{"id":12355,"date":"2015-12-02T06:00:17","date_gmt":"2015-12-02T05:00:17","guid":{"rendered":"https:\/\/www.johner-institut.de\/blog\/?p=12355"},"modified":"2023-04-04T09:48:46","modified_gmt":"2023-04-04T07:48:46","slug":"cirs-critical-incident-reporting-system","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.johner-institut.de\/blog\/gesundheitswesen\/cirs-critical-incident-reporting-system\/","title":{"rendered":"CIRS (Critical Incident Reporting System) auch f\u00fcr Hersteller?"},"content":{"rendered":"<p>CIRS sind seit Jahren im Gesundheitswesen und der Luftfahrt gesetzlich vorgeschrieben, um Meldungen \u00fcber kritische Vorkommnisse anonym sammeln, auswerten und daraus Schl\u00fcsse f\u00fcr ein sichereres Arbeiten ziehen zu k\u00f6nnen. Bei Medizinprodukteherstellern sind CIRS keine Pflicht. Ein Fehler? Lesen Sie, wie Sie als Medizinproduktehersteller von CIRS profitieren k\u00f6nnen.<\/p>\n<p><!--more--><\/p>\n<h2>Was ein CIRS ist<\/h2>\n<p>Ein\u00a0<a href=\"https:\/\/de.wikipedia.org\/wiki\/Critical_Incident_Reporting_System\">CIRS (Critical Incident Reporting System)<\/a> ist ein oft\u00a0papierbasiertes, meist elektronisches System, bei dem Mitarbeiter einer Organisation Beobachtungen zu Zwischenf\u00e4llen oder Beinahe-Zwischenf\u00e4llen anonym melden k\u00f6nnen.<\/p>\n<p>Oft geben die meldenden Personen auch konkrete Hinweise zur Problemursache sowie L\u00f6sungsvorschl\u00e4ge.<\/p>\n<p>Die Organisation wertet die Meldungen systematisch aus und zieht entsprechende Konsequenzen \u2013 nicht f\u00fcr den Meldenden sondern f\u00fcr die eigene Organisation z.B. in Form von<\/p>\n<ul>\n<li>\u00fcberarbeitenden Prozessen,<\/li>\n<li>Steigerung von Kompetenzen und Bewusstsein,<\/li>\n<li>Einsatz von Technologien, um \u00e4hnliche Fehler zu vermeiden.<\/li>\n<\/ul>\n<h2>Welche Vorteile ein CIRS bringt<\/h2>\n<h3>Allgemein<\/h3>\n<p>Ein CIRS kann dazu beitragen, mehr \u00fcber die Fehlerentstehung zu verstehen und entsprechende Ma\u00dfnahmen zu ergreifen:<\/p>\n<ul>\n<li><strong>Absch\u00e4tzen von Wahrscheinlichkeiten<\/strong>:<br \/>\nEin CIRS hilft, die Anzahl von Ereignissen besser abzusch\u00e4tzen und statistisch auszuwerten. Teilweise verf\u00fcgen Organisationen \u00fcber keine weiteren und f\u00fcr Ihre Organisation spezifischen belastbaren Zahlen.<\/li>\n<li><strong>Finden von Fehlerursachen<br \/>\n<\/strong>Nur wenn Informationen \u00fcber Fehler vorliegen, kann man eine systematische Ursachenanalyse betreiben.<\/li>\n<li><strong>Identifizieren von Verbesserungsma\u00dfnahmen<br \/>\n<\/strong>Die Ma\u00dfnahmen dienen prim\u00e4r der Reduktion von Risiken. Allerdings finden sich in den Meldungen h\u00e4ufig Hinweise zur Verbesserung der Organisation unabh\u00e4ngig vom Risikomanagement.<\/li>\n<li><strong>Steigern der Fehlerkultur<br \/>\n<\/strong>Wenn Mitarbeiter erfahren, dass Meldungen nicht sanktioniert werden, sondern wichtig f\u00fcr die eigene Organisation sind und zu direkter Verbesserung f\u00fchren, wird sich eine Kultur breit machen, in der Fehler nicht mehr verheimlicht, sondern als Anlass verstanden werden, Dinge fortlaufend zu verbessern.<\/li>\n<\/ul>\n<h3>Anwendungsm\u00f6glichkeiten eines CIRS bei Medizinprodukteherstellern<\/h3>\n<p>Auch Medizinproduktehersteller k\u00f6nnen von den CIRS profizieren:<\/p>\n<ul>\n<li><strong>Arbeitsschutz<\/strong><br \/>\nWie in jeder Firma bestehen v.a. in der Produktion Sicherheitsrisiken, die mit Hilfe eines CIRS systematisch erfasst und minimiert werden k\u00f6nnen.<\/li>\n<li><strong>Risikomanagement: Absch\u00e4tzen von Wahrscheinlichkeiten<br \/>\n<\/strong>Die Zahlen wie die von DuPont (s. Abb.) helfen bei der <a href=\"https:\/\/www.johner-institut.de\/blog\/tag\/risikoanalyse\/\">Risikoanalyse<\/a>\u00a0dabei, die Wahrscheinlichkeiten von verschiedenen Schweregraden besser abzusch\u00e4tzen. Wenn beispielsweise w\u00e4hrend eines Jahres drei Patienten leichte Sch\u00e4den durch das Medizinprodukt erlitten, l\u00e4sst sich aus der CIRS-Pyramide ableiten, dass die Wahrscheinlichkeit eines Todesfalls durch die gleiche Fehlerursache innerhalb dieses Jahres bei 1% liegt.<\/li>\n<li><strong>Klinische Bewertung<br \/>\n<\/strong>Bei der <a href=\"https:\/\/www.johner-institut.de\/blog\/tag\/klinische-bewertung\/\">klinischen Bewertung<\/a> anhand von Literaturdaten stehen die Hersteller oft vor der Herausforderung, dass in der klinischen Literatur im Kontext Risiko und Zwischenf\u00e4lle nur sehr schwere Probleme insbesondere Todesf\u00e4lle analysiert und publiziert wurden. Mit Hilfe der CIRS-Pyramide k\u00f6nnen Hersteller daraus die Wahrscheinlichkeiten f\u00fcr geringere Schweregrade extrapolieren.<\/li>\n<\/ul>\n<p><img loading=\"lazy\" decoding=\"async\" class=\"alignnone size-full wp-image-12357\" src=\"https:\/\/www.johner-institut.de\/blog\/wp-content\/uploads\/2015\/11\/CIRS-Pyramide.jpg\" alt=\"CIRS-Pyramide\" width=\"599\" height=\"407\" srcset=\"https:\/\/www.johner-institut.de\/blog\/wp-content\/uploads\/2015\/11\/CIRS-Pyramide.jpg 599w, https:\/\/www.johner-institut.de\/blog\/wp-content\/uploads\/2015\/11\/CIRS-Pyramide-300x204.jpg 300w, https:\/\/www.johner-institut.de\/blog\/wp-content\/uploads\/2015\/11\/CIRS-Pyramide-150x102.jpg 150w\" sizes=\"auto, (max-width: 599px) 100vw, 599px\" \/><\/p>\n<h2>Voraussetzungen f\u00fcr einen erfolgreichen Einsatz eines CIRS<\/h2>\n<p>Ein CIRS wird nur dann zum Erfolg, wenn die Organisationen einige generelle Spielregeln einhalten:<\/p>\n<ol>\n<li><strong>Anonymit\u00e4t und Vertrauen<\/strong>: Die Anonymit\u00e4t muss gewahrt bleiben. Andernfalls kann sich die Organisation das Vertrauen nicht erarbeiten, das notwendig ist, um eine Fehlerkultur zu etablieren, in der jeder nicht bekannte Fehler als verpasste Chance verstanden wird.<\/li>\n<li><strong>Freiwilligkeit<\/strong>: Sie k\u00f6nnen Menschen nicht zwingen. Laden Sie sie ein, teilzunehmen und die gemeinsame Organisation zu verbessern.<\/li>\n<li><strong>Umsetzung<\/strong>: Nur \u00fcber Verbesserung zu reden, bringt nichts. Sie m\u00fcssen Meldungen regelm\u00e4\u00dfig (typisch ist ein monatliches oder viertelj\u00e4hrliches Intervall) nicht nur lesen und auswerten, sondern Ma\u00dfnahmen ergreifen.<\/li>\n<li><strong>Kommunikation<\/strong>: Sprechen Sie \u00fcber die Ma\u00dfnahmen \u2013 aber nicht \u00fcber die Personen (s. Anonymit\u00e4t). Wenn Ihre Mitarbeiter erfahren, dass Ihre Meldungen Beachtung finden und zur Verbesserung beitragen, werden sie h\u00e4ufiger und pr\u00e4ziser melden.<\/li>\n<li><strong>Einfachheit<\/strong>: Halten Sie den Prozess und die Tools einfach. Vermeiden Sie aufwendige Bildschirmmasken und Formulare. Ein unbeobachteter Briefkasten, in dem man etwas einwerfen kann, ein auf der Webseite gut verlinktes Eingabeformular gen\u00fcgen.<\/li>\n<\/ol>\n<h2>Fazit<\/h2>\n<p>Ich m\u00f6chte Medizinproduktehersteller ermutigen<\/p>\n<ol>\n<li>ein eigenes CIRS einzuf\u00fchren (ggf. zusammen mit einem betrieblichen Vorschlagswesen) und<\/li>\n<li>bestehende CIRS-Daten systematisch f\u00fcr das Risikomanagement und die klinische Bewertung zu nutzen.<\/li>\n<\/ol>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>CIRS sind seit Jahren im Gesundheitswesen und der Luftfahrt gesetzlich vorgeschrieben, um Meldungen \u00fcber kritische Vorkommnisse anonym sammeln, auswerten und daraus Schl\u00fcsse f\u00fcr ein sichereres Arbeiten ziehen zu k\u00f6nnen. Bei Medizinprodukteherstellern sind CIRS keine Pflicht. Ein Fehler? 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