{"id":5375394,"date":"2023-07-04T08:50:00","date_gmt":"2023-07-04T06:50:00","guid":{"rendered":"https:\/\/www.johner-institut.de\/blog\/?p=5375394"},"modified":"2025-01-23T13:57:23","modified_gmt":"2025-01-23T12:57:23","slug":"pfas-medizinprodukte","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.johner-institut.de\/blog\/systems-engineering\/pfas-medizinprodukte\/","title":{"rendered":"PFAS-Verbot: Sie m\u00fcssen sofort handeln!"},"content":{"rendered":"\n

Die EU plant, mit den PFAS eine ganze Klasse an Chemikalien weitgehend zu verbieten. Damit bedroht sie nicht nur die Versorgung mit Medizinprodukten, sondern auch die Wettbewerbsf\u00e4higkeit der EU-Hersteller. Denn die Annahme, Hersteller innerhalb und au\u00dferhalb der EU w\u00fcrden gleichbehandelt, ist in diesem Zusammenhang nur einer der f\u00fcnf Irrt\u00fcmer der EU<\/strong>.<\/p>\n\n\n\n

Auch Hersteller sollten keine Irrt\u00fcmer begehen und denken, sie seien nicht betroffen oder es werde schon nicht so schlimm. Sie m\u00fcssen sofort handeln!<\/strong><\/p>\n\n\n\n\n\n\n\n

1. PFAS: Hintergrund<\/h2>\n\n\n\n

a) Was sind PFAS?<\/h3>\n\n\n\n

PFAS steht f\u00fcr Per- und Polyfluoralkylsubstanzen<\/strong> (s. Abb. 1). Seit den 1940er-Jahren werden diese Chemikalien aufgrund ihrer einzigartigen Eigenschaften wie Hitze-, Wasser- und \u00d6lbest\u00e4ndigkeit in verschiedenen industriellen Anwendungen und Verbraucherprodukten eingesetzt. <\/p>\n\n\n\n

PFAS finden sich z. B. in antihaftbeschichteten Kochgeschirren, Lebensmittelverpackungen, wasserdichter Kleidung, schmutzabweisenden Stoffen, Feuerl\u00f6schschaum und vielen anderen Produkten \u2013 darunter auch Medizinprodukten.<\/p>\n\n\n\n

\"\u00dcbersicht<\/a>
Abb. 1: \u00dcbersicht \u00fcber die PFAS (Quelle<\/a>)<\/figcaption><\/figure>\n\n\n\n

b) Weshalb will man PFAS verbieten?<\/h3>\n\n\n\n

Viele PFAS sind aufgrund ihrer potenziell gesundheitssch\u00e4dlichen Wirkungen bedenklich. Einige Studien haben die Exposition gegen\u00fcber PFAS mit gesundheitlichen Problemen wie Entwicklungsst\u00f6rungen, Lebersch\u00e4den, St\u00f6rungen des Immunsystems und bestimmten Arten von Krebs in Verbindung gebracht.<\/p>\n\n\n\n

PFAS-Verbindungen sind langlebig und k\u00f6nnen sich in Wasser, Boden und Organismen anreichern. Weltweit wurden sie bereits im Blut von Menschen und Wildtieren nachgewiesen.<\/p>\n\n\n\n

c) Was plant die EU?<\/h3>\n\n\n\n

Die Europ\u00e4ische Union hat aufgrund dieser Bedenken Schritte zur Regulierung und Einschr\u00e4nkung der Verwendung von PFAS unternommen. Als Teil ihrer Chemikalienstrategie<\/a> hat die ECHA<\/a> einen Vorschlag zum PFAS-Verbot<\/a> auf den Tisch gelegt.<\/p>\n\n\n\n

<\/path><\/svg><\/div>Beachten Sie!<\/span><\/div>\n

Die deutsche Bundesanstalt f\u00fcr Arbeitsschutz und Arbeitsmedizin<\/a> schreibt:<\/p>\n\n\n\n

Sollte der PFAS-Beschr\u00e4nkungsvorschlag angenommen werden, w\u00e4re dies eines der umfangreichsten Verbote<\/strong> chemischer Stoffe seit Inkrafttreten der REACH-Verordnung 2007.<\/em>
(Quelle<\/a>)<\/p>\n<\/div>\n\n\n\n

Ziel der EU ist es, die menschliche Gesundheit und die Umwelt zu sch\u00fctzen, indem die Freisetzung und Exposition von sch\u00e4dlichen PFAS minimiert wird. Durch die Einschr\u00e4nkung oder das Verbot ihrer Verwendung sollen eine weitere Kontamination und m\u00f6gliche Gesundheitsrisiken im Zusammenhang mit diesen Chemikalien verhindert werden.<\/p>\n\n\n\n

<\/path><\/path><\/g><\/svg><\/div>Hinweis: \u00dcbergangsfristen<\/strong><\/span><\/div>\n

Die EU plant die folgenden \u00dcbergangsfristen:<\/p>\n\n\n\n

A full ban with no derogations and a transition period of 18 months (RO1), and a full ban with use-specific time-limited derogations (18 month transition period plus either a five or 12 year derogation period)<\/em>
(Quelle<\/a>)<\/p>\n<\/div>\n\n\n\n

2. Medizinprodukte, die PFAS verwenden<\/h2>\n\n\n\n

PFAS werden aufgrund ihrer Best\u00e4ndigkeit, ihrer Biokompatibilit\u00e4t sowie thermischer, elektrischer und chemischer Stabilit\u00e4t in einer Vielzahl von Medizinprodukten verwendet.<\/p>\n\n\n\n