{"id":4937,"date":"2015-11-02T06:00:33","date_gmt":"2015-11-02T05:00:33","guid":{"rendered":"http:\/\/www.johner-institut.de\/blog\/?p=4937"},"modified":"2023-01-19T16:28:48","modified_gmt":"2023-01-19T15:28:48","slug":"cognition-perception-action","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.johner-institut.de\/blog\/iec-62366-usability\/cognition-perception-action\/","title":{"rendered":"Perception, Cognition und Action: Ein hilfreiches Modell"},"content":{"rendered":"<p>Kennen Sie die Taxonomie der <a href=\"https:\/\/www.johner-institut.de\/blog\/iec-62366-usability\/user-errors-use-errors\/\">Nutzungsfehler<\/a>\u00a0aus der IEC 62366:2007? Sie unterscheidet beabsichtigte und unbeabsichtigte Handlung, sie trennt Irrtum, Aufmerksamkeitsfehler, Erinnerungsfehler, bestimmungsgem\u00e4\u00dfen und abnormalen Gebrauch. Wem das zu kompliziert ist, f\u00fcr den gibt es\u00a0eine einfachere Klassifizierung. \u00dcbrigens eine, die Sie in der <a href=\"https:\/\/www.johner-institut.de\/blog\/iec-62366-usability\/iec-62366-1-2015\/\">IEC 62366-1:2015<\/a> wieder finden werden.<\/p>\n<p><!--more--><\/p>\n<h2>Das Modell aus\u00a0Perception, Cognition und Action<\/h2>\n<p>Nutzer k\u00f6nnen an\u00a0interaktiven Systemen beobachtbar nur etwas eingeben und ausw\u00e4hlen, n\u00e4mlich am &#8222;Input&#8220; des interaktiven Systems. Nicht beobachtbar sind die kognitiven Leistungen am Output. Man unterscheidet hierbei\u00a0Perception, Cognition und Action:<\/p>\n<ul>\n<li><strong>Perception<\/strong>: Der Nutzer erkennt etwas falsch. Beispielsweise liest er 120, obwohl das Ger\u00e4t 12.0 anzeigt. Das k\u00f6nnte daran liegen, dass die Schrift oder der Dezimalpunkt zu klein ist.<\/li>\n<li><strong>Cognition<\/strong>: Der Nutzer versteht die Information miss. Beispielsweise glaubt er die 12.0 sei der Laborwert in mmol\/l, dabei ist das eine Angabe in mg\/dl.<\/li>\n<li><strong>Action<\/strong>: Der Nutzer tut etwas Falsches, behandelt den Patienten falsch oder gibt etwas Falsches am Medizinprodukt ein.<\/li>\n<\/ul>\n<p><img loading=\"lazy\" decoding=\"async\" class=\"alignnone\" src=\"https:\/\/www.johner-institut.de\/blog\/wp-content\/uploads\/2012\/09\/091512_0850_CognitionPe1.png\" alt=\"Perception, Cognition und Action\" width=\"516\" height=\"160\" \/><\/p>\n<p>Sowohl ein falsches Erkennen (Perception), als auch ein falsche Verst\u00e4ndnis (Cognition) k\u00f6nnen zu einer falschen Handlung (Action) f\u00fchren. Eine falsche Action bedarf aber keines vorangegangenen Fehlers in der &#8222;PCA-Kette&#8220;. Er kann einfach so etwas Falsches machen. Und da kommen wir wieder zu den Begriffen Irrtum, Aufmerksamkeitsfehler und Erinnerungsfehler aus der Taxonomie der IEC 62366.<\/p>\n<h2>Perception, Cognition und Action in der IEC 62366-1:2015<\/h2>\n<p>Auch die IEC 62366-1:2015 bleibt bei diesem Bild &#8212; im wahrsten Sinn des Wortes: Im normativen Teil hat Sie eine Darstellung, die die Elemente Perception, Cognition und Action \u00fcbernimmt, die Action entweder am Input des gleichen oder eines anderen Medizinger\u00e4ts oder direkt an einem Patienten.<\/p>\n<h2>Seminar &#8222;Usability, Requirements &amp; IEC 62366&#8220;<\/h2>\n<p>Ein Modell\u00a0soll nat\u00fcrlich einem Zweck dienen: Risiken aufgrund mangelnder Gebrauchstauglichkeit zu verstehen und erkennen zu k\u00f6nnen. Genau dieses Ziel &#8212; aber noch viel mehr verfolgt das <a href=\"https:\/\/www.johner-institut.de\/seminare\/themenuebersicht\">Seminar &#8222;Usability, Requirements &amp; IEC 62366&#8220;<\/a>. \u00a0Hier lernen Sie<\/p>\n<ul>\n<li>wie Sie gebrauchstaugliche und risikoarme Benutzer-Produktschnitstellen entwerfen,<\/li>\n<li>wie Sie die wirklichen Anforderungen an Ihr Produkt identifizieren (ohne unn\u00f6tige zeit- und kostenintensiven Iterationen),<\/li>\n<li>wie Sie die Gebrauchstauglichkeit normenkonform nachweisen (validieren, verifizieren) und<\/li>\n<li>dies IEC 62366 und FDA-konform dokumentieren.<\/li>\n<\/ul>\n<p>Mit diesem Wissen wird es Ihnen gelingen,<\/p>\n<ul>\n<li>Produkte zu entwickeln, die im Markt erfolgreich sind,<\/li>\n<li>die Entwicklung zu beschleunigen und Ihre Produkte schneller und zu niedrigeren Kosten im Markt zu haben,<\/li>\n<li>Risiken und damit (strafrechtliche)\u00a0Konsequenzen zu vermeiden<\/li>\n<li>und im Audit und bei der Einreichung der Akte erfolgreich zu sein. Das spart Ihnen ebenfalls Zeit, \u00c4rger und viel Geld.<\/li>\n<\/ul>\n<p><a class=\"button\" href=\"https:\/\/www.johner-institut.de\/seminare\/themenuebersicht\">Mehr zum Usability-Seminar<\/a><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Kennen Sie die Taxonomie der Nutzungsfehler\u00a0aus der IEC 62366:2007? Sie unterscheidet beabsichtigte und unbeabsichtigte Handlung, sie trennt Irrtum, Aufmerksamkeitsfehler, Erinnerungsfehler, bestimmungsgem\u00e4\u00dfen und abnormalen Gebrauch. 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Als Auditor, als Mitglied eines Normen-Komitees, als Ausbilder benannter Stellen sowie als Autor mehrerer B\u00fccher und Leitf\u00e4den tr\u00e4gt der promovierte Physiker zur Weiterentwicklung der regulatorischen Landschaft bei. Davon zeugen auch Leitf\u00e4den, die er f\u00fcr die WHO und die Benannten Stellen entwickelt hat. Sein Unternehmen, das Johner Institut, unterst\u00fctzt Medizinproduktehersteller weltweit beim Aufbau von QM-Systemen, bei der Zulassung und Pr\u00fcfung ihrer Produkte sowie bei der digitalen Transformation regulatorischer Prozesse. Es bietet Weiterbildungen wie E-Learning und Seminare an und \u00fcbernimmt f\u00fcr Hersteller Prozesse wie die \u00dcberwachung der Regularien und der Produkte im Markt. Christian Johner lehrte an mehreren Universit\u00e4ten u.a. an der Hochschule Konstanz, der Universit\u00e4t St. Gallen, der Universit\u00e4t W\u00fcrzburg sowie der Stanford University v.a. 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Doch Vorsicht: Die Normen zur Gebrauchstauglichkeit (IEC 62366:2007 und IEC 62366-1:2015) und die Norm zum Risikomanagement (ISO 14971) verwenden unterschiedliche Begriffe.\u2026","rel":"","context":"In &quot;Risikomanagement &amp; ISO 14971&quot;","block_context":{"text":"Risikomanagement &amp; ISO 14971","link":"https:\/\/www.johner-institut.de\/blog\/category\/iso-14971-risikomanagement\/"},"img":{"alt_text":"anormaler Gebrauch (IEC 62366:2007)","src":"https:\/\/i0.wp.com\/www.johner-institut.de\/blog\/wp-content\/uploads\/2015\/02\/anormaler-gebrauch.png?resize=350%2C200&ssl=1","width":350,"height":200,"srcset":"https:\/\/i0.wp.com\/www.johner-institut.de\/blog\/wp-content\/uploads\/2015\/02\/anormaler-gebrauch.png?resize=350%2C200&ssl=1 1x, https:\/\/i0.wp.com\/www.johner-institut.de\/blog\/wp-content\/uploads\/2015\/02\/anormaler-gebrauch.png?resize=525%2C300&ssl=1 1.5x, https:\/\/i0.wp.com\/www.johner-institut.de\/blog\/wp-content\/uploads\/2015\/02\/anormaler-gebrauch.png?resize=700%2C400&ssl=1 2x, https:\/\/i0.wp.com\/www.johner-institut.de\/blog\/wp-content\/uploads\/2015\/02\/anormaler-gebrauch.png?resize=1050%2C600&ssl=1 3x, https:\/\/i0.wp.com\/www.johner-institut.de\/blog\/wp-content\/uploads\/2015\/02\/anormaler-gebrauch.png?resize=1400%2C800&ssl=1 4x"},"classes":[]},{"id":8774,"url":"https:\/\/www.johner-institut.de\/blog\/iec-62366-usability\/hauptbedienfunktion-iec-62366\/","url_meta":{"origin":4937,"position":2},"title":"Hauptbedienfunktion: Was die IEC 62366 nicht definiert","author":"Dr. Philipp Schleer","date":"3. 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