{"id":3130263,"date":"2024-10-11T16:30:56","date_gmt":"2024-10-11T14:30:56","guid":{"rendered":"https:\/\/www.johner-institut.de\/blog\/?p=3130263"},"modified":"2026-02-13T08:54:05","modified_gmt":"2026-02-13T07:54:05","slug":"uebergangsfristen-mdr","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.johner-institut.de\/blog\/regulatory-affairs\/uebergangsfristen-mdr\/","title":{"rendered":"\u00dcbergangsfristen der MDR"},"content":{"rendered":"\n

Die MDR legt in den Artikeln 120 bis 123 die \u00dcbergangsbestimmungen einschlie\u00dflich der \u00dcbergangsfristen fest. Allerdings sind diese \u00dcbergangsbestimmungen und \u00dcbergangsfristen sehr komplex formuliert. Daher laufen die Hersteller Gefahr<\/strong>, sie falsch zu verstehen und regulatorische Anforderungen nicht zu erf\u00fcllen oder unn\u00f6tige Aufw\u00e4nde zu betreiben<\/strong>.<\/p>\n\n\n\n

Ein Ablaufdiagramm<\/strong> in Kapitel 2 dieses Artikels fasst die regulatorischen Anforderungen zusammen und schafft Klarheit. Eine Zusammenfassung steht auch als kostenloser Download<\/strong> zur Verf\u00fcgung.<\/p>\n\n\n\n

<\/path><\/svg><\/div>Bitte beachten<\/span><\/div>\n

Dieser Beitrag ber\u00fccksichtigt die im Februar 2023 vom EU-Parlament verabschiedete weitere Verschiebung der MDR-\u00dcbergangfristen sowie die \u00c4nderungsverordnung 2024\/1860 zum „gradual roll-out“ von EUDAMED vom Juni 2024.<\/p>\n<\/div>\n\n\n\n\n\n\n\n

1. MDR-\u00dcbergangfristen: Einf\u00fchrung<\/h2>\n\n\n\n

Die Diskussion um die \u00dcbergangsfristen beschr\u00e4nkt sich meist auf die Frage, wie lange ein Produkt in den Verkehr gebracht werden darf. Dabei kennt die MDR eine Vielzahl von \u00dcbergangsfristen.<\/p>\n\n\n\n

Hersteller sollten bei den \u00dcbergangsfristen unter anderem die folgenden Aspekte unterscheiden:<\/p>\n\n\n\n