{"id":3430,"date":"2018-07-05T06:00:13","date_gmt":"2018-07-05T04:00:13","guid":{"rendered":"http:\/\/www.johner-institut.de\/blog\/?p=3430"},"modified":"2024-11-08T16:54:47","modified_gmt":"2024-11-08T15:54:47","slug":"loinc-logical-observation-identifiers-names-and-codes","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.johner-institut.de\/blog\/gesundheitswesen\/loinc-logical-observation-identifiers-names-and-codes\/","title":{"rendered":"LOINC &#8212; Logical Observation Identifiers Names and Codes"},"content":{"rendered":"<p><a href=\"https:\/\/loinc.org\/\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">LOINC<\/a>, die\u00a0Logical Observation Identifiers Names and Codes, sind ein vom <a href=\"http:\/\/www.regenstrief.org\/\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">Regenstrief Institute<\/a> gepflegtes System, um v.a. Laborparameter und Vitaldaten semantisch eindeutig zu verschl\u00fcsseln.<\/p>\n<div class=\"blog-column\">Zunehmend findet das System auch in Deutschland Beachtung, auch von den Medizintechnik-Unternehmen. Die FDA legt diesen semantischen Standard besonders den IVD-Herstellern nahe. Mit Recht!<\/div>\n<div class=\"blog-column\">\n<table class=\"table-blog\">\n<tbody>\n<tr>\n<th class=\"table-blog-header\"><i class=\"fa fa-play\" style=\"color: red;\" aria-hidden=\"true\"> \u00a0<\/i>Inhalts\u00fcbersicht<\/th>\n<\/tr>\n<tr>\n<td><a href=\"https:\/\/www.johner-institut.de\/blog\/medizinische-informatik\/loinc-logical-observation-identifiers-names-and-codes\/#ziele\">Ziele von LOINC \u00bb<\/a><\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td><a href=\"https:\/\/www.johner-institut.de\/blog\/medizinische-informatik\/loinc-logical-observation-identifiers-names-and-codes\/#achsen\">Achsen \u00bb<\/a><\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td><a href=\"https:\/\/www.johner-institut.de\/blog\/medizinische-informatik\/loinc-logical-observation-identifiers-names-and-codes\/#interoperability\">Zusammenspiel mit anderen Standards \u00bb<\/a><\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td><a href=\"https:\/\/www.johner-institut.de\/blog\/medizinische-informatik\/loinc-logical-observation-identifiers-names-and-codes\/#fda\">Sicht der FDA auf LOINC \u00bb<\/a><\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<\/div>\n<div class=\"blog-clear\"><\/div>\n<p><!--more--><\/p>\n<h2 id=\"ziele\">Ziele: Welche Probleme LOINC l\u00f6sen will<\/h2>\n<p>Was soll so schwer daran sein, einen Laborwert zu \u00fcbertragen? Man \u00fcbermittelt, den Parameter selbst, z.B. Hb f\u00fcr H\u00e4moglobin,\u00a0den Messwert selbst (z.B. 14) und die Einheit (hier g\/dl).<\/p>\n<p>Wer wie ich viele Labore an ein Krankenhaus-Informationssystem anbinden muss, ahnt, welche Probleme dabei zu bew\u00e4ltigen sind (die LOINC l\u00f6sen\u00a0m\u00f6chte):<\/p>\n<ul>\n<li><strong>Eindeutigkeit der Schl\u00fcssel<\/strong>: &#8222;Hb&#8220; ist eine von unendlich vielen M\u00f6glichkeiten,\u00a0H\u00e4moglobin\u00a0zu bezeichnen. &#8222;HB&#8220;, &#8222;H\u00e4m&#8220;, &#8222;HEM&#8220;, &#8222;Hem&#8220; sind weitere Beispiele. Oder die Zahl 15, weil es der 15. Wert war, den man in die Datenbank eingepflegt hat.<\/li>\n<li><strong>Eindeutigkeit der Semantik<\/strong>: 14g\/dl ist ein normaler H\u00e4moglobin-Wert. Solange man vom H\u00e4moglobin im Blut spricht. 14g\/dl H\u00e4moglobin im Urin w\u00e4re hingegen eine t\u00f6dliche Diagnose. Doch nicht nur die Quelle der Probe entscheidet, auch der Zeitpunkt. Harnstoffwerte vor oder nach Dialyse unterscheiden sich fundamental. Ein Blutzuckerwert vor und nach dem Blutzuckerbelastungstest ebenfalls.<\/li>\n<li><strong>Art der Messung<\/strong>: Selbst das Messverfahren m\u00fcssen \u00c4rzte manchmal kennen, um den Laborwert wirklich interpretieren zu k\u00f6nnen.<\/li>\n<\/ul>\n<h2 id=\"achsen\">Achsen: Wie LOINC Laborwerte und viel mehr eindeutig identifiziert<\/h2>\n<p>Die LOINC Datenbank, die Sie sich auf den <a href=\"https:\/\/www.bfarm.de\/DE\/Kodiersysteme\/Terminologien\/LOINC-UCUM\/LOINC-und-RELMA\/_node.html\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">Seiten des DIMDI kostenlos herunterladen<\/a> k\u00f6nnen, umfasst weit mehr als 70.000 Eintr\u00e4ge f\u00fcr Laborwerte und sonstige klinische Beobachtungen wie Vitaldaten. LOINC charakterisiert jeden\u00a0Eintrag anhand mehrerer Aspekte (&#8222;Achsen&#8220;) eindeutig:<\/p>\n<ol>\n<li><strong>ID<\/strong> (LOINC_NUM): Eindeutige Nummer mit Kontrollziffer<\/li>\n<li><strong>Parameter<\/strong> (COMPONENT): Name des Parameters<\/li>\n<li><strong>Gemessene Eigenschaft<\/strong> (PROPERTY): Die Messgr\u00f6\u00dfe z.B. L\u00e4nge, Masse, Massenkonzentration, Volumenanteil aber nicht die Einheit. Hier finden Sie also L\u00e4nge aber nicht m, inch, cm oder km.<\/li>\n<li><strong>Zeitpunkt der Messung<\/strong> (TIME_ASPECT): Meist ist das Pt (Point of time) also Zeitpunkt der Messung. Es k\u00f6nnte aber auch &#8222;2h nach Blutzuckerbelastungstest&#8220; sein.<\/li>\n<li><strong>Messskala<\/strong> (SCALE_TYPE): Quantitative Werte, ordinale Werte (z.B. klein, mittel, gro\u00df), Freitext usw.<\/li>\n<li><strong>Messmethode<\/strong> (METHOD_TYPE): Messmethode (optional()<\/li>\n<li><strong>CLASS<\/strong>: Gruppierung der Werte z.B. Blutbank, klinische Chemie usw.<\/li>\n<li><strong>Probenquelle<\/strong> (SOURCE): Woher die Probe stammt z.B. Blut, ven\u00f6ses Blut, Ohrschmalz, Knochen, Stuhl, Urin usw.<\/li>\n<\/ol>\n<p><a href=\"https:\/\/www.johner-institut.de\/blog\/wp-content\/uploads\/2024\/11\/LOINC.jpg\" data-rel=\"lightbox-image-0\" data-rl_title=\"\" data-rl_caption=\"\" title=\"\"><img loading=\"lazy\" decoding=\"async\" class=\"alignnone wp-image-5379995 size-medium\" src=\"https:\/\/www.johner-institut.de\/blog\/wp-content\/uploads\/2024\/11\/LOINC-300x152.jpg\" alt=\"\" width=\"300\" height=\"152\" srcset=\"https:\/\/www.johner-institut.de\/blog\/wp-content\/uploads\/2024\/11\/LOINC-300x152.jpg 300w, https:\/\/www.johner-institut.de\/blog\/wp-content\/uploads\/2024\/11\/LOINC-768x388.jpg 768w, https:\/\/www.johner-institut.de\/blog\/wp-content\/uploads\/2024\/11\/LOINC.jpg 940w\" sizes=\"auto, (max-width: 300px) 100vw, 300px\" \/><\/a><\/p>\n<p>Neben der Haupttabelle beschreiben Referenztabellen die einzelnen Werte f\u00fcr die einzelnen Aspekte beispielsweise welche &#8222;Quellen&#8220; LOINC kennt und unterscheidet.<\/p>\n<h2 id=\"interoperability\">LOINC\u00a0und andere Interoperabilit\u00e4tsstandards<\/h2>\n<p>LOINC\u00a0ist ein Interoperabilit\u00e4tsstandard auf der semantischen Ebene. D.h. es bedarf weiterer Standards wie HL7, um beispielsweise Laborwerte zwischen IT-Systemen austauschen zu k\u00f6nnen. HL7 V2 \u00fcbertr\u00e4gt\u00a0solche Werte im OBX-Segment:<\/p>\n<pre>OBX|1|SN|1554-5^GLUCOSE^POST 12H CFST:MCNC:PT:SER\/PLAS:QN^LOINC||^182|mg\/dl|70_105|H|||F<\/pre>\n<p>D.h. HL7 stellt die syntaktische Interoperabilit\u00e4t sicher und bedient sich f\u00fcr die Semantik weiterer Standards wie hier LOINC und <a href=\"https:\/\/www.johner-institut.de\/blog\/medizinische-informatik\/ucum\/\">UCUM<\/a> f\u00fcr die Einheiten.<\/p>\n<h2>LOINC in der Praxis<\/h2>\n<h3>Geschwindigkeit der Updates<\/h3>\n<p>Das DIMDI engagiert sich daf\u00fcr, LOINC zu verbreiten. Die Hersteller adaptieren diesen Standard nur z\u00f6gerlich. Einer der wenigen Kritikpunkt ist die Geschwindigkeit, mit der das Regenstrief Institut neue Codes vergibt und diese \u00c4nderungen kommuniziert werden. Man spricht hier von Monaten. F\u00fcr ein gro\u00dfes Facharztlabor f\u00fcr klinische Chemie und Mikrobiologie, das w\u00f6chentlich neue Messverfahren anbietet, ist das eine nicht praktikable Zeitspanne.<\/p>\n<p>Das berichtet beispielsweise Herrn Ganguly, dem IT-Leiter des MVZ Labor Dr. G\u00e4rtner, der uns bei einem Kamingespr\u00e4ch im Rahmen der <a href=\"\/studium\/\">berufsbegleitenden Masterstudieng\u00e4nge<\/a> besuchte.<\/p>\n<div style=\"width: 298px\" class=\"wp-caption alignnone\"><img loading=\"lazy\" decoding=\"async\" class=\"\" src=\"https:\/\/www.johner-institut.de\/blog\/wp-content\/uploads\/2011\/11\/111411_1824_DasProblemm1.png\" alt=\"Vortrag \u00fcber LOINC am Johner Institut\" width=\"288\" height=\"216\" \/><p class=\"wp-caption-text\">Abb. 2: Kaminabend am Johner Institut zu LOINC<\/p><\/div>\n<p>Auch die Art, wie die einzelnen Laborwerte modelliert sind, stellt ein Problem dar. Beispielsweise gibt es Dutzende H\u00e4moglobin-Werte. Das ergibt auf den ersten Blick Sinn, denn ein H\u00e4moglobin im Blut ist nun mal nicht das gleiche wie ein H\u00e4moglobin im Urin. Und der H\u00e4moglobin-Wert, der mit einem Absorptionsmessverfahren gemessen wird, ist nicht notwendigerweise gleich dem H\u00e4moglobin-Wert, der mit einem Z\u00e4hlverfahren bestimmt wurde.<\/p>\n<h3>Anzahl der Eintr\u00e4ge<\/h3>\n<p>Dieses \u201ekartesische Ausmultiplizieren\u201c der Achsen von LOINC f\u00fchrt aber zu einer nicht mehr \u00fcberblickbaren Anzahl an Werten. 10.000e umfasst der Katalog. Man br\u00e4uchte ein Datenmodell f\u00fcr die Laborwerte, bei dem das Verfahren eine Eigenschaft des jeweiligen Werts ist. Wie komplex diese Datenpflege ist, wird erst klar, wenn man einen Einblick in die hochkomplexe Logik \u2013 das Labor spricht von der Pr\u00e4analytik \u2013 eines Clients zum Beauftragen von Laborwerten bekommt. Die Dinge sind meist nicht so trivial, wie sie auf den ersten Blick erscheinen.<\/p>\n<h3 id=\"fda\">LOINC aus Sicht der FDA<\/h3>\n<p>Die FDA hat nicht nur ein Guidance Document zur Interoperabilit\u00e4t im Allgemeinen, sondern eines speziell zu LOINC publiziert (<a href=\"https:\/\/www.fda.gov\/downloads\/MedicalDevices\/DeviceRegulationandGuidance\/GuidanceDocuments\/UCM610636.pdf\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">Quelle<\/a>). Dessen wichtigsten Aussagen seien hier zusammengefasst:<\/p>\n<ol>\n<li>Die FDA empfiehlt den Einsatz von LOINC nachhaltig. Sie besteht aber nicht auf der Verwendung dieses Kodiersystems.<\/li>\n<li>Die Anerkennung der FDA bezieht sich &#8222;nur&#8220; auf die f\u00fcr die In-Vitro Diagnostik relevanten Parameter (sprich Laborwerte).<\/li>\n<li>Die Hersteller sollten idealerweise im &#8222;<a href=\"https:\/\/www.johner-institut.de\/blog\/regulatory-affairs\/labeling-bei-medizinprodukten\/\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">Labeling<\/a>&#8220; d.h. beispielsweise in der Gebrauchsanweisung die LOINC-Codes auff\u00fchren, um klar zu spezifizieren, welche Laborwerte das Produkt (IVD) unterst\u00fctzt.<\/li>\n<li>Die LOINC-Code spiegeln damit die Zweckbestimmung wider. Wirbt der Hersteller mit LOINC-Codes, die nicht urspr\u00fcnglich angegeben waren, deutet das f\u00fcr die FDA auf einen Versto\u00df gegen die regulatorischen Anforderungen hin. Die FDA erkennt aber an, dass manche Kunden spezifische Codes ben\u00f6tigen.<\/li>\n<li>M\u00f6chten Hersteller LOINC-Code austauschen (z.B. mit Laboren), empfiehlt die FDA standardisierte Formate (z.B. JSON), wie Sie <a href=\"http:\/\/ivdconnectivity.org\/livd\/\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">IVD Industry Connectivity Consortium<\/a> festgelegt hat.<\/li>\n<\/ol>\n<div class=\"defbox\">\n<div class=\"definition\"><i class=\"fa fa-lightbulb-o\"><\/i> Tipp<\/div>\n<p>Das Johner Institut empfiehlt Medizintechnikherstellern, einen Blick in die LOINC Datenbank zu werfen. Viele Messwerte, beispielsweise Ableitspannungen zwischen verschiedenen EKG-Elektroden, sind l\u00e4ngt katalogisiert. Bitte verzichten Sie darauf, Ihr eigenes propriet\u00e4res Ordnungssystem zu etablieren. Das schadet der Interoperabilit\u00e4t<\/p>\n<\/div>\n<p>Das Regenstrief Institute bietet inzwischen einen Browser an, mit dem Hersteller schnell und gezielt nach Eintr\u00e4gen suchen k\u00f6nnen (Abb. 3).<\/p>\n<div id=\"attachment_1285142\" style=\"width: 310px\" class=\"wp-caption alignnone\"><a href=\"https:\/\/www.johner-institut.de\/blog\/wp-content\/uploads\/2015\/07\/LOINC-Explorer.png\" data-rel=\"lightbox-image-1\" data-rl_title=\"\" data-rl_caption=\"\" title=\"\"><img loading=\"lazy\" decoding=\"async\" aria-describedby=\"caption-attachment-1285142\" class=\"wp-image-1285142 size-medium\" src=\"https:\/\/www.johner-institut.de\/blog\/wp-content\/uploads\/2015\/07\/LOINC-Explorer-300x113.png\" alt=\"Browser f\u00fcr LOINC\" width=\"300\" height=\"113\" srcset=\"https:\/\/www.johner-institut.de\/blog\/wp-content\/uploads\/2015\/07\/LOINC-Explorer-300x113.png 300w, https:\/\/www.johner-institut.de\/blog\/wp-content\/uploads\/2015\/07\/LOINC-Explorer-768x289.png 768w, https:\/\/www.johner-institut.de\/blog\/wp-content\/uploads\/2015\/07\/LOINC-Explorer-1024x386.png 1024w, https:\/\/www.johner-institut.de\/blog\/wp-content\/uploads\/2015\/07\/LOINC-Explorer-150x56.png 150w, https:\/\/www.johner-institut.de\/blog\/wp-content\/uploads\/2015\/07\/LOINC-Explorer.png 1867w\" sizes=\"auto, (max-width: 300px) 100vw, 300px\" \/><\/a><p id=\"caption-attachment-1285142\" class=\"wp-caption-text\">Abb. 3: LOINC Explorer, ein Browser zum schnellen Suchen und Finden von LOINC-Werten (zum Vergr\u00f6\u00dfern klicken)<\/p><\/div>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>LOINC, die\u00a0Logical Observation Identifiers Names and Codes, sind ein vom Regenstrief Institute gepflegtes System, um v.a. Laborparameter und Vitaldaten semantisch eindeutig zu verschl\u00fcsseln. Zunehmend findet das System auch in Deutschland Beachtung, auch von den Medizintechnik-Unternehmen. Die FDA legt diesen semantischen Standard besonders den IVD-Herstellern nahe. Mit Recht! \u00a0Inhalts\u00fcbersicht Ziele von LOINC \u00bb Achsen \u00bb Zusammenspiel&hellip;<\/p>\n","protected":false},"author":1,"featured_media":0,"comment_status":"open","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"jetpack_post_was_ever_published":false,"_jetpack_newsletter_access":"","_jetpack_dont_email_post_to_subs":false,"_jetpack_newsletter_tier_id":0,"_jetpack_memberships_contains_paywalled_content":false,"_jetpack_memberships_contains_paid_content":false,"footnotes":"","jetpack_publicize_message":"","jetpack_publicize_feature_enabled":true,"jetpack_social_post_already_shared":true,"jetpack_social_options":{"image_generator_settings":{"template":"highway","default_image_id":0,"font":"","enabled":false},"version":2}},"categories":[5],"tags":[1198,198,651,1107,269,863,680],"ppma_author":[1210],"class_list":["post-3430","post","type-post","status-publish","format-standard","hentry","category-gesundheitswesen","tag-ivd","tag-interoperabilitat","tag-informationssysteme","tag-krankenhaus","tag-medizinische-software","tag-software-anforderungen","tag-standalone-software","category-5","description-off"],"yoast_head":"<!-- This site is optimized with the Yoast SEO plugin v27.3 - https:\/\/yoast.com\/product\/yoast-seo-wordpress\/ -->\n<title>LOINC -- Logical Observation Identifiers Names and Codes<\/title>\n<meta name=\"description\" content=\"LOINC, die Logical Observation Identifiers Names and Codes, sind ein mehrachsiges System zur Verschl\u00fcsselung von Labor- und Vitalparametern.\" \/>\n<meta name=\"robots\" content=\"index, follow, max-snippet:-1, max-image-preview:large, max-video-preview:-1\" \/>\n<link rel=\"canonical\" href=\"https:\/\/www.johner-institut.de\/blog\/gesundheitswesen\/loinc-logical-observation-identifiers-names-and-codes\/\" \/>\n<meta property=\"og:locale\" content=\"de_DE\" \/>\n<meta property=\"og:type\" content=\"article\" \/>\n<meta property=\"og:title\" content=\"LOINC -- Logical Observation Identifiers Names and Codes\" \/>\n<meta property=\"og:description\" content=\"LOINC, die Logical Observation Identifiers Names and Codes, sind ein mehrachsiges System zur Verschl\u00fcsselung von Labor- und Vitalparametern.\" \/>\n<meta property=\"og:url\" content=\"https:\/\/www.johner-institut.de\/blog\/gesundheitswesen\/loinc-logical-observation-identifiers-names-and-codes\/\" \/>\n<meta property=\"og:site_name\" content=\"Regulatorisches Wissen f\u00fcr Medizinprodukte\" \/>\n<meta property=\"article:publisher\" content=\"https:\/\/www.facebook.com\/JohnerInstitut\/\" \/>\n<meta property=\"article:published_time\" content=\"2018-07-05T04:00:13+00:00\" \/>\n<meta property=\"article:modified_time\" content=\"2024-11-08T15:54:47+00:00\" \/>\n<meta property=\"og:image\" content=\"https:\/\/www.johner-institut.de\/blog\/wp-content\/uploads\/2024\/11\/LOINC.jpg\" \/>\n\t<meta property=\"og:image:width\" content=\"940\" \/>\n\t<meta property=\"og:image:height\" content=\"475\" \/>\n\t<meta property=\"og:image:type\" content=\"image\/jpeg\" \/>\n<meta name=\"author\" content=\"Prof. Dr. Christian Johner\" \/>\n<meta name=\"twitter:label1\" content=\"Verfasst von\" \/>\n\t<meta name=\"twitter:data1\" content=\"Prof. Dr. Christian Johner\" \/>\n\t<meta name=\"twitter:label2\" content=\"Gesch\u00e4tzte Lesezeit\" \/>\n\t<meta name=\"twitter:data2\" content=\"6\u00a0Minuten\" \/>\n<script type=\"application\/ld+json\" class=\"yoast-schema-graph\">{\"@context\":\"https:\\\/\\\/schema.org\",\"@graph\":[{\"@type\":\"Article\",\"@id\":\"https:\\\/\\\/www.johner-institut.de\\\/blog\\\/gesundheitswesen\\\/loinc-logical-observation-identifiers-names-and-codes\\\/#article\",\"isPartOf\":{\"@id\":\"https:\\\/\\\/www.johner-institut.de\\\/blog\\\/gesundheitswesen\\\/loinc-logical-observation-identifiers-names-and-codes\\\/\"},\"author\":{\"name\":\"Prof. Dr. Christian Johner\",\"@id\":\"https:\\\/\\\/www.johner-institut.de\\\/blog\\\/#\\\/schema\\\/person\\\/77ee54cd54e987c0b5738d4cb4c80441\"},\"headline\":\"LOINC &#8212; Logical Observation Identifiers Names and Codes\",\"datePublished\":\"2018-07-05T04:00:13+00:00\",\"dateModified\":\"2024-11-08T15:54:47+00:00\",\"mainEntityOfPage\":{\"@id\":\"https:\\\/\\\/www.johner-institut.de\\\/blog\\\/gesundheitswesen\\\/loinc-logical-observation-identifiers-names-and-codes\\\/\"},\"wordCount\":1016,\"commentCount\":0,\"publisher\":{\"@id\":\"https:\\\/\\\/www.johner-institut.de\\\/blog\\\/#organization\"},\"image\":{\"@id\":\"https:\\\/\\\/www.johner-institut.de\\\/blog\\\/gesundheitswesen\\\/loinc-logical-observation-identifiers-names-and-codes\\\/#primaryimage\"},\"thumbnailUrl\":\"https:\\\/\\\/www.johner-institut.de\\\/blog\\\/wp-content\\\/uploads\\\/2024\\\/11\\\/LOINC-300x152.jpg\",\"keywords\":[\"In-vitro-Diagnostika (IVD)\",\"Interoperabilit\u00e4t - auch gesetzlich verpflichtend\",\"Klinische Informationssysteme\",\"Krankenh\u00e4user - Labore - Praxen und andere Betreiber\",\"Medizinische Software \\\/ Medical Device Software\",\"Software-Anforderungen IEC-62304-konform dokumentieren\",\"Standalone-Software\"],\"articleSection\":[\"Gesundheitswesen &amp; Health IT\"],\"inLanguage\":\"de\",\"potentialAction\":[{\"@type\":\"CommentAction\",\"name\":\"Comment\",\"target\":[\"https:\\\/\\\/www.johner-institut.de\\\/blog\\\/gesundheitswesen\\\/loinc-logical-observation-identifiers-names-and-codes\\\/#respond\"]}]},{\"@type\":\"WebPage\",\"@id\":\"https:\\\/\\\/www.johner-institut.de\\\/blog\\\/gesundheitswesen\\\/loinc-logical-observation-identifiers-names-and-codes\\\/\",\"url\":\"https:\\\/\\\/www.johner-institut.de\\\/blog\\\/gesundheitswesen\\\/loinc-logical-observation-identifiers-names-and-codes\\\/\",\"name\":\"LOINC -- Logical Observation Identifiers Names and Codes\",\"isPartOf\":{\"@id\":\"https:\\\/\\\/www.johner-institut.de\\\/blog\\\/#website\"},\"primaryImageOfPage\":{\"@id\":\"https:\\\/\\\/www.johner-institut.de\\\/blog\\\/gesundheitswesen\\\/loinc-logical-observation-identifiers-names-and-codes\\\/#primaryimage\"},\"image\":{\"@id\":\"https:\\\/\\\/www.johner-institut.de\\\/blog\\\/gesundheitswesen\\\/loinc-logical-observation-identifiers-names-and-codes\\\/#primaryimage\"},\"thumbnailUrl\":\"https:\\\/\\\/www.johner-institut.de\\\/blog\\\/wp-content\\\/uploads\\\/2024\\\/11\\\/LOINC-300x152.jpg\",\"datePublished\":\"2018-07-05T04:00:13+00:00\",\"dateModified\":\"2024-11-08T15:54:47+00:00\",\"description\":\"LOINC, die Logical Observation Identifiers Names and Codes, sind ein mehrachsiges System zur Verschl\u00fcsselung von Labor- und Vitalparametern.\",\"breadcrumb\":{\"@id\":\"https:\\\/\\\/www.johner-institut.de\\\/blog\\\/gesundheitswesen\\\/loinc-logical-observation-identifiers-names-and-codes\\\/#breadcrumb\"},\"inLanguage\":\"de\",\"potentialAction\":[{\"@type\":\"ReadAction\",\"target\":[\"https:\\\/\\\/www.johner-institut.de\\\/blog\\\/gesundheitswesen\\\/loinc-logical-observation-identifiers-names-and-codes\\\/\"]}]},{\"@type\":\"ImageObject\",\"inLanguage\":\"de\",\"@id\":\"https:\\\/\\\/www.johner-institut.de\\\/blog\\\/gesundheitswesen\\\/loinc-logical-observation-identifiers-names-and-codes\\\/#primaryimage\",\"url\":\"https:\\\/\\\/www.johner-institut.de\\\/blog\\\/wp-content\\\/uploads\\\/2024\\\/11\\\/LOINC.jpg\",\"contentUrl\":\"https:\\\/\\\/www.johner-institut.de\\\/blog\\\/wp-content\\\/uploads\\\/2024\\\/11\\\/LOINC.jpg\",\"width\":940,\"height\":475},{\"@type\":\"BreadcrumbList\",\"@id\":\"https:\\\/\\\/www.johner-institut.de\\\/blog\\\/gesundheitswesen\\\/loinc-logical-observation-identifiers-names-and-codes\\\/#breadcrumb\",\"itemListElement\":[{\"@type\":\"ListItem\",\"position\":1,\"name\":\"Blog\",\"item\":\"https:\\\/\\\/www.johner-institut.de\\\/blog\\\/\"},{\"@type\":\"ListItem\",\"position\":2,\"name\":\"Gesundheitswesen &amp; Health IT\",\"item\":\"https:\\\/\\\/www.johner-institut.de\\\/blog\\\/category\\\/gesundheitswesen\\\/\"},{\"@type\":\"ListItem\",\"position\":3,\"name\":\"LOINC &#8212; Logical Observation Identifiers Names and Codes\"}]},{\"@type\":\"WebSite\",\"@id\":\"https:\\\/\\\/www.johner-institut.de\\\/blog\\\/#website\",\"url\":\"https:\\\/\\\/www.johner-institut.de\\\/blog\\\/\",\"name\":\"Regulatorisches Wissen f\u00fcr Medizinprodukte\",\"description\":\"Fachartikel zur Entwicklung und Zulassung von Medizinprodukten und weiteren regulatorischen Themen\",\"publisher\":{\"@id\":\"https:\\\/\\\/www.johner-institut.de\\\/blog\\\/#organization\"},\"potentialAction\":[{\"@type\":\"SearchAction\",\"target\":{\"@type\":\"EntryPoint\",\"urlTemplate\":\"https:\\\/\\\/www.johner-institut.de\\\/blog\\\/?s={search_term_string}\"},\"query-input\":{\"@type\":\"PropertyValueSpecification\",\"valueRequired\":true,\"valueName\":\"search_term_string\"}}],\"inLanguage\":\"de\"},{\"@type\":\"Organization\",\"@id\":\"https:\\\/\\\/www.johner-institut.de\\\/blog\\\/#organization\",\"name\":\"Johner Institut GmbH\",\"url\":\"https:\\\/\\\/www.johner-institut.de\\\/blog\\\/\",\"logo\":{\"@type\":\"ImageObject\",\"inLanguage\":\"de\",\"@id\":\"https:\\\/\\\/www.johner-institut.de\\\/blog\\\/#\\\/schema\\\/logo\\\/image\\\/\",\"url\":\"https:\\\/\\\/www.johner-institut.de\\\/blog\\\/wp-content\\\/uploads\\\/2015\\\/07\\\/Johner-Institut.png\",\"contentUrl\":\"https:\\\/\\\/www.johner-institut.de\\\/blog\\\/wp-content\\\/uploads\\\/2015\\\/07\\\/Johner-Institut.png\",\"width\":1213,\"height\":286,\"caption\":\"Johner Institut GmbH\"},\"image\":{\"@id\":\"https:\\\/\\\/www.johner-institut.de\\\/blog\\\/#\\\/schema\\\/logo\\\/image\\\/\"},\"sameAs\":[\"https:\\\/\\\/www.facebook.com\\\/JohnerInstitut\\\/\",\"https:\\\/\\\/x.com\\\/christianjohner\",\"https:\\\/\\\/www.youtube.com\\\/user\\\/JohnerInstitut\"]},{\"@type\":\"Person\",\"@id\":\"https:\\\/\\\/www.johner-institut.de\\\/blog\\\/#\\\/schema\\\/person\\\/77ee54cd54e987c0b5738d4cb4c80441\",\"name\":\"Prof. Dr. Christian Johner\",\"image\":{\"@type\":\"ImageObject\",\"inLanguage\":\"de\",\"@id\":\"https:\\\/\\\/www.johner-institut.de\\\/blog\\\/wp-content\\\/uploads\\\/2023\\\/05\\\/Christian_Johner.jpgab057afc2debeb41aaf55cce7e79e618\",\"url\":\"https:\\\/\\\/www.johner-institut.de\\\/blog\\\/wp-content\\\/uploads\\\/2023\\\/05\\\/Christian_Johner.jpg\",\"contentUrl\":\"https:\\\/\\\/www.johner-institut.de\\\/blog\\\/wp-content\\\/uploads\\\/2023\\\/05\\\/Christian_Johner.jpg\",\"caption\":\"Prof. Dr. Christian Johner\"},\"description\":\"Professor Johner ist Experte f\u00fcr die Entwicklung und Zulassung von Medizinprodukten, die Software enthalten oder Software sind. Als Auditor, als Mitglied eines Normen-Komitees, als Ausbilder benannter Stellen sowie als Autor mehrerer B\u00fccher und Leitf\u00e4den tr\u00e4gt der promovierte Physiker zur Weiterentwicklung der regulatorischen Landschaft bei. Davon zeugen auch Leitf\u00e4den, die er f\u00fcr die WHO und die Benannten Stellen entwickelt hat. Sein Unternehmen, das Johner Institut, unterst\u00fctzt Medizinproduktehersteller weltweit beim Aufbau von QM-Systemen, bei der Zulassung und Pr\u00fcfung ihrer Produkte sowie bei der digitalen Transformation regulatorischer Prozesse. Es bietet Weiterbildungen wie E-Learning und Seminare an und \u00fcbernimmt f\u00fcr Hersteller Prozesse wie die \u00dcberwachung der Regularien und der Produkte im Markt. Christian Johner lehrte an mehreren Universit\u00e4ten u.a. an der Hochschule Konstanz, der Universit\u00e4t St. Gallen, der Universit\u00e4t W\u00fcrzburg sowie der Stanford University v.a. Software-Architektur, Software-Qualit\u00e4tssicherung und medizinische Informatik.\",\"sameAs\":[\"https:\\\/\\\/www.linkedin.com\\\/in\\\/christianjohner\\\/\",\"https:\\\/\\\/x.com\\\/christianjohner\"],\"url\":\"https:\\\/\\\/www.johner-institut.de\\\/blog\\\/author\\\/christian\\\/\"}]}<\/script>\n<meta name=\"copyright\" content=\"Johner Institut GmbH\" \/>\n<!-- \/ Yoast SEO plugin. -->","yoast_head_json":{"title":"LOINC -- Logical Observation Identifiers Names and Codes","description":"LOINC, die Logical Observation Identifiers Names and Codes, sind ein mehrachsiges System zur Verschl\u00fcsselung von Labor- und Vitalparametern.","robots":{"index":"index","follow":"follow","max-snippet":"max-snippet:-1","max-image-preview":"max-image-preview:large","max-video-preview":"max-video-preview:-1"},"canonical":"https:\/\/www.johner-institut.de\/blog\/gesundheitswesen\/loinc-logical-observation-identifiers-names-and-codes\/","og_locale":"de_DE","og_type":"article","og_title":"LOINC -- Logical Observation Identifiers Names and Codes","og_description":"LOINC, die Logical Observation Identifiers Names and Codes, sind ein mehrachsiges System zur Verschl\u00fcsselung von Labor- und Vitalparametern.","og_url":"https:\/\/www.johner-institut.de\/blog\/gesundheitswesen\/loinc-logical-observation-identifiers-names-and-codes\/","og_site_name":"Regulatorisches Wissen f\u00fcr Medizinprodukte","article_publisher":"https:\/\/www.facebook.com\/JohnerInstitut\/","article_published_time":"2018-07-05T04:00:13+00:00","article_modified_time":"2024-11-08T15:54:47+00:00","og_image":[{"width":940,"height":475,"url":"https:\/\/www.johner-institut.de\/blog\/wp-content\/uploads\/2024\/11\/LOINC.jpg","type":"image\/jpeg"}],"author":"Prof. Dr. Christian Johner","twitter_misc":{"Verfasst von":"Prof. Dr. Christian Johner","Gesch\u00e4tzte Lesezeit":"6\u00a0Minuten"},"schema":{"@context":"https:\/\/schema.org","@graph":[{"@type":"Article","@id":"https:\/\/www.johner-institut.de\/blog\/gesundheitswesen\/loinc-logical-observation-identifiers-names-and-codes\/#article","isPartOf":{"@id":"https:\/\/www.johner-institut.de\/blog\/gesundheitswesen\/loinc-logical-observation-identifiers-names-and-codes\/"},"author":{"name":"Prof. Dr. Christian Johner","@id":"https:\/\/www.johner-institut.de\/blog\/#\/schema\/person\/77ee54cd54e987c0b5738d4cb4c80441"},"headline":"LOINC &#8212; Logical Observation Identifiers Names and Codes","datePublished":"2018-07-05T04:00:13+00:00","dateModified":"2024-11-08T15:54:47+00:00","mainEntityOfPage":{"@id":"https:\/\/www.johner-institut.de\/blog\/gesundheitswesen\/loinc-logical-observation-identifiers-names-and-codes\/"},"wordCount":1016,"commentCount":0,"publisher":{"@id":"https:\/\/www.johner-institut.de\/blog\/#organization"},"image":{"@id":"https:\/\/www.johner-institut.de\/blog\/gesundheitswesen\/loinc-logical-observation-identifiers-names-and-codes\/#primaryimage"},"thumbnailUrl":"https:\/\/www.johner-institut.de\/blog\/wp-content\/uploads\/2024\/11\/LOINC-300x152.jpg","keywords":["In-vitro-Diagnostika (IVD)","Interoperabilit\u00e4t - auch gesetzlich verpflichtend","Klinische Informationssysteme","Krankenh\u00e4user - Labore - Praxen und andere Betreiber","Medizinische Software \/ Medical Device Software","Software-Anforderungen IEC-62304-konform dokumentieren","Standalone-Software"],"articleSection":["Gesundheitswesen &amp; Health IT"],"inLanguage":"de","potentialAction":[{"@type":"CommentAction","name":"Comment","target":["https:\/\/www.johner-institut.de\/blog\/gesundheitswesen\/loinc-logical-observation-identifiers-names-and-codes\/#respond"]}]},{"@type":"WebPage","@id":"https:\/\/www.johner-institut.de\/blog\/gesundheitswesen\/loinc-logical-observation-identifiers-names-and-codes\/","url":"https:\/\/www.johner-institut.de\/blog\/gesundheitswesen\/loinc-logical-observation-identifiers-names-and-codes\/","name":"LOINC -- Logical Observation Identifiers Names and Codes","isPartOf":{"@id":"https:\/\/www.johner-institut.de\/blog\/#website"},"primaryImageOfPage":{"@id":"https:\/\/www.johner-institut.de\/blog\/gesundheitswesen\/loinc-logical-observation-identifiers-names-and-codes\/#primaryimage"},"image":{"@id":"https:\/\/www.johner-institut.de\/blog\/gesundheitswesen\/loinc-logical-observation-identifiers-names-and-codes\/#primaryimage"},"thumbnailUrl":"https:\/\/www.johner-institut.de\/blog\/wp-content\/uploads\/2024\/11\/LOINC-300x152.jpg","datePublished":"2018-07-05T04:00:13+00:00","dateModified":"2024-11-08T15:54:47+00:00","description":"LOINC, die Logical Observation Identifiers Names and Codes, sind ein mehrachsiges System zur Verschl\u00fcsselung von Labor- und Vitalparametern.","breadcrumb":{"@id":"https:\/\/www.johner-institut.de\/blog\/gesundheitswesen\/loinc-logical-observation-identifiers-names-and-codes\/#breadcrumb"},"inLanguage":"de","potentialAction":[{"@type":"ReadAction","target":["https:\/\/www.johner-institut.de\/blog\/gesundheitswesen\/loinc-logical-observation-identifiers-names-and-codes\/"]}]},{"@type":"ImageObject","inLanguage":"de","@id":"https:\/\/www.johner-institut.de\/blog\/gesundheitswesen\/loinc-logical-observation-identifiers-names-and-codes\/#primaryimage","url":"https:\/\/www.johner-institut.de\/blog\/wp-content\/uploads\/2024\/11\/LOINC.jpg","contentUrl":"https:\/\/www.johner-institut.de\/blog\/wp-content\/uploads\/2024\/11\/LOINC.jpg","width":940,"height":475},{"@type":"BreadcrumbList","@id":"https:\/\/www.johner-institut.de\/blog\/gesundheitswesen\/loinc-logical-observation-identifiers-names-and-codes\/#breadcrumb","itemListElement":[{"@type":"ListItem","position":1,"name":"Blog","item":"https:\/\/www.johner-institut.de\/blog\/"},{"@type":"ListItem","position":2,"name":"Gesundheitswesen &amp; Health IT","item":"https:\/\/www.johner-institut.de\/blog\/category\/gesundheitswesen\/"},{"@type":"ListItem","position":3,"name":"LOINC &#8212; Logical Observation Identifiers Names and Codes"}]},{"@type":"WebSite","@id":"https:\/\/www.johner-institut.de\/blog\/#website","url":"https:\/\/www.johner-institut.de\/blog\/","name":"Regulatorisches Wissen f\u00fcr Medizinprodukte","description":"Fachartikel zur Entwicklung und Zulassung von Medizinprodukten und weiteren regulatorischen Themen","publisher":{"@id":"https:\/\/www.johner-institut.de\/blog\/#organization"},"potentialAction":[{"@type":"SearchAction","target":{"@type":"EntryPoint","urlTemplate":"https:\/\/www.johner-institut.de\/blog\/?s={search_term_string}"},"query-input":{"@type":"PropertyValueSpecification","valueRequired":true,"valueName":"search_term_string"}}],"inLanguage":"de"},{"@type":"Organization","@id":"https:\/\/www.johner-institut.de\/blog\/#organization","name":"Johner Institut GmbH","url":"https:\/\/www.johner-institut.de\/blog\/","logo":{"@type":"ImageObject","inLanguage":"de","@id":"https:\/\/www.johner-institut.de\/blog\/#\/schema\/logo\/image\/","url":"https:\/\/www.johner-institut.de\/blog\/wp-content\/uploads\/2015\/07\/Johner-Institut.png","contentUrl":"https:\/\/www.johner-institut.de\/blog\/wp-content\/uploads\/2015\/07\/Johner-Institut.png","width":1213,"height":286,"caption":"Johner Institut GmbH"},"image":{"@id":"https:\/\/www.johner-institut.de\/blog\/#\/schema\/logo\/image\/"},"sameAs":["https:\/\/www.facebook.com\/JohnerInstitut\/","https:\/\/x.com\/christianjohner","https:\/\/www.youtube.com\/user\/JohnerInstitut"]},{"@type":"Person","@id":"https:\/\/www.johner-institut.de\/blog\/#\/schema\/person\/77ee54cd54e987c0b5738d4cb4c80441","name":"Prof. Dr. Christian Johner","image":{"@type":"ImageObject","inLanguage":"de","@id":"https:\/\/www.johner-institut.de\/blog\/wp-content\/uploads\/2023\/05\/Christian_Johner.jpgab057afc2debeb41aaf55cce7e79e618","url":"https:\/\/www.johner-institut.de\/blog\/wp-content\/uploads\/2023\/05\/Christian_Johner.jpg","contentUrl":"https:\/\/www.johner-institut.de\/blog\/wp-content\/uploads\/2023\/05\/Christian_Johner.jpg","caption":"Prof. Dr. Christian Johner"},"description":"Professor Johner ist Experte f\u00fcr die Entwicklung und Zulassung von Medizinprodukten, die Software enthalten oder Software sind. Als Auditor, als Mitglied eines Normen-Komitees, als Ausbilder benannter Stellen sowie als Autor mehrerer B\u00fccher und Leitf\u00e4den tr\u00e4gt der promovierte Physiker zur Weiterentwicklung der regulatorischen Landschaft bei. Davon zeugen auch Leitf\u00e4den, die er f\u00fcr die WHO und die Benannten Stellen entwickelt hat. Sein Unternehmen, das Johner Institut, unterst\u00fctzt Medizinproduktehersteller weltweit beim Aufbau von QM-Systemen, bei der Zulassung und Pr\u00fcfung ihrer Produkte sowie bei der digitalen Transformation regulatorischer Prozesse. Es bietet Weiterbildungen wie E-Learning und Seminare an und \u00fcbernimmt f\u00fcr Hersteller Prozesse wie die \u00dcberwachung der Regularien und der Produkte im Markt. Christian Johner lehrte an mehreren Universit\u00e4ten u.a. an der Hochschule Konstanz, der Universit\u00e4t St. Gallen, der Universit\u00e4t W\u00fcrzburg sowie der Stanford University v.a. Software-Architektur, Software-Qualit\u00e4tssicherung und medizinische Informatik.","sameAs":["https:\/\/www.linkedin.com\/in\/christianjohner\/","https:\/\/x.com\/christianjohner"],"url":"https:\/\/www.johner-institut.de\/blog\/author\/christian\/"}]}},"jetpack_publicize_connections":[],"jetpack_featured_media_url":"","jetpack-related-posts":[{"id":693956,"url":"https:\/\/www.johner-institut.de\/blog\/systems-engineering\/validierung-von-ivd\/","url_meta":{"origin":3430,"position":0},"title":"Verifizierung und Validierung von IVD","author":"Dr. Catharina Bertram","date":"21. April 2021","format":false,"excerpt":"Die Validierung von IVD best\u00e4tigt den medizinischen Zweck des Produkts. Die Verifizierung von IVD hingegen weist nach, ob das IVD funktioniert wie beabsichtigt. Mit diesem Artikel geben wir Ihnen einen Fahrplan an die Hand, wie Sie in jeweils 5 Schritten die Verifizierung und die Validierung Ihrer IVD-Produkte zielgerichtet und ohne\u2026","rel":"","context":"In &quot;Systems Engineering bei Medizinprodukten&quot;","block_context":{"text":"Systems Engineering bei Medizinprodukten","link":"https:\/\/www.johner-institut.de\/blog\/category\/systems-engineering\/"},"img":{"alt_text":"","src":"https:\/\/i0.wp.com\/www.johner-institut.de\/blog\/wp-content\/uploads\/2021\/04\/Validierung-von-IVD-Gesamtprozess-Zweckbestimmung.jpeg?resize=350%2C200&ssl=1","width":350,"height":200,"srcset":"https:\/\/i0.wp.com\/www.johner-institut.de\/blog\/wp-content\/uploads\/2021\/04\/Validierung-von-IVD-Gesamtprozess-Zweckbestimmung.jpeg?resize=350%2C200&ssl=1 1x, https:\/\/i0.wp.com\/www.johner-institut.de\/blog\/wp-content\/uploads\/2021\/04\/Validierung-von-IVD-Gesamtprozess-Zweckbestimmung.jpeg?resize=525%2C300&ssl=1 1.5x, https:\/\/i0.wp.com\/www.johner-institut.de\/blog\/wp-content\/uploads\/2021\/04\/Validierung-von-IVD-Gesamtprozess-Zweckbestimmung.jpeg?resize=700%2C400&ssl=1 2x, https:\/\/i0.wp.com\/www.johner-institut.de\/blog\/wp-content\/uploads\/2021\/04\/Validierung-von-IVD-Gesamtprozess-Zweckbestimmung.jpeg?resize=1050%2C600&ssl=1 3x"},"classes":[]},{"id":11955,"url":"https:\/\/www.johner-institut.de\/blog\/regulatory-affairs\/ivd-software\/","url_meta":{"origin":3430,"position":1},"title":"Qualifizierung und Klassifizierung von IVD-Software","author":"Dr. Tina Priewasser","date":"26. M\u00e4rz 2024","format":false,"excerpt":"Die Qualifizierung und die Klassifizierung von IVD-Software bestimmen, wie und wie schnell IVD-Hersteller ihre Software in den Markt bringen k\u00f6nnen und welche Kosten f\u00fcr die \u201eZulassung\u201c anfallen. Dieser Artikel unterst\u00fctzt Sie dabei, IVD-Software korrekt zu qualifizieren und zu klassifizieren. Damit k\u00f6nnen Sie regulatorische Probleme sowie daraus resultierende Aufw\u00e4nde und Verz\u00f6gerungen\u2026","rel":"","context":"In &quot;Regulatory Affairs: Regulatorische Anforderungen an Medizinprodukte&quot;","block_context":{"text":"Regulatory Affairs: Regulatorische Anforderungen an Medizinprodukte","link":"https:\/\/www.johner-institut.de\/blog\/category\/regulatory-affairs\/"},"img":{"alt_text":"Ablaufdiagramm der Leitlinie MDCG 2019-11 zu IVD-Software","src":"https:\/\/i0.wp.com\/www.johner-institut.de\/blog\/wp-content\/uploads\/2019\/10\/MDCG2019-11-FIG2.jpg?resize=350%2C200&ssl=1","width":350,"height":200,"srcset":"https:\/\/i0.wp.com\/www.johner-institut.de\/blog\/wp-content\/uploads\/2019\/10\/MDCG2019-11-FIG2.jpg?resize=350%2C200&ssl=1 1x, https:\/\/i0.wp.com\/www.johner-institut.de\/blog\/wp-content\/uploads\/2019\/10\/MDCG2019-11-FIG2.jpg?resize=525%2C300&ssl=1 1.5x"},"classes":[]},{"id":5379662,"url":"https:\/\/www.johner-institut.de\/blog\/regulatory-affairs\/ai-act-eu-ki-verordnung\/","url_meta":{"origin":3430,"position":2},"title":"Was der AI Act f\u00fcr Medizinprodukte- und IVD-Hersteller bedeutet","author":"Prof. Dr. Christian Johner","date":"20. Oktober 2025","format":false,"excerpt":"Die\u00a0EU-KI-Verordnung\u00a0(EU AI Act) ist ver\u00f6ffentlicht. Viele Hersteller von Medizinprodukten und IVD sowie andere Akteure im Gesundheitswesen stehen vor der gro\u00dfen Aufgabe,\u00a0den \u00fcber 140 Seiten umfassenden Gesetzestext zu verstehen und die Anforderungen zu erf\u00fcllen. Beachten Sie: Verst\u00f6\u00dfe gegen den AI Act werden mit Geldstrafen in H\u00f6he von bis zu 7 %\u2026","rel":"","context":"In &quot;Regulatory Affairs: Regulatorische Anforderungen an Medizinprodukte&quot;","block_context":{"text":"Regulatory Affairs: Regulatorische Anforderungen an Medizinprodukte","link":"https:\/\/www.johner-institut.de\/blog\/category\/regulatory-affairs\/"},"img":{"alt_text":"Der AI Act betrifft IVDs und Medizinprodukte, die Verfahren der k\u00fcnstlichen Intelligenz, insbesondere des Machine Learnings verwenden","src":"https:\/\/i0.wp.com\/www.johner-institut.de\/blog\/wp-content\/uploads\/2024\/10\/AI-Act-Medizinprodukte.jpg?resize=350%2C200&ssl=1","width":350,"height":200,"srcset":"https:\/\/i0.wp.com\/www.johner-institut.de\/blog\/wp-content\/uploads\/2024\/10\/AI-Act-Medizinprodukte.jpg?resize=350%2C200&ssl=1 1x, https:\/\/i0.wp.com\/www.johner-institut.de\/blog\/wp-content\/uploads\/2024\/10\/AI-Act-Medizinprodukte.jpg?resize=525%2C300&ssl=1 1.5x, https:\/\/i0.wp.com\/www.johner-institut.de\/blog\/wp-content\/uploads\/2024\/10\/AI-Act-Medizinprodukte.jpg?resize=700%2C400&ssl=1 2x, https:\/\/i0.wp.com\/www.johner-institut.de\/blog\/wp-content\/uploads\/2024\/10\/AI-Act-Medizinprodukte.jpg?resize=1050%2C600&ssl=1 3x"},"classes":[]},{"id":5380966,"url":"https:\/\/www.johner-institut.de\/blog\/regulatory-affairs\/ehds-european-health-data-space\/","url_meta":{"origin":3430,"position":3},"title":"European Health Data Space EHDS: Eine \u00dcbersicht f\u00fcr Medizinprodukte- und IVD-Hersteller","author":"Prof. Dr. Christian Johner","date":"14. April 2025","format":false,"excerpt":"Die Verordnung (EU) 2025\/327 \u00fcber den europ\u00e4ischen Gesundheitsdatenraum (European Health Data Space, kurz EHDS) ist eine weitere europ\u00e4ische Verordnung, die Hersteller von Medizinprodukten und IVD betreffen kann. Was diese Verordnung fordert und was diese Hersteller bis wann tun m\u00fcssen, kl\u00e4rt dieser Artikel ebenso wie m\u00f6gliche Vorteile des EHDS bzw. der\u2026","rel":"","context":"In &quot;Regulatory Affairs: Regulatorische Anforderungen an Medizinprodukte&quot;","block_context":{"text":"Regulatory Affairs: Regulatorische Anforderungen an Medizinprodukte","link":"https:\/\/www.johner-institut.de\/blog\/category\/regulatory-affairs\/"},"img":{"alt_text":"","src":"https:\/\/i0.wp.com\/www.johner-institut.de\/blog\/wp-content\/uploads\/2025\/03\/EHDS-EHR-Medizinprodukte-KI-Systeme.jpg?resize=350%2C200&ssl=1","width":350,"height":200,"srcset":"https:\/\/i0.wp.com\/www.johner-institut.de\/blog\/wp-content\/uploads\/2025\/03\/EHDS-EHR-Medizinprodukte-KI-Systeme.jpg?resize=350%2C200&ssl=1 1x, https:\/\/i0.wp.com\/www.johner-institut.de\/blog\/wp-content\/uploads\/2025\/03\/EHDS-EHR-Medizinprodukte-KI-Systeme.jpg?resize=525%2C300&ssl=1 1.5x, https:\/\/i0.wp.com\/www.johner-institut.de\/blog\/wp-content\/uploads\/2025\/03\/EHDS-EHR-Medizinprodukte-KI-Systeme.jpg?resize=700%2C400&ssl=1 2x"},"classes":[]},{"id":775151,"url":"https:\/\/www.johner-institut.de\/blog\/regulatory-affairs\/emdn-und-umdns-codes\/","url_meta":{"origin":3430,"position":4},"title":"EMDN, UMDNS, MDA und weitere Kodiersysteme","author":"Dr. Manuela Reinhold","date":"29. Mai 2025","format":false,"excerpt":"Die European Medical Device Nomenclature (EMDN) ist neben Universal Medical Device Nomenclature System (UMDNS) eines von mehreren Systemen, um Medizinprodukte zu kodieren. Genau wie MDA\/MDN-Codes (s. EU-Durchf\u00fchrungsverordnung (EU) 2017\/2185) werden diese Systeme bei regulatorischen Prozessen ben\u00f6tigt, z. B. bei Registrierung und Vigilanz. Dieser Artikel stellt die Kodiersysteme und deren gesetzlich\u2026","rel":"","context":"In &quot;Regulatory Affairs: Regulatorische Anforderungen an Medizinprodukte&quot;","block_context":{"text":"Regulatory Affairs: Regulatorische Anforderungen an Medizinprodukte","link":"https:\/\/www.johner-institut.de\/blog\/category\/regulatory-affairs\/"},"img":{"alt_text":"Video UMDNS","src":"https:\/\/i0.wp.com\/www.johner-institut.de\/blog\/wp-content\/uploads\/2017\/04\/umdns-video.png?resize=350%2C200&ssl=1","width":350,"height":200,"srcset":"https:\/\/i0.wp.com\/www.johner-institut.de\/blog\/wp-content\/uploads\/2017\/04\/umdns-video.png?resize=350%2C200&ssl=1 1x, https:\/\/i0.wp.com\/www.johner-institut.de\/blog\/wp-content\/uploads\/2017\/04\/umdns-video.png?resize=525%2C300&ssl=1 1.5x, https:\/\/i0.wp.com\/www.johner-institut.de\/blog\/wp-content\/uploads\/2017\/04\/umdns-video.png?resize=700%2C400&ssl=1 2x, https:\/\/i0.wp.com\/www.johner-institut.de\/blog\/wp-content\/uploads\/2017\/04\/umdns-video.png?resize=1050%2C600&ssl=1 3x"},"classes":[]},{"id":5913,"url":"https:\/\/www.johner-institut.de\/blog\/regulatory-affairs\/ivd-in-vitro-diagnostika\/","url_meta":{"origin":3430,"position":5},"title":"Zulassung von IVD (In-vitro-Diagnostika) in der EU","author":"Dr. Catharina Bertram","date":"8. M\u00e4rz 2024","format":false,"excerpt":"In-vitro-Diagnostika (IVD) sind Medizinprodukte, mit denen Proben analysiert werden, die aus dem menschlichen K\u00f6rper stammen. Typischerweise handelt es sich um Reagenzien, Kits oder Instrumente und Ger\u00e4te. Auch Software kann als IVD z\u00e4hlen. Bei der \"Zulassung von IVD\" m\u00fcssen die Hersteller viele Verordnungen, Gesetze und Normen beachten. Weiterf\u00fchrende Informationen Der Schlagwortartikel\u2026","rel":"","context":"In &quot;Regulatory Affairs: Regulatorische Anforderungen an Medizinprodukte&quot;","block_context":{"text":"Regulatory Affairs: Regulatorische Anforderungen an Medizinprodukte","link":"https:\/\/www.johner-institut.de\/blog\/category\/regulatory-affairs\/"},"img":{"alt_text":"","src":"https:\/\/i0.wp.com\/www.johner-institut.de\/blog\/wp-content\/uploads\/2024\/03\/Konformitaetsbewertung-IVDR_V3-1.png?resize=350%2C200&ssl=1","width":350,"height":200,"srcset":"https:\/\/i0.wp.com\/www.johner-institut.de\/blog\/wp-content\/uploads\/2024\/03\/Konformitaetsbewertung-IVDR_V3-1.png?resize=350%2C200&ssl=1 1x, https:\/\/i0.wp.com\/www.johner-institut.de\/blog\/wp-content\/uploads\/2024\/03\/Konformitaetsbewertung-IVDR_V3-1.png?resize=525%2C300&ssl=1 1.5x, https:\/\/i0.wp.com\/www.johner-institut.de\/blog\/wp-content\/uploads\/2024\/03\/Konformitaetsbewertung-IVDR_V3-1.png?resize=700%2C400&ssl=1 2x, https:\/\/i0.wp.com\/www.johner-institut.de\/blog\/wp-content\/uploads\/2024\/03\/Konformitaetsbewertung-IVDR_V3-1.png?resize=1050%2C600&ssl=1 3x, https:\/\/i0.wp.com\/www.johner-institut.de\/blog\/wp-content\/uploads\/2024\/03\/Konformitaetsbewertung-IVDR_V3-1.png?resize=1400%2C800&ssl=1 4x"},"classes":[]}],"jetpack_shortlink":"https:\/\/wp.me\/pavawf-Tk","jetpack_sharing_enabled":true,"authors":[{"term_id":1210,"user_id":1,"is_guest":0,"slug":"christian","display_name":"Prof. Dr. Christian Johner","avatar_url":{"url":"https:\/\/www.johner-institut.de\/blog\/wp-content\/uploads\/2023\/05\/Christian_Johner.jpg","url2x":"https:\/\/www.johner-institut.de\/blog\/wp-content\/uploads\/2023\/05\/Christian_Johner.jpg"},"0":null,"1":"","2":"","3":"","4":"","5":"","6":"","7":"","8":"","9":""}],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/www.johner-institut.de\/blog\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/3430","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/www.johner-institut.de\/blog\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/www.johner-institut.de\/blog\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.johner-institut.de\/blog\/wp-json\/wp\/v2\/users\/1"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.johner-institut.de\/blog\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=3430"}],"version-history":[{"count":9,"href":"https:\/\/www.johner-institut.de\/blog\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/3430\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":5379997,"href":"https:\/\/www.johner-institut.de\/blog\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/3430\/revisions\/5379997"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/www.johner-institut.de\/blog\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=3430"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.johner-institut.de\/blog\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=3430"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.johner-institut.de\/blog\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=3430"},{"taxonomy":"author","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.johner-institut.de\/blog\/wp-json\/wp\/v2\/ppma_author?post=3430"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}