{"id":4937,"date":"2015-11-02T06:00:33","date_gmt":"2015-11-02T05:00:33","guid":{"rendered":"http:\/\/www.johner-institut.de\/blog\/?p=4937"},"modified":"2023-01-19T16:28:48","modified_gmt":"2023-01-19T15:28:48","slug":"cognition-perception-action","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.johner-institut.de\/blog\/iec-62366-usability\/cognition-perception-action\/","title":{"rendered":"Perception, Cognition und Action: Ein hilfreiches Modell"},"content":{"rendered":"<p>Kennen Sie die Taxonomie der <a href=\"https:\/\/www.johner-institut.de\/blog\/iec-62366-usability\/user-errors-use-errors\/\">Nutzungsfehler<\/a>\u00a0aus der IEC 62366:2007? Sie unterscheidet beabsichtigte und unbeabsichtigte Handlung, sie trennt Irrtum, Aufmerksamkeitsfehler, Erinnerungsfehler, bestimmungsgem\u00e4\u00dfen und abnormalen Gebrauch. Wem das zu kompliziert ist, f\u00fcr den gibt es\u00a0eine einfachere Klassifizierung. \u00dcbrigens eine, die Sie in der <a href=\"https:\/\/www.johner-institut.de\/blog\/iec-62366-usability\/iec-62366-1-2015\/\">IEC 62366-1:2015<\/a> wieder finden werden.<\/p>\n<p><!--more--><\/p>\n<h2>Das Modell aus\u00a0Perception, Cognition und Action<\/h2>\n<p>Nutzer k\u00f6nnen an\u00a0interaktiven Systemen beobachtbar nur etwas eingeben und ausw\u00e4hlen, n\u00e4mlich am &#8222;Input&#8220; des interaktiven Systems. Nicht beobachtbar sind die kognitiven Leistungen am Output. Man unterscheidet hierbei\u00a0Perception, Cognition und Action:<\/p>\n<ul>\n<li><strong>Perception<\/strong>: Der Nutzer erkennt etwas falsch. Beispielsweise liest er 120, obwohl das Ger\u00e4t 12.0 anzeigt. Das k\u00f6nnte daran liegen, dass die Schrift oder der Dezimalpunkt zu klein ist.<\/li>\n<li><strong>Cognition<\/strong>: Der Nutzer versteht die Information miss. Beispielsweise glaubt er die 12.0 sei der Laborwert in mmol\/l, dabei ist das eine Angabe in mg\/dl.<\/li>\n<li><strong>Action<\/strong>: Der Nutzer tut etwas Falsches, behandelt den Patienten falsch oder gibt etwas Falsches am Medizinprodukt ein.<\/li>\n<\/ul>\n<p><img loading=\"lazy\" decoding=\"async\" class=\"alignnone\" src=\"https:\/\/www.johner-institut.de\/blog\/wp-content\/uploads\/2012\/09\/091512_0850_CognitionPe1.png\" alt=\"Perception, Cognition und Action\" width=\"516\" height=\"160\" \/><\/p>\n<p>Sowohl ein falsches Erkennen (Perception), als auch ein falsche Verst\u00e4ndnis (Cognition) k\u00f6nnen zu einer falschen Handlung (Action) f\u00fchren. Eine falsche Action bedarf aber keines vorangegangenen Fehlers in der &#8222;PCA-Kette&#8220;. Er kann einfach so etwas Falsches machen. Und da kommen wir wieder zu den Begriffen Irrtum, Aufmerksamkeitsfehler und Erinnerungsfehler aus der Taxonomie der IEC 62366.<\/p>\n<h2>Perception, Cognition und Action in der IEC 62366-1:2015<\/h2>\n<p>Auch die IEC 62366-1:2015 bleibt bei diesem Bild &#8212; im wahrsten Sinn des Wortes: Im normativen Teil hat Sie eine Darstellung, die die Elemente Perception, Cognition und Action \u00fcbernimmt, die Action entweder am Input des gleichen oder eines anderen Medizinger\u00e4ts oder direkt an einem Patienten.<\/p>\n<h2>Seminar &#8222;Usability, Requirements &amp; IEC 62366&#8220;<\/h2>\n<p>Ein Modell\u00a0soll nat\u00fcrlich einem Zweck dienen: Risiken aufgrund mangelnder Gebrauchstauglichkeit zu verstehen und erkennen zu k\u00f6nnen. Genau dieses Ziel &#8212; aber noch viel mehr verfolgt das <a href=\"https:\/\/www.johner-institut.de\/seminare\/themenuebersicht\">Seminar &#8222;Usability, Requirements &amp; IEC 62366&#8220;<\/a>. \u00a0Hier lernen Sie<\/p>\n<ul>\n<li>wie Sie gebrauchstaugliche und risikoarme Benutzer-Produktschnitstellen entwerfen,<\/li>\n<li>wie Sie die wirklichen Anforderungen an Ihr Produkt identifizieren (ohne unn\u00f6tige zeit- und kostenintensiven Iterationen),<\/li>\n<li>wie Sie die Gebrauchstauglichkeit normenkonform nachweisen (validieren, verifizieren) und<\/li>\n<li>dies IEC 62366 und FDA-konform dokumentieren.<\/li>\n<\/ul>\n<p>Mit diesem Wissen wird es Ihnen gelingen,<\/p>\n<ul>\n<li>Produkte zu entwickeln, die im Markt erfolgreich sind,<\/li>\n<li>die Entwicklung zu beschleunigen und Ihre Produkte schneller und zu niedrigeren Kosten im Markt zu haben,<\/li>\n<li>Risiken und damit (strafrechtliche)\u00a0Konsequenzen zu vermeiden<\/li>\n<li>und im Audit und bei der Einreichung der Akte erfolgreich zu sein. Das spart Ihnen ebenfalls Zeit, \u00c4rger und viel Geld.<\/li>\n<\/ul>\n<p><a class=\"button\" href=\"https:\/\/www.johner-institut.de\/seminare\/themenuebersicht\">Mehr zum Usability-Seminar<\/a><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Kennen Sie die Taxonomie der Nutzungsfehler\u00a0aus der IEC 62366:2007? Sie unterscheidet beabsichtigte und unbeabsichtigte Handlung, sie trennt Irrtum, Aufmerksamkeitsfehler, Erinnerungsfehler, bestimmungsgem\u00e4\u00dfen und abnormalen Gebrauch. Wem das zu kompliziert ist, f\u00fcr den gibt es\u00a0eine einfachere Klassifizierung. \u00dcbrigens eine, die Sie in der IEC 62366-1:2015 wieder finden werden.<\/p>\n","protected":false},"author":1,"featured_media":0,"comment_status":"open","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"_jetpack_newsletter_access":"","_jetpack_dont_email_post_to_subs":false,"_jetpack_newsletter_tier_id":0,"_jetpack_memberships_contains_paywalled_content":false,"_jetpack_memberships_contains_paid_content":false,"footnotes":"","jetpack_publicize_message":"","jetpack_publicize_feature_enabled":true,"jetpack_social_post_already_shared":true,"jetpack_social_options":{"image_generator_settings":{"template":"highway","default_image_id":0,"font":"","enabled":false},"version":2},"jetpack_post_was_ever_published":false},"categories":[1102],"tags":[],"ppma_author":[1210],"class_list":["post-4937","post","type-post","status-publish","format-standard","hentry","category-iec-62366-usability","category-1102","description-off"],"yoast_head":"<!-- This site is optimized with the Yoast SEO plugin v27.5 - https:\/\/yoast.com\/product\/yoast-seo-wordpress\/ -->\n<title>Perception, Cognition und Action: Ein hilfreiches Modell<\/title>\n<meta name=\"description\" content=\"Das Modell &quot;Perception, Cognition und Action&quot; beschreibt, wie Gebrauchstauglichkeitsprobleme zu Nutzungsfehlern f\u00fchren und bei Medizinprodukten zu Risiken\" \/>\n<meta name=\"robots\" content=\"index, follow, max-snippet:-1, max-image-preview:large, max-video-preview:-1\" \/>\n<link rel=\"canonical\" href=\"https:\/\/www.johner-institut.de\/blog\/iec-62366-usability\/cognition-perception-action\/\" \/>\n<meta property=\"og:locale\" content=\"de_DE\" \/>\n<meta property=\"og:type\" content=\"article\" \/>\n<meta property=\"og:title\" content=\"Perception, Cognition und Action: Ein hilfreiches Modell\" \/>\n<meta property=\"og:description\" content=\"Das Modell &quot;Perception, Cognition und Action&quot; beschreibt, wie Gebrauchstauglichkeitsprobleme zu Nutzungsfehlern f\u00fchren und bei Medizinprodukten zu Risiken\" \/>\n<meta property=\"og:url\" content=\"https:\/\/www.johner-institut.de\/blog\/iec-62366-usability\/cognition-perception-action\/\" \/>\n<meta property=\"og:site_name\" content=\"Regulatorisches Wissen f\u00fcr Medizinprodukte\" \/>\n<meta property=\"article:publisher\" content=\"https:\/\/www.facebook.com\/JohnerInstitut\/\" \/>\n<meta property=\"article:published_time\" content=\"2015-11-02T05:00:33+00:00\" \/>\n<meta property=\"article:modified_time\" content=\"2023-01-19T15:28:48+00:00\" \/>\n<meta property=\"og:image\" content=\"https:\/\/www.johner-institut.de\/blog\/wp-content\/uploads\/2012\/09\/091512_0850_CognitionPe1.png\" \/>\n<meta name=\"author\" content=\"Prof. Dr. Christian Johner\" \/>\n<meta name=\"twitter:label1\" content=\"Verfasst von\" \/>\n\t<meta name=\"twitter:data1\" content=\"Prof. Dr. Christian Johner\" \/>\n\t<meta name=\"twitter:label2\" content=\"Gesch\u00e4tzte Lesezeit\" \/>\n\t<meta name=\"twitter:data2\" content=\"2\u00a0Minuten\" \/>\n<script type=\"application\/ld+json\" class=\"yoast-schema-graph\">{\"@context\":\"https:\\\/\\\/schema.org\",\"@graph\":[{\"@type\":\"Article\",\"@id\":\"https:\\\/\\\/www.johner-institut.de\\\/blog\\\/iec-62366-usability\\\/cognition-perception-action\\\/#article\",\"isPartOf\":{\"@id\":\"https:\\\/\\\/www.johner-institut.de\\\/blog\\\/iec-62366-usability\\\/cognition-perception-action\\\/\"},\"author\":{\"name\":\"Prof. Dr. Christian Johner\",\"@id\":\"https:\\\/\\\/www.johner-institut.de\\\/blog\\\/#\\\/schema\\\/person\\\/77ee54cd54e987c0b5738d4cb4c80441\"},\"headline\":\"Perception, Cognition und Action: Ein hilfreiches Modell\",\"datePublished\":\"2015-11-02T05:00:33+00:00\",\"dateModified\":\"2023-01-19T15:28:48+00:00\",\"mainEntityOfPage\":{\"@id\":\"https:\\\/\\\/www.johner-institut.de\\\/blog\\\/iec-62366-usability\\\/cognition-perception-action\\\/\"},\"wordCount\":419,\"commentCount\":0,\"publisher\":{\"@id\":\"https:\\\/\\\/www.johner-institut.de\\\/blog\\\/#organization\"},\"image\":{\"@id\":\"https:\\\/\\\/www.johner-institut.de\\\/blog\\\/iec-62366-usability\\\/cognition-perception-action\\\/#primaryimage\"},\"thumbnailUrl\":\"https:\\\/\\\/www.johner-institut.de\\\/blog\\\/wp-content\\\/uploads\\\/2012\\\/09\\\/091512_0850_CognitionPe1.png\",\"articleSection\":[\"Usability &amp; IEC 62366-1\"],\"inLanguage\":\"de\",\"potentialAction\":[{\"@type\":\"CommentAction\",\"name\":\"Comment\",\"target\":[\"https:\\\/\\\/www.johner-institut.de\\\/blog\\\/iec-62366-usability\\\/cognition-perception-action\\\/#respond\"]}]},{\"@type\":\"WebPage\",\"@id\":\"https:\\\/\\\/www.johner-institut.de\\\/blog\\\/iec-62366-usability\\\/cognition-perception-action\\\/\",\"url\":\"https:\\\/\\\/www.johner-institut.de\\\/blog\\\/iec-62366-usability\\\/cognition-perception-action\\\/\",\"name\":\"Perception, Cognition und Action: Ein hilfreiches Modell\",\"isPartOf\":{\"@id\":\"https:\\\/\\\/www.johner-institut.de\\\/blog\\\/#website\"},\"primaryImageOfPage\":{\"@id\":\"https:\\\/\\\/www.johner-institut.de\\\/blog\\\/iec-62366-usability\\\/cognition-perception-action\\\/#primaryimage\"},\"image\":{\"@id\":\"https:\\\/\\\/www.johner-institut.de\\\/blog\\\/iec-62366-usability\\\/cognition-perception-action\\\/#primaryimage\"},\"thumbnailUrl\":\"https:\\\/\\\/www.johner-institut.de\\\/blog\\\/wp-content\\\/uploads\\\/2012\\\/09\\\/091512_0850_CognitionPe1.png\",\"datePublished\":\"2015-11-02T05:00:33+00:00\",\"dateModified\":\"2023-01-19T15:28:48+00:00\",\"description\":\"Das Modell \\\"Perception, Cognition und Action\\\" beschreibt, wie Gebrauchstauglichkeitsprobleme zu Nutzungsfehlern f\u00fchren und bei Medizinprodukten zu Risiken\",\"breadcrumb\":{\"@id\":\"https:\\\/\\\/www.johner-institut.de\\\/blog\\\/iec-62366-usability\\\/cognition-perception-action\\\/#breadcrumb\"},\"inLanguage\":\"de\",\"potentialAction\":[{\"@type\":\"ReadAction\",\"target\":[\"https:\\\/\\\/www.johner-institut.de\\\/blog\\\/iec-62366-usability\\\/cognition-perception-action\\\/\"]}]},{\"@type\":\"ImageObject\",\"inLanguage\":\"de\",\"@id\":\"https:\\\/\\\/www.johner-institut.de\\\/blog\\\/iec-62366-usability\\\/cognition-perception-action\\\/#primaryimage\",\"url\":\"https:\\\/\\\/www.johner-institut.de\\\/blog\\\/wp-content\\\/uploads\\\/2012\\\/09\\\/091512_0850_CognitionPe1.png\",\"contentUrl\":\"https:\\\/\\\/www.johner-institut.de\\\/blog\\\/wp-content\\\/uploads\\\/2012\\\/09\\\/091512_0850_CognitionPe1.png\",\"width\":\"516\",\"height\":\"160\",\"caption\":\"Anwenderfehler\"},{\"@type\":\"BreadcrumbList\",\"@id\":\"https:\\\/\\\/www.johner-institut.de\\\/blog\\\/iec-62366-usability\\\/cognition-perception-action\\\/#breadcrumb\",\"itemListElement\":[{\"@type\":\"ListItem\",\"position\":1,\"name\":\"Blog\",\"item\":\"https:\\\/\\\/www.johner-institut.de\\\/blog\\\/\"},{\"@type\":\"ListItem\",\"position\":2,\"name\":\"Usability &amp; IEC 62366-1\",\"item\":\"https:\\\/\\\/www.johner-institut.de\\\/blog\\\/category\\\/iec-62366-usability\\\/\"},{\"@type\":\"ListItem\",\"position\":3,\"name\":\"Perception, Cognition und Action: Ein hilfreiches Modell\"}]},{\"@type\":\"WebSite\",\"@id\":\"https:\\\/\\\/www.johner-institut.de\\\/blog\\\/#website\",\"url\":\"https:\\\/\\\/www.johner-institut.de\\\/blog\\\/\",\"name\":\"Regulatorisches Wissen f\u00fcr Medizinprodukte\",\"description\":\"Fachartikel zur Entwicklung und Zulassung von Medizinprodukten und weiteren regulatorischen Themen\",\"publisher\":{\"@id\":\"https:\\\/\\\/www.johner-institut.de\\\/blog\\\/#organization\"},\"potentialAction\":[{\"@type\":\"SearchAction\",\"target\":{\"@type\":\"EntryPoint\",\"urlTemplate\":\"https:\\\/\\\/www.johner-institut.de\\\/blog\\\/?s={search_term_string}\"},\"query-input\":{\"@type\":\"PropertyValueSpecification\",\"valueRequired\":true,\"valueName\":\"search_term_string\"}}],\"inLanguage\":\"de\"},{\"@type\":\"Organization\",\"@id\":\"https:\\\/\\\/www.johner-institut.de\\\/blog\\\/#organization\",\"name\":\"Johner Institut GmbH\",\"url\":\"https:\\\/\\\/www.johner-institut.de\\\/blog\\\/\",\"logo\":{\"@type\":\"ImageObject\",\"inLanguage\":\"de\",\"@id\":\"https:\\\/\\\/www.johner-institut.de\\\/blog\\\/#\\\/schema\\\/logo\\\/image\\\/\",\"url\":\"https:\\\/\\\/www.johner-institut.de\\\/blog\\\/wp-content\\\/uploads\\\/2015\\\/07\\\/Johner-Institut.png\",\"contentUrl\":\"https:\\\/\\\/www.johner-institut.de\\\/blog\\\/wp-content\\\/uploads\\\/2015\\\/07\\\/Johner-Institut.png\",\"width\":1213,\"height\":286,\"caption\":\"Johner Institut GmbH\"},\"image\":{\"@id\":\"https:\\\/\\\/www.johner-institut.de\\\/blog\\\/#\\\/schema\\\/logo\\\/image\\\/\"},\"sameAs\":[\"https:\\\/\\\/www.facebook.com\\\/JohnerInstitut\\\/\",\"https:\\\/\\\/x.com\\\/christianjohner\",\"https:\\\/\\\/www.youtube.com\\\/user\\\/JohnerInstitut\"]},{\"@type\":\"Person\",\"@id\":\"https:\\\/\\\/www.johner-institut.de\\\/blog\\\/#\\\/schema\\\/person\\\/77ee54cd54e987c0b5738d4cb4c80441\",\"name\":\"Prof. Dr. Christian Johner\",\"image\":{\"@type\":\"ImageObject\",\"inLanguage\":\"de\",\"@id\":\"https:\\\/\\\/www.johner-institut.de\\\/blog\\\/wp-content\\\/uploads\\\/2023\\\/05\\\/Christian_Johner.jpgab057afc2debeb41aaf55cce7e79e618\",\"url\":\"https:\\\/\\\/www.johner-institut.de\\\/blog\\\/wp-content\\\/uploads\\\/2023\\\/05\\\/Christian_Johner.jpg\",\"contentUrl\":\"https:\\\/\\\/www.johner-institut.de\\\/blog\\\/wp-content\\\/uploads\\\/2023\\\/05\\\/Christian_Johner.jpg\",\"caption\":\"Prof. Dr. Christian Johner\"},\"description\":\"Professor Johner ist Experte f\u00fcr die Entwicklung und Zulassung von Medizinprodukten, die Software enthalten oder Software sind. Als Auditor, als Mitglied eines Normen-Komitees, als Ausbilder benannter Stellen sowie als Autor mehrerer B\u00fccher und Leitf\u00e4den tr\u00e4gt der promovierte Physiker zur Weiterentwicklung der regulatorischen Landschaft bei. Davon zeugen auch Leitf\u00e4den, die er f\u00fcr die WHO und die Benannten Stellen entwickelt hat. Sein Unternehmen, das Johner Institut, unterst\u00fctzt Medizinproduktehersteller weltweit beim Aufbau von QM-Systemen, bei der Zulassung und Pr\u00fcfung ihrer Produkte sowie bei der digitalen Transformation regulatorischer Prozesse. Es bietet Weiterbildungen wie E-Learning und Seminare an und \u00fcbernimmt f\u00fcr Hersteller Prozesse wie die \u00dcberwachung der Regularien und der Produkte im Markt. Christian Johner lehrte an mehreren Universit\u00e4ten u.a. an der Hochschule Konstanz, der Universit\u00e4t St. Gallen, der Universit\u00e4t W\u00fcrzburg sowie der Stanford University v.a. Software-Architektur, Software-Qualit\u00e4tssicherung und medizinische Informatik.\",\"sameAs\":[\"https:\\\/\\\/www.linkedin.com\\\/in\\\/christianjohner\\\/\",\"https:\\\/\\\/x.com\\\/christianjohner\"],\"url\":\"https:\\\/\\\/www.johner-institut.de\\\/blog\\\/author\\\/christian\\\/\"}]}<\/script>\n<meta name=\"copyright\" content=\"Johner Institut GmbH\" \/>\n<!-- \/ Yoast SEO plugin. -->","yoast_head_json":{"title":"Perception, Cognition und Action: Ein hilfreiches Modell","description":"Das Modell \"Perception, Cognition und Action\" beschreibt, wie Gebrauchstauglichkeitsprobleme zu Nutzungsfehlern f\u00fchren und bei Medizinprodukten zu Risiken","robots":{"index":"index","follow":"follow","max-snippet":"max-snippet:-1","max-image-preview":"max-image-preview:large","max-video-preview":"max-video-preview:-1"},"canonical":"https:\/\/www.johner-institut.de\/blog\/iec-62366-usability\/cognition-perception-action\/","og_locale":"de_DE","og_type":"article","og_title":"Perception, Cognition und Action: Ein hilfreiches Modell","og_description":"Das Modell \"Perception, Cognition und Action\" beschreibt, wie Gebrauchstauglichkeitsprobleme zu Nutzungsfehlern f\u00fchren und bei Medizinprodukten zu Risiken","og_url":"https:\/\/www.johner-institut.de\/blog\/iec-62366-usability\/cognition-perception-action\/","og_site_name":"Regulatorisches Wissen f\u00fcr Medizinprodukte","article_publisher":"https:\/\/www.facebook.com\/JohnerInstitut\/","article_published_time":"2015-11-02T05:00:33+00:00","article_modified_time":"2023-01-19T15:28:48+00:00","og_image":[{"url":"https:\/\/www.johner-institut.de\/blog\/wp-content\/uploads\/2012\/09\/091512_0850_CognitionPe1.png","type":"","width":"","height":""}],"author":"Prof. Dr. Christian Johner","twitter_misc":{"Verfasst von":"Prof. Dr. Christian Johner","Gesch\u00e4tzte Lesezeit":"2\u00a0Minuten"},"schema":{"@context":"https:\/\/schema.org","@graph":[{"@type":"Article","@id":"https:\/\/www.johner-institut.de\/blog\/iec-62366-usability\/cognition-perception-action\/#article","isPartOf":{"@id":"https:\/\/www.johner-institut.de\/blog\/iec-62366-usability\/cognition-perception-action\/"},"author":{"name":"Prof. Dr. Christian Johner","@id":"https:\/\/www.johner-institut.de\/blog\/#\/schema\/person\/77ee54cd54e987c0b5738d4cb4c80441"},"headline":"Perception, Cognition und Action: Ein hilfreiches Modell","datePublished":"2015-11-02T05:00:33+00:00","dateModified":"2023-01-19T15:28:48+00:00","mainEntityOfPage":{"@id":"https:\/\/www.johner-institut.de\/blog\/iec-62366-usability\/cognition-perception-action\/"},"wordCount":419,"commentCount":0,"publisher":{"@id":"https:\/\/www.johner-institut.de\/blog\/#organization"},"image":{"@id":"https:\/\/www.johner-institut.de\/blog\/iec-62366-usability\/cognition-perception-action\/#primaryimage"},"thumbnailUrl":"https:\/\/www.johner-institut.de\/blog\/wp-content\/uploads\/2012\/09\/091512_0850_CognitionPe1.png","articleSection":["Usability &amp; IEC 62366-1"],"inLanguage":"de","potentialAction":[{"@type":"CommentAction","name":"Comment","target":["https:\/\/www.johner-institut.de\/blog\/iec-62366-usability\/cognition-perception-action\/#respond"]}]},{"@type":"WebPage","@id":"https:\/\/www.johner-institut.de\/blog\/iec-62366-usability\/cognition-perception-action\/","url":"https:\/\/www.johner-institut.de\/blog\/iec-62366-usability\/cognition-perception-action\/","name":"Perception, Cognition und Action: Ein hilfreiches Modell","isPartOf":{"@id":"https:\/\/www.johner-institut.de\/blog\/#website"},"primaryImageOfPage":{"@id":"https:\/\/www.johner-institut.de\/blog\/iec-62366-usability\/cognition-perception-action\/#primaryimage"},"image":{"@id":"https:\/\/www.johner-institut.de\/blog\/iec-62366-usability\/cognition-perception-action\/#primaryimage"},"thumbnailUrl":"https:\/\/www.johner-institut.de\/blog\/wp-content\/uploads\/2012\/09\/091512_0850_CognitionPe1.png","datePublished":"2015-11-02T05:00:33+00:00","dateModified":"2023-01-19T15:28:48+00:00","description":"Das Modell \"Perception, Cognition und Action\" beschreibt, wie Gebrauchstauglichkeitsprobleme zu Nutzungsfehlern f\u00fchren und bei Medizinprodukten zu Risiken","breadcrumb":{"@id":"https:\/\/www.johner-institut.de\/blog\/iec-62366-usability\/cognition-perception-action\/#breadcrumb"},"inLanguage":"de","potentialAction":[{"@type":"ReadAction","target":["https:\/\/www.johner-institut.de\/blog\/iec-62366-usability\/cognition-perception-action\/"]}]},{"@type":"ImageObject","inLanguage":"de","@id":"https:\/\/www.johner-institut.de\/blog\/iec-62366-usability\/cognition-perception-action\/#primaryimage","url":"https:\/\/www.johner-institut.de\/blog\/wp-content\/uploads\/2012\/09\/091512_0850_CognitionPe1.png","contentUrl":"https:\/\/www.johner-institut.de\/blog\/wp-content\/uploads\/2012\/09\/091512_0850_CognitionPe1.png","width":"516","height":"160","caption":"Anwenderfehler"},{"@type":"BreadcrumbList","@id":"https:\/\/www.johner-institut.de\/blog\/iec-62366-usability\/cognition-perception-action\/#breadcrumb","itemListElement":[{"@type":"ListItem","position":1,"name":"Blog","item":"https:\/\/www.johner-institut.de\/blog\/"},{"@type":"ListItem","position":2,"name":"Usability &amp; IEC 62366-1","item":"https:\/\/www.johner-institut.de\/blog\/category\/iec-62366-usability\/"},{"@type":"ListItem","position":3,"name":"Perception, Cognition und Action: Ein hilfreiches Modell"}]},{"@type":"WebSite","@id":"https:\/\/www.johner-institut.de\/blog\/#website","url":"https:\/\/www.johner-institut.de\/blog\/","name":"Regulatorisches Wissen f\u00fcr Medizinprodukte","description":"Fachartikel zur Entwicklung und Zulassung von Medizinprodukten und weiteren regulatorischen Themen","publisher":{"@id":"https:\/\/www.johner-institut.de\/blog\/#organization"},"potentialAction":[{"@type":"SearchAction","target":{"@type":"EntryPoint","urlTemplate":"https:\/\/www.johner-institut.de\/blog\/?s={search_term_string}"},"query-input":{"@type":"PropertyValueSpecification","valueRequired":true,"valueName":"search_term_string"}}],"inLanguage":"de"},{"@type":"Organization","@id":"https:\/\/www.johner-institut.de\/blog\/#organization","name":"Johner Institut GmbH","url":"https:\/\/www.johner-institut.de\/blog\/","logo":{"@type":"ImageObject","inLanguage":"de","@id":"https:\/\/www.johner-institut.de\/blog\/#\/schema\/logo\/image\/","url":"https:\/\/www.johner-institut.de\/blog\/wp-content\/uploads\/2015\/07\/Johner-Institut.png","contentUrl":"https:\/\/www.johner-institut.de\/blog\/wp-content\/uploads\/2015\/07\/Johner-Institut.png","width":1213,"height":286,"caption":"Johner Institut GmbH"},"image":{"@id":"https:\/\/www.johner-institut.de\/blog\/#\/schema\/logo\/image\/"},"sameAs":["https:\/\/www.facebook.com\/JohnerInstitut\/","https:\/\/x.com\/christianjohner","https:\/\/www.youtube.com\/user\/JohnerInstitut"]},{"@type":"Person","@id":"https:\/\/www.johner-institut.de\/blog\/#\/schema\/person\/77ee54cd54e987c0b5738d4cb4c80441","name":"Prof. Dr. Christian Johner","image":{"@type":"ImageObject","inLanguage":"de","@id":"https:\/\/www.johner-institut.de\/blog\/wp-content\/uploads\/2023\/05\/Christian_Johner.jpgab057afc2debeb41aaf55cce7e79e618","url":"https:\/\/www.johner-institut.de\/blog\/wp-content\/uploads\/2023\/05\/Christian_Johner.jpg","contentUrl":"https:\/\/www.johner-institut.de\/blog\/wp-content\/uploads\/2023\/05\/Christian_Johner.jpg","caption":"Prof. Dr. Christian Johner"},"description":"Professor Johner ist Experte f\u00fcr die Entwicklung und Zulassung von Medizinprodukten, die Software enthalten oder Software sind. Als Auditor, als Mitglied eines Normen-Komitees, als Ausbilder benannter Stellen sowie als Autor mehrerer B\u00fccher und Leitf\u00e4den tr\u00e4gt der promovierte Physiker zur Weiterentwicklung der regulatorischen Landschaft bei. Davon zeugen auch Leitf\u00e4den, die er f\u00fcr die WHO und die Benannten Stellen entwickelt hat. Sein Unternehmen, das Johner Institut, unterst\u00fctzt Medizinproduktehersteller weltweit beim Aufbau von QM-Systemen, bei der Zulassung und Pr\u00fcfung ihrer Produkte sowie bei der digitalen Transformation regulatorischer Prozesse. Es bietet Weiterbildungen wie E-Learning und Seminare an und \u00fcbernimmt f\u00fcr Hersteller Prozesse wie die \u00dcberwachung der Regularien und der Produkte im Markt. Christian Johner lehrte an mehreren Universit\u00e4ten u.a. an der Hochschule Konstanz, der Universit\u00e4t St. Gallen, der Universit\u00e4t W\u00fcrzburg sowie der Stanford University v.a. Software-Architektur, Software-Qualit\u00e4tssicherung und medizinische Informatik.","sameAs":["https:\/\/www.linkedin.com\/in\/christianjohner\/","https:\/\/x.com\/christianjohner"],"url":"https:\/\/www.johner-institut.de\/blog\/author\/christian\/"}]}},"jetpack_publicize_connections":[],"jetpack_featured_media_url":"","jetpack-related-posts":[{"id":5380883,"url":"https:\/\/www.johner-institut.de\/blog\/regulatory-affairs\/vorhersehbarer-missbrauch-anormaler-gebrauch\/","url_meta":{"origin":4937,"position":0},"title":"Anormaler Gebrauch oder vorhersehbarer Missbrauch?","author":"Christian Rosenzweig","date":"25. M\u00e4rz 2025","format":false,"excerpt":"Medizinprodukte- und IVD-Hersteller m\u00fcssen die Konzepte \u201eanormaler Gebrauch\u201c, \u201evorhersehbarer Missbrauch\u201c, \u201eFehler beim bestimmungsgem\u00e4\u00dfen Gebrauch\u201c und \u201eFehlanwendung\u201c unterscheiden. Das ist die Voraussetzung, um die Anforderungen der ISO 14971 und IEC 62366 zu verstehen und zu erf\u00fcllen. Selbst die Ma\u00dfnahmen, die Hersteller ergreifen m\u00fcssen, h\u00e4ngen von der Art des Gebrauchs ab. 1.\u2026","rel":"","context":"In &quot;Regulatory Affairs: Regulatorische Anforderungen an Medizinprodukte&quot;","block_context":{"text":"Regulatory Affairs: Regulatorische Anforderungen an Medizinprodukte","link":"https:\/\/www.johner-institut.de\/blog\/category\/regulatory-affairs\/"},"img":{"alt_text":"IEC 62366 bestimmungsgem\u00e4\u00dfer versus anormaler Gebrauch","src":"https:\/\/i0.wp.com\/www.johner-institut.de\/blog\/wp-content\/uploads\/2017\/10\/iec-62366-bestimmungsgemaesser-versus-anormaler-gebrauch.png?resize=350%2C200&ssl=1","width":350,"height":200},"classes":[]},{"id":6705,"url":"https:\/\/www.johner-institut.de\/blog\/iec-62366-usability\/user-errors-use-errors\/","url_meta":{"origin":4937,"position":1},"title":"User Errors und Use Errors im Usability Engineering","author":"Dr. Philipp Schleer","date":"26. Juli 2021","format":false,"excerpt":"User Errors und Use Errors: Man muss schon genau lesen, wenn man auf den Unterschied dieser beiden Begriffe sto\u00dfen will. Dennoch ist dieser Unterschied wichtig. Lernen Sie in diesem Artikel den Unterschied kennen und was das f\u00fcr Ihre Entwicklung bedeutet. Bei welchen Handlungen User Errors und Use Errors auftreten k\u00f6nnen\u2026","rel":"","context":"In &quot;Usability &amp; IEC 62366-1&quot;","block_context":{"text":"Usability &amp; IEC 62366-1","link":"https:\/\/www.johner-institut.de\/blog\/category\/iec-62366-usability\/"},"img":{"alt_text":"Usability: Taxonomie von Handlungen an interaktiven Systemen","src":"https:\/\/i0.wp.com\/www.johner-institut.de\/blog\/wp-content\/uploads\/2012\/09\/Usability-Taxonomie-Handlungen-IEC-62366.png?resize=350%2C200&ssl=1","width":350,"height":200,"srcset":"https:\/\/i0.wp.com\/www.johner-institut.de\/blog\/wp-content\/uploads\/2012\/09\/Usability-Taxonomie-Handlungen-IEC-62366.png?resize=350%2C200&ssl=1 1x, https:\/\/i0.wp.com\/www.johner-institut.de\/blog\/wp-content\/uploads\/2012\/09\/Usability-Taxonomie-Handlungen-IEC-62366.png?resize=525%2C300&ssl=1 1.5x, https:\/\/i0.wp.com\/www.johner-institut.de\/blog\/wp-content\/uploads\/2012\/09\/Usability-Taxonomie-Handlungen-IEC-62366.png?resize=700%2C400&ssl=1 2x, https:\/\/i0.wp.com\/www.johner-institut.de\/blog\/wp-content\/uploads\/2012\/09\/Usability-Taxonomie-Handlungen-IEC-62366.png?resize=1050%2C600&ssl=1 3x"},"classes":[]},{"id":5370814,"url":"https:\/\/www.johner-institut.de\/blog\/iec-62366-usability\/use-scenario-critical-user-task-user-story\/","url_meta":{"origin":4937,"position":2},"title":"Use Scenario \u2013 User Story \u2013 User Task: Endlich durchblicken","author":"Dr. Philipp Schleer","date":"28. M\u00e4rz 2023","format":false,"excerpt":"Die IEC 62366-1 nutzt das Konzept (Hazard-Related) Use Scenario, auf deutsch \"(gef\u00e4hrdungsbezogenes) Benutzungsszenario\". Die FDA kennt die Critical (User) Tasks. In der Entwicklung arbeitet man mit Use Cases und User Stories. Diese Begriffsvielfalt erschwert ein gemeinsames Verst\u00e4ndnis. Das aber ist notwendig, um konsistente und gesetzeskonforme Gebrauchstauglichkeitsakten zu erstellen und regulatorische\u2026","rel":"","context":"In &quot;Usability &amp; IEC 62366-1&quot;","block_context":{"text":"Usability &amp; IEC 62366-1","link":"https:\/\/www.johner-institut.de\/blog\/category\/iec-62366-usability\/"},"img":{"alt_text":"","src":"https:\/\/i0.wp.com\/www.johner-institut.de\/blog\/wp-content\/uploads\/2023\/03\/Use-Scenario-User-Tasks-scaled.jpeg?resize=350%2C200&ssl=1","width":350,"height":200,"srcset":"https:\/\/i0.wp.com\/www.johner-institut.de\/blog\/wp-content\/uploads\/2023\/03\/Use-Scenario-User-Tasks-scaled.jpeg?resize=350%2C200&ssl=1 1x, https:\/\/i0.wp.com\/www.johner-institut.de\/blog\/wp-content\/uploads\/2023\/03\/Use-Scenario-User-Tasks-scaled.jpeg?resize=525%2C300&ssl=1 1.5x, https:\/\/i0.wp.com\/www.johner-institut.de\/blog\/wp-content\/uploads\/2023\/03\/Use-Scenario-User-Tasks-scaled.jpeg?resize=700%2C400&ssl=1 2x, https:\/\/i0.wp.com\/www.johner-institut.de\/blog\/wp-content\/uploads\/2023\/03\/Use-Scenario-User-Tasks-scaled.jpeg?resize=1050%2C600&ssl=1 3x, https:\/\/i0.wp.com\/www.johner-institut.de\/blog\/wp-content\/uploads\/2023\/03\/Use-Scenario-User-Tasks-scaled.jpeg?resize=1400%2C800&ssl=1 4x"},"classes":[]},{"id":5381653,"url":"https:\/\/www.johner-institut.de\/blog\/iec-62366-usability\/fda-human-factors-engineering\/","url_meta":{"origin":4937,"position":3},"title":"FDA Human Factors Engineering: Anforderungen an die Gebrauchstauglichkeit von Medizinprodukten","author":"Prof. Dr. Christian Johner","date":"2. September 2025","format":false,"excerpt":"Die FDA stellt klare Anforderungen an das Human Factors Engineering (HFE) bzw. Usability Engineering von Medizinprodukten. Doch f\u00fcr welche Produkte gelten diese Anforderungen? Welche regulatorischen Dokumente m\u00fcssen Sie kennen? Und wie setzen Sie die FDA-Vorgaben an das Human Factors Engineering praktisch um? Dieser Artikel gibt Ihnen einen vollst\u00e4ndigen \u00dcberblick \u00fcber\u2026","rel":"","context":"In &quot;Usability &amp; IEC 62366-1&quot;","block_context":{"text":"Usability &amp; IEC 62366-1","link":"https:\/\/www.johner-institut.de\/blog\/category\/iec-62366-usability\/"},"img":{"alt_text":"","src":"https:\/\/i0.wp.com\/www.johner-institut.de\/blog\/wp-content\/uploads\/2023\/02\/FDA-Human-Factors-Submission-1.png?resize=350%2C200&ssl=1","width":350,"height":200,"srcset":"https:\/\/i0.wp.com\/www.johner-institut.de\/blog\/wp-content\/uploads\/2023\/02\/FDA-Human-Factors-Submission-1.png?resize=350%2C200&ssl=1 1x, https:\/\/i0.wp.com\/www.johner-institut.de\/blog\/wp-content\/uploads\/2023\/02\/FDA-Human-Factors-Submission-1.png?resize=525%2C300&ssl=1 1.5x, https:\/\/i0.wp.com\/www.johner-institut.de\/blog\/wp-content\/uploads\/2023\/02\/FDA-Human-Factors-Submission-1.png?resize=700%2C400&ssl=1 2x, https:\/\/i0.wp.com\/www.johner-institut.de\/blog\/wp-content\/uploads\/2023\/02\/FDA-Human-Factors-Submission-1.png?resize=1050%2C600&ssl=1 3x, https:\/\/i0.wp.com\/www.johner-institut.de\/blog\/wp-content\/uploads\/2023\/02\/FDA-Human-Factors-Submission-1.png?resize=1400%2C800&ssl=1 4x"},"classes":[]},{"id":5371585,"url":"https:\/\/www.johner-institut.de\/blog\/systems-engineering\/entwicklungsprozess\/","url_meta":{"origin":4937,"position":4},"title":"Entwicklungsprozess f\u00fcr Medizinprodukte: Schlank und normenkonform","author":"Prof. Dr. Christian Johner","date":"16. Mai 2023","format":false,"excerpt":"Gesetze und Normen formulieren Anforderungen, wie Medizinproduktehersteller den Entwicklungsprozess festlegen und dokumentieren m\u00fcssen. Diese Anforderungen pr\u00fcfen Benannte Stellen bei Audits. Dieser Artikel zum Entwicklungsprozess gibt Ihnen Tipps zu dessen Gestaltung und zum Abgleich mit anderen Prozessen wie dem Risikomanagementprozess. 1. Entwicklungsprozess: Grundlagen a) Definition Mit dem Entwicklungsprozess wird festgelegt, auf\u2026","rel":"","context":"In &quot;Software &amp; IEC 62304&quot;","block_context":{"text":"Software &amp; IEC 62304","link":"https:\/\/www.johner-institut.de\/blog\/category\/iec-62304-medizinische-software\/"},"img":{"alt_text":"","src":"https:\/\/i0.wp.com\/www.johner-institut.de\/blog\/wp-content\/uploads\/2023\/04\/IEC-60601-1-V-Modell-Entwicklungsprozess.png?resize=350%2C200&ssl=1","width":350,"height":200,"srcset":"https:\/\/i0.wp.com\/www.johner-institut.de\/blog\/wp-content\/uploads\/2023\/04\/IEC-60601-1-V-Modell-Entwicklungsprozess.png?resize=350%2C200&ssl=1 1x, https:\/\/i0.wp.com\/www.johner-institut.de\/blog\/wp-content\/uploads\/2023\/04\/IEC-60601-1-V-Modell-Entwicklungsprozess.png?resize=525%2C300&ssl=1 1.5x"},"classes":[]},{"id":1140923,"url":"https:\/\/www.johner-institut.de\/blog\/iec-62366-usability\/heuristische-evaluation\/","url_meta":{"origin":4937,"position":5},"title":"Heuristische Evaluation von Medizinprodukten","author":"Dr. Philipp Schleer","date":"26. M\u00e4rz 2019","format":false,"excerpt":"Die heuristische Evaluation ist ein Verfahren, mit dem Usability-Experten die Gebrauchstauglichkeit von Produkten anhand von Heuristiken (dazu gleich mehr) beurteilen. Dieser Artikel zeigt, wie Sie heuristische Evaluationen nutzen k\u00f6nnen, um die regulatorischen Anforderungen ans Usability Engineering sehr schnell und kosteng\u00fcnstig zu erf\u00fcllen. Er verr\u00e4t Ihnen auch, weshalb Sie die heuristische\u2026","rel":"","context":"In &quot;Usability &amp; IEC 62366-1&quot;","block_context":{"text":"Usability &amp; IEC 62366-1","link":"https:\/\/www.johner-institut.de\/blog\/category\/iec-62366-usability\/"},"img":{"alt_text":"Heuristische Evaluation: Heuristiken versus Prinzipien","src":"https:\/\/i0.wp.com\/www.johner-institut.de\/blog\/wp-content\/uploads\/2018\/03\/Heuristische-Evaluation.png?resize=350%2C200&ssl=1","width":350,"height":200,"srcset":"https:\/\/i0.wp.com\/www.johner-institut.de\/blog\/wp-content\/uploads\/2018\/03\/Heuristische-Evaluation.png?resize=350%2C200&ssl=1 1x, https:\/\/i0.wp.com\/www.johner-institut.de\/blog\/wp-content\/uploads\/2018\/03\/Heuristische-Evaluation.png?resize=525%2C300&ssl=1 1.5x, https:\/\/i0.wp.com\/www.johner-institut.de\/blog\/wp-content\/uploads\/2018\/03\/Heuristische-Evaluation.png?resize=700%2C400&ssl=1 2x"},"classes":[]}],"jetpack_shortlink":"https:\/\/wp.me\/pavawf-1hD","jetpack_sharing_enabled":true,"authors":[{"term_id":1210,"user_id":1,"is_guest":0,"slug":"christian","display_name":"Prof. Dr. Christian Johner","avatar_url":{"url":"https:\/\/www.johner-institut.de\/blog\/wp-content\/uploads\/2023\/05\/Christian_Johner.jpg","url2x":"https:\/\/www.johner-institut.de\/blog\/wp-content\/uploads\/2023\/05\/Christian_Johner.jpg"},"0":null,"1":"","2":"","3":"","4":"","5":"","6":"","7":"","8":"","9":""}],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/www.johner-institut.de\/blog\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/4937","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/www.johner-institut.de\/blog\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/www.johner-institut.de\/blog\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.johner-institut.de\/blog\/wp-json\/wp\/v2\/users\/1"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.johner-institut.de\/blog\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=4937"}],"version-history":[{"count":1,"href":"https:\/\/www.johner-institut.de\/blog\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/4937\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":4103023,"href":"https:\/\/www.johner-institut.de\/blog\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/4937\/revisions\/4103023"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/www.johner-institut.de\/blog\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=4937"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.johner-institut.de\/blog\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=4937"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.johner-institut.de\/blog\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=4937"},{"taxonomy":"author","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.johner-institut.de\/blog\/wp-json\/wp\/v2\/ppma_author?post=4937"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}