{"id":5376952,"date":"2023-11-21T08:20:00","date_gmt":"2023-11-21T07:20:00","guid":{"rendered":"https:\/\/www.johner-institut.de\/blog\/?p=5376952"},"modified":"2025-06-18T15:35:21","modified_gmt":"2025-06-18T13:35:21","slug":"digitalisierung-der-produktion","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.johner-institut.de\/blog\/qualitaetsmanagement-iso-13485\/digitalisierung-der-produktion\/","title":{"rendered":"Digitalisierung der Produktion"},"content":{"rendered":"\n<p>Die <strong>Digitalisierung der Produktion<\/strong> ist ein wesentlicher Bestandteil der digitalen Transformation von produzierenden Unternehmen. Doch nicht alle Unternehmen profitieren im gleichen Ma\u00df von Digitalisierungsma\u00dfnahmen.<\/p>\n\n\n\n<p>Dieser Artikel beschreibt,<\/p>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li>wie hoch die Einsparungen typischerweise sind,<\/li>\n\n\n\n<li>welche Firmen besonders profitieren und<\/li>\n\n\n\n<li>wie Hersteller bei der Digitalisierung ihrer Produktion vorgehen sollten.<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<!--more-->\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\">1. Was ist die Digitalisierung der Produktion?<\/h2>\n\n\n\n<p>Die Digitalisierung der Produktion umfasst zwei Bereiche:<\/p>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li>Die Automatisierung von T\u00e4tigkeiten, z. B. durch Roboter<\/li>\n\n\n\n<li>Die Unterst\u00fctzung der Mitarbeitenden bei manuellen T\u00e4tigkeiten durch eine gute Informationsversorgung.<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<figure class=\"wp-block-image size-full\"><a href=\"https:\/\/www.johner-institut.de\/blog\/wp-content\/uploads\/2023\/11\/Digitalisierung-der-Produktion.png\" data-rel=\"lightbox-image-0\" data-rl_title=\"\" data-rl_caption=\"\" title=\"\"><img loading=\"lazy\" decoding=\"async\" width=\"1000\" height=\"174\" src=\"https:\/\/www.johner-institut.de\/blog\/wp-content\/uploads\/2023\/11\/Digitalisierung-der-Produktion.png\" alt=\"Durch die Digitalisierung der Produktion fallen zum einen manuelle T\u00e4tigkeiten durch Automatisierung weg, zum anderen werden verbliebene manuelle T\u00e4tigkeiten durch eine gute Informationsversorgung unterst\u00fctzt.\" class=\"wp-image-5376953\" srcset=\"https:\/\/www.johner-institut.de\/blog\/wp-content\/uploads\/2023\/11\/Digitalisierung-der-Produktion.png 1000w, https:\/\/www.johner-institut.de\/blog\/wp-content\/uploads\/2023\/11\/Digitalisierung-der-Produktion-300x52.png 300w, https:\/\/www.johner-institut.de\/blog\/wp-content\/uploads\/2023\/11\/Digitalisierung-der-Produktion-768x134.png 768w\" sizes=\"auto, (max-width: 1000px) 100vw, 1000px\" \/><\/a><figcaption class=\"wp-element-caption\">Abb. 1: Durch die Digitalisierung der Produktion fallen zum einen manuelle T\u00e4tigkeiten durch Automatisierung weg, zum anderen werden verbliebene manuelle T\u00e4tigkeiten durch eine gute Informationsversorgung unterst\u00fctzt.<\/figcaption><\/figure>\n\n\n\n<div class=\"jig_defbox\"><div class=\"jig_defbox-definition\"><div class=\"jig_defbox-icon-wrapper\" style=\"fill:#919191\"><svg viewBox=\"0 0 512 512\" width=\"24\" height=\"24\" class=\"dashicons\" aria-hidden=\"true\"><g><path d=\"M430.9,177.6c-0.3-96-78.1-174.1-174-174.9c-0.1,0-0.2,0-0.4,0c-0.2,0-0.4,0-0.5,0c-0.2,0-0.4,0-0.5,0 c-0.1,0-0.2,0-0.4,0c-95.9,0.8-173.7,78.9-174,174.9c-0.4,7.3-1.9,60.3,36.6,109.2c29.5,37.6,49.4,74.7,55,85.9v63.5 c0,0,0,0.1,0,0.1c0,0.5,0,0.9,0.1,1.4c0,0.3,0.1,0.6,0.1,0.9c0,0.1,0,0.2,0,0.2c0.4,2.7,1.4,5.2,3,7.4l33.7,55.1 c3.1,5.1,8.7,8.2,14.7,8.2h61.8c6,0,11.5-3.1,14.7-8.2l33.7-55.1c1.5-2.1,2.6-4.6,3-7.4c0-0.1,0-0.2,0-0.2c0-0.3,0.1-0.6,0.1-0.9 c0-0.5,0.1-0.9,0.1-1.4c0,0,0-0.1,0-0.1v-60.3c1.2-2.4,22.3-45.5,56.7-89.2C432.8,237.8,431.3,184.9,430.9,177.6z M303.3,418.8 h-96.2v-33.1h96.2V418.8z M276.4,475h-42.5l-13.3-21.6h69L276.4,475z M311.6,351.4H200.4c-8.6-16.3-28-50.6-55.7-85.9 c-32-40.6-29.3-85.7-29.3-86c0-0.4,0.1-0.9,0.1-1.3c0-77.6,63-140.8,140.5-141.1c77.5,0.3,140.5,63.5,140.5,141.1 c0,0.4,0,0.9,0.1,1.3c0,0.4,3.1,44.9-29.3,86C339.5,300.8,320.2,335.1,311.6,351.4z\"><\/path><path d=\"M257.8,64.4c-62,0-112.5,50.5-112.5,112.5c0,9.5,7.7,17.2,17.2,17.2s17.2-7.7,17.2-17.2 c0-43.1,35-78.1,78.1-78.1c9.5,0,17.2-7.7,17.2-17.2S267.3,64.4,257.8,64.4z\"><\/path><\/g><\/svg><\/div><span class=\"jig_defbox-header\" style=\"color:#919191\">Hinweis<\/span><\/div>\n<p>Dieser Artikel legt den Fokus auf dem zweiten Aspekt, der Unterst\u00fctzung manueller T\u00e4tigkeiten durch die Informationsversorgung.<\/p>\n<\/div>\n\n\n\n<div class=\"jig_defbox\"><div class=\"jig_defbox-definition\"><div class=\"jig_defbox-icon-wrapper\" style=\"fill:#919191\"><svg viewBox=\"0 0 512 512\" width=\"24\" height=\"24\" class=\"dashicons\" aria-hidden=\"true\"><g><path d=\"M430.9,177.6c-0.3-96-78.1-174.1-174-174.9c-0.1,0-0.2,0-0.4,0c-0.2,0-0.4,0-0.5,0c-0.2,0-0.4,0-0.5,0 c-0.1,0-0.2,0-0.4,0c-95.9,0.8-173.7,78.9-174,174.9c-0.4,7.3-1.9,60.3,36.6,109.2c29.5,37.6,49.4,74.7,55,85.9v63.5 c0,0,0,0.1,0,0.1c0,0.5,0,0.9,0.1,1.4c0,0.3,0.1,0.6,0.1,0.9c0,0.1,0,0.2,0,0.2c0.4,2.7,1.4,5.2,3,7.4l33.7,55.1 c3.1,5.1,8.7,8.2,14.7,8.2h61.8c6,0,11.5-3.1,14.7-8.2l33.7-55.1c1.5-2.1,2.6-4.6,3-7.4c0-0.1,0-0.2,0-0.2c0-0.3,0.1-0.6,0.1-0.9 c0-0.5,0.1-0.9,0.1-1.4c0,0,0-0.1,0-0.1v-60.3c1.2-2.4,22.3-45.5,56.7-89.2C432.8,237.8,431.3,184.9,430.9,177.6z M303.3,418.8 h-96.2v-33.1h96.2V418.8z M276.4,475h-42.5l-13.3-21.6h69L276.4,475z M311.6,351.4H200.4c-8.6-16.3-28-50.6-55.7-85.9 c-32-40.6-29.3-85.7-29.3-86c0-0.4,0.1-0.9,0.1-1.3c0-77.6,63-140.8,140.5-141.1c77.5,0.3,140.5,63.5,140.5,141.1 c0,0.4,0,0.9,0.1,1.3c0,0.4,3.1,44.9-29.3,86C339.5,300.8,320.2,335.1,311.6,351.4z\"><\/path><path d=\"M257.8,64.4c-62,0-112.5,50.5-112.5,112.5c0,9.5,7.7,17.2,17.2,17.2s17.2-7.7,17.2-17.2 c0-43.1,35-78.1,78.1-78.1c9.5,0,17.2-7.7,17.2-17.2S267.3,64.4,257.8,64.4z\"><\/path><\/g><\/svg><\/div><span class=\"jig_defbox-header\" style=\"color:#919191\">Beispiel \u201eInformationsversorgung\u201c<\/span><\/div>\n<p>Statt einer Arbeitsweisung auf Papier erh\u00e4lt eine Mitarbeiterin in der Montage auf einem Bildschirm eine genaue Anleitung. Diese ist spezifisch f\u00fcr das zu montierende Produkt und f\u00fcr jeden Arbeitsschritt. Der jeweils n\u00e4chste Handgriff wird erkl\u00e4rt und sofort r\u00fcckgemeldet, ob die Mitarbeiterin diesen erfolgreich durchgef\u00fchrt hat.<\/p>\n<\/div>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\">2. Weshalb ist die Digitalisierung der Produktion wichtig?<\/h2>\n\n\n\n<p>Eine prozessorientierte, digitale Informationsversorgung l\u00f6st Laufzettel, handschriftliche Dokumentation und statische Anweisungen ab. Sie bietet gegen\u00fcber der papierbasierten Arbeitsweise vielf\u00e4ltige Vorteile:<\/p>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li><strong>Prozesssicherheit<\/strong>: Weniger Fehler (minus 20 bis 70 % manuelle Fehler)<\/li>\n\n\n\n<li><strong>Prozesseffizienz<\/strong>: H\u00f6here Produktivit\u00e4t (plus 15 bis 40 %)<\/li>\n\n\n\n<li>H\u00f6here <strong>Flexibilit\u00e4t<\/strong> durch geringere Anlernzeiten<\/li>\n\n\n\n<li>Gr\u00f6\u00dfere <strong>Zufriedenheit und Motivation<\/strong> der operativen Mitarbeitenden, z. B. durch moderne Arbeitspl\u00e4tze, durch schnelles Feedback und Erfolgserlebnisse<\/li>\n\n\n\n<li><strong>Transparenz<\/strong> und Reaktionsf\u00e4higkeit im laufenden Betrieb<\/li>\n\n\n\n<li><strong>R\u00fcckverfolgbarkeit (\u201eTraceability\u201c)<\/strong>: L\u00fcckenlose Prozess- und Qualit\u00e4tsnachweise<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<p>Insbesondere die Prozesssicherheit und R\u00fcckverfolgbarkeit wirken sich positiv auf die <strong>Konformit\u00e4t<\/strong> der Produktion aus, die in regulierten Branchen, und somit auch bei der Produktion von Medizinprodukten, gesetzlich gefordert ist.<\/p>\n\n\n\n<div class=\"jig_defbox\"><div class=\"jig_defbox-definition\"><div class=\"jig_defbox-icon-wrapper\" style=\"fill:#919191\"><svg viewBox=\"0 0 512 512\" width=\"24\" height=\"24\" class=\"dashicons\" aria-hidden=\"true\"><g><path d=\"M430.9,177.6c-0.3-96-78.1-174.1-174-174.9c-0.1,0-0.2,0-0.4,0c-0.2,0-0.4,0-0.5,0c-0.2,0-0.4,0-0.5,0 c-0.1,0-0.2,0-0.4,0c-95.9,0.8-173.7,78.9-174,174.9c-0.4,7.3-1.9,60.3,36.6,109.2c29.5,37.6,49.4,74.7,55,85.9v63.5 c0,0,0,0.1,0,0.1c0,0.5,0,0.9,0.1,1.4c0,0.3,0.1,0.6,0.1,0.9c0,0.1,0,0.2,0,0.2c0.4,2.7,1.4,5.2,3,7.4l33.7,55.1 c3.1,5.1,8.7,8.2,14.7,8.2h61.8c6,0,11.5-3.1,14.7-8.2l33.7-55.1c1.5-2.1,2.6-4.6,3-7.4c0-0.1,0-0.2,0-0.2c0-0.3,0.1-0.6,0.1-0.9 c0-0.5,0.1-0.9,0.1-1.4c0,0,0-0.1,0-0.1v-60.3c1.2-2.4,22.3-45.5,56.7-89.2C432.8,237.8,431.3,184.9,430.9,177.6z M303.3,418.8 h-96.2v-33.1h96.2V418.8z M276.4,475h-42.5l-13.3-21.6h69L276.4,475z M311.6,351.4H200.4c-8.6-16.3-28-50.6-55.7-85.9 c-32-40.6-29.3-85.7-29.3-86c0-0.4,0.1-0.9,0.1-1.3c0-77.6,63-140.8,140.5-141.1c77.5,0.3,140.5,63.5,140.5,141.1 c0,0.4,0,0.9,0.1,1.3c0,0.4,3.1,44.9-29.3,86C339.5,300.8,320.2,335.1,311.6,351.4z\"><\/path><path d=\"M257.8,64.4c-62,0-112.5,50.5-112.5,112.5c0,9.5,7.7,17.2,17.2,17.2s17.2-7.7,17.2-17.2 c0-43.1,35-78.1,78.1-78.1c9.5,0,17.2-7.7,17.2-17.2S267.3,64.4,257.8,64.4z\"><\/path><\/g><\/svg><\/div><span class=\"jig_defbox-header\" style=\"color:#919191\">Beispiele f\u00fcr die Steigerung der Prozesseffizienz<\/span><\/div>\n<p>Durch die handlungsleitenden Informationen &#8230;<\/p>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li>gelingt eine schnellere Montage.<\/li>\n\n\n\n<li>gibt es weniger Nacharbeiten.<\/li>\n\n\n\n<li>entf\u00e4llt der Aufwand f\u00fcr die Problemsuche.<\/li>\n\n\n\n<li>verringert sich der Ausschuss.<\/li>\n\n\n\n<li>f\u00e4llt die manuelle Dokumentation der Aktivit\u00e4ten und der Pr\u00fcfungen weg.<\/li>\n<\/ul>\n<\/div>\n\n\n\n<p>Typischerweise lassen sich dadurch <strong>pro Arbeitsplatz und Jahr zwischen 7.000 EUR und 20.000 EUR<\/strong> einsparen. Das ergibt f\u00fcr einen Produktionsbereich oder eine Produktionslinie schnell ein Potenzial von <strong>50.000 EUR bis 200.000 EUR<\/strong>.<\/p>\n\n\n\n<p>Die Digitalisierung der Produktion ist zudem ein wichtiges Instrument, um mit dem <strong>Fachkr\u00e4ftemangel<\/strong> umzugehen: <\/p>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li>Zum einen bef\u00e4higt sie auch <strong>weniger spezifisch ausgebildete Personen<\/strong>, die T\u00e4tigkeiten durchzuf\u00fchren. <\/li>\n\n\n\n<li>Zum anderen <strong>reduziert<\/strong> sie die <strong>Anzahl der ben\u00f6tigten Personen<\/strong>.<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<p>Durch das konsequente Sammeln und Verarbeiten von Informationen sammeln die Unternehmen einen Datenschatz, den sie \u00fcber ein <a href=\"https:\/\/de.wikipedia.org\/wiki\/Process-Mining\">Process Mining<\/a> auswerten k\u00f6nnen. Ziel dabei ist, neue Probleme zu l\u00f6sen und die Prozesse weiter verbessern zu k\u00f6nnen.<\/p>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\">3. Wer profitiert von dieser Digitalisierung?<\/h2>\n\n\n\n<p>Die Digitalisierung der Produktion ist ein Pluspunkt f\u00fcr: <\/p>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li>Unternehmen, die Produkte mit <strong>kurzen Produktlebenszyklen<\/strong> herstellen, beispielsweise weil sie mit der Konkurrenz mithalten m\u00fcssen oder die Produkte h\u00e4ufig technischen \u00c4nderungen unterworfen sind<\/li>\n\n\n\n<li>Unternehmen, deren Produkte <strong>hohe Qualit\u00e4tsanforderungen<\/strong> erf\u00fcllen m\u00fcssen<\/li>\n\n\n\n<li>Unternehmen, deren Produktion einen sp\u00fcrbaren Einfluss auf die <strong>Profitabilit\u00e4t<\/strong> hat<\/li>\n\n\n\n<li>Unternehmen, bei denen vergleichsweise <strong>anspruchsvolle T\u00e4tigkeiten<\/strong> von Personen mit niedrigem Ausbildungsgrad erledigt werden m\u00fcssen<\/li>\n\n\n\n<li>Unternehmen, die hohen <strong>regulatorischen Nachweispflichten<\/strong> unterliegen<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\">4. Wie wird die Digitalisierung der Produktion zu Erfolg?<\/h2>\n\n\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\">Tipp 1: Keine Technikverliebtheit<\/h3>\n\n\n\n<p>Legen Sie vor Projektbeginn den erwarteten <a href=\"https:\/\/de.wikipedia.org\/wiki\/Return_on_Investment\">Return on Invest (ROI)<\/a> fest. <\/p>\n\n\n\n<p>Streben Sie Digitalisierung nicht aus reiner Technikverliebtheit an! Die Potenziale lassen sich sehr fr\u00fch absch\u00e4tzen und im Lauf des Transformationsprojekts fortlaufend \u00fcberpr\u00fcfen.<\/p>\n\n\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\">Tipp 2: In Phasen vorgehen<\/h3>\n\n\n\n<p>Setzen Sie Ihr Digitalisierungsprojekt in diesen vier Phasen\/Schritten um:<\/p>\n\n\n\n<ol class=\"wp-block-list\">\n<li>Potenziale quantifizieren, ROI berechnen (siehe Tipp 1)<\/li>\n\n\n\n<li>Bestehende Prozesse analysieren (wichtig!)<\/li>\n\n\n\n<li>Aus der Analyse passende L\u00f6sung ableiten<\/li>\n\n\n\n<li>Diese L\u00f6sung implementieren<\/li>\n<\/ol>\n\n\n\n<figure class=\"wp-block-image size-full\"><a href=\"https:\/\/www.johner-institut.de\/blog\/wp-content\/uploads\/2023\/11\/Phasen-der-Digitalisierung-der-Produktion-2.png\" data-rel=\"lightbox-image-1\" data-rl_title=\"\" data-rl_caption=\"\" title=\"\"><img loading=\"lazy\" decoding=\"async\" width=\"1994\" height=\"661\" src=\"https:\/\/www.johner-institut.de\/blog\/wp-content\/uploads\/2023\/11\/Phasen-der-Digitalisierung-der-Produktion-2.png\" alt=\"\" class=\"wp-image-5376984\" srcset=\"https:\/\/www.johner-institut.de\/blog\/wp-content\/uploads\/2023\/11\/Phasen-der-Digitalisierung-der-Produktion-2.png 1994w, https:\/\/www.johner-institut.de\/blog\/wp-content\/uploads\/2023\/11\/Phasen-der-Digitalisierung-der-Produktion-2-300x99.png 300w, https:\/\/www.johner-institut.de\/blog\/wp-content\/uploads\/2023\/11\/Phasen-der-Digitalisierung-der-Produktion-2-1024x339.png 1024w, https:\/\/www.johner-institut.de\/blog\/wp-content\/uploads\/2023\/11\/Phasen-der-Digitalisierung-der-Produktion-2-768x255.png 768w, https:\/\/www.johner-institut.de\/blog\/wp-content\/uploads\/2023\/11\/Phasen-der-Digitalisierung-der-Produktion-2-1536x509.png 1536w\" sizes=\"auto, (max-width: 1994px) 100vw, 1994px\" \/><\/a><figcaption class=\"wp-element-caption\">Abb. 2: Die Digitalisierung der Produktion sollte in vier Phasen\/Schritten erfolgen.<\/figcaption><\/figure>\n\n\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\">Tipp 3: Mitarbeitende fr\u00fch einbinden<\/h3>\n\n\n\n<p>Insbesondere in Phase 2 (Analyse) sollten Sie alle Betroffenen einbinden:<\/p>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li><strong>Die Mitarbeitenden in der Produktion<\/strong> k\u00f6nnen ihre Expertise in die L\u00f6sungsfindung einbringen. Da sie es sind, die sp\u00e4ter mit der L\u00f6sung arbeiten, sichert das auch die Akzeptanz f\u00fcr neue Prozesse.<\/li>\n\n\n\n<li>Die <strong>IT-Abteilung<\/strong> sollte fr\u00fch ins Projekt eingebunden werden, um die technische Umsetzung realisieren und bei deren Validierung mitwirken zu k\u00f6nnen.<\/li>\n\n\n\n<li>Das <strong>Qualit\u00e4tsmanagement<\/strong> ist notwendig, weil \u00fcblicherweise Verfahrens- und Arbeitsanweisungen angepasst werden m\u00fcssen.<\/li>\n\n\n\n<li>Ggf. ist der <strong>Betriebsrat<\/strong> zu informieren, wenn Daten gesammelt werden, die R\u00fcckschl\u00fcsse auf die Produktivit\u00e4t der Mitarbeitenden erlauben.<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\">Tipp 4: Die Analyse \u201ebottom-up\u201c durchf\u00fchren<\/h3>\n\n\n\n<p>Wer Prozesse verbessern will, muss die Prozesse verstehen. Das gelingt selten, wenn Sie diese nur &#8222;von oben&#8220; betrachten. Vielmehr hilft es, in der laufenden Produktion die Prozesse zu beobachten, Daten aufzunehmen und die Mitarbeitenden zu befragen. <\/p>\n\n\n\n<div class=\"jig_defbox\"><div class=\"jig_defbox-definition\"><div class=\"jig_defbox-icon-wrapper\" style=\"fill:#919191\"><svg viewBox=\"0 0 48 48\" width=\"24\" height=\"24\" class=\"dashicons\" aria-hidden=\"true\"><g><path d=\"M20,19.5h16v-3H20V19.5z M20,25.5h16v-3H20V25.5z M20,31.5h10v-3H20V31.5z M14.1,20c0.6,0,1-0.2,1.4-0.6 c0.4-0.4,0.6-0.9,0.6-1.4s-0.2-1-0.6-1.4c-0.4-0.4-0.9-0.6-1.4-0.6c-0.6,0-1,0.2-1.4,0.6c-0.4,0.4-0.6,0.9-0.6,1.4 c0,0.6,0.2,1,0.6,1.4C13,19.9,13.5,20,14.1,20z M14.1,26c0.6,0,1-0.2,1.4-0.6c0.4-0.4,0.6-0.9,0.6-1.4c0-0.6-0.2-1-0.6-1.4 S14.6,22,14.1,22c-0.6,0-1,0.2-1.4,0.6s-0.6,0.9-0.6,1.4c0,0.6,0.2,1,0.6,1.4S13.5,26,14.1,26z M14.1,32c0.6,0,1-0.2,1.4-0.6 c0.4-0.4,0.6-0.9,0.6-1.4c0-0.6-0.2-1-0.6-1.4c-0.4-0.4-0.9-0.6-1.4-0.6c-0.6,0-1,0.2-1.4,0.6s-0.6,0.9-0.6,1.4 c0,0.6,0.2,1,0.6,1.4S13.5,32,14.1,32z M7,40c-1.7,0-3-1.4-3-3V11c0-0.8,0.3-1.5,0.9-2.1C5.5,8.3,6.2,8,7,8h34 c0.8,0,1.5,0.3,2.1,0.9C43.7,9.5,44,10.2,44,11v26c0,0.8-0.3,1.5-0.9,2.1C42.5,39.7,41.8,40,41,40L7,40z M7,37h34V11H7V37z M7,11\"><\/path><\/g><\/svg><\/div><span class=\"jig_defbox-header\" style=\"color:#919191\">Weiterf\u00fchrende Informationen<\/span><\/div>\n<p>Man spricht bei einer Analyse am Ort des Geschehens, hier der Produktion, von <a href=\"https:\/\/de.wikipedia.org\/wiki\/Gemba\">&#8222;Going to Gemba&#8220;<\/a>.<\/p>\n<\/div>\n\n\n\n<p>Das Analyseergebnis dient als Diskussionsgrundlage f\u00fcr das mittlere und obere Management, um einheitliche und effektive L\u00f6sungen zu identifizieren.<\/p>\n\n\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\">Tipp 5: Prozesse \u201eEnde-zu-Ende\u201c optimieren<\/h3>\n\n\n\n<p>Ein lokales Optimum hilft Ihrem Unternehmen wenig. Sie sollten <strong>abteilungs\u00fcbergreifend<\/strong> die ganze Prozesskette analysieren und sie mit diesem Verst\u00e4ndnis st\u00fcckweise optimieren.<\/p>\n\n\n\n<p>Beschr\u00e4nken Sie sich in der Betrachtung daher nicht auf die Produktion oder gar einzelne Arbeitsschritte, sondern auf den gesamten Prozess der Wertsch\u00f6pfung:<\/p>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li>von der Kundenbestellung \u00fcber<\/li>\n\n\n\n<li>die Auftragserstellung und<\/li>\n\n\n\n<li>Arbeitsvorbereitung bis zu<\/li>\n\n\n\n<li>Produktion\/Herstellung und <\/li>\n\n\n\n<li>Versand.<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<div class=\"jig_defbox\"><div class=\"jig_defbox-definition\"><div class=\"jig_defbox-icon-wrapper\" style=\"fill:#919191\"><svg viewBox=\"0 0 512 512\" width=\"24\" height=\"24\" class=\"dashicons\" aria-hidden=\"true\"><g><path d=\"M430.9,177.6c-0.3-96-78.1-174.1-174-174.9c-0.1,0-0.2,0-0.4,0c-0.2,0-0.4,0-0.5,0c-0.2,0-0.4,0-0.5,0 c-0.1,0-0.2,0-0.4,0c-95.9,0.8-173.7,78.9-174,174.9c-0.4,7.3-1.9,60.3,36.6,109.2c29.5,37.6,49.4,74.7,55,85.9v63.5 c0,0,0,0.1,0,0.1c0,0.5,0,0.9,0.1,1.4c0,0.3,0.1,0.6,0.1,0.9c0,0.1,0,0.2,0,0.2c0.4,2.7,1.4,5.2,3,7.4l33.7,55.1 c3.1,5.1,8.7,8.2,14.7,8.2h61.8c6,0,11.5-3.1,14.7-8.2l33.7-55.1c1.5-2.1,2.6-4.6,3-7.4c0-0.1,0-0.2,0-0.2c0-0.3,0.1-0.6,0.1-0.9 c0-0.5,0.1-0.9,0.1-1.4c0,0,0-0.1,0-0.1v-60.3c1.2-2.4,22.3-45.5,56.7-89.2C432.8,237.8,431.3,184.9,430.9,177.6z M303.3,418.8 h-96.2v-33.1h96.2V418.8z M276.4,475h-42.5l-13.3-21.6h69L276.4,475z M311.6,351.4H200.4c-8.6-16.3-28-50.6-55.7-85.9 c-32-40.6-29.3-85.7-29.3-86c0-0.4,0.1-0.9,0.1-1.3c0-77.6,63-140.8,140.5-141.1c77.5,0.3,140.5,63.5,140.5,141.1 c0,0.4,0,0.9,0.1,1.3c0,0.4,3.1,44.9-29.3,86C339.5,300.8,320.2,335.1,311.6,351.4z\"><\/path><path d=\"M257.8,64.4c-62,0-112.5,50.5-112.5,112.5c0,9.5,7.7,17.2,17.2,17.2s17.2-7.7,17.2-17.2 c0-43.1,35-78.1,78.1-78.1c9.5,0,17.2-7.7,17.2-17.2S267.3,64.4,257.8,64.4z\"><\/path><\/g><\/svg><\/div><span class=\"jig_defbox-header\" style=\"color:#919191\">Tipp<\/span><\/div>\n<p>Die <strong>Informationsanalyse <\/strong>ist eine wichtige Methode, um Prozessketten in G\u00e4nze zu analysieren.<\/p>\n<\/div>\n\n\n\n<p>Als ein Ergebnis dieser Analyse haben Sie identifiziert und gekl\u00e4rt:<\/p>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li>Datenquellen und Datensenken (sowohl die Art der Daten als auch die Personen\/Rollen, die diese Daten erzeugen bzw. ben\u00f6tigen)<\/li>\n\n\n\n<li>Art dieser Entstehung (elektronisch, manuell)<\/li>\n\n\n\n<li>Transport dieser Daten (Papier, elektronisch)<\/li>\n\n\n\n<li>Den tats\u00e4chlichen Datenbedarf<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<p>Am Ende dieser Aktivit\u00e4ten steht Ihr klares Zielbild des k\u00fcnftigen Prozesses und der \u201eInformationslogistik\u201c.<\/p>\n\n\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\">Tipp 6: Regulatorische Anforderungen ermitteln und erf\u00fcllen<\/h3>\n\n\n\n<p>Insbesondere in regulierten M\u00e4rkten m\u00fcssen Sie als Hersteller gesetzliche und normative Anforderungen erf\u00fcllen. Dazu z\u00e4hlen die Anforderungen:<\/p>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li>Validierung der computerisierten Systeme (CSV) \u2013 auch im Sinne 21 CFR part 11<\/li>\n\n\n\n<li>Prozessvalidierung<\/li>\n\n\n\n<li>Kompetenz der Mitarbeitenden<\/li>\n\n\n\n<li>Lenkung der Vorgabedokumentation (Anweisungen) und Aufzeichnungen (u. a., um die regulatorischen Anforderungen an die produzierten Produkte nachzuweisen)<\/li>\n\n\n\n<li>Datenschutz (inklusive Rollen und Zugriffsrechte)<\/li>\n\n\n\n<li>Datensicherheit<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<div class=\"jig_defbox\"><div class=\"jig_defbox-definition\"><div class=\"jig_defbox-icon-wrapper\" style=\"fill:#919191\"><svg viewBox=\"0 0 48 48\" width=\"24\" height=\"24\" class=\"dashicons\" aria-hidden=\"true\"><g><path d=\"M20,19.5h16v-3H20V19.5z M20,25.5h16v-3H20V25.5z M20,31.5h10v-3H20V31.5z M14.1,20c0.6,0,1-0.2,1.4-0.6 c0.4-0.4,0.6-0.9,0.6-1.4s-0.2-1-0.6-1.4c-0.4-0.4-0.9-0.6-1.4-0.6c-0.6,0-1,0.2-1.4,0.6c-0.4,0.4-0.6,0.9-0.6,1.4 c0,0.6,0.2,1,0.6,1.4C13,19.9,13.5,20,14.1,20z M14.1,26c0.6,0,1-0.2,1.4-0.6c0.4-0.4,0.6-0.9,0.6-1.4c0-0.6-0.2-1-0.6-1.4 S14.6,22,14.1,22c-0.6,0-1,0.2-1.4,0.6s-0.6,0.9-0.6,1.4c0,0.6,0.2,1,0.6,1.4S13.5,26,14.1,26z M14.1,32c0.6,0,1-0.2,1.4-0.6 c0.4-0.4,0.6-0.9,0.6-1.4c0-0.6-0.2-1-0.6-1.4c-0.4-0.4-0.9-0.6-1.4-0.6c-0.6,0-1,0.2-1.4,0.6s-0.6,0.9-0.6,1.4 c0,0.6,0.2,1,0.6,1.4S13.5,32,14.1,32z M7,40c-1.7,0-3-1.4-3-3V11c0-0.8,0.3-1.5,0.9-2.1C5.5,8.3,6.2,8,7,8h34 c0.8,0,1.5,0.3,2.1,0.9C43.7,9.5,44,10.2,44,11v26c0,0.8-0.3,1.5-0.9,2.1C42.5,39.7,41.8,40,41,40L7,40z M7,37h34V11H7V37z M7,11\"><\/path><\/g><\/svg><\/div><span class=\"jig_defbox-header\" style=\"color:#919191\">Weiterf\u00fchrende Informationen<\/span><\/div>\n<p>Das Johner Institut h\u00e4lt f\u00fcr Sie weitere Fachartikel zur <a href=\"https:\/\/www.johner-institut.de\/blog\/regulatory-affairs\/computer-system-validation-csv\/\">Computerized Systems Validation (CSV)<\/a>, zur <a href=\"https:\/\/www.johner-institut.de\/blog\/qualitaetsmanagement-iso-13485\/prozessvalidierung\/\">Prozessvalidierung<\/a> und zur <a href=\"https:\/\/www.johner-institut.de\/blog\/tag\/it-security\/\">IT-Sicherheit<\/a> aktuell.<\/p>\n<\/div>\n\n\n\n<p>Untersch\u00e4tzen Sie nicht die Aufw\u00e4nde, insbesondere f\u00fcr die Validierung. Denken Sie daran, diese in Ihrer Projektplanung und ROI-Berechnung zu ber\u00fccksichtigen.<\/p>\n\n\n\n<div class=\"jig_defbox\"><div class=\"jig_defbox-definition\"><div class=\"jig_defbox-icon-wrapper\" style=\"fill:#919191\"><svg viewBox=\"0 0 576 512\" width=\"24\" height=\"24\" class=\"dashicons\" aria-hidden=\"true\"><path d=\"M569.5,440c18.5,32-4.7,72-41.6,72H48.1c-36.9,0-60-40.1-41.6-72L246.4,24c18.5-32,64.7-32,83.2,0L569.5,440 L569.5,440z M288,354c-25.4,0-46,20.6-46,46s20.6,46,46,46s46-20.6,46-46S313.4,354,288,354z M244.3,188.7l7.4,136 c0.3,6.4,5.6,11.3,12,11.3h48.5c6.4,0,11.6-5,12-11.3l7.4-136c0.4-6.9-5.1-12.7-12-12.7h-63.4C249.4,176,244,181.8,244.3,188.7 L244.3,188.7z\"><\/path><\/svg><\/div><span class=\"jig_defbox-header\" style=\"color:#919191\">Hinweise zur Validierung<\/span><\/div>\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li>Die Validierung von Prozessen und Systemen setzt voraus, dass die <strong>Anforderungen an diese Prozesse und Systeme<\/strong> pr\u00fcfbar spezifiziert werden.<\/li>\n\n\n\n<li>Eine weitere Voraussetzung ist die <strong>Inventarisierung der beteiligten Systeme<\/strong> und Komponenten sowie die Spezifikation von deren <strong>Schnittstellen<\/strong>.<\/li>\n\n\n\n<li>Die Validierung sollte <strong>risikobasiert<\/strong> erfolgen, was eine Risikoanalyse (auch im Sinne der <a href=\"https:\/\/www.johner-institut.de\/blog\/category\/iso-14971-risikomanagement\/\">ISO 14971<\/a>) voraussetzt.<\/li>\n\n\n\n<li>Die Validierung ist ein <strong>fortlaufender Prozess<\/strong>, der sich in den Betrieb der Systeme fortsetzt. Deshalb sollte man Fehlermeldungen sammeln, die Systeme bei \u00c4nderungen (z. B. Updates) revalidieren und Fehlerlogs auswerten.<\/li>\n<\/ul>\n<\/div>\n\n\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\">Tipp 7: Informierte \u201eMake or buy decision\u201d treffen; Tools nutzen<\/h3>\n\n\n\n<p>Auf dem Markt gibt es eine Vielzahl an Systemen, die Ihnen bei der Digitalisierung der Produktion helfen:<\/p>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li><strong><a href=\"https:\/\/www.mittelstand-digital.de\/MD\/Navigation\/DE\/Themen\/Mensch-Digitalisierung\/Assistenzsysteme\/assistenzsysteme.html#:~:text=Digitale%20Assistenzsysteme%20unterst%C3%BCtzen%20Menschen%20bei,Software%2C%20aber%20auch%20ausf%C3%BChrliche%20Handlungsanleitungen.\">Digitale Assistenzsysteme<\/a><\/strong> (DAS; auch bekannt als Werkerf\u00fchrung, Mitarbeiterinformationssysteme) sind Softwarel\u00f6sungen, um operative Mitarbeitende im Prozess mit der Darstellung aufgabenrelevanter (!) Informationen zu versorgen. <\/li>\n\n\n\n<li>Die funktional umfangreicheren <strong><a href=\"https:\/\/de.wikipedia.org\/wiki\/Manufacturing_Execution_System\">Manufacturing-Execution-Systeme<\/a> <\/strong>(MES) verf\u00fcgen h\u00e4ufig ebenfalls \u00fcber einzelne Module mit vergleichbaren Funktionen.<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<div class=\"jig_defbox\"><div class=\"jig_defbox-definition\"><div class=\"jig_defbox-icon-wrapper\" style=\"fill:#919191\"><svg viewBox=\"0 0 512 512\" width=\"24\" height=\"24\" class=\"dashicons\" aria-hidden=\"true\"><g><path d=\"M430.9,177.6c-0.3-96-78.1-174.1-174-174.9c-0.1,0-0.2,0-0.4,0c-0.2,0-0.4,0-0.5,0c-0.2,0-0.4,0-0.5,0 c-0.1,0-0.2,0-0.4,0c-95.9,0.8-173.7,78.9-174,174.9c-0.4,7.3-1.9,60.3,36.6,109.2c29.5,37.6,49.4,74.7,55,85.9v63.5 c0,0,0,0.1,0,0.1c0,0.5,0,0.9,0.1,1.4c0,0.3,0.1,0.6,0.1,0.9c0,0.1,0,0.2,0,0.2c0.4,2.7,1.4,5.2,3,7.4l33.7,55.1 c3.1,5.1,8.7,8.2,14.7,8.2h61.8c6,0,11.5-3.1,14.7-8.2l33.7-55.1c1.5-2.1,2.6-4.6,3-7.4c0-0.1,0-0.2,0-0.2c0-0.3,0.1-0.6,0.1-0.9 c0-0.5,0.1-0.9,0.1-1.4c0,0,0-0.1,0-0.1v-60.3c1.2-2.4,22.3-45.5,56.7-89.2C432.8,237.8,431.3,184.9,430.9,177.6z M303.3,418.8 h-96.2v-33.1h96.2V418.8z M276.4,475h-42.5l-13.3-21.6h69L276.4,475z M311.6,351.4H200.4c-8.6-16.3-28-50.6-55.7-85.9 c-32-40.6-29.3-85.7-29.3-86c0-0.4,0.1-0.9,0.1-1.3c0-77.6,63-140.8,140.5-141.1c77.5,0.3,140.5,63.5,140.5,141.1 c0,0.4,0,0.9,0.1,1.3c0,0.4,3.1,44.9-29.3,86C339.5,300.8,320.2,335.1,311.6,351.4z\"><\/path><path d=\"M257.8,64.4c-62,0-112.5,50.5-112.5,112.5c0,9.5,7.7,17.2,17.2,17.2s17.2-7.7,17.2-17.2 c0-43.1,35-78.1,78.1-78.1c9.5,0,17.2-7.7,17.2-17.2S267.3,64.4,257.8,64.4z\"><\/path><\/g><\/svg><\/div><span class=\"jig_defbox-header\" style=\"color:#919191\">Beispiele f\u00fcr die Funktionen von DAS<\/span><\/div>\n<p>DAS unterst\u00fctzen die Mitarbeitenden <\/p>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li>beim Erkennen der richtigen Arbeitsschritte (insbesondere bei hoher Produktvarianz durch Kontexterkennung), <\/li>\n\n\n\n<li>bei der Prozessdokumentation und<\/li>\n\n\n\n<li>der Prozesskontrolle, <\/li>\n\n\n\n<li>durch die Ausgabe der passenden Informationen (z. B. auch beim Anlernen und Einarbeiten) und <\/li>\n\n\n\n<li>durch die Datenerfassung und -analyse (etwa im Rahmen einer Echtzeit-Qualit\u00e4tsauswertung).<\/li>\n<\/ul>\n<\/div>\n\n\n\n<p>Die am Markt verf\u00fcgbaren Systeme verf\u00fcgen \u00fcber unterschiedliche Kombinationen der beschriebenen Funktionen. Sie sollten Ihre Anforderungen genau kennen, bevor Sie sich f\u00fcr den Kauf bzw. die Lizenzierung eines Systems entscheiden.<\/p>\n\n\n\n<p>Greifen Sie dabei nur auf solche Systeme zur\u00fcck, die es erlauben, die regulatorischen Anforderungen nachzuweisen.<\/p>\n\n\n\n<div class=\"jig_defbox\"><div class=\"jig_defbox-definition\"><div class=\"jig_defbox-icon-wrapper\" style=\"fill:#919191\"><svg viewBox=\"0 0 512 512\" width=\"24\" height=\"24\" class=\"dashicons\" aria-hidden=\"true\"><g><path d=\"M430.9,177.6c-0.3-96-78.1-174.1-174-174.9c-0.1,0-0.2,0-0.4,0c-0.2,0-0.4,0-0.5,0c-0.2,0-0.4,0-0.5,0 c-0.1,0-0.2,0-0.4,0c-95.9,0.8-173.7,78.9-174,174.9c-0.4,7.3-1.9,60.3,36.6,109.2c29.5,37.6,49.4,74.7,55,85.9v63.5 c0,0,0,0.1,0,0.1c0,0.5,0,0.9,0.1,1.4c0,0.3,0.1,0.6,0.1,0.9c0,0.1,0,0.2,0,0.2c0.4,2.7,1.4,5.2,3,7.4l33.7,55.1 c3.1,5.1,8.7,8.2,14.7,8.2h61.8c6,0,11.5-3.1,14.7-8.2l33.7-55.1c1.5-2.1,2.6-4.6,3-7.4c0-0.1,0-0.2,0-0.2c0-0.3,0.1-0.6,0.1-0.9 c0-0.5,0.1-0.9,0.1-1.4c0,0,0-0.1,0-0.1v-60.3c1.2-2.4,22.3-45.5,56.7-89.2C432.8,237.8,431.3,184.9,430.9,177.6z M303.3,418.8 h-96.2v-33.1h96.2V418.8z M276.4,475h-42.5l-13.3-21.6h69L276.4,475z M311.6,351.4H200.4c-8.6-16.3-28-50.6-55.7-85.9 c-32-40.6-29.3-85.7-29.3-86c0-0.4,0.1-0.9,0.1-1.3c0-77.6,63-140.8,140.5-141.1c77.5,0.3,140.5,63.5,140.5,141.1 c0,0.4,0,0.9,0.1,1.3c0,0.4,3.1,44.9-29.3,86C339.5,300.8,320.2,335.1,311.6,351.4z\"><\/path><path d=\"M257.8,64.4c-62,0-112.5,50.5-112.5,112.5c0,9.5,7.7,17.2,17.2,17.2s17.2-7.7,17.2-17.2 c0-43.1,35-78.1,78.1-78.1c9.5,0,17.2-7.7,17.2-17.2S267.3,64.4,257.8,64.4z\"><\/path><\/g><\/svg><\/div><span class=\"jig_defbox-header\" style=\"color:#919191\">Beachten Sie auch den Podcast zur digitalen Produktion<\/span><\/div>\n<p>Die Optimierung (einschlie\u00dflich Automatisierung) von Prozessen darf vor der Produktion nicht halt machen. Im Gespr\u00e4ch mit Prof. Johner zeigt Dr. Keller, welche Probleme sich in der Produktion durch die Digitalisierung l\u00f6sen lassen, wie man diese Digitalisierung erreicht und was regulatorisch betrachtet werden muss.<\/p>\n\n\n\n<p>Diese und weitere Podcast-Episoden finden Sie auch&nbsp;<a href=\"https:\/\/www.johner-institut.de\/podcast\/medical-device-insights\/\">hier<\/a>.<\/p>\n<\/div>\n\n\n\t\t\t<style type=\"text\/css\">#pp-podcast-3477 a, .pp-modal-window .modal-3477 a, .pp-modal-window .aux-modal-3477 a, #pp-podcast-3477 .ppjs__more { color: #dc1a22; } #pp-podcast-3477:not(.modern) .ppjs__audio .ppjs__button.ppjs__playpause-button button *, #pp-podcast-3477:not(.modern) .ppjs__audio .ppjs__button.ppjs__playpause-button button:hover *, #pp-podcast-3477:not(.modern) .ppjs__audio .ppjs__button.ppjs__playpause-button button:focus *, .pp-modal-window .modal-3477 .ppjs__audio .ppjs__button.ppjs__playpause-button button *, .pp-modal-window .modal-3477 .ppjs__audio .ppjs__button.ppjs__playpause-button button:hover *, .pp-modal-window .modal-3477 .ppjs__audio .ppjs__button.ppjs__playpause-button button:focus *, .pp-modal-window .aux-modal-3477 .pod-entry__play *, .pp-modal-window .aux-modal-3477 .pod-entry__play:hover * { color: #dc1a22 !important; } #pp-podcast-3477.postview .episode-list__load-more, .pp-modal-window .aux-modal-3477 .episode-list__load-more, #pp-podcast-3477:not(.modern) .ppjs__time-handle-content, .modal-3477 .ppjs__time-handle-content { border-color: #dc1a22 !important; } #pp-podcast-3477:not(.modern) .ppjs__audio-time-rail, #pp-podcast-3477.lv3 .pod-entry__play, #pp-podcast-3477.lv4 .pod-entry__play, #pp-podcast-3477.gv2 .pod-entry__play, #pp-podcast-3477.modern.wide-player .ppjs__audio .ppjs__button.ppjs__playpause-button button, #pp-podcast-3477.modern.wide-player .ppjs__audio .ppjs__button.ppjs__playpause-button button:hover, #pp-podcast-3477.modern.wide-player .ppjs__audio .ppjs__button.ppjs__playpause-button button:focus, .pp-modal-window .modal-3477 button.episode-list__load-more, .pp-modal-window .modal-3477 .ppjs__audio-time-rail, .pp-modal-window .modal-3477 button.pp-modal-close { background-color: #dc1a22 !important; } #pp-podcast-3477 .hasCover .ppjs__audio .ppjs__button.ppjs__playpause-button button { background-color: rgba(0, 0, 0, 0.5) !important; } .pp-modal-window .modal-3477 button.episode-list__load-more:hover, .pp-modal-window .modal-3477 button.episode-list__load-more:focus, .pp-modal-window .aux-modal-3477 button.episode-list__load-more:hover, .pp-modal-window .aux-modal-3477 button.episode-list__load-more:focus { background-color: rgba( 220,26,34, 0.7 ) !important; } #pp-podcast-3477 .ppjs__button.toggled-on, .pp-modal-window .modal-3477 .ppjs__button.toggled-on, #pp-podcast-3477.playerview .pod-entry.activeEpisode, .pp-modal-window .modal-3477.playerview .pod-entry.activeEpisode { background-color: rgba( 220,26,34, 0.1 ); } #pp-podcast-3477.postview .episode-list__load-more { background-color: transparent !important; } #pp-podcast-3477.modern:not(.wide-player) .ppjs__audio .ppjs__button.ppjs__playpause-button button *, #pp-podcast-3477.modern:not(.wide-player) .ppjs__audio .ppjs__button.ppjs__playpause-button button:hover *, #pp-podcast-3477.modern:not(.wide-player) .ppjs__audio .ppjs__button.ppjs__playpause-button button:focus * { color: #dc1a22 !important; } #pp-podcast-3477.modern:not(.wide-player) .ppjs__time-handle-content { border-color: #dc1a22 !important; } #pp-podcast-3477.modern:not(.wide-player) .ppjs__audio-time-rail { background-color: #dc1a22 !important; } #pp-podcast-3477, .modal-3477, .aux-modal-3477 { --pp-accent-color: #dc1a22; } #pp-podcast-3477 .ppjs__script-button { display: none; }<\/style>\n\t\t\t<div id=\"pp-podcast-3477\" class=\"pp-podcast single-episode has-header header-hidden playerview media-audio hide-description hide-content\"  data-teaser=\"\" data-elength=\"18\" data-eunit=\"\" data-ppsdata=\"{&quot;ppe-3477-1&quot;:{&quot;title&quot;:&quot;2023-18: Schnellere Time to Market mit digitaler Produktion&quot;,&quot;author&quot;:&quot;Dr.-Ing. Thimo Keller, Prof. Dr. Christian Johner&quot;,&quot;date&quot;:&quot;20. 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Thimo Keller, Prof. Dr. Christian Johner<\/span><\/div><\/div><\/div><\/div><\/div><\/div><\/div><div class=\"pod-content__launcher pod-launch\"><button class=\"pod-launch__button pod-launch__info pod-button\" aria-expanded=\"false\"><span class=\"ppjs__offscreen\">Show Podcast Information<\/span><span class=\"btn-icon-wrap\"><svg class=\"icon icon-pp-podcast\" aria-hidden=\"true\" role=\"img\" focusable=\"false\"><use href=\"#icon-pp-podcast\" xlink:href=\"#icon-pp-podcast\"><\/use><\/svg><svg class=\"icon icon-pp-x\" aria-hidden=\"true\" role=\"img\" focusable=\"false\"><use href=\"#icon-pp-x\" xlink:href=\"#icon-pp-x\"><\/use><\/svg><\/span><\/button><\/div><\/div>\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\">5. Fazit und Zusammenfassung<\/h2>\n\n\n\n<p>Die digitale Transformation von Unternehmen umfasst auch die Digitalisierung der Produktion. Rechnet sich der ROI f\u00fcr diese Digitalisierung, helfen dabei in den meisten F\u00e4llen am Markt verf\u00fcgbare Tools. Diese Tools sind jedoch zu validieren und sollten erst nach einer Analysephase in Erw\u00e4gung gezogen werden.<\/p>\n\n\n\n<p>Hersteller in regulierten Branchen wie Medizinproduktehersteller profitieren am st\u00e4rksten von der Digitalisierung der Produktion.<\/p>\n\n\n\n<div class=\"jig_defbox\"><div class=\"jig_defbox-definition\"><div class=\"jig_defbox-icon-wrapper\" style=\"fill:#919191\"><svg viewBox=\"0 0 50 50\" width=\"24\" height=\"24\" class=\"dashicons\" aria-hidden=\"true\"><rect width=\"10.16\" height=\"10.27\"><\/rect><rect y=\"13.24\" width=\"10.16\" height=\"10.27\"><\/rect><rect y=\"26.49\" width=\"10.16\" height=\"10.27\"><\/rect><rect x=\"13.15\" y=\"13.24\" width=\"10.16\" height=\"10.27\"><\/rect><rect x=\"13.15\" y=\"26.49\" width=\"10.16\" height=\"10.27\"><\/rect><rect x=\"13.15\" y=\"39.73\" width=\"10.16\" height=\"10.27\"><\/rect><\/svg><\/div><span class=\"jig_defbox-header\" style=\"color:#919191\">Unterst\u00fctzung<\/span><\/div>\n<p>Das Johner Institut unterst\u00fctzt Medizinproduktehersteller bei der Ermittlung der regulatorischen Anforderungen (auch in der Produktion) und bei der <a href=\"https:\/\/www.johner-institut.de\/produktpruefung\/csv\/\">Validierung von Prozessen und computerisierten Systemen<\/a>. Nehmen Sie gerne <a href=\"\/kontakt\/\">Kontakt<\/a> mit uns auf.<\/p>\n\n\n\n<p>Um den erfolgreichen Abschluss des Projekts zu gew\u00e4hrleisten, unterst\u00fctzt die Firma <a href=\"https:\/\/www.assist-ing.de\/\">AssistIng<\/a> Hersteller in allen Branchen bei der Potenzial- und Prozessanalyse, bei der Prozessoptimierung, bei der Auswahl von Tools sowie beim Projektmanagement.<\/p>\n<\/div>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Die Digitalisierung der Produktion ist ein wesentlicher Bestandteil der digitalen Transformation von produzierenden Unternehmen. Doch nicht alle Unternehmen profitieren im gleichen Ma\u00df von Digitalisierungsma\u00dfnahmen. 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