{"id":12308,"date":"2015-11-24T06:00:56","date_gmt":"2015-11-24T05:00:56","guid":{"rendered":"https:\/\/www.johner-institut.de\/blog\/?p=12308"},"modified":"2025-01-26T10:19:57","modified_gmt":"2025-01-26T09:19:57","slug":"health-technology-assessment","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.johner-institut.de\/blog\/gesundheitswesen\/health-technology-assessment\/","title":{"rendered":"HTA ~ Health Technology Assessment f\u00fcr Software"},"content":{"rendered":"<div class=\"blog-column\">Sie glauben als Medizinprodukte-Hersteller, dass Sie das Thema Health Technology Assessment HTA nicht betrifft? Das kann t\u00e4uschen. Es gibt zwei Gr\u00fcnde, weshalb Sie sich mit HTA besch\u00e4ftigen sollten.<\/div>\n<div class=\"blog-column\">\n<table class=\"table-blog\">\n<tbody>\n<tr>\n<th class=\"table-blog-header\"><i class=\"fa fa-play\" style=\"color: red;\" aria-hidden=\"true\"> \u00a0<\/i>Inhalts\u00fcbersicht<\/th>\n<\/tr>\n<tr>\n<td><a href=\"https:\/\/www.johner-institut.de\/blog\/gesundheitswesen\/health-technology-assessment#ziele\">Ziele von HTA \u00bb<\/a><\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td><a href=\"https:\/\/www.johner-institut.de\/blog\/gesundheitswesen\/health-technology-assessment#medizinprodukte\">HTA f\u00fcr Medizinproduktehersteller \u00bb<\/a><\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td><a href=\"https:\/\/www.johner-institut.de\/blog\/gesundheitswesen\/health-technology-assessment#beispiele\">Beispiele (Software) \u00bb<\/a><\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td><a href=\"https:\/\/www.johner-institut.de\/blog\/gesundheitswesen\/health-technology-assessment#klinische-studie\">Abgrenzung zu klinischen Studien \u00bb<\/a><\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<\/div>\n<div class=\"blog-clear\"><\/div>\n<p><!--more--><\/p>\n<h2 id=\"ziele\">Health Technology Assessment<\/h2>\n<p>Das Ziel von Health Technology Assessments besteht darin, die Folgen von Medizintechnik (dieser Begriff ist im weiteren Sinn zu verstehen) abzusch\u00e4tzen.<\/p>\n<h3>Fragestellungen<\/h3>\n<p>Bei diesen Folgen sollten untersucht werden:<\/p>\n<ul>\n<li>Wirksamkeit der Technologie bzw. des Verfahrens<\/li>\n<li>Nebenwirkungen<\/li>\n<li>Kosten und Einsparungen<\/li>\n<li>Rechtliche Implikationen<\/li>\n<li>Vergleich mit Alternativen<\/li>\n<li>Folgen f\u00fcr die Gesellschaft insgesamt<\/li>\n<\/ul>\n<h3>Ziele<\/h3>\n<p>Ein\u00a0Health Technology Assessment dient beispielsweise dazu, um dar\u00fcber zu entscheiden,<\/p>\n<ul>\n<li>ob eine Leistung in den Katalog der Kostenerstatter aufgenommen werden soll,<\/li>\n<li>ob die Technologie bzw. das Verfahren gestattet wird,<\/li>\n<li>ob eine F\u00f6rderung z.B. der weiteren Forschung sinnvoll ist,<\/li>\n<li>welche ethischen Voraussetzungen zur Anwendung gegeben sein m\u00fcssen.<\/li>\n<\/ul>\n<p>Bisher liegt der Fokus dieses Assessments h\u00e4ufig auf Medikamenten bzw. einigen medizinischen Verfahren und deren \u00f6konomischen und medizinischen Auswirkungen. Eine systematische Untersuchung von klassischer Medizintechnik (Ger\u00e4te) fehlt weitgehend. Zu den Ausnahmen weiter unten mehr.<\/p>\n<p><img loading=\"lazy\" decoding=\"async\" class=\"alignnone wp-image-12311 size-full\" src=\"https:\/\/www.johner-institut.de\/blog\/wp-content\/uploads\/2015\/12\/Health-Technology-Assessment.jpg\" alt=\"Health Technology Assessment: Aspekte\" width=\"587\" height=\"201\" srcset=\"https:\/\/www.johner-institut.de\/blog\/wp-content\/uploads\/2015\/12\/Health-Technology-Assessment.jpg 587w, https:\/\/www.johner-institut.de\/blog\/wp-content\/uploads\/2015\/12\/Health-Technology-Assessment-300x103.jpg 300w, https:\/\/www.johner-institut.de\/blog\/wp-content\/uploads\/2015\/12\/Health-Technology-Assessment-150x51.jpg 150w\" sizes=\"auto, (max-width: 587px) 100vw, 587px\" \/><\/p>\n<h2 id=\"medizinprodukte\">Health Technology Assessment f\u00fcr\/von Medizinproduktehersteller<\/h2>\n<p>Health Technology Assessments sind auch f\u00fcr Medizinproduktehersteller von Relevanz.<\/p>\n<h3>1. Anlass: Risikoanalyse<\/h3>\n<p>Gerade bei neuen Produkten oder Verfahren stehen Medizinproduktehersteller vor der Herausforderung, den Nutzen nachzuweisen. Das muss \u00fcber eine <a href=\"https:\/\/www.johner-institut.de\/blog\/tag\/klinische-bewertung\/\">klinische Bewertung<\/a> erfolgen. Die wiederum kann auf bereits bestehende klinische Daten zur\u00fcckgreifen. Und die finden sich gelegentlich auch in Health Technology Assessments.<\/p>\n<p><strong>Tipp: Suchen Sie nach Health Technology Assessments f\u00fcr Ihre Produktkategorie.<\/strong><\/p>\n<p>Beispiel f\u00fcr existierende HTAs finden Sie weiter unten.<\/p>\n<h3>2. Anlass: Erstattung<\/h3>\n<p>F\u00fcr viele neue Produkte oder Verfahren gibt es keine Erstattungsziffer. Damit ist die Motivation vieler \u00c4rzte nicht so ausgepr\u00e4gt, diese Produkte oder Verfahren auch anzuwenden.<\/p>\n<p>Die Voraussetzung, um erstattungsf\u00e4hig zu sein, ist eine quantitative Absch\u00e4tzung auch \u00f6konomischer Aspekte. Genau diese ist Gegenstand der Health Technology Assessments. Wenn es noch keines gibt, k\u00f6nnen Sie entweder eines beantragen (z.B. beim <a href=\"https:\/\/www.bfarm.de\/DE\/Das-BfArM\/Aufgaben\/HTA\/_node.html\" target=\"_blank\" rel=\"noopener noreferrer\">DIMDI<\/a>) oder selbst eins erstellen.<\/p>\n<h2 id=\"beispiele\">Health Technology Assessment: Beispiele (Software)<\/h2>\n<p>Besonders f\u00fcr die Hersteller von standalone Software ist die Auswahl an HTAs sehr \u00fcberschaubar. Doch es gibt Beispiele:<\/p>\n<ul>\n<li>Das DIMDI hat die \u201eWirksamkeit und Effizienz elektronischer Arzneimittelverordnung mit Entscheidungsunterst\u00fctzungssystemen\u201c untersucht. Sie finden die Ergebnisse <a href=\"http:\/\/portal.dimdi.de\/de\/hta\/hta_berichte\/hta228_bericht_de.pdf\">hier<\/a>.<\/li>\n<li>Eine weitere Studie untersucht die <a href=\"http:\/\/www.ncbi.nlm.nih.gov\/pmc\/articles\/PMC4363516\/\">Effizienzsteigerung von mobilen Anwendungen bei der mobilen Visite<\/a>. Das ist noch kein HTA aber vielleicht eine wichtige Argumentationshilfe, wenn Sie Mobile Apps entwickeln.<\/li>\n<\/ul>\n<h2 id=\"klinische-studie\">Abgrenzung zur klinischen\u00a0Bewertung<\/h2>\n<p>Im Rahmen der <a href=\"https:\/\/www.johner-institut.de\/blog\/tag\/klinische-bewertung\/\">klinischen Bewertung<\/a>\u00a0m\u00fcssen Sie untersuchen,<\/p>\n<ul>\n<li>ob Ihr Medizinprodukt den beabsichtigten Nutzen f\u00fcr Diagnose, Therapie oder \u00dcberwachung tats\u00e4chlich leistet,<\/li>\n<li>ob Ihr Medizinprodukt die versprochenen Leistungsmerkmale erf\u00fcllt und<\/li>\n<li>ob keine Risiken und Nebenwirkungen damit verbunden sind, die Sie in Ihrer Risikoanalyse nicht bereits untersucht haben.<\/li>\n<\/ul>\n<p>All diese Punkte sind auch Gegenstand eine Health Technology Assessments. Dessen Fragestellung ist aber meist umfangreicher und beinhaltet wie oben geschrieben auch rechtliche, ethische, soziale und v.a. \u00f6konomische Aspekte.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Sie glauben als Medizinprodukte-Hersteller, dass Sie das Thema Health Technology Assessment HTA nicht betrifft? Das kann t\u00e4uschen. Es gibt zwei Gr\u00fcnde, weshalb Sie sich mit HTA besch\u00e4ftigen sollten. \u00a0Inhalts\u00fcbersicht Ziele von HTA \u00bb HTA f\u00fcr Medizinproduktehersteller \u00bb Beispiele (Software) \u00bb Abgrenzung zu klinischen Studien \u00bb<\/p>\n","protected":false},"author":1,"featured_media":0,"comment_status":"open","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"jetpack_post_was_ever_published":false,"_jetpack_newsletter_access":"","_jetpack_dont_email_post_to_subs":true,"_jetpack_newsletter_tier_id":0,"_jetpack_memberships_contains_paywalled_content":false,"_jetpack_memberships_contains_paid_content":false,"footnotes":"","jetpack_publicize_message":"","jetpack_publicize_feature_enabled":true,"jetpack_social_post_already_shared":true,"jetpack_social_options":{"image_generator_settings":{"template":"highway","default_image_id":0,"font":"","enabled":false},"version":2}},"categories":[5],"tags":[664,1117],"ppma_author":[1210],"class_list":["post-12308","post","type-post","status-publish","format-standard","hentry","category-gesundheitswesen","tag-klinische-bewertung","tag-risikoakzeptanz","category-5","description-off"],"yoast_head":"<!-- This site is optimized with the Yoast SEO plugin v27.3 - https:\/\/yoast.com\/product\/yoast-seo-wordpress\/ -->\n<title>HTA ~ Health Technology Assessment f\u00fcr Software ~ Beispiele<\/title>\n<meta name=\"description\" content=\"Es gibt zwei wichtige Gr\u00fcnde, weshalb sich Medizinproduktehersteller mit Health Technology Assessment besch\u00e4ftigen sollten. 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