{"id":13479,"date":"2024-04-01T12:23:43","date_gmt":"2024-04-01T10:23:43","guid":{"rendered":"https:\/\/www.johner-institut.de\/blog\/?p=13479"},"modified":"2025-03-31T16:47:41","modified_gmt":"2025-03-31T14:47:41","slug":"usability-lab","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.johner-institut.de\/blog\/iec-62366-usability\/usability-lab\/","title":{"rendered":"Usability Lab: Worauf Sie bei der Auswahl achten sollten"},"content":{"rendered":"\n

Ein Usability Lab<\/strong> ist eine Einrichtung, in der Usability-Experten Gebrauchsumgebungen simulieren k\u00f6nnen, um die Gebrauchstauglichkeit (Usability) von Produkten mit Usability-Tests zu \u00fcberpr\u00fcfen. Dazu lassen sie Testpersonen (Probanden) Aufgaben mit diesen Produkten l\u00f6sen. <\/p>\n\n\n\n

In diesem Beitrag erfahren Sie,<\/p>\n\n\n\n

    \n
  1. was die Ziele eines Usability Labs sind,<\/li>\n\n\n\n
  2. auf was Sie bei der Wahl eines Usability Labs achten sollten,<\/li>\n\n\n\n
  3. was die Kosten f\u00fcr ein Usability Lab und von Usability Tests<\/a> bestimmt und<\/li>\n\n\n\n
  4. welche Rolle das Usability Lab spielen kann.<\/li>\n<\/ol>\n\n\n\n\n\n\n\n
    <\/div>\n\n\n\n
    \n
    \"Usability<\/a>
    Abb. 1: Blick in den \u00dcberwachungsraum eines Usability Labs<\/figcaption><\/figure>\n\n\n\n
    \"\"<\/a>
    Abb. 2: Schematischer Aufbau eines Usability Labs<\/figcaption><\/figure>\n<\/figure>\n\n\n\n

    1. Drei wichtige Ziele von Usability Labs<\/h2>\n\n\n\n

    Ein Usability Lab sollte f\u00fcr Medizinproduktehersteller die folgenden Ziele erreichen:<\/p>\n\n\n\n

      \n
    1. Eine gesetzeskonforme Gebrauchstauglichkeitsakte erstellen <\/li>\n\n\n\n
    2. Gebrauchstauglichkeitsprobleme identifizieren und L\u00f6sungen zu deren Behebung vorschlagen<\/li>\n\n\n\n
    3. Kapazit\u00e4ts- und Kompetenzengp\u00e4sse ausgleichen<\/li>\n<\/ol>\n\n\n\n

      2. Kriterien zur Auswahl von Usability Labs<\/h2>\n\n\n\n

      Ob ein Usability Lab diesen Zielen und einem qualitativen Anspruch gerecht wird, l\u00e4sst sich anhand qualitativer Auswahlkriterien absch\u00e4tzen.<\/p>\n\n\n\n

      Auswahlkriterium<\/strong><\/th>Pr\u00fcfkriterien<\/strong><\/th><\/tr>

      1. Gesetzeskonforme Usability Akten<\/h4>

       <\/p>

      Erfahrung in der Durchf\u00fchrung und Dokumentation der formativen<\/a> und summativen Bewertungen von Medizinprodukten<\/strong> und IVDs<\/p> <\/td>

      		\n
        \n
      • Gebrauchstauglichkeitsakte<\/li>\n
      • Profile der Personen, die die Usability-Tests durchf\u00fchren<\/li>\n
      • Genaue Kenntnisse der IEC 62366-1 und der FDA-Forderungen<\/li>\n <\/ul>\n<\/td><\/tr>

      2. Repr\u00e4sentative Gebrauchsumgebung<\/h4>

       <\/p>

      Bei einer App mag jede B\u00fcroumgebung funktionieren, bei anderen Produkten bedarf es ggf. der Utensilien eines Operationssaals oder eines anderen klinischen Umfelds<\/p>. <\/td>

      		\n
        \n
      • Bilder, Grundriss<\/li>\n
      • Ggf. M\u00f6glichkeit, das Lab bei den Probanden zu installieren<\/li>\n <\/ul>\n<\/td><\/tr>

      3. Rekrutierung von Probanden<\/h4>

       <\/p>

      F\u00e4higkeit, repr\u00e4sentative Teilnehmer zu rekrutieren<\/p> <\/td>
      • Probanden-Datenbanken des Usability Lab<\/li>
      • Erfahrung der Rekrutierer<\/li>
      • „Screener“ zur Auswahl der Probanden<\/li> <\/ul> <\/td><\/tr>

      4. Internationalit\u00e4t<\/h4>\n

       <\/p>\n

      Die FDA fordert \u201eUS Residence\u201c von Probanden.<\/p>\n<\/td>

      		Das Usability Lab ist in der Lage,
      • Tests in den USA und anderen L\u00e4ndern durchzuf\u00fchren<\/li>
      • und in diesen L\u00e4ndern Probanden zu rekrutieren. <\/li><\/ul> <\/td><\/tr>

      4. Organisation, Dauer und Zeitmanagement<\/h4>

       <\/p>

      Ein Usability Lab bedarf gro\u00dfer Erfahrung und standardisierter Prozesse, um auch bei Unvorhergesehenem eine konstante Qualit\u00e4t zu erzielen und den Zeitplan einzuhalten.<\/p> <\/td>

      		\n
        \n
      • Anzahl der Mitarbeitenden. Bei zu kleinen Labs kann der Ausfall eines Kollegen das Projekt\n verz\u00f6gern.<\/li>\n
      • Schriftliche dokumentierte organisatorische Prozesse<\/li>\n <\/ul>\n<\/td><\/tr>

      5. Ausstattung, Technik<\/h4>

       <\/p>

      Eine vollst\u00e4ndige, zuverl\u00e4ssig arbeitende und beherrschte Technik und Ausstattung ist f\u00fcr reibungslose und vollst\u00e4ndig dokumentierte Usability-Tests unerl\u00e4sslich.<\/p> <\/td>

      		\n
        \n
      • Kameras, Mikrofone, Technik zur Aufzeichnung<\/li>\n
      • Testraum und Beobachtungsraum in ausreichender Gr\u00f6\u00dfe, getrennt durch einen Einwegspiegel\n <\/li>\n
      • Versorgungstechnik (Strom, Wasser, Internet, ggf. Gas)<\/li>\n
      • Technik zum Zuschalten von Remote-Teilnehmern<\/li>\n <\/ul>\n<\/td><\/tr>

      6. Kosten<\/h4>

       <\/p>

      Die genaue Aufschl\u00fcsselung aller Labor-Kosten hilft, die Gesamtkosten von Tests im Blick zu behalten. <\/span><\/p> <\/td>

      		Je transparenter Ihnen das Lab die Kosten aufschl\u00fcsselt, umso besser k\u00f6nnen Sie pr\u00fcfen, ob an alles gedacht wurde und wo Einsparpotenziale liegen. <\/td><\/tr>

      7. Fachkompetenz<\/h4>

       <\/p>

      Die Kompetenz des Teams entscheidet \u00fcber die F\u00e4higkeit, Usability-Studien zu konzipieren und durchzuf\u00fchren, Usability-Probleme zu identifizieren und Vorschl\u00e4ge zu deren L\u00f6sung zu erarbeiten.<\/p> <\/td>

      		Profile und Erfahrungen des Usability-Teams, welche auf Erfahrungen schlie\u00dfen lassen \u2026