{"id":5119,"date":"2012-10-29T06:00:03","date_gmt":"2012-10-29T05:00:03","guid":{"rendered":"http:\/\/www.johner-institut.de\/blog\/?p=5119"},"modified":"2023-01-19T16:29:25","modified_gmt":"2023-01-19T15:29:25","slug":"iso-149712012-annex-za","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.johner-institut.de\/blog\/iso-14971-risikomanagement\/iso-149712012-annex-za\/","title":{"rendered":"ISO 14971:2012 Annex ZA: Die alte Norm zum Risikomanagement"},"content":{"rendered":"

ISO 14971:2012<\/strong> (Anhang ZA<\/strong>): Die wichtigsten \u00c4nderungen der Norm<\/h2>\n

Quasi \u00fcber Nacht, n\u00e4mlich vom 31.08.2012 zum 01.09.2012 wurde die ISO 14971:2012 ohne \u00dcbergangsfrist als harmonisierte Norm<\/a> f\u00fcr das Risikomanagement f\u00fcr Medizinprodukte ver\u00f6ffentlicht. Dieser Artikel\u00a0stellt Ihnen diese \u00c4nderungen vor.<\/p>\n

\"ISO<\/a>

Mit den \u00c4nderungen durch die ISO 14971:2012 gibt es keine prinzipiell akzeptablen Risiken mehr.<\/p><\/div>\n

Eine der wesentlichen Neuerungen der Norm ISO 14971 im Jahr 2012 (ISO 14971:2012) besteht in der Anforderung, dass generell alle Risiken so weit wie m\u00f6glich zu minimieren sind, es also keine per se akzeptablen Risiken gibt. Die Klarstellungen und Erg\u00e4nzungen im informativen(!) Anhang ZA<\/strong> empfinde ich teilweise als Neudeutung des bisher Geschriebenen. Gehen wir die einzelnen Teilkapitel dieses Anhangs durch:<\/p>\n

    \n
  1. Kapitel: W\u00e4hrend es bisher „generell“ vernachl\u00e4ssigbare Risiken gab, sind diese jetzt auf einmal verschwunden. Jedes einzelne(!) Risiko ist zu bewerten. Das bedeutet, dass es keine Risikoakzeptanzmatrix aus akzeptablen, ALARP und nicht akzeptablen Risiken (also \u201egr\u00fcn, gelb und rot\u201c) mehr geben kann, sondern nur noch gelbe und rote Risiken gibt. Das ist wirklich etwas Neues.<\/li>\n
  2. Kapitel: Es existiert insbesondere keine Schwelle mehr, unterhalb derer ein Hersteller nichts tun m\u00fcsste, um Risiken zu minimieren. Es existiert jetzt nur noch eine Schwelle, unterhalb derer die bereits reduzierten Risiken akzeptiert werden k\u00f6nnen. Das ist ein Unterschied!<\/li>\n
  3. Kapitel: Weiter verlangt die Norm, dass Risiken nicht mehr nur \u201eas low as reasonable practical\u201c reduziert werden d\u00fcrfen, sondern \u201eas low as reasonable possible\u201c reduziert werden m\u00fcssen. Der Unterschied besteht in \u00f6konomischen \u00dcberlegungen, die in der zweiten Version keine Rolle mehr spielen d\u00fcrfen.<\/li>\n
  4. Kapitel: Im alten Verst\u00e4ndnis der ISO 14971 war die Gesamt-Risiko-Nutzenbewertung eigentlich nur dann erforderlich, wenn nicht alle Risiken im gr\u00fcnen Bereich lagen. Diese Gesamtbewertung, die alle Risiken umfasst, ist sp\u00e4testens jetzt mit der ISO 14971:2012 immer Pflicht.<\/li>\n
  5. Kapitel: Die \u201ealte 14971\u201c hatte man so verstehen k\u00f6nnen, dass man zwischen den Ma\u00dfnahmen \u201einh\u00e4rente Sicherheit\u201c, \u201eSchutzma\u00dfnahme\u201c und \u201eInformation\u201c w\u00e4hlen k\u00f6nne, so lange man in dieser Reihenfolge versucht, die Ma\u00dfnahmen umzusetzen. Nun wird klargestellt, dass alle Ma\u00dfnahmen \u2013 so m\u00f6glich \u2013 kumulativ anzuwenden sind.
    \nWeshalb eine inh\u00e4rent sichere Ma\u00dfnahme aber weiterer Ma\u00dfnahmen bedarf, erschlie\u00dft sich mir nicht. Darauf zu verzichten, zuerst inh\u00e4rente Ma\u00dfnahmen anzustreben, war hingegen schon immer im Widerspruch zur Norm.<\/li>\n
  6. Kapitel: Dieses Kapitel schlie\u00dft direkt an das eben Gesagte an und wiederholt, dass die MDD von \u201einherently safe design and construction\u201c spricht. Das eigentliche Problem, n\u00e4mlich die fehlende Definition der inh\u00e4renten Sicherheit, wird aber weiter nicht behoben.<\/li>\n
  7. Kapitel: Die Informationen an den Nutzer d\u00fcrfen nicht l\u00e4nger als risikominimierende Ma\u00dfnahmen verstanden werden. Das halte ich erneut f\u00fcr missverst\u00e4ndlich. Nat\u00fcrlich verschwindet ein Risiko nicht dadurch, dass man einen Nutzer generell \u00fcber das Risiko informiert. Wenn jedoch, um ein Beispiel zu nennen, ein Medizinprodukt bei der Eingabe eines Medikaments den Benutzer fragt, \u201eSind Sie sicher, dass Sie Herrn XY ein Penicillin trotz dessen Penicillin-Allergie verschreiben wollen?\u201c, dann ist das durchaus eine Ma\u00dfnahme, die geeignet ist, das Risiko durch das Produkt zu reduzieren, hier ein falsches Medikament damit zu verschreiben. Die Reduktion des Risikos ergibt sich aus der Reduktion der Wahrscheinlichkeit.<\/li>\n<\/ol>\n

    Der Auditgarant<\/a> zeigt Ihnen \u00fcber 15 Videotrainings Schritt f\u00fcr Schritt, wie Sie eine schlanke ISO 14971:2012 konforme\u00a0Risikomanagementakte erstellen.<\/p>\n

    Videotrainings ansehen<\/a><\/p>\n

    Wie es zur ISO 14971:2012 kam<\/h2>\n

    Forderung der Medizinprodukte-Richtlinie<\/h3>\n

    Harmonisierte Normen dienen dazu, Herstellern konkrete Hinweise zu geben, wie sie Forderungen der Richtlinien einhalten. Erf\u00fcllen die Hersteller die Normen, vermutet man, dass sie auch die Forderungen der Richtlinien erf\u00fcllen.<\/p>\n

    Das wichtigste Anliegen \u2013 vielleicht sogar das einzig relevante \u2013 besteht darin, dass Medizinprodukte \u00fcber ein akzeptables Risiko-\/Nutzenverh\u00e4ltnis verf\u00fcgen m\u00fcssen. D.h. dass die Produkte den Patienten wirklich helfen und gleichzeitig die Nebenwirkungen so weit wie m\u00f6glich reduziert werden m\u00fcssen.<\/p>\n

    Die Probleme mit der (alten) ISO 14971<\/h3>\n

    Der ALARP-Bereich im Risikomanagement ist definiert als der Bereich, bei dem Risiken \u00a0„as low as reasonable practical“ (ALARP) reduziert werden m\u00fcssen.Doch dieses \u201eso weit wie m\u00f6glich\u201c versteht die ISO 14971 ein wenig anders als die MDD \u2013 zumindest formuliert sie nicht ganz klar. Jedes Risiko gilt es „so weit wie m\u00f6glich“ zu minimieren und nicht einige nur \u201eas low as reasonable practical\u201c. Was hei\u00dft schon \u201epractical\u201c? So weit, bis man keine Lust mehr hatte? So weit, bis man das Ger\u00e4t neu designen m\u00fcsste? So weit, bis keine Zeit und kein Geld mehr da sind?<\/p>\n

    Diese Praktikabilit\u00e4t hat in der Praxis viel mit \u00f6konomischen \u00dcberlegungen zu tun. Und die haben im Risikomanagement nichts verloren. Eine Konsequenz k\u00f6nnte darin bestehen, diesen ALARP-Bereich einfach abzuschaffen. Eine andere darin, f\u00fcr jedes ALARP-Risiko zu begr\u00fcnden, weshalb eine Reduzierung nicht sinnvoll m\u00f6glich ist. Also eher ein „as low as reasonable possible<\/strong>„. So handhabe ich das bei meinem Kunden schon die ganze Zeit, f\u00fcr die Klarheit bin ich aber dankbar.<\/p>\n

    \u00c4nderung der ISO 14971:2012 Welche Alternativen\u00a0zur Verf\u00fcgung standen<\/h3>\n

    Doch was macht man, wenn sich herausstellt, dass eine Norm nicht mehr geeignet ist, diese Vermutung aufrechtzuerhalten? Beispielsweise, weil sie die Forderungen der Richtlinien unvollst\u00e4ndig oder gar falsch adressiert? Man hat mehrere M\u00f6glichkeiten:<\/p>\n

      \n
    1. Man deharmonisiert die Norm.<\/li>\n
    2. Man \u00e4ndert die Norm.<\/li>\n
    3. Man interpretiert das bisher Geschriebene neu.<\/li>\n<\/ol>\n

      F\u00fcr kurze Zeit wurde offensichtlich diskutiert, die ISO 14971 zu deharmonisieren(!).\u00a0Nun hat man sich\u00a0f\u00fcr die dritte Variante entschieden und einen Anhang zu erg\u00e4nzen.\u00a0Den Autoren der ISO 14971 gehen die Buchstaben f\u00fcr die Anh\u00e4nge aus \u2013 wir sind jetzt bei ZA angekommen. An Ideen mangelt es Ihnen jedenfalls nicht. Denn das, was die 2012er Ausgabe von ihren Vorg\u00e4ngern unterscheidet, hat es in sich.<\/p>\n

      Sollten Sie Fragen zur praktischen Umsetzung der ISO 14971:2012 und den Neuerungen haben, dann nutzen Sie die kostenlose\u00a0Auditsprechstunde<\/a>.<\/p>\n

      Kostenlose Auditsprechstunde nutzen<\/a><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

      ISO 14971:2012 (Anhang ZA): Die wichtigsten \u00c4nderungen der Norm Quasi \u00fcber Nacht, n\u00e4mlich vom 31.08.2012 zum 01.09.2012 wurde die ISO 14971:2012 ohne \u00dcbergangsfrist als harmonisierte Norm f\u00fcr das Risikomanagement f\u00fcr Medizinprodukte ver\u00f6ffentlicht. Dieser Artikel\u00a0stellt Ihnen diese \u00c4nderungen vor. Eine der wesentlichen Neuerungen der Norm ISO 14971 im Jahr 2012 (ISO 14971:2012) besteht in der Anforderung,…<\/p>\n","protected":false},"author":74,"featured_media":0,"comment_status":"open","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"jetpack_post_was_ever_published":false,"_jetpack_newsletter_access":"","_jetpack_dont_email_post_to_subs":false,"_jetpack_newsletter_tier_id":0,"_jetpack_memberships_contains_paywalled_content":false,"_jetpack_memberships_contains_paid_content":false,"footnotes":"","jetpack_publicize_message":"","jetpack_publicize_feature_enabled":true,"jetpack_social_post_already_shared":false,"jetpack_social_options":{"image_generator_settings":{"template":"highway","default_image_id":0,"font":"","enabled":false},"version":2}},"categories":[1103],"tags":[],"ppma_author":[1213],"class_list":["post-5119","post","type-post","status-publish","format-standard","hentry","category-iso-14971-risikomanagement","category-1103","description-off"],"yoast_head":"\nISO 14971:2012 Annex ZA: Die alte Norm zum Risikomanagement<\/title>\n<meta name=\"description\" content=\"Die ISO 14971:2012 enth\u00e4lt v.a. in den Anh\u00e4ngen wesentliche \u00c4nderungen im Vergleich zur ISO 14971:2007, der Vorg\u00e4ngernorm zum Risikomanagement.\" \/>\n<meta name=\"robots\" content=\"index, follow, max-snippet:-1, max-image-preview:large, max-video-preview:-1\" \/>\n<link rel=\"canonical\" href=\"https:\/\/www.johner-institut.de\/blog\/iso-14971-risikomanagement\/iso-149712012-annex-za\/\" \/>\n<meta property=\"og:locale\" content=\"de_DE\" \/>\n<meta property=\"og:type\" content=\"article\" \/>\n<meta property=\"og:title\" content=\"ISO 14971:2012 Annex ZA: Die alte Norm zum Risikomanagement\" \/>\n<meta property=\"og:description\" content=\"Die ISO 14971:2012 enth\u00e4lt v.a. in den Anh\u00e4ngen wesentliche \u00c4nderungen im Vergleich zur ISO 14971:2007, der Vorg\u00e4ngernorm zum Risikomanagement.\" \/>\n<meta property=\"og:url\" content=\"https:\/\/www.johner-institut.de\/blog\/iso-14971-risikomanagement\/iso-149712012-annex-za\/\" \/>\n<meta property=\"og:site_name\" content=\"Regulatorisches Wissen f\u00fcr Medizinprodukte\" \/>\n<meta property=\"article:publisher\" content=\"https:\/\/www.facebook.com\/JohnerInstitut\/\" \/>\n<meta property=\"article:published_time\" content=\"2012-10-29T05:00:03+00:00\" \/>\n<meta property=\"article:modified_time\" content=\"2023-01-19T15:29:25+00:00\" \/>\n<meta property=\"og:image\" content=\"https:\/\/www.johner-institut.de\/blog\/wp-content\/uploads\/2012\/10\/ISO14971-2012-Risikoakzeptanz.png\" \/>\n<meta name=\"author\" content=\"Christian Rosenzweig\" \/>\n<meta name=\"twitter:label1\" content=\"Verfasst von\" \/>\n\t<meta name=\"twitter:data1\" content=\"Christian Rosenzweig\" \/>\n\t<meta name=\"twitter:label2\" content=\"Gesch\u00e4tzte Lesezeit\" \/>\n\t<meta name=\"twitter:data2\" content=\"5\u00a0Minuten\" \/>\n<script type=\"application\/ld+json\" class=\"yoast-schema-graph\">{\"@context\":\"https:\\\/\\\/schema.org\",\"@graph\":[{\"@type\":\"Article\",\"@id\":\"https:\\\/\\\/www.johner-institut.de\\\/blog\\\/iso-14971-risikomanagement\\\/iso-149712012-annex-za\\\/#article\",\"isPartOf\":{\"@id\":\"https:\\\/\\\/www.johner-institut.de\\\/blog\\\/iso-14971-risikomanagement\\\/iso-149712012-annex-za\\\/\"},\"author\":{\"name\":\"Christian Rosenzweig\",\"@id\":\"https:\\\/\\\/www.johner-institut.de\\\/blog\\\/#\\\/schema\\\/person\\\/a1bfe9a403a4dd4f8aed197335feb568\"},\"headline\":\"ISO 14971:2012 Annex ZA: Die alte Norm zum Risikomanagement\",\"datePublished\":\"2012-10-29T05:00:03+00:00\",\"dateModified\":\"2023-01-19T15:29:25+00:00\",\"mainEntityOfPage\":{\"@id\":\"https:\\\/\\\/www.johner-institut.de\\\/blog\\\/iso-14971-risikomanagement\\\/iso-149712012-annex-za\\\/\"},\"wordCount\":969,\"commentCount\":14,\"publisher\":{\"@id\":\"https:\\\/\\\/www.johner-institut.de\\\/blog\\\/#organization\"},\"image\":{\"@id\":\"https:\\\/\\\/www.johner-institut.de\\\/blog\\\/iso-14971-risikomanagement\\\/iso-149712012-annex-za\\\/#primaryimage\"},\"thumbnailUrl\":\"https:\\\/\\\/www.johner-institut.de\\\/blog\\\/wp-content\\\/uploads\\\/2012\\\/10\\\/ISO14971-2012-Risikoakzeptanz.png\",\"articleSection\":[\"Risikomanagement & ISO 14971\"],\"inLanguage\":\"de\",\"potentialAction\":[{\"@type\":\"CommentAction\",\"name\":\"Comment\",\"target\":[\"https:\\\/\\\/www.johner-institut.de\\\/blog\\\/iso-14971-risikomanagement\\\/iso-149712012-annex-za\\\/#respond\"]}]},{\"@type\":\"WebPage\",\"@id\":\"https:\\\/\\\/www.johner-institut.de\\\/blog\\\/iso-14971-risikomanagement\\\/iso-149712012-annex-za\\\/\",\"url\":\"https:\\\/\\\/www.johner-institut.de\\\/blog\\\/iso-14971-risikomanagement\\\/iso-149712012-annex-za\\\/\",\"name\":\"ISO 14971:2012 Annex ZA: Die alte Norm zum Risikomanagement\",\"isPartOf\":{\"@id\":\"https:\\\/\\\/www.johner-institut.de\\\/blog\\\/#website\"},\"primaryImageOfPage\":{\"@id\":\"https:\\\/\\\/www.johner-institut.de\\\/blog\\\/iso-14971-risikomanagement\\\/iso-149712012-annex-za\\\/#primaryimage\"},\"image\":{\"@id\":\"https:\\\/\\\/www.johner-institut.de\\\/blog\\\/iso-14971-risikomanagement\\\/iso-149712012-annex-za\\\/#primaryimage\"},\"thumbnailUrl\":\"https:\\\/\\\/www.johner-institut.de\\\/blog\\\/wp-content\\\/uploads\\\/2012\\\/10\\\/ISO14971-2012-Risikoakzeptanz.png\",\"datePublished\":\"2012-10-29T05:00:03+00:00\",\"dateModified\":\"2023-01-19T15:29:25+00:00\",\"description\":\"Die ISO 14971:2012 enth\u00e4lt v.a. in den Anh\u00e4ngen wesentliche \u00c4nderungen im Vergleich zur ISO 14971:2007, der Vorg\u00e4ngernorm zum Risikomanagement.\",\"breadcrumb\":{\"@id\":\"https:\\\/\\\/www.johner-institut.de\\\/blog\\\/iso-14971-risikomanagement\\\/iso-149712012-annex-za\\\/#breadcrumb\"},\"inLanguage\":\"de\",\"potentialAction\":[{\"@type\":\"ReadAction\",\"target\":[\"https:\\\/\\\/www.johner-institut.de\\\/blog\\\/iso-14971-risikomanagement\\\/iso-149712012-annex-za\\\/\"]}]},{\"@type\":\"ImageObject\",\"inLanguage\":\"de\",\"@id\":\"https:\\\/\\\/www.johner-institut.de\\\/blog\\\/iso-14971-risikomanagement\\\/iso-149712012-annex-za\\\/#primaryimage\",\"url\":\"https:\\\/\\\/www.johner-institut.de\\\/blog\\\/wp-content\\\/uploads\\\/2012\\\/10\\\/ISO14971-2012-Risikoakzeptanz.png\",\"contentUrl\":\"https:\\\/\\\/www.johner-institut.de\\\/blog\\\/wp-content\\\/uploads\\\/2012\\\/10\\\/ISO14971-2012-Risikoakzeptanz.png\",\"width\":985,\"height\":592,\"caption\":\"Mit den \u00c4nderungen durch die ISO 14971:2012 gibt es keine prinzipiell akzeptable Risiken mehr.\"},{\"@type\":\"BreadcrumbList\",\"@id\":\"https:\\\/\\\/www.johner-institut.de\\\/blog\\\/iso-14971-risikomanagement\\\/iso-149712012-annex-za\\\/#breadcrumb\",\"itemListElement\":[{\"@type\":\"ListItem\",\"position\":1,\"name\":\"Blog\",\"item\":\"https:\\\/\\\/www.johner-institut.de\\\/blog\\\/\"},{\"@type\":\"ListItem\",\"position\":2,\"name\":\"Risikomanagement & ISO 14971\",\"item\":\"https:\\\/\\\/www.johner-institut.de\\\/blog\\\/category\\\/iso-14971-risikomanagement\\\/\"},{\"@type\":\"ListItem\",\"position\":3,\"name\":\"ISO 14971:2012 Annex ZA: Die alte Norm zum Risikomanagement\"}]},{\"@type\":\"WebSite\",\"@id\":\"https:\\\/\\\/www.johner-institut.de\\\/blog\\\/#website\",\"url\":\"https:\\\/\\\/www.johner-institut.de\\\/blog\\\/\",\"name\":\"Regulatorisches Wissen f\u00fcr Medizinprodukte\",\"description\":\"Fachartikel zur Entwicklung und Zulassung von Medizinprodukten und weiteren regulatorischen Themen\",\"publisher\":{\"@id\":\"https:\\\/\\\/www.johner-institut.de\\\/blog\\\/#organization\"},\"potentialAction\":[{\"@type\":\"SearchAction\",\"target\":{\"@type\":\"EntryPoint\",\"urlTemplate\":\"https:\\\/\\\/www.johner-institut.de\\\/blog\\\/?s={search_term_string}\"},\"query-input\":{\"@type\":\"PropertyValueSpecification\",\"valueRequired\":true,\"valueName\":\"search_term_string\"}}],\"inLanguage\":\"de\"},{\"@type\":\"Organization\",\"@id\":\"https:\\\/\\\/www.johner-institut.de\\\/blog\\\/#organization\",\"name\":\"Johner Institut GmbH\",\"url\":\"https:\\\/\\\/www.johner-institut.de\\\/blog\\\/\",\"logo\":{\"@type\":\"ImageObject\",\"inLanguage\":\"de\",\"@id\":\"https:\\\/\\\/www.johner-institut.de\\\/blog\\\/#\\\/schema\\\/logo\\\/image\\\/\",\"url\":\"https:\\\/\\\/www.johner-institut.de\\\/blog\\\/wp-content\\\/uploads\\\/2015\\\/07\\\/Johner-Institut.png\",\"contentUrl\":\"https:\\\/\\\/www.johner-institut.de\\\/blog\\\/wp-content\\\/uploads\\\/2015\\\/07\\\/Johner-Institut.png\",\"width\":1213,\"height\":286,\"caption\":\"Johner Institut GmbH\"},\"image\":{\"@id\":\"https:\\\/\\\/www.johner-institut.de\\\/blog\\\/#\\\/schema\\\/logo\\\/image\\\/\"},\"sameAs\":[\"https:\\\/\\\/www.facebook.com\\\/JohnerInstitut\\\/\",\"https:\\\/\\\/x.com\\\/christianjohner\",\"https:\\\/\\\/www.youtube.com\\\/user\\\/JohnerInstitut\"]},{\"@type\":\"Person\",\"@id\":\"https:\\\/\\\/www.johner-institut.de\\\/blog\\\/#\\\/schema\\\/person\\\/a1bfe9a403a4dd4f8aed197335feb568\",\"name\":\"Christian Rosenzweig\",\"image\":{\"@type\":\"ImageObject\",\"inLanguage\":\"de\",\"@id\":\"https:\\\/\\\/www.johner-institut.de\\\/blog\\\/wp-content\\\/uploads\\\/2024\\\/05\\\/Christian_Rosenzweig_300x300.png608f3c25642fdf010fd6a50508840c4c\",\"url\":\"https:\\\/\\\/www.johner-institut.de\\\/blog\\\/wp-content\\\/uploads\\\/2024\\\/05\\\/Christian_Rosenzweig_300x300.png\",\"contentUrl\":\"https:\\\/\\\/www.johner-institut.de\\\/blog\\\/wp-content\\\/uploads\\\/2024\\\/05\\\/Christian_Rosenzweig_300x300.png\",\"caption\":\"Christian Rosenzweig\"},\"description\":\"Christian Rosenzweig ist seit mehr als 20 Jahren im regulierten Medizinprodukteumfeld t\u00e4tig und ein absoluter Enthusiast in diesem Bereich. Er ist Mitglied des Normengremiums f\u00fcr Software und vernetzte Medizinprodukte, Experte f\u00fcr aktive Medizinprodukte, Risikomanagement und IT-Security, Leiter des Bereichs Risikomanagement und IT-Security am Johner Institut, Dozent f\u00fcr diese Themenbereiche bei Seminaren des Johner Instituts, sowie in dessen Studieng\u00e4nge. Operative Beratungsarbeit in Kundenprojekten gibt ihm die M\u00f6glichkeit, den Transfer zwischen Theorie und Praxis im Alltag anzuwenden.\",\"sameAs\":[\"https:\\\/\\\/www.linkedin.com\\\/in\\\/christian-rosenzweig-150810134\\\/\"],\"url\":\"https:\\\/\\\/www.johner-institut.de\\\/blog\\\/author\\\/christianrosenzweig\\\/\"}]}<\/script>\n<meta name=\"copyright\" content=\"Johner Institut GmbH\" \/>\n<!-- \/ Yoast SEO plugin. -->","yoast_head_json":{"title":"ISO 14971:2012 Annex ZA: Die alte Norm zum Risikomanagement","description":"Die ISO 14971:2012 enth\u00e4lt v.a. in den Anh\u00e4ngen wesentliche \u00c4nderungen im Vergleich zur ISO 14971:2007, der Vorg\u00e4ngernorm zum Risikomanagement.","robots":{"index":"index","follow":"follow","max-snippet":"max-snippet:-1","max-image-preview":"max-image-preview:large","max-video-preview":"max-video-preview:-1"},"canonical":"https:\/\/www.johner-institut.de\/blog\/iso-14971-risikomanagement\/iso-149712012-annex-za\/","og_locale":"de_DE","og_type":"article","og_title":"ISO 14971:2012 Annex ZA: Die alte Norm zum Risikomanagement","og_description":"Die ISO 14971:2012 enth\u00e4lt v.a. in den Anh\u00e4ngen wesentliche \u00c4nderungen im Vergleich zur ISO 14971:2007, der Vorg\u00e4ngernorm zum Risikomanagement.","og_url":"https:\/\/www.johner-institut.de\/blog\/iso-14971-risikomanagement\/iso-149712012-annex-za\/","og_site_name":"Regulatorisches Wissen f\u00fcr Medizinprodukte","article_publisher":"https:\/\/www.facebook.com\/JohnerInstitut\/","article_published_time":"2012-10-29T05:00:03+00:00","article_modified_time":"2023-01-19T15:29:25+00:00","og_image":[{"url":"https:\/\/www.johner-institut.de\/blog\/wp-content\/uploads\/2012\/10\/ISO14971-2012-Risikoakzeptanz.png","type":"","width":"","height":""}],"author":"Christian Rosenzweig","twitter_misc":{"Verfasst von":"Christian Rosenzweig","Gesch\u00e4tzte Lesezeit":"5\u00a0Minuten"},"schema":{"@context":"https:\/\/schema.org","@graph":[{"@type":"Article","@id":"https:\/\/www.johner-institut.de\/blog\/iso-14971-risikomanagement\/iso-149712012-annex-za\/#article","isPartOf":{"@id":"https:\/\/www.johner-institut.de\/blog\/iso-14971-risikomanagement\/iso-149712012-annex-za\/"},"author":{"name":"Christian Rosenzweig","@id":"https:\/\/www.johner-institut.de\/blog\/#\/schema\/person\/a1bfe9a403a4dd4f8aed197335feb568"},"headline":"ISO 14971:2012 Annex ZA: Die alte Norm zum Risikomanagement","datePublished":"2012-10-29T05:00:03+00:00","dateModified":"2023-01-19T15:29:25+00:00","mainEntityOfPage":{"@id":"https:\/\/www.johner-institut.de\/blog\/iso-14971-risikomanagement\/iso-149712012-annex-za\/"},"wordCount":969,"commentCount":14,"publisher":{"@id":"https:\/\/www.johner-institut.de\/blog\/#organization"},"image":{"@id":"https:\/\/www.johner-institut.de\/blog\/iso-14971-risikomanagement\/iso-149712012-annex-za\/#primaryimage"},"thumbnailUrl":"https:\/\/www.johner-institut.de\/blog\/wp-content\/uploads\/2012\/10\/ISO14971-2012-Risikoakzeptanz.png","articleSection":["Risikomanagement & ISO 14971"],"inLanguage":"de","potentialAction":[{"@type":"CommentAction","name":"Comment","target":["https:\/\/www.johner-institut.de\/blog\/iso-14971-risikomanagement\/iso-149712012-annex-za\/#respond"]}]},{"@type":"WebPage","@id":"https:\/\/www.johner-institut.de\/blog\/iso-14971-risikomanagement\/iso-149712012-annex-za\/","url":"https:\/\/www.johner-institut.de\/blog\/iso-14971-risikomanagement\/iso-149712012-annex-za\/","name":"ISO 14971:2012 Annex ZA: Die alte Norm zum Risikomanagement","isPartOf":{"@id":"https:\/\/www.johner-institut.de\/blog\/#website"},"primaryImageOfPage":{"@id":"https:\/\/www.johner-institut.de\/blog\/iso-14971-risikomanagement\/iso-149712012-annex-za\/#primaryimage"},"image":{"@id":"https:\/\/www.johner-institut.de\/blog\/iso-14971-risikomanagement\/iso-149712012-annex-za\/#primaryimage"},"thumbnailUrl":"https:\/\/www.johner-institut.de\/blog\/wp-content\/uploads\/2012\/10\/ISO14971-2012-Risikoakzeptanz.png","datePublished":"2012-10-29T05:00:03+00:00","dateModified":"2023-01-19T15:29:25+00:00","description":"Die ISO 14971:2012 enth\u00e4lt v.a. in den Anh\u00e4ngen wesentliche \u00c4nderungen im Vergleich zur ISO 14971:2007, der Vorg\u00e4ngernorm zum Risikomanagement.","breadcrumb":{"@id":"https:\/\/www.johner-institut.de\/blog\/iso-14971-risikomanagement\/iso-149712012-annex-za\/#breadcrumb"},"inLanguage":"de","potentialAction":[{"@type":"ReadAction","target":["https:\/\/www.johner-institut.de\/blog\/iso-14971-risikomanagement\/iso-149712012-annex-za\/"]}]},{"@type":"ImageObject","inLanguage":"de","@id":"https:\/\/www.johner-institut.de\/blog\/iso-14971-risikomanagement\/iso-149712012-annex-za\/#primaryimage","url":"https:\/\/www.johner-institut.de\/blog\/wp-content\/uploads\/2012\/10\/ISO14971-2012-Risikoakzeptanz.png","contentUrl":"https:\/\/www.johner-institut.de\/blog\/wp-content\/uploads\/2012\/10\/ISO14971-2012-Risikoakzeptanz.png","width":985,"height":592,"caption":"Mit den \u00c4nderungen durch die ISO 14971:2012 gibt es keine prinzipiell akzeptable Risiken mehr."},{"@type":"BreadcrumbList","@id":"https:\/\/www.johner-institut.de\/blog\/iso-14971-risikomanagement\/iso-149712012-annex-za\/#breadcrumb","itemListElement":[{"@type":"ListItem","position":1,"name":"Blog","item":"https:\/\/www.johner-institut.de\/blog\/"},{"@type":"ListItem","position":2,"name":"Risikomanagement & ISO 14971","item":"https:\/\/www.johner-institut.de\/blog\/category\/iso-14971-risikomanagement\/"},{"@type":"ListItem","position":3,"name":"ISO 14971:2012 Annex ZA: Die alte Norm zum Risikomanagement"}]},{"@type":"WebSite","@id":"https:\/\/www.johner-institut.de\/blog\/#website","url":"https:\/\/www.johner-institut.de\/blog\/","name":"Regulatorisches Wissen f\u00fcr Medizinprodukte","description":"Fachartikel zur Entwicklung und Zulassung von Medizinprodukten und weiteren regulatorischen Themen","publisher":{"@id":"https:\/\/www.johner-institut.de\/blog\/#organization"},"potentialAction":[{"@type":"SearchAction","target":{"@type":"EntryPoint","urlTemplate":"https:\/\/www.johner-institut.de\/blog\/?s={search_term_string}"},"query-input":{"@type":"PropertyValueSpecification","valueRequired":true,"valueName":"search_term_string"}}],"inLanguage":"de"},{"@type":"Organization","@id":"https:\/\/www.johner-institut.de\/blog\/#organization","name":"Johner Institut GmbH","url":"https:\/\/www.johner-institut.de\/blog\/","logo":{"@type":"ImageObject","inLanguage":"de","@id":"https:\/\/www.johner-institut.de\/blog\/#\/schema\/logo\/image\/","url":"https:\/\/www.johner-institut.de\/blog\/wp-content\/uploads\/2015\/07\/Johner-Institut.png","contentUrl":"https:\/\/www.johner-institut.de\/blog\/wp-content\/uploads\/2015\/07\/Johner-Institut.png","width":1213,"height":286,"caption":"Johner Institut GmbH"},"image":{"@id":"https:\/\/www.johner-institut.de\/blog\/#\/schema\/logo\/image\/"},"sameAs":["https:\/\/www.facebook.com\/JohnerInstitut\/","https:\/\/x.com\/christianjohner","https:\/\/www.youtube.com\/user\/JohnerInstitut"]},{"@type":"Person","@id":"https:\/\/www.johner-institut.de\/blog\/#\/schema\/person\/a1bfe9a403a4dd4f8aed197335feb568","name":"Christian Rosenzweig","image":{"@type":"ImageObject","inLanguage":"de","@id":"https:\/\/www.johner-institut.de\/blog\/wp-content\/uploads\/2024\/05\/Christian_Rosenzweig_300x300.png608f3c25642fdf010fd6a50508840c4c","url":"https:\/\/www.johner-institut.de\/blog\/wp-content\/uploads\/2024\/05\/Christian_Rosenzweig_300x300.png","contentUrl":"https:\/\/www.johner-institut.de\/blog\/wp-content\/uploads\/2024\/05\/Christian_Rosenzweig_300x300.png","caption":"Christian Rosenzweig"},"description":"Christian Rosenzweig ist seit mehr als 20 Jahren im regulierten Medizinprodukteumfeld t\u00e4tig und ein absoluter Enthusiast in diesem Bereich. Er ist Mitglied des Normengremiums f\u00fcr Software und vernetzte Medizinprodukte, Experte f\u00fcr aktive Medizinprodukte, Risikomanagement und IT-Security, Leiter des Bereichs Risikomanagement und IT-Security am Johner Institut, Dozent f\u00fcr diese Themenbereiche bei Seminaren des Johner Instituts, sowie in dessen Studieng\u00e4nge. Operative Beratungsarbeit in Kundenprojekten gibt ihm die M\u00f6glichkeit, den Transfer zwischen Theorie und Praxis im Alltag anzuwenden.","sameAs":["https:\/\/www.linkedin.com\/in\/christian-rosenzweig-150810134\/"],"url":"https:\/\/www.johner-institut.de\/blog\/author\/christianrosenzweig\/"}]}},"jetpack_publicize_connections":[],"jetpack_featured_media_url":"","jetpack-related-posts":[{"id":2182712,"url":"https:\/\/www.johner-institut.de\/blog\/iso-14971-risikomanagement\/dritte-ausgabe-der-iso-14971\/","url_meta":{"origin":5119,"position":0},"title":"Dritte Ausgabe der ISO 14971 \u2013 Was sich \u00e4ndert","author":"Christian Rosenzweig","date":"25. August 2022","format":false,"excerpt":"Die dritte Ausgabe der ISO 14971 steht seit Dezember 2019 bereit. Die neue Version der ISO 14971 wurde als ISO 14971:2019 publiziert. Sie ist eine evolution\u00e4re Weiterentwicklung der ISO 14971:2007 und bricht nicht mit den bisherigen Konzepten. \u00a0 \u00a0 Hersteller sollten sich mit den neuen und ge\u00e4nderten Anforderungen dieser Norm\u2026","rel":"","context":"In "Risikomanagement & ISO 14971"","block_context":{"text":"Risikomanagement & ISO 14971","link":"https:\/\/www.johner-institut.de\/blog\/category\/iso-14971-risikomanagement\/"},"img":{"alt_text":"","src":"https:\/\/i0.wp.com\/www.johner-institut.de\/blog\/wp-content\/uploads\/2019\/04\/ISI-14971-2019-3rd-edition.png?resize=350%2C200&ssl=1","width":350,"height":200,"srcset":"https:\/\/i0.wp.com\/www.johner-institut.de\/blog\/wp-content\/uploads\/2019\/04\/ISI-14971-2019-3rd-edition.png?resize=350%2C200&ssl=1 1x, https:\/\/i0.wp.com\/www.johner-institut.de\/blog\/wp-content\/uploads\/2019\/04\/ISI-14971-2019-3rd-edition.png?resize=525%2C300&ssl=1 1.5x, https:\/\/i0.wp.com\/www.johner-institut.de\/blog\/wp-content\/uploads\/2019\/04\/ISI-14971-2019-3rd-edition.png?resize=700%2C400&ssl=1 2x, https:\/\/i0.wp.com\/www.johner-institut.de\/blog\/wp-content\/uploads\/2019\/04\/ISI-14971-2019-3rd-edition.png?resize=1050%2C600&ssl=1 3x, https:\/\/i0.wp.com\/www.johner-institut.de\/blog\/wp-content\/uploads\/2019\/04\/ISI-14971-2019-3rd-edition.png?resize=1400%2C800&ssl=1 4x"},"classes":[]},{"id":13115,"url":"https:\/\/www.johner-institut.de\/blog\/iso-14971-risikomanagement\/iso-31000\/","url_meta":{"origin":5119,"position":1},"title":"ISO 31000: Risikomanagement richtig gemacht","author":"Christian Rosenzweig","date":"21. November 2024","format":false,"excerpt":"Die\u00a0ISO 31000\u00a0ist eine Basisnorm f\u00fcr das\u00a0Risikomanagement. Sie soll nicht als Grundlage f\u00fcr Zertifizierungen dienen, sondern dabei helfen, ein effektives und effizientes Risikomanagement aufzubauen. Diese Norm wendet sich an alle Organisationen, hat also keinen \u201eDom\u00e4nenfokus\u201c. Daher stehen beispielsweise Medizinprodukte- und IVD-Hersteller vor der Frage, ob ihnen dom\u00e4nenspezifische Normen nicht n\u00fctzlicher sind.\u2026","rel":"","context":"In "Risikomanagement & ISO 14971"","block_context":{"text":"Risikomanagement & ISO 14971","link":"https:\/\/www.johner-institut.de\/blog\/category\/iso-14971-risikomanagement\/"},"img":{"alt_text":"","src":"https:\/\/i0.wp.com\/www.johner-institut.de\/blog\/wp-content\/uploads\/2016\/04\/ISO-31000-2018.jpg?resize=350%2C200&ssl=1","width":350,"height":200,"srcset":"https:\/\/i0.wp.com\/www.johner-institut.de\/blog\/wp-content\/uploads\/2016\/04\/ISO-31000-2018.jpg?resize=350%2C200&ssl=1 1x, https:\/\/i0.wp.com\/www.johner-institut.de\/blog\/wp-content\/uploads\/2016\/04\/ISO-31000-2018.jpg?resize=525%2C300&ssl=1 1.5x, https:\/\/i0.wp.com\/www.johner-institut.de\/blog\/wp-content\/uploads\/2016\/04\/ISO-31000-2018.jpg?resize=700%2C400&ssl=1 2x, https:\/\/i0.wp.com\/www.johner-institut.de\/blog\/wp-content\/uploads\/2016\/04\/ISO-31000-2018.jpg?resize=1050%2C600&ssl=1 3x, https:\/\/i0.wp.com\/www.johner-institut.de\/blog\/wp-content\/uploads\/2016\/04\/ISO-31000-2018.jpg?resize=1400%2C800&ssl=1 4x"},"classes":[]},{"id":13047,"url":"https:\/\/www.johner-institut.de\/blog\/iso-14971-risikomanagement\/iso-24971\/","url_meta":{"origin":5119,"position":2},"title":"ISO 24971: Wie Sie die ISO 14971 anwenden sollten","author":"Christian Rosenzweig","date":"27. April 2016","format":false,"excerpt":"Die ISO 24971 ist die Norm, die meine Auditoren-Kollegen oft z\u00fccken, wenn es mit Medizinprodukte-Hersteller Diskussionen \u00fcber die Auslegung der ISO\u00a014971 gibt. Sie kennen die ISO 24971 nicht? Sie m\u00f6chten diese Norm nicht kaufen? Kein Problem, ich habe diese Technical Report f\u00fcr Sie gelesen und zusammengefasst. Ziele der ISO 24971\u2026","rel":"","context":"In "Risikomanagement & ISO 14971"","block_context":{"text":"Risikomanagement & ISO 14971","link":"https:\/\/www.johner-institut.de\/blog\/category\/iso-14971-risikomanagement\/"},"img":{"alt_text":"ISO 24971: Wie Sie das Risikomanagement konform ISO 14971 durchf\u00fchren sollten","src":"https:\/\/i0.wp.com\/www.johner-institut.de\/blog\/wp-content\/uploads\/2016\/04\/ISO-24971.png?resize=350%2C200&ssl=1","width":350,"height":200,"srcset":"https:\/\/i0.wp.com\/www.johner-institut.de\/blog\/wp-content\/uploads\/2016\/04\/ISO-24971.png?resize=350%2C200&ssl=1 1x, https:\/\/i0.wp.com\/www.johner-institut.de\/blog\/wp-content\/uploads\/2016\/04\/ISO-24971.png?resize=525%2C300&ssl=1 1.5x, https:\/\/i0.wp.com\/www.johner-institut.de\/blog\/wp-content\/uploads\/2016\/04\/ISO-24971.png?resize=700%2C400&ssl=1 2x"},"classes":[]},{"id":5372085,"url":"https:\/\/www.johner-institut.de\/blog\/iso-14971-risikomanagement\/iec-80001-1\/","url_meta":{"origin":5119,"position":3},"title":"DIN EN IEC 80001-1:2023","author":"Christian Rosenzweig","date":"6. Juni 2023","format":false,"excerpt":"Die IEC 80001-1 tr\u00e4gt den langen Titel \u201eAnwendung des Risikomanagements f\u00fcr IT-Netzwerke, die Medizinprodukte beinhalten\u00a0\u2013 Teil 1: Aufgaben, Verantwortlichkeiten und Aktivit\u00e4ten\u201c. Was die Norm verlangt und weshalb sich auch die Hersteller damit besch\u00e4ftigten sollen, verr\u00e4t dieser Artikel. 1. \u00dcber die DIN EN IEC 80001-1 a) Ziele der DIN EN IEC\u2026","rel":"","context":"In "Risikomanagement & ISO 14971"","block_context":{"text":"Risikomanagement & ISO 14971","link":"https:\/\/www.johner-institut.de\/blog\/category\/iso-14971-risikomanagement\/"},"img":{"alt_text":"","src":"https:\/\/i0.wp.com\/www.johner-institut.de\/blog\/wp-content\/uploads\/2023\/04\/Kapitelstruktur-IEC-80001-1.png?resize=350%2C200&ssl=1","width":350,"height":200,"srcset":"https:\/\/i0.wp.com\/www.johner-institut.de\/blog\/wp-content\/uploads\/2023\/04\/Kapitelstruktur-IEC-80001-1.png?resize=350%2C200&ssl=1 1x, https:\/\/i0.wp.com\/www.johner-institut.de\/blog\/wp-content\/uploads\/2023\/04\/Kapitelstruktur-IEC-80001-1.png?resize=525%2C300&ssl=1 1.5x, https:\/\/i0.wp.com\/www.johner-institut.de\/blog\/wp-content\/uploads\/2023\/04\/Kapitelstruktur-IEC-80001-1.png?resize=700%2C400&ssl=1 2x, https:\/\/i0.wp.com\/www.johner-institut.de\/blog\/wp-content\/uploads\/2023\/04\/Kapitelstruktur-IEC-80001-1.png?resize=1050%2C600&ssl=1 3x, https:\/\/i0.wp.com\/www.johner-institut.de\/blog\/wp-content\/uploads\/2023\/04\/Kapitelstruktur-IEC-80001-1.png?resize=1400%2C800&ssl=1 4x"},"classes":[]},{"id":5380883,"url":"https:\/\/www.johner-institut.de\/blog\/regulatory-affairs\/vorhersehbarer-missbrauch-anormaler-gebrauch\/","url_meta":{"origin":5119,"position":4},"title":"Anormaler Gebrauch oder vorhersehbarer Missbrauch?","author":"Christian Rosenzweig","date":"25. M\u00e4rz 2025","format":false,"excerpt":"Medizinprodukte- und IVD-Hersteller m\u00fcssen die Konzepte \u201eanormaler Gebrauch\u201c, \u201evorhersehbarer Missbrauch\u201c, \u201eFehler beim bestimmungsgem\u00e4\u00dfen Gebrauch\u201c und \u201eFehlanwendung\u201c unterscheiden. Das ist die Voraussetzung, um die Anforderungen der ISO 14971 und IEC 62366 zu verstehen und zu erf\u00fcllen. Selbst die Ma\u00dfnahmen, die Hersteller ergreifen m\u00fcssen, h\u00e4ngen von der Art des Gebrauchs ab. 1.\u2026","rel":"","context":"In "Regulatory Affairs: Regulatorische Anforderungen an Medizinprodukte"","block_context":{"text":"Regulatory Affairs: Regulatorische Anforderungen an Medizinprodukte","link":"https:\/\/www.johner-institut.de\/blog\/category\/regulatory-affairs\/"},"img":{"alt_text":"IEC 62366 bestimmungsgem\u00e4\u00dfer versus anormaler Gebrauch","src":"https:\/\/i0.wp.com\/www.johner-institut.de\/blog\/wp-content\/uploads\/2017\/10\/iec-62366-bestimmungsgemaesser-versus-anormaler-gebrauch.png?resize=350%2C200&ssl=1","width":350,"height":200},"classes":[]},{"id":3799,"url":"https:\/\/www.johner-institut.de\/blog\/iso-14971-risikomanagement\/nachgelagerte-phase-iso-14971\/","url_meta":{"origin":5119,"position":5},"title":"Die nachgelagerte Phase: Nicht nur relevant f\u00fcr die ISO 14971","author":"Prof. Dr. Christian Johner","date":"9. September 2020","format":false,"excerpt":"Eine der h\u00e4ufigsten Abweichungen bei Audits hat einen Bezug zur sogenannten \"nachgelagerten Phase\". Nachgelagerte Phase: Die Phase nach Entwicklung und Produktion 1. Ziele der nachgelagerten Phase Die nachgelagerte Phase dient mit Bezug zum Risikomanagement mehreren Zwecken: Bisher nicht identifizierte Gef\u00e4hrdungen sollen anhand neuer Daten gefunden werden.Bereits gefundene Gef\u00e4hrdungen sollen bez\u00fcglich\u2026","rel":"","context":"In "Risikomanagement & ISO 14971"","block_context":{"text":"Risikomanagement & ISO 14971","link":"https:\/\/www.johner-institut.de\/blog\/category\/iso-14971-risikomanagement\/"},"img":{"alt_text":"Nachgelagerte Phase: Die Phase nach Entwicklung und Produktion","src":"https:\/\/i0.wp.com\/www.johner-institut.de\/blog\/wp-content\/uploads\/2012\/01\/Nachgelagerte-Phase.png?resize=350%2C200&ssl=1","width":350,"height":200,"srcset":"https:\/\/i0.wp.com\/www.johner-institut.de\/blog\/wp-content\/uploads\/2012\/01\/Nachgelagerte-Phase.png?resize=350%2C200&ssl=1 1x, https:\/\/i0.wp.com\/www.johner-institut.de\/blog\/wp-content\/uploads\/2012\/01\/Nachgelagerte-Phase.png?resize=525%2C300&ssl=1 1.5x"},"classes":[]}],"jetpack_shortlink":"https:\/\/wp.me\/pavawf-1kz","jetpack_sharing_enabled":true,"authors":[{"term_id":1213,"user_id":74,"is_guest":0,"slug":"christianrosenzweig","display_name":"Christian Rosenzweig","avatar_url":{"url":"https:\/\/www.johner-institut.de\/blog\/wp-content\/uploads\/2024\/05\/Christian_Rosenzweig_300x300.png","url2x":"https:\/\/www.johner-institut.de\/blog\/wp-content\/uploads\/2024\/05\/Christian_Rosenzweig_300x300.png"},"0":null,"1":"","2":"","3":"","4":"","5":"","6":"","7":"","8":"","9":""}],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/www.johner-institut.de\/blog\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/5119","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/www.johner-institut.de\/blog\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/www.johner-institut.de\/blog\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.johner-institut.de\/blog\/wp-json\/wp\/v2\/users\/74"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.johner-institut.de\/blog\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=5119"}],"version-history":[{"count":3,"href":"https:\/\/www.johner-institut.de\/blog\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/5119\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":4225210,"href":"https:\/\/www.johner-institut.de\/blog\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/5119\/revisions\/4225210"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/www.johner-institut.de\/blog\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=5119"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.johner-institut.de\/blog\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=5119"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.johner-institut.de\/blog\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=5119"},{"taxonomy":"author","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.johner-institut.de\/blog\/wp-json\/wp\/v2\/ppma_author?post=5119"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}