{"id":4380837,"date":"2022-09-16T08:45:00","date_gmt":"2022-09-16T06:45:00","guid":{"rendered":"https:\/\/www.johner-institut.de\/blog\/?p=4380837"},"modified":"2025-03-21T13:44:38","modified_gmt":"2025-03-21T12:44:38","slug":"klassifizierung-klassierung-klassifikation","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.johner-institut.de\/blog\/gesundheitswesen\/klassifizierung-klassierung-klassifikation\/","title":{"rendered":"Klassifizierung: 8 Tipps f\u00fcr &#8222;pr\u00e4zises Schubladendenken&#8220;"},"content":{"rendered":"\n<p>Das Konzept \u201cKlassifizierung\u201d begegnet Herstellern von Medizinprodukten in vielf\u00e4ltiger Gestalt: bei der Entwicklung und Zulassung von Produkten, beim Aufbau von Organisationen und beim Verfassen wissenschaftlicher Texte.&nbsp;&nbsp;<\/p>\n\n\n\n<p>In diesem Artikel erfahren Sie,&nbsp;<\/p>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li>warum schlechte Klassifizierung Ihren Erfolg gef\u00e4hrdet,<\/li>\n\n\n\n<li>wie Sie die typischen Fehler vermeiden und<\/li>\n\n\n\n<li>wie Sie die Klassen so bilden, dass Klarheit herrscht \u2013 die Basis f\u00fcr effektives und effizientes Arbeiten.<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<!--more-->\n\n\n\n<h2 aria-label=\"1. Klassifizierung und Klassierung\"><strong>1. Was Klassifizierung und Klassierung sind<\/strong><\/h2>\n\n\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\"><strong>a) Abgrenzung von Klassifizierung und Klassierung<\/strong><\/h3>\n\n\n\n<p>Die Aufgabe der Klassifizierung besteht darin, Klassen \u2013 auch Kategorien genannt \u2013 zu bestimmen und diesen Klassen Elemente zuzuordnen.&nbsp;<\/p>\n\n\n\n<p>Streng genommen unterscheidet man zwischen Klassifizierung und Klassierung:<\/p>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li> <strong>Klassifizierung<\/strong><br>Klassifizierung ist das Bilden von Klassen durch das Festlegen von gemeinsamen Merkmalen. Es entspricht dem Bilden von Kategorien und wird daher auch als Kategorisierung bezeichnet.<\/li>\n\n\n\n<li><strong>Klassierung<\/strong><br>Die Klassierung ist das Zuordnen von Elementen zu den zuvor bestimmten Klassen anhand ihrer Merkmale sowie der Klassifizierungsregeln.<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<p>Umgangssprachlich trennt man aber Klassifizierung und Klassierung nicht und verwendet f\u00fcr beides den Begriff \u201eKlassifizierung\u201c.&nbsp;<\/p>\n\n\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\"><strong>b) Beispiele<\/strong><\/h3>\n\n\n\n<p>Medizinproduktehersteller m\u00fcssen st\u00e4ndig klassifizieren:<\/p>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li>Medizinprodukte m\u00fcssen bei der Zulassung Klassen (Typen) zugewiesen bekommen, wie sie das Universal Medical Device Nomenclature System <a href=\"https:\/\/www.johner-institut.de\/blog\/regulatory-affairs\/gmdn-und-umdns-codes\/\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\">UMDS<\/a>, die European Medical Device Nomenclature <a href=\"https:\/\/www.johner-institut.de\/blog\/regulatory-affairs\/gmdn-und-umdns-codes\/\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\">EMDN<\/a> oder die Global Medical Devices Nomenclature <a href=\"https:\/\/www.johner-institut.de\/blog\/regulatory-affairs\/gmdn-und-umdns-codes\/\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\">GMDN<\/a> vorgeben.<\/li>\n\n\n\n<li>Die Medizinprodukteverordnung 2017\/745 (Medical Device Regulation <a href=\"https:\/\/www.johner-institut.de\/blog\/regulatory-affairs\/medical-device-regulation-mdr-medizinprodukteverordnung\/\">MDR<\/a>) und die EU-Verordnung 2017\/746 \u00fcber In-vitro-Diagnostika <a href=\"https:\/\/www.johner-institut.de\/blog\/regulatory-affairs\/ivdr-in-vitro-diagnostic-device-regulation\/\">IVDR<\/a> verlangen, dass Medizinprodukte den Klassen I, IIa, IIb und III bzw. A, B, C und D zugeordnet werden, um die passenden Konformit\u00e4tsbewertungsverfahren auszuw\u00e4hlen.<\/li>\n\n\n\n<li>Im <a href=\"https:\/\/www.johner-institut.de\/blog\/category\/iso-14971-risikomanagement\/\">Risikomanagement<\/a> teilen Hersteller die <strong>Wahrscheinlichkeiten <\/strong>und den <a href=\"https:\/\/www.johner-institut.de\/blog\/iso-14971-risikomanagement\/schweregrad-schaden-iso-14971\/\">Schweregrad von Sch\u00e4den<\/a> in Klassen ein, um Risiken zu quantifizieren.<\/li>\n\n\n\n<li>Bei der Daten\u00fcbertragung sind semantische Standards notwendig wie die Internationale statistische Klassifikation der Krankheiten und verwandter Gesundheitsprobleme <a href=\"https:\/\/www.bfarm.de\/DE\/Kodiersysteme\/Klassifikationen\/ICD\/ICD-10-GM\/_node.html\">ICD-10<\/a>, der Operationen- und Prozedurenschl\u00fcssel<a href=\"https:\/\/www.bfarm.de\/DE\/Kodiersysteme\/Klassifikationen\/OPS-ICHI\/_node.html\"> OPS<\/a> und die Anatomisch-Therapeutisch-Chemische Klassifikation (<a href=\"https:\/\/www.bfarm.de\/DE\/Kodiersysteme\/Klassifikationen\/ATC\/_node.html\">ATC-Klassifikation<\/a>), um <a href=\"https:\/\/www.johner-institut.de\/blog\/tag\/interoperabilitat\/\">Interoperabilit\u00e4t<\/a> zu erreichen. Diese Standards sind hierarchische Klassifikationssysteme, d. h. Taxonomien.<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<figure class=\"wp-block-image size-large\"><a href=\"https:\/\/www.johner-institut.de\/blog\/wp-content\/uploads\/2020\/01\/EMDN-CND-Produktgruppe_Frutiger_small.svg\"><img loading=\"lazy\" decoding=\"async\" width=\"622\" height=\"541\" src=\"https:\/\/www.johner-institut.de\/blog\/wp-content\/uploads\/2020\/01\/EMDN-CND-Produktgruppe_Frutiger_small.svg\" alt=\"\" class=\"wp-image-4168284\"\/><\/a><figcaption class=\"wp-element-caption\">Beispiel-Struktur der EMDN-Klassifizierung<\/figcaption><\/figure>\n\n\n\n<h2 aria-label=\"2. G\u00fcte der Klassifizierung\"><strong>2. Wie sich die G\u00fcte der Klassifizierung auswirkt<\/strong><\/h2>\n\n\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\"><strong>a) Wie Ihnen schlechte Klassifizierung schadet<\/strong><\/h3>\n\n\n\n<p>Bei der Klassifizierung k\u00f6nnen zwei Dinge schiefgehen:<\/p>\n\n\n\n<ol class=\"wp-block-list\">\n<li>Man bildet nicht die richtigen Klassen (Klassifizierung im engeren Sinn).<\/li>\n\n\n\n<li>Man ordnet Konzepte den falschen Klassen zu (Klassierung).<\/li>\n<\/ol>\n\n\n\n<p>Beide Fehler k\u00f6nnen Herstellern sehr schaden, wie die folgenden Beispiele zeigen:<\/p>\n\n\n\n<figure class=\"wp-block-table\"><table><tbody><tr><td><strong>Fehler<\/strong><\/td><td><strong>Konsequenz<\/strong><\/td><\/tr><tr><td><strong>Klassifizierung, insbes. nach Anhang VIII der MDR<\/strong>. Die MDR, die <a href=\"https:\/\/www.johner-institut.de\/blog\/regulatory-affairs\/mdr-regel-11\/\">MDCG (v. a. 2019-11 und 2021-24)<\/a> legen bei Software unklare und z. T. widerspr\u00fcchliche Klassifizierungsregeln fest.<br>\u00c4hnliche Probleme gibt es beim <a href=\"https:\/\/assets.publishing.service.gov.uk\/government\/uploads\/system\/uploads\/attachment_data\/file\/999908\/Software_flow_chart_Ed_1-08b-IVD.pdf\">Dokument der britischen MHRA<\/a>. Die Regeln sind \u00e4hnlich zu MDCG 2019-11.<\/td><td><strong>Juristische Konflikte<\/strong>. Es gibt Diskussionen bis hin zu juristischen Auseinandersetzungen zwischen Herstellern und Beh\u00f6rden bzw. <a href=\"https:\/\/www.johner-institut.de\/blog\/tag\/benannte-stellen\/\">Benannten Stellen<\/a>.<\/td><\/tr><tr><td><strong>EMDN<\/strong>. Die EMDN ist nicht umfassend bzw. unklar, beispielsweise bei nicht-aktivem Zubeh\u00f6r f\u00fcr aktive Produkte.<\/td><td><strong>Keine Zulassung<\/strong>. Hersteller k\u00f6nnen ihre Produkte keiner Klasse zuweisen. Die Zulassung scheitert.<\/td><\/tr><tr><td><strong>Schweregrade von Sch\u00e4den im Risikomanagement<\/strong>. Hersteller legen die Regeln f\u00fcr die Einteilung von Schweregraden beim Risikomanagement nicht pr\u00e4zise fest. Beispielsweise definieren sie einen schweren Schaden als \u201eernste Gesundheitsbeeintr\u00e4chtigung\u201c.<\/td><td><strong>Verz\u00f6gerte Einreichung und Zulassung<\/strong>. Die Erstellung der Risikoanalyse dauert unverh\u00e4ltnism\u00e4\u00dfig lange, weil keine Einigkeit dar\u00fcber besteht, wann ein Schaden als \u201eernste Gesundheitsbeeintr\u00e4chtigung\u201c gilt. Zudem stellt die Benannte Stelle die Einteilung konkreter Risiken infrage. Die Folge ist eine verz\u00f6gerte Zulassung.<\/td><\/tr><tr><td><strong>Struktur der technischen Dokumentation<\/strong>. Der Hersteller reicht die <a href=\"https:\/\/www.johner-institut.de\/blog\/tag\/technische-dokumentation\/\">Technische Dokumentation<\/a> elektronisch ein. Die Verzeichnisstruktur (eine hierarchische Klassifizierung) l\u00e4sst nicht erkennen, ob ein Usability-Testbericht im Verzeichnis \u201eUsability\u201c oder im Verzeichnis \u201eVerifizierungen und Validierungen\u201c zu suchen ist.<\/td><td><strong>Nicht-Konformit\u00e4t<\/strong>. Das Team des Herstellers wei\u00df selbst nicht, in welchen Verzeichnissen Daten abzulegen sind. Das f\u00fchrt nicht nur zu Diskussionen, sondern zu fehlenden und\/oder redundant eingereichten Dokumenten, die teilweise sogar in unterschiedlichen Versionen in unterschiedlichen Verzeichnissen liegen. Die Benannte Stelle findet die Dokumente nicht und schreibt eine Abweichung, weil bereits die erste Anforderung des <a href=\"https:\/\/mdr-konsolidiert.johner-institut.de\/mdr_de.html#annex-II\">Anhangs II<\/a> der MDR\/IVDR (in \u201eklarer, organisierter, leicht durchsuchbarer und eindeutiger Form\u201c) nicht erf\u00fcllt ist.<\/td><\/tr><tr><td><strong>Struktur des Unternehmens<\/strong>. Die Aufbau- und Ablauforganisation weist verschiedenen Rollen und Unternehmensbereichen Verantwortlichkeiten und Entscheidungsbefugnisse zu, die nicht eindeutig oder f\u00fcr jeden verst\u00e4ndlich sind.<\/td><td><strong>Nicht-Konformit\u00e4t, Verlust von Kunden<\/strong>. Abteilungen streiten dar\u00fcber, wer verantwortlich ist, etwas zu tun und daf\u00fcr geradezustehen hat. Den Kunden ist unklar, an wen sie sich wenden k\u00f6nnen. Die Organisation erf\u00fcllt ihre Anforderungen nur unzureichend, weshalb sich Kunden abwenden.&nbsp;<\/td><\/tr><\/tbody><\/table><\/figure>\n\n\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\"><strong>b) Warum Ihnen gute Klassifizierung n\u00fctzt<\/strong><\/h3>\n\n\n\n<p>Wenn Sie Klassen bzw. Kategorien pr\u00e4zise definieren, zeigen Sie damit, dass Sie die jeweilige Dom\u00e4ne wirklich durchdrungen haben. Sie schaffen <strong>Klarheit<\/strong>. Und Klarheit schafft <strong>Effektivit\u00e4t und Effizienz<\/strong>.&nbsp;<\/p>\n\n\n\n<p>Mit Klarheit lassen sich h\u00e4ufige <strong>Probleme vermeiden<\/strong>:<\/p>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li>Unn\u00f6tige Diskussionen und Streitereien<\/li>\n\n\n\n<li>Missverst\u00e4ndnisse<\/li>\n\n\n\n<li>Unzureichende Abstimmung, z. B. durch unterschiedliche Priorit\u00e4ten<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<p>Die Einteilung von Konzepten in Klassen entspricht einer Modellbildung. Diese Modelle sind vereinfachte Abbildungen der Welt, anhand derer man <strong>Dinge verstehen<\/strong> kann. Beispielsweise helfen Modelle, die wirklichen <strong>Problemursachen zu erkennen und zu beseitigen<\/strong>.<\/p>\n\n\n\n<p>Modelle helfen auch, <strong>Wissen zu formalisieren<\/strong>.<\/p>\n\n\n\n<h2 aria-label=\"3. Acht Tipps zur Klassifizierung \"><strong>3. Wie Sie mit diesen 8 Tipps gute Klassifizierung erreichen<\/strong><\/h2>\n\n\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\"><strong>Tipp 1: Dom\u00e4ne vollst\u00e4ndig abbilden<\/strong><\/h3>\n\n\n\n<p>Stellen Sie sicher, dass Sie durch ihre Klassen die Dom\u00e4ne vollst\u00e4ndig abbilden.&nbsp;<\/p>\n\n\n\n<h4 class=\"wp-block-heading\">Beispiele<\/h4>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li><strong>Risikomanagement<\/strong><br>Eine Schweregradachse, die in der gr\u00f6\u00dften Schadensklasse den Tod eines Patienten vorsieht, ist unvollst\u00e4ndig, wenn durch das Produkt mehr als ein Patient zu Tode kommen kann.<\/li>\n\n\n\n<li><strong>Organisationsstruktur<\/strong><br>Das Organigramm der Organisationsstruktur umfasst alle Rollen (das sind Klassen mit gleichen T\u00e4tigkeiten).<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\"><strong>Tipp 2: Richtige Aufl\u00f6sung w\u00e4hlen<\/strong><\/h3>\n\n\n\n<p>Die Klassifizierung muss wie jede Modellbildung f\u00fcr den jeweiligen Zweck geeignet sein.&nbsp;<\/p>\n\n\n\n<h4 class=\"wp-block-heading\">Beispiele&nbsp;<\/h4>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li><strong>Risikomanagement<\/strong>\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li>F\u00fcr den Hersteller eines Heftpflasters ist es wichtig, verschiedene kleine Sch\u00e4den zu unterscheiden, um \u00fcber die Akzeptanz von Risiken zu entscheiden. War es nur ein Kratzer? Konnte man bereits eine Hautirritation erkennen? War gar eine medizinische Intervention notwendig?&nbsp;<\/li>\n\n\n\n<li>F\u00fcr den Hersteller eines Herzkatheters d\u00fcrften solche Unterscheidungen unerheblich sein. Er wird eher danach differenzieren, ob es durch einen Fehler zu einer Verl\u00e4ngerung der OP kam, ob eine lebensbedrohliche Situation entstand, ob der Patient irreversibel gesch\u00e4digt wurde oder ob er gar verstarb.<\/li>\n<\/ul>\n<\/li>\n\n\n\n<li><strong>Krankheiten<\/strong>\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li>Bei der Verteilung von F\u00f6rdermitteln f\u00fcr das Gesundheitswesen mag es ausreichen, Krankheiten in wenige Klassen zu unterteilen wie \u201eErkrankungen des Herzkreislaufsystems\u201c und \u201eB\u00f6sartige Neubildungen\u201c.&nbsp;<\/li>\n\n\n\n<li>F\u00fcr den Onkologen ist hingegen die Klasse \u201eB\u00f6sartige Neubildungen\u201c wenig hilfreich, weil alle seine Patienten in diese Klasse fallen. Um \u00fcber die richtige Therapie entscheiden zu k\u00f6nnen, ben\u00f6tigt er eine viel differenziertere Klassenbildung.<\/li>\n<\/ul>\n<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\"><strong>Tipp 3: Auf Integrit\u00e4t der Klassifizierung achten<\/strong><\/h3>\n\n\n\n<p>Bei der Klassifizierung sollte die inh\u00e4rente Logik beibehalten werden, z. B. die Dimension und die Systematik der Aufteilung.<\/p>\n\n\n\n<h4 class=\"wp-block-heading\">(Gegen-)Beispiele<\/h4>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li><strong>Risikomanagement: Dimension<\/strong><br>Eine Schweregradklasse kann definiert sein als \u201eTod\u201c, aber nicht als \u201eM\u00f6glichkeit des Todes\u201c. Die M\u00f6glichkeit impliziert eine Wahrscheinlichkeit, und das ist eine andere Dimension.<\/li>\n\n\n\n<li><strong>Risikomanagement: Skala<\/strong><br>Hersteller definieren die Wahrscheinlichkeitsklassen oft auf einem logarithmischen Ma\u00dfstab. Den sollten sie auch beibehalten und nicht in eine lineare Skala wechseln oder unterschiedlich viele Gr\u00f6\u00dfenordnungen zu einer Klasse zusammenfassen.<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\"><strong>Tipp 4: \u00dcberschneidungen von Klassen vermeiden<\/strong><\/h3>\n\n\n\n<p>Um eine eindeutige Zuordnung von Konzepten zu Klassen zu erlauben, m\u00fcssen die Klassifizierungsregeln eine eindeutige und reproduzierbare Zuordnung sicherstellen. Das ist allerdings nicht banal, da die Welt sich nicht immer als Klassen oder hierarchische Klassen, d.h. als Baum, abbilden l\u00e4sst.<\/p>\n\n\n\n<h4 class=\"wp-block-heading\">Beispiele<\/h4>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li><strong>Medizinprodukte-Typen<\/strong><br>Z\u00e4hlt ein implantierbarer Defibrillator zur Klasse der Defibrillatoren oder z\u00e4hlt er zur Klasse der aktiven implantierbaren Medizinprodukte? Eine solche Entscheidung l\u00e4sst sich nicht ausschlie\u00dflich anhand der Klassennamen treffen. Hier bedarf es weiterer Klassifizierungsregeln.<\/li>\n\n\n\n<li><strong>Krankheiten<br><\/strong>Der <a href=\"https:\/\/www.bfarm.de\/DE\/Kodiersysteme\/Klassifikationen\/ICD\/ICD-10-GM\/_node.html\">ICD-10-Katalog<\/a> unterscheidet u. a. die Klassen \u201eNeubildungen\u201c und \u201eErkrankungen des Verdauungstrakts\u201c. Doch in welche Klasse f\u00e4llt ein Darmkrebs? Hierzu bedarf es zus\u00e4tzlicher Regeln, um Eindeutigkeit zu gew\u00e4hrleisten.<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\"><strong>Tipp 5: Intensionale statt extensionale Klassenbildung w\u00e4hlen<\/strong><\/h3>\n\n\n\n<p>Es gibt verschiedene Ans\u00e4tze, um festzulegen, in welche Klasse bestimmte Konzepte eingeteilt werden m\u00fcssen. Man unterscheidet:<\/p>\n\n\n\n<ol class=\"wp-block-list\">\n<li><strong>Intensionale Klassenbildung<\/strong><br>Man definiert die Einteilung anhand von Merkmalen bzw. Regeln.<\/li>\n\n\n\n<li><strong>Extensionale Klassenbildung<\/strong><br>Man \u201edefiniert\u201c die Einteilung anhand von Beispielen bzw. durch Auflistung.<\/li>\n<\/ol>\n\n\n\n<h4 class=\"wp-block-heading\">Beispiele<\/h4>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li><strong>Risikoklassen gem\u00e4\u00df MDR und FDA<\/strong><br>Anhang VIII der MDR legt Regeln zur Klassifizierung von Medizinprodukten fest (intensionale Klassenbildung). Hingegen listet die FDA f\u00fcr jede Klasse die zugeh\u00f6rigen Produkttypen auf, die Product Codes.<\/li>\n\n\n\n<li><strong>Organisation<br><\/strong>Die Organisationsstruktur ist in einem Organigramm festgehalten, das zeigt, aus welchen Abteilungen die einzelnen Bereiche bestehen (extensional). Oder es gibt eine Regel, die diese Zuordnung erlaubt.<br><\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<p>Die intensionale Klassenbildung hat den Vorteil, dass sie bei neuen Elementen nicht angepasst werden muss, d. h. erg\u00e4nzt, wie das bei extenisonalen Klassenbildungen der Fall ist.<\/p>\n\n\n\n<p>Allerdings hat eine intensionale Klassenbildung den Nachteil, dass es zu Einteilungen kommt, weil Regeln fehlen oder f\u00fcr das neue Element nicht passend sind.<\/p>\n\n\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\"><strong>Tipp 6: Pr\u00e4zise und unstrittige Klassifikationsmerkmale bestimmen<\/strong><\/h3>\n\n\n\n<p>Die Regeln und damit Klassifikationsmerkmale m\u00fcssen eindeutig und unstrittig sein. Daher empfehlen sich Kombinationen von bin\u00e4ren und unstrittig entscheidbaren Kriterien.<\/p>\n\n\n\n<h4 class=\"wp-block-heading\">Beispiele<\/h4>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li><strong>Risikomanagement: Negativ-Beispiel<\/strong><br>Wenn Hersteller Schweregradklassen mit Adjektiven wie \u201eschwerwiegend\u201c, \u201eernst\u201c oder \u201ekatastrophal\u201c definieren, entstehen unn\u00f6tige Diskussionen.<\/li>\n\n\n\n<li><strong>Risikomanagement: Positiv-Beispiel<\/strong><br>Hilfreicher ist es, eine Schweregradklasse zu definieren, etwa \u201elebensbedrohlicher Schaden\u201c (das ist in der Intensivmedizin genau definiert), \u201e\u00e4rztliche Intervention notwendig\u201c (ist immer der Fall, wenn andernfalls die Heilung l\u00e4nger dauert) oder \u201eirreversible Sch\u00e4digung mit mindestens 20 % Behinderung\u201d (die Rentenversicherung definiert die Behinderungsgrade bis ins Detail).<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\"><strong>Tipp 7: Auf Verst\u00e4ndlichkeit achten<\/strong><\/h3>\n\n\n\n<p>Die Klassifikationsregeln m\u00fcssen von den Personen verstanden werden, die f\u00fcr die Klassifizierung (genauer gesagt Klassierung) verantwortlich sind. Es verbieten sich daher unklare Begriffe und Beispiele.<\/p>\n\n\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\"><strong>Tipp 8: Auf Handhabbarkeit achten<\/strong><\/h3>\n\n\n\n<p>Schlie\u00dflich muss die \u201eGebrauchstauglichkeit\u201c der Klassifizierungsregeln gegeben sein. Dies bedingt bei hierarchischen Klassifikationssystemen (Taxonomien) beispielsweise:<\/p>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li>Der Baum darf nicht zu breit sein, weil es sonst schwer wird, die richtige Klasse zu finden. Eine gute Faustregel sind 7 +\/- 2 Elemente pro Ebene.<\/li>\n\n\n\n<li>Der Baum darf nicht zu tief sein, weil sonst zu viele Entscheidungen notwendig sind, um das Element richtig zu klassifizieren (klassieren). Die Tiefe korreliert zumindest bei ausgewogenen B\u00e4umen (z. B. <a href=\"https:\/\/de.wikipedia.org\/wiki\/AVL-Baum\">AVL-B\u00e4umen<\/a>) abh\u00e4ngig von der Anzahl der Elemente mit der Breite.<\/li>\n\n\n\n<li>Die Granularit\u00e4t darf nicht zu hoch sein, weil sonst die Einteilung schwieriger wird. Die Granularit\u00e4t h\u00e4ngt vom Zweck der Klassifikation ab (s. Tipp 2)<\/li>\n\n\n\n<li>Die Klassennamen m\u00fcssen eine schnelle erste Zuordnung erlauben. Details regeln dann die Klassifizierungsregeln.<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\"><strong>4. Beispiel einer guten Verzeichnisstruktur<\/strong><\/h2>\n\n\n\n<p>Kapitelstrukturen sind ein Beispiel f\u00fcr hierarchische Gliederungen. Eine gute Strukturierung hilft Leser:innen und zeugt von einem stringenten Gedankengang des Autors bzw. der Autorin. Das folgende Video erkl\u00e4rt, wie man zu einer guten Kapitelstruktur gelangt und weshalb es wichtig ist, mit Formatvorlagen zu arbeiten.<\/p>\n\n\n\n<figure class=\"wp-block-embed is-type-video is-provider-youtube wp-block-embed-youtube wp-embed-aspect-16-9 wp-has-aspect-ratio\"><div class=\"wp-block-embed__wrapper\">\n<span class=\"embed-youtube\" style=\"text-align:center; display: block;\"> <div class=\"brlbs-cmpnt-container brlbs-cmpnt-content-blocker brlbs-cmpnt-with-individual-styles\" data-borlabs-cookie-content-blocker-id=\"youtube-content-blocker\" data-borlabs-cookie-content=\"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\"><div class=\"brlbs-cmpnt-cb-preset-c brlbs-cmpnt-cb-youtube\"> <div class=\"brlbs-cmpnt-cb-thumbnail\" style=\"background-image: url('https:\/\/www.johner-institut.de\/blog\/wp-content\/uploads\/borlabs-cookie\/1\/yt_OnVdsAzhWiQ_hqdefault.jpg')\"><\/div> <div class=\"brlbs-cmpnt-cb-main\"> <div class=\"brlbs-cmpnt-cb-play-button\"><\/div> <div class=\"brlbs-cmpnt-cb-content\"> <p class=\"brlbs-cmpnt-cb-description\">Sie sehen gerade einen Platzhalterinhalt von <strong>YouTube<\/strong>. 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Bereits die Verzeichnisstruktur auf dem Laufwerk oder die Kapitelstruktur eines Dokuments verr\u00e4t viel \u00fcber deren Eigner:in bzw. Autor:in.<\/p>\n\n\n\n<p>Eine pr\u00e4zise Klassifizierung schafft pr\u00e4zise Modelle. Diese wiederum schaffen jene Klarheit, ohne die anspruchsvolle T\u00e4tigkeiten wie Produktentwicklung oder Lenkung einer Organisation nicht gut gelingen werden.&nbsp;<\/p>\n\n\n\n<p>Eine pr\u00e4zise Klassifizierung ist somit die Zeit wert, die zu ihrer Erstellung erforderlich ist.<\/p>\n\n\n\n<hr class=\"wp-block-separator has-css-opacity\"\/>\n\n\n\n<p><br><em>Das Johner Institut hilft Medizinprodukteherstellern und deren Dienstleistern dabei, Klarheit zu erlangen: bei der Qualifizierung und Klassifizierung der Produkte \u00fcber den <a href=\"https:\/\/www.johner-institut.de\/technische-dokumentation\/\">Aufbau der technischen Dokumentation<\/a> bis hin zur <a href=\"https:\/\/www.johner-institut.de\/produktzulassung-europa\/\">erfolgreichen Zulassung<\/a> und <a href=\"https:\/\/www.johner-institut.de\/digitale-dienstleistungen\/regulatory-monitoring\/post-market-radar\/\">Post-Market Surveillance<\/a>.<\/em><\/p>\n\n\n\n<hr class=\"wp-block-separator has-alpha-channel-opacity\"\/>\n\n\n\n<p>\u00c4nderungshistorie:<\/p>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li>2022-09-16: Klassifizierungsdokument der MHRA verlinkt.<\/li>\n<\/ul>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Das Konzept \u201cKlassifizierung\u201d begegnet Herstellern von Medizinprodukten in vielf\u00e4ltiger Gestalt: bei der Entwicklung und Zulassung von Produkten, beim Aufbau von Organisationen und beim Verfassen wissenschaftlicher Texte.&nbsp;&nbsp; In diesem Artikel erfahren Sie,&nbsp;<\/p>\n","protected":false},"author":1,"featured_media":0,"comment_status":"open","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"jetpack_post_was_ever_published":false,"_jetpack_newsletter_access":"","_jetpack_dont_email_post_to_subs":false,"_jetpack_newsletter_tier_id":0,"_jetpack_memberships_contains_paywalled_content":false,"_jetpack_memberships_contains_paid_content":false,"footnotes":"","jetpack_publicize_message":"Das Konzept \u201cKlassifizierung\u201d begegnet Herstellern bei der Entwicklung und Zulassung von Medizinprodukten oder beim Aufbau von Organisationen. 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