten Startups kleine Firmen mit 10 oder weniger Mitarbeitenden.<\/p>\n\n\n\n<figure class=\"wp-block-image alignnone\"><a href=\"https:\/\/www.johner-institut.de\/blog\/wp-content\/uploads\/2018\/05\/Medical-Startups-Anzahl-Mitarbeiter-Groesse.jpg\" data-rel=\"lightbox-image-4\" data-rl_title=\"\" data-rl_caption=\"\" title=\"\"><img loading=\"lazy\" decoding=\"async\" width=\"300\" height=\"209\" src=\"https:\/\/www.johner-institut.de\/blog\/wp-content\/uploads\/2018\/05\/Medical-Startups-Anzahl-Mitarbeiter-Groesse-300x209.jpg\" alt=\"Medical Startups: Anzahl der Mitarbeiter \" class=\"wp-image-1224726\" srcset=\"https:\/\/www.johner-institut.de\/blog\/wp-content\/uploads\/2018\/05\/Medical-Startups-Anzahl-Mitarbeiter-Groesse-300x209.jpg 300w, https:\/\/www.johner-institut.de\/blog\/wp-content\/uploads\/2018\/05\/Medical-Startups-Anzahl-Mitarbeiter-Groesse-150x104.jpg 150w, https:\/\/www.johner-institut.de\/blog\/wp-content\/uploads\/2018\/05\/Medical-Startups-Anzahl-Mitarbeiter-Groesse.jpg 533w\" sizes=\"auto, (max-width: 300px) 100vw, 300px\" \/><\/a><figcaption class=\"wp-element-caption\">Abb. 5: \u00dcber 50 % der Medical Startups haben 10 Mitarbeiter oder weniger (zum Vergr\u00f6\u00dfern klicken).<\/figcaption><\/figure>\n\n\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\">2. Standorte der Firmen<\/h3>\n\n\n\n<p>Die Daten von Angellist f\u00fcr Deutschland sind zwar nicht repr\u00e4sentativ; dennoch zeigen sie die Berliner Dominanz. \u00dcber die H\u00e4lfte der Healthcare Startups sind dort beheimatet. Deshalb hat das Johner Institut in Berlin einen weiteren Standort.<\/p>\n\n\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\">3. Produkte<\/h3>\n\n\n\n<p>Healthcare Startups bieten unterschiedliche Produkte und Dienstleistungen an, z.B.:<\/p>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li>Mobile Medical Apps<\/li>\n\n\n\n<li>Hardware, Wearables (Brillen, Kleidung)<\/li>\n\n\n\n<li>In-vitro Diagnostika<\/li>\n\n\n\n<li>Medizinger\u00e4te<\/li>\n\n\n\n<li>Stand-Alone-Software<\/li>\n\n\n\n<li>Webbasierte Anwendungen wie Webseiten und Webservices<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<div class=\"jig_defbox\"><div class=\"jig_defbox-definition\"><div class=\"jig_defbox-icon-wrapper\" style=\"fill:#919191\"><svg viewBox=\"0 0 48 48\" width=\"24\" height=\"24\" class=\"dashicons\" aria-hidden=\"true\"><g><path d=\"M20,19.5h16v-3H20V19.5z M20,25.5h16v-3H20V25.5z M20,31.5h10v-3H20V31.5z M14.1,20c0.6,0,1-0.2,1.4-0.6 c0.4-0.4,0.6-0.9,0.6-1.4s-0.2-1-0.6-1.4c-0.4-0.4-0.9-0.6-1.4-0.6c-0.6,0-1,0.2-1.4,0.6c-0.4,0.4-0.6,0.9-0.6,1.4 c0,0.6,0.2,1,0.6,1.4C13,19.9,13.5,20,14.1,20z M14.1,26c0.6,0,1-0.2,1.4-0.6c0.4-0.4,0.6-0.9,0.6-1.4c0-0.6-0.2-1-0.6-1.4 S14.6,22,14.1,22c-0.6,0-1,0.2-1.4,0.6s-0.6,0.9-0.6,1.4c0,0.6,0.2,1,0.6,1.4S13.5,26,14.1,26z M14.1,32c0.6,0,1-0.2,1.4-0.6 c0.4-0.4,0.6-0.9,0.6-1.4c0-0.6-0.2-1-0.6-1.4c-0.4-0.4-0.9-0.6-1.4-0.6c-0.6,0-1,0.2-1.4,0.6s-0.6,0.9-0.6,1.4 c0,0.6,0.2,1,0.6,1.4S13.5,32,14.1,32z M7,40c-1.7,0-3-1.4-3-3V11c0-0.8,0.3-1.5,0.9-2.1C5.5,8.3,6.2,8,7,8h34 c0.8,0,1.5,0.3,2.1,0.9C43.7,9.5,44,10.2,44,11v26c0,0.8-0.3,1.5-0.9,2.1C42.5,39.7,41.8,40,41,40L7,40z M7,37h34V11H7V37z M7,11\"><\/path><\/g><\/svg><\/div><span class=\"jig_defbox-header\" style=\"color:#919191\">Weiterf\u00fchrende Informationen<\/span><\/div>\n<p>Lesen Sie hier mehr zu den\u00a0<a href=\"https:\/\/www.johner-institut.de\/blog\/tag\/mobile-medical-apps\/\">Mobile Medical Apps<\/a>.<\/p>\n<\/div>\n\n\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\">4. Angebote der Startups<\/h3>\n\n\n\n<p>Die Angebote der Healthcare Startups decken den \u201ePatientenlebenszyklus\u201c ab von der Diagnose \u00fcber die Therapie bis zur Nachsorge. Das Spektrum der Angebote ist breit.<\/p>\n\n\n\n<figure class=\"wp-block-image alignnone\"><a href=\"https:\/\/www.johner-institut.de\/blog\/wp-content\/uploads\/2017\/02\/Healthcare-Startups-Angebote.png\" data-rel=\"lightbox-image-5\" data-rl_title=\"\" data-rl_caption=\"\" title=\"\"><img loading=\"lazy\" decoding=\"async\" width=\"300\" height=\"180\" src=\"https:\/\/www.johner-institut.de\/blog\/wp-content\/uploads\/2017\/02\/Healthcare-Startups-Angebote-300x180.png\" alt=\"Die Angebote der Healthcare Startups ist umfangreich (zum Vergr\u00f6\u00dfern klicken)\" class=\"wp-image-708147\" srcset=\"https:\/\/www.johner-institut.de\/blog\/wp-content\/uploads\/2017\/02\/Healthcare-Startups-Angebote-300x180.png 300w, https:\/\/www.johner-institut.de\/blog\/wp-content\/uploads\/2017\/02\/Healthcare-Startups-Angebote-768x460.png 768w, https:\/\/www.johner-institut.de\/blog\/wp-content\/uploads\/2017\/02\/Healthcare-Startups-Angebote-1024x613.png 1024w, https:\/\/www.johner-institut.de\/blog\/wp-content\/uploads\/2017\/02\/Healthcare-Startups-Angebote-150x90.png 150w, https:\/\/www.johner-institut.de\/blog\/wp-content\/uploads\/2017\/02\/Healthcare-Startups-Angebote.png 1854w\" sizes=\"auto, (max-width: 300px) 100vw, 300px\" \/><\/a><figcaption class=\"wp-element-caption\">Abb. 6: Das Angebotsspektrum der Healthcare Startups ist umfangreich (zum Vergr\u00f6\u00dfern klicken)<\/figcaption><\/figure>\n\n\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\">5. Technologie-Treiber<\/h3>\n\n\n\n<p>Wie bei anderen Gr\u00fcndungen erm\u00f6glicht der technologische Fortschritt neue Gesch\u00e4ftsmodelle. Zu den technologischen Treibern z\u00e4hlen:<\/p>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li>Neue chemische und labordiagnostische Verfahren<\/li>\n\n\n\n<li>Die&nbsp;<strong>zweite und dritte Generation<\/strong>&nbsp;der Methoden zur&nbsp;<strong>DNA-Sequenzierung<\/strong>&nbsp;erm\u00f6glichen Analysen zu einem Bruchteil der Kosten und in einem Bruchteil der Zeit.<\/li>\n\n\n\n<li>Neue&nbsp;<strong>Algorithmen zur Bildanalyse<\/strong>&nbsp;\u00fcbertreffen in manchen Teilgebieten bereits die menschlichen F\u00e4higkeiten bei der radiologischen und pathologischen Diagnostik.<\/li>\n\n\n\n<li><strong>Leistungsf\u00e4hige Hardware<\/strong> schafft die M\u00f6glichkeit, riesige Datenmengen zu sammeln und auszuwerten (\u2192&nbsp;<strong>Big Data<\/strong>).<\/li>\n\n\n\n<li>Diese wiederum verhelfen der&nbsp;<strong>k\u00fcnstlichen Intelligenz<\/strong>&nbsp;zu einer Renaissance. IBMs Watson ist ein Beispiel daf\u00fcr.<\/li>\n\n\n\n<li>Die wachsende Verf\u00fcgbarkeit und die&nbsp;<strong>steigenden Bandbreiten des Internets<\/strong>&nbsp;schaffen die Voraussetzung f\u00fcr neue Gesch\u00e4ftsmodelle.<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<div class=\"jig_defbox\"><div class=\"jig_defbox-definition\"><div class=\"jig_defbox-icon-wrapper\" style=\"fill:#919191\"><svg viewBox=\"0 0 48 48\" width=\"24\" height=\"24\" class=\"dashicons\" aria-hidden=\"true\"><g><path d=\"M20,19.5h16v-3H20V19.5z M20,25.5h16v-3H20V25.5z M20,31.5h10v-3H20V31.5z M14.1,20c0.6,0,1-0.2,1.4-0.6 c0.4-0.4,0.6-0.9,0.6-1.4s-0.2-1-0.6-1.4c-0.4-0.4-0.9-0.6-1.4-0.6c-0.6,0-1,0.2-1.4,0.6c-0.4,0.4-0.6,0.9-0.6,1.4 c0,0.6,0.2,1,0.6,1.4C13,19.9,13.5,20,14.1,20z M14.1,26c0.6,0,1-0.2,1.4-0.6c0.4-0.4,0.6-0.9,0.6-1.4c0-0.6-0.2-1-0.6-1.4 S14.6,22,14.1,22c-0.6,0-1,0.2-1.4,0.6s-0.6,0.9-0.6,1.4c0,0.6,0.2,1,0.6,1.4S13.5,26,14.1,26z M14.1,32c0.6,0,1-0.2,1.4-0.6 c0.4-0.4,0.6-0.9,0.6-1.4c0-0.6-0.2-1-0.6-1.4c-0.4-0.4-0.9-0.6-1.4-0.6c-0.6,0-1,0.2-1.4,0.6s-0.6,0.9-0.6,1.4 c0,0.6,0.2,1,0.6,1.4S13.5,32,14.1,32z M7,40c-1.7,0-3-1.4-3-3V11c0-0.8,0.3-1.5,0.9-2.1C5.5,8.3,6.2,8,7,8h34 c0.8,0,1.5,0.3,2.1,0.9C43.7,9.5,44,10.2,44,11v26c0,0.8-0.3,1.5-0.9,2.1C42.5,39.7,41.8,40,41,40L7,40z M7,37h34V11H7V37z M7,11\"><\/path><\/g><\/svg><\/div><span class=\"jig_defbox-header\" style=\"color:#919191\">Weiterf\u00fchrende Informationen<\/span><\/div>\n<p>Lesen Sie hier mehr zum Thema\u00a0<a href=\"https:\/\/www.johner-institut.de\/blog\/medizinische-informatik\/digital-health-e-health\/\">Digital Health<\/a>.<\/p>\n<\/div>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\" id=\"marktplatz\">C) Marktplatz<\/h2>\n\n\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\">AIRAmed<\/h3>\n\n\n\n<p>Das T\u00fcbinger Startup AIRAmed aus dem Bereich <strong>Softwareentwicklung zur quantitativen Bewertung neuroradiologischer Bilddaten<\/strong> ist auf der Suche nach Investoren und Kooperationspartnern. Sollten Sie Interesse an einem Austausch und weiteren Informationen haben, dann kontaktieren Sie uns unter info@airamed.de. <\/p>\n\n\n\n<p>Erste Informationen zur Firma <strong>AIRAmed<\/strong> und ihrer Softwarel\u00f6sung finden Sie im Elevator Pitch.<\/p>\n\n\n\n<div class=\"wp-block-file\"><a id=\"wp-block-file--media-6624ff2f-b7e3-4141-83a2-77d274136155\" href=\"https:\/\/www.johner-institut.de\/blog\/wp-content\/uploads\/2020\/01\/OnePager-AIRAmed-GmbH_.pdf\">OnePager-AIRAmed-GmbH_<\/a><a href=\"https:\/\/www.johner-institut.de\/blog\/wp-content\/uploads\/2020\/01\/OnePager-AIRAmed-GmbH_.pdf\" class=\"wp-block-file__button wp-element-button\" download aria-describedby=\"wp-block-file--media-6624ff2f-b7e3-4141-83a2-77d274136155\">Herunterladen<\/a><\/div>\n\n\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\">eCovery<\/h3>\n\n\n\n<p>Die <a rel=\"noreferrer noopener\" aria-label=\"eCovery GmbH (opens in a new tab)\" href=\"https:\/\/www.ecovery.de\" target=\"_blank\">eCovery GmbH<\/a> aus Leipzig ist eine Ausgr\u00fcndung der Universit\u00e4t Leipzig. Sie entwickelt eine intelligente Therapie-App, die mit Hilfe von smarter Sensorik und KI bestehende Versorgungsl\u00fccken bei muskuloskelettalen Verletzungen und Erkrankungen schlie\u00dft und die Therapie zuhause unterst\u00fctzt. <\/p>\n\n\n\n<p>Das Start-up ist auf der Suche nach Pre-Seed-Investoren und Kooperationsm\u00f6glichkeiten. Sollten Sie Interesse an einem Austausch und weiteren Informationen haben, dann kontaktieren Sie das Team gerne unter&nbsp;<a href=\"mailto:info@eCovery.de\">info@eCovery.de<\/a>. Ansprechpartner ist der Gesch\u00e4ftsf\u00fchrer Marcus Rehwald.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Medical Startups entstehen h\u00e4ufig in einem universit\u00e4ren bzw. klinischen Umfeld. Die Gr\u00fcnder verf\u00fcgen oft \u00fcber eine ausgezeichnete Produktidee, aber nur begrenzte finanzielle Mittel. 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September 2023","format":false,"excerpt":"Die Branchenanalyse Medizintechnik aus dem Jahre 2020 veranschlagte den Markt f\u00fcr Medizinprodukte in S\u00fcdkorea auf 6,7 Mrd. USD. Aufgrund einer j\u00e4hrlichen Wachstumsrate der Importe von (gesch\u00e4tzt) 10 % und der zunehmenden \u00dcberalterung der Bev\u00f6lkerung bei gleichzeitigem Anstieg der medizinischen Grundversorgung ist mit einem kontinuierlichen Wachstum des s\u00fcdkoreanischen Markts zu rechnen.\u2026","rel":"","context":"In &quot;Regulatory Affairs: Regulatorische Anforderungen an Medizinprodukte&quot;","block_context":{"text":"Regulatory Affairs: Regulatorische Anforderungen an Medizinprodukte","link":"https:\/\/www.johner-institut.de\/blog\/category\/regulatory-affairs\/"},"img":{"alt_text":"Zulassungsprozess f\u00fcr Medizinprodukte verschiedener Klassen in Suedkorea","src":"https:\/\/i0.wp.com\/www.johner-institut.de\/blog\/wp-content\/uploads\/2023\/09\/Zulassung_Medizinprodukte_Suedkorea.png?resize=350%2C200&ssl=1","width":350,"height":200,"srcset":"https:\/\/i0.wp.com\/www.johner-institut.de\/blog\/wp-content\/uploads\/2023\/09\/Zulassung_Medizinprodukte_Suedkorea.png?resize=350%2C200&ssl=1 1x, https:\/\/i0.wp.com\/www.johner-institut.de\/blog\/wp-content\/uploads\/2023\/09\/Zulassung_Medizinprodukte_Suedkorea.png?resize=525%2C300&ssl=1 1.5x, https:\/\/i0.wp.com\/www.johner-institut.de\/blog\/wp-content\/uploads\/2023\/09\/Zulassung_Medizinprodukte_Suedkorea.png?resize=700%2C400&ssl=1 2x, https:\/\/i0.wp.com\/www.johner-institut.de\/blog\/wp-content\/uploads\/2023\/09\/Zulassung_Medizinprodukte_Suedkorea.png?resize=1050%2C600&ssl=1 3x, https:\/\/i0.wp.com\/www.johner-institut.de\/blog\/wp-content\/uploads\/2023\/09\/Zulassung_Medizinprodukte_Suedkorea.png?resize=1400%2C800&ssl=1 4x"},"classes":[]},{"id":5368571,"url":"https:\/\/www.johner-institut.de\/blog\/gesundheitswesen\/in-7-schritten-ins-diga-verzeichnis\/","url_meta":{"origin":1224657,"position":5},"title":"In 7 Schritten ins DiGA-Verzeichnis","author":"Claudia Schmitt","date":"24. 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Abb. 1: In 7 Schritten ins DiGA-Verzeichnis (zum Vergr\u00f6\u00dfern klicken) 1.\u2026","rel":"","context":"In &quot;Gesundheitswesen &amp; Health IT&quot;","block_context":{"text":"Gesundheitswesen &amp; Health IT","link":"https:\/\/www.johner-institut.de\/blog\/category\/gesundheitswesen\/"},"img":{"alt_text":"","src":"https:\/\/i0.wp.com\/www.johner-institut.de\/blog\/wp-content\/uploads\/2023\/01\/7-Schritte-DiGA-Verzeichnis.jpg?resize=350%2C200&ssl=1","width":350,"height":200,"srcset":"https:\/\/i0.wp.com\/www.johner-institut.de\/blog\/wp-content\/uploads\/2023\/01\/7-Schritte-DiGA-Verzeichnis.jpg?resize=350%2C200&ssl=1 1x, https:\/\/i0.wp.com\/www.johner-institut.de\/blog\/wp-content\/uploads\/2023\/01\/7-Schritte-DiGA-Verzeichnis.jpg?resize=525%2C300&ssl=1 1.5x, https:\/\/i0.wp.com\/www.johner-institut.de\/blog\/wp-content\/uploads\/2023\/01\/7-Schritte-DiGA-Verzeichnis.jpg?resize=700%2C400&ssl=1 2x, https:\/\/i0.wp.com\/www.johner-institut.de\/blog\/wp-content\/uploads\/2023\/01\/7-Schritte-DiGA-Verzeichnis.jpg?resize=1050%2C600&ssl=1 3x, https:\/\/i0.wp.com\/www.johner-institut.de\/blog\/wp-content\/uploads\/2023\/01\/7-Schritte-DiGA-Verzeichnis.jpg?resize=1400%2C800&ssl=1 4x"},"classes":[]}],"jetpack_shortlink":"https:\/\/wp.me\/pavawf-58Ax","jetpack_sharing_enabled":true,"authors":[{"term_id":1250,"user_id":119,"is_guest":0,"slug":"floriankrafft","display_name":"Florian Krafft","avatar_url":{"url":"https:\/\/www.johner-institut.de\/blog\/wp-content\/uploads\/2024\/05\/Florian_Krafft_300x300.png","url2x":"https:\/\/www.johner-institut.de\/blog\/wp-content\/uploads\/2024\/05\/Florian_Krafft_300x300.png"},"0":null,"1":"","2":"","3":"","4":"","5":"","6":"","7":"","8":"","9":""}],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/www.johner-institut.de\/blog\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/1224657","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/www.johner-institut.de\/blog\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/www.johner-institut.de\/blog\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.johner-institut.de\/blog\/wp-json\/wp\/v2\/users\/119"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.johner-institut.de\/blog\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=1224657"}],"version-history":[{"count":31,"href":"https:\/\/www.johner-institut.de\/blog\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/1224657\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":5379075,"href":"https:\/\/www.johner-institut.de\/blog\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/1224657\/revisions\/5379075"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/www.johner-institut.de\/blog\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=1224657"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.johner-institut.de\/blog\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=1224657"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.johner-institut.de\/blog\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=1224657"},{"taxonomy":"author","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.johner-institut.de\/blog\/wp-json\/wp\/v2\/ppma_author?post=1224657"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}