{"id":5379010,"date":"2024-07-09T08:03:00","date_gmt":"2024-07-09T06:03:00","guid":{"rendered":"https:\/\/www.johner-institut.de\/blog\/?p=5379010"},"modified":"2025-02-20T19:21:33","modified_gmt":"2025-02-20T18:21:33","slug":"pico-schema","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.johner-institut.de\/blog\/regulatory-affairs\/pico-schema\/","title":{"rendered":"PICO-Schema: Die Methode zur systematischen und strukturierten Literaturrecherche"},"content":{"rendered":"\n<p>\u201eGehen Sie nach dem <strong>PICO-Schema<\/strong> vor.\u201c So lautet die Empfehlung vieler Auditoren und Reviewer sowie einiger regulatorischer Dokumente (wie MDCG-Leitlinien und MEDDEV 2.7\/1 rev.4), wenn es um pr\u00e4zise medizinische Literaturrecherchen geht.<\/p>\n\n\n\n<p>Lesen Sie in diesem Artikel,<\/p>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li>was das PICO-Schema ist und welche Varianten Sie kennen sollten,<\/li>\n\n\n\n<li>bei welchen Aufgaben (auch au\u00dfer der Literaturrecherche) Ihnen das PICO-Schema hilft und<\/li>\n\n\n\n<li>wie Sie ein PICO-Schema erfolgreich erstellen und anwenden.<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<!--more-->\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\">1. PICO-Schema: Die Grundlagen<\/h2>\n\n\n\n<figure class=\"wp-block-image size-full\"><a href=\"https:\/\/www.johner-institut.de\/blog\/wp-content\/uploads\/2024\/07\/PICO-Schema.jpg\" data-rel=\"lightbox-image-0\" data-rl_title=\"\" data-rl_caption=\"\" title=\"\"><img loading=\"lazy\" decoding=\"async\" width=\"232\" height=\"195\" src=\"https:\/\/www.johner-institut.de\/blog\/wp-content\/uploads\/2024\/07\/PICO-Schema.jpg\" alt=\"Das PICO-Schema ist ein Akronym f\u00fcr die wichtigsten Aspekte einer Literaturrecherche.\" class=\"wp-image-5379012\"\/><\/a><figcaption class=\"wp-element-caption\"><em>Abb. 1: Das PICO-Schema ist ein Akronym f\u00fcr die wichtigsten Aspekte einer Literaturrecherche.<\/em><\/figcaption><\/figure>\n\n\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\">1.1 Definition<\/h3>\n\n\n\n<div class=\"jig_defbox\"><div class=\"jig_defbox-definition\"><div class=\"jig_defbox-icon-wrapper\" style=\"fill:#919191\"><svg viewBox=\"0 0 512 512\" width=\"24\" height=\"24\" class=\"dashicons\" aria-hidden=\"true\"><g><path d=\"M256,507C117.6,507,5,394.4,5,256S117.6,5,256,5s251,112.6,251,251S394.4,507,256,507z M256,41.6 C137.8,41.6,41.6,137.8,41.6,256S137.8,470.4,256,470.4S470.4,374.2,470.4,256S374.2,41.6,256,41.6z\"><\/path><g><path d=\"M288.4,295.7h-64.7l-10-185.6h84.7L288.4,295.7z M214.4,364.4c0-11.9,3.5-21.2,10.6-27.8 c7.1-6.6,17.3-9.9,30.8-9.9c13.3,0,23.4,3.3,30.3,9.9c6.9,6.6,10.3,15.9,10.3,27.8c0,11.8-3.6,21-10.7,27.6 c-7.1,6.6-17.1,9.9-29.9,9.9c-12.9,0-23.1-3.3-30.4-9.9C218.1,385.3,214.4,376.1,214.4,364.4z\"><\/path><\/g><\/g><\/svg><\/div><span class=\"jig_defbox-header\" style=\"color:#919191\">Definition PICO<\/span><\/div>\n<p>Das PICO-Schema ist ein Hilfsmittel zur Ermittlung von Schl\u00fcsselkonzepten eines Themas&nbsp;und zur Strukturierung von Literaturrecherchen. Es wird bei Themen verwendet, die eine Intervention oder Behandlung beinhalten.<\/p>\n<\/div>\n\n\n\n<p>Das Thema wird nach vier Aspekten strukturiert:<\/p>\n\n\n\n<figure class=\"wp-block-table\"><table><tbody><tr><td><strong>&nbsp;<\/strong><\/td><td><strong>Aspekt<\/strong><\/td><td><strong>Erl\u00e4uterung<\/strong><\/td><\/tr><tr><td><strong>P<\/strong><\/td><td>&nbsp;Patient\/Population<\/td><td>Beschreibung der Patientengruppe oder des Problems<\/td><\/tr><tr><td><strong>I<\/strong><\/td><td>&nbsp;Intervention<\/td><td>Beschreibung der Hauptintervention oder Behandlung<\/td><\/tr><tr><td><strong>C<\/strong><\/td><td>&nbsp;Comparison (Vergleich)<\/td><td>Alternative Behandlung oder Kontrollgruppe<\/td><\/tr><tr><td><strong>O<\/strong><\/td><td>&nbsp;Outcome<\/td><td>Angestrebtes Ergebnis oder Zielgr\u00f6\u00dfe<\/td><\/tr><\/tbody><\/table><figcaption class=\"wp-element-caption\">Tabelle 1: Erl\u00e4uterung des PICO-Schemas<\/figcaption><\/figure>\n\n\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\">1.2 Beispiel<\/h3>\n\n\n\n<p><strong>Fall 1: Recherche der Fachliteratur<\/strong><\/p>\n\n\n\n<p>Ihre Aufgabe besteht darin, f\u00fcr ein W\u00e4rmepack die relevante Fachliteratur zu recherchieren, um beispielsweise den Stand der Technik zu ermitteln.<\/p>\n\n\n\n<p>Die Zweckbestimmung dieses Produkts besagt:<\/p>\n\n\n\n<blockquote class=\"wp-block-quote is-layout-flow wp-block-quote-is-layout-flow\">\n<p>\u201eW\u00e4rmepack zur Therapie von unteren R\u00fcckenschmerzen. Das W\u00e4rmepack h\u00e4lt eine Temperatur von 40\u00b0C \u00fcber 8 Stunden. Es appliziert therapeutische Tiefenw\u00e4rme und l\u00f6st dadurch Muskelverspannungen und regt die Durchblutung im Gewebe an. Schmerzen werden reduziert.\u201c<\/p>\n<\/blockquote>\n\n\n\n<p>Aus dieser Zweckbestimmung k\u00f6nnen Sie die folgenden Aspekte \u00fcbernehmen:<\/p>\n\n\n\n<figure class=\"wp-block-table\"><table><tbody><tr><td>P<\/td><td>Patienten mit R\u00fcckenschmerzen<\/td><\/tr><tr><td>I<\/td><td>W\u00e4rmepack, therapeutische Tiefenw\u00e4rme, W\u00e4rmeapplikation, W\u00e4rmetherapie<\/td><\/tr><tr><td>C<\/td><td>&#8212;<\/td><\/tr><tr><td>O<\/td><td>Reduktion von Schmerz<\/td><\/tr><\/tbody><\/table><figcaption class=\"wp-element-caption\">Tabelle 2: Unvollst\u00e4ndiges PICO-Schema f\u00fcr das Beispiel eines W\u00e4rmepacks<\/figcaption><\/figure>\n\n\n\n<p>In diesem Beispiel ist der Aspekt C (Comparison) nicht betrachtet.<\/p>\n\n\n\n<p><strong>Fall 2: Bewertung einer Vergleichstherapie<\/strong><\/p>\n\n\n\n<p>Ihre Fragestellung bezieht sich auf eine Vergleichstherapie und lautet wie folgt:<\/p>\n\n\n\n<blockquote class=\"wp-block-quote is-layout-flow wp-block-quote-is-layout-flow\">\n<p>\u201eIst die Anwendung eines W\u00e4rmepacks wirksamer als die Einnahme von 1.200 mg Ibuprofen t\u00e4glich?\u201c<\/p>\n<\/blockquote>\n\n\n\n<p>Damit ergibt sich das vollst\u00e4ndige PICO-Schema. Die Aspekte f\u00fcr die Studie zu W\u00e4rmepacks lauten:<\/p>\n\n\n\n<figure class=\"wp-block-table\"><table><tbody><tr><td>P<\/td><td>Patienten mit R\u00fcckenschmerzen<\/td><\/tr><tr><td>I<\/td><td>W\u00e4rmepack, therapeutische Tiefenw\u00e4rme, W\u00e4rmeapplikation, W\u00e4rmetherapie<\/td><\/tr><tr><td>C<\/td><td>1200 mg Ibuprofen, NSAR<\/td><\/tr><tr><td>O<\/td><td>Reduktion von Schmerz<\/td><\/tr><\/tbody><\/table><figcaption class=\"wp-element-caption\">Tabelle 3: Vervollst\u00e4ndigtes PICO-Schema f\u00fcr das Beispiel eines W\u00e4rmepacks<\/figcaption><\/figure>\n\n\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\">1.3 Varianten<\/h3>\n\n\n\n<p>Je nach Fragestellung und Kontext kann PICO um zus\u00e4tzliche Komponenten erweitert werden.<\/p>\n\n\n\n<h4 class=\"wp-block-heading\">1.3.1 PICOS<\/h4>\n\n\n\n<p>Die zus\u00e4tzliche Komponente \u201eS\u201c steht f\u00fcr Study Design (Studiendesign). PICOS bezieht das Studiendesign ein, um die Suche einzugrenzen, z. B. auf randomisierte kontrollierte Studien (RCTs), Beobachtungsstudien oder systematische Reviews.<\/p>\n\n\n\n<p>Die PICOS-Aspekte f\u00fcr eine erweiterte Studie zu W\u00e4rmepacks k\u00f6nnten lauten:<\/p>\n\n\n\n<figure class=\"wp-block-table\"><table><tbody><tr><td>P<\/td><td>Patienten mit R\u00fcckenschmerzen<\/td><\/tr><tr><td>I<\/td><td>W\u00e4rmepack, therapeutische Tiefenw\u00e4rme, W\u00e4rmeapplikation, W\u00e4rmetherapie<\/td><\/tr><tr><td>C<\/td><td>1.200 mg Ibuprofen, NSAR<\/td><\/tr><tr><td>O<\/td><td>Reduktion von Schmerz<\/td><\/tr><tr><td>S<\/td><td>Randomisierte kontrollierte Studien<\/td><\/tr><\/tbody><\/table><figcaption class=\"wp-element-caption\">Tabelle 4: PICOS-Schema f\u00fcr das Beispiel eines W\u00e4rmepacks<\/figcaption><\/figure>\n\n\n\n<h4 class=\"wp-block-heading\">1.3.2 PICOC<\/h4>\n\n\n\n<p>Die zus\u00e4tzliche Komponente \u201eC\u201c steht f\u00fcr Kontextfaktoren (Context), z. B. Komorbidit\u00e4ten der Patienten, Umgebungsbedingungen oder Einstellungen, die die Ergebnisse beeinflussen k\u00f6nnen.<\/p>\n\n\n\n<p>Die PICOC-Aspekte f\u00fcr eine erweiterte Studie zu W\u00e4rmepacks k\u00f6nnten lauten:<\/p>\n\n\n\n<figure class=\"wp-block-table\"><table><tbody><tr><td>P<\/td><td>Patienten mit R\u00fcckenschmerzen<\/td><\/tr><tr><td>I<\/td><td>W\u00e4rmepack, therapeutische Tiefenw\u00e4rme, W\u00e4rmeapplikation, W\u00e4rmetherapie<\/td><\/tr><tr><td>C<\/td><td>1.200 mg Ibuprofen, NSAR<\/td><\/tr><tr><td>O<\/td><td>Reduktion von Schmerz<\/td><\/tr><tr><td>C<\/td><td>Chronische Schmerzen, Vielsitzer, Alter &gt; 75 Jahre<\/td><\/tr><\/tbody><\/table><figcaption class=\"wp-element-caption\">Tabelle 5: PICOC-Schema f\u00fcr das Beispiel eines W\u00e4rmepacks<\/figcaption><\/figure>\n\n\n\n<h4 class=\"wp-block-heading\">1.3.3 Weitere Varianten<\/h4>\n\n\n\n<p>Neben PICOS und PICOC existieren noch weitere Erweiterungen und Varianten, die f\u00fcr spezielle Anwendungsbereiche entwickelt wurden:<\/p>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li><strong>PIPOH<\/strong> (Population, Intervention, Profession, Outcome, Healthcare Setting) f\u00fcr Fragen zur Versorgungsqualit\u00e4t<\/li>\n\n\n\n<li><strong>SPIDER<\/strong> (Sample, Phenomenon of Interest, Design, Evaluation, Research Type) f\u00fcr qualitative Studien im Bereich der Krankenpflege<\/li>\n\n\n\n<li><strong>PICO-D<\/strong> (Population, Issue, Context, Study Design) f\u00fcr psychologische Fragestellungen<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<p>Die Wahl der passenden PICO-Variante h\u00e4ngt von der konkreten Fragestellung und den Informationsbed\u00fcrfnissen ab.<\/p>\n\n\n\n<div class=\"jig_defbox\"><div class=\"jig_defbox-definition\"><div class=\"jig_defbox-icon-wrapper\" style=\"fill:#919191\"><svg viewBox=\"0 0 512 512\" width=\"24\" height=\"24\" class=\"dashicons\" aria-hidden=\"true\"><g><path d=\"M430.9,177.6c-0.3-96-78.1-174.1-174-174.9c-0.1,0-0.2,0-0.4,0c-0.2,0-0.4,0-0.5,0c-0.2,0-0.4,0-0.5,0 c-0.1,0-0.2,0-0.4,0c-95.9,0.8-173.7,78.9-174,174.9c-0.4,7.3-1.9,60.3,36.6,109.2c29.5,37.6,49.4,74.7,55,85.9v63.5 c0,0,0,0.1,0,0.1c0,0.5,0,0.9,0.1,1.4c0,0.3,0.1,0.6,0.1,0.9c0,0.1,0,0.2,0,0.2c0.4,2.7,1.4,5.2,3,7.4l33.7,55.1 c3.1,5.1,8.7,8.2,14.7,8.2h61.8c6,0,11.5-3.1,14.7-8.2l33.7-55.1c1.5-2.1,2.6-4.6,3-7.4c0-0.1,0-0.2,0-0.2c0-0.3,0.1-0.6,0.1-0.9 c0-0.5,0.1-0.9,0.1-1.4c0,0,0-0.1,0-0.1v-60.3c1.2-2.4,22.3-45.5,56.7-89.2C432.8,237.8,431.3,184.9,430.9,177.6z M303.3,418.8 h-96.2v-33.1h96.2V418.8z M276.4,475h-42.5l-13.3-21.6h69L276.4,475z M311.6,351.4H200.4c-8.6-16.3-28-50.6-55.7-85.9 c-32-40.6-29.3-85.7-29.3-86c0-0.4,0.1-0.9,0.1-1.3c0-77.6,63-140.8,140.5-141.1c77.5,0.3,140.5,63.5,140.5,141.1 c0,0.4,0,0.9,0.1,1.3c0,0.4,3.1,44.9-29.3,86C339.5,300.8,320.2,335.1,311.6,351.4z\"><\/path><path d=\"M257.8,64.4c-62,0-112.5,50.5-112.5,112.5c0,9.5,7.7,17.2,17.2,17.2s17.2-7.7,17.2-17.2 c0-43.1,35-78.1,78.1-78.1c9.5,0,17.2-7.7,17.2-17.2S267.3,64.4,257.8,64.4z\"><\/path><\/g><\/svg><\/div><span class=\"jig_defbox-header\" style=\"color:#919191\">Faustregel<\/span><\/div>\n<p>Je pr\u00e4ziser die Fragestellung, desto gezielter die Suche und desto geringer der Aufwand f\u00fcr die Literaturauswertung.<\/p>\n<\/div>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\">2. Anwendungsbereiche des PICO-Schemas<\/h2>\n\n\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\">2.1 Literaturrecherchen<\/h3>\n\n\n\n<p>Wissenschaftlich arbeitende Personen wie \u00c4rztinnen und \u00c4rzte, Clinical Affairs Manager, Medical Writer und Pharmakologen nutzen das PICO-Schema vor allem, um schnell und zielgenau klinische Literatur zu finden.<\/p>\n\n\n\n<p>Diese Literaturrecherchen sind bei der Zulassung von Arzneimitteln und Medizinprodukten im Kontext der klinischen Bewertung vorgeschrieben:<\/p>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li><a href=\"https:\/\/www.johner-institut.de\/blog\/regulatory-affairs\/stand-der-technik\/\">Stand der Technik<\/a> ermitteln<\/li>\n\n\n\n<li><a href=\"https:\/\/www.johner-institut.de\/blog\/tag\/risikoakzeptanz\/\">Nutzen-Risiko-Vergleiche<\/a> anstellen<\/li>\n\n\n\n<li><a href=\"https:\/\/www.johner-institut.de\/blog\/tag\/klinische-bewertung\/\">Klinische Bewertung<\/a> (auch mit diesen Informationen) durchf\u00fchren<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<p>Mithilfe des PICO-Schemas werden Suchstrings f\u00fcr die Suchmasken von wissenschaftlichen Datenbanken formuliert. PICO wird also gleich zu Beginn der Literatursuche eingesetzt, konkret zum Zeitpunkt, an dem die Strategie f\u00fcr die Literatursuche entwickelt wird.<\/p>\n\n\n\n<div class=\"jig_defbox\"><div class=\"jig_defbox-definition\"><div class=\"jig_defbox-icon-wrapper\" style=\"fill:#919191\"><svg viewBox=\"0 0 48 48\" width=\"24\" height=\"24\" class=\"dashicons\" aria-hidden=\"true\"><g><path d=\"M20,19.5h16v-3H20V19.5z M20,25.5h16v-3H20V25.5z M20,31.5h10v-3H20V31.5z M14.1,20c0.6,0,1-0.2,1.4-0.6 c0.4-0.4,0.6-0.9,0.6-1.4s-0.2-1-0.6-1.4c-0.4-0.4-0.9-0.6-1.4-0.6c-0.6,0-1,0.2-1.4,0.6c-0.4,0.4-0.6,0.9-0.6,1.4 c0,0.6,0.2,1,0.6,1.4C13,19.9,13.5,20,14.1,20z M14.1,26c0.6,0,1-0.2,1.4-0.6c0.4-0.4,0.6-0.9,0.6-1.4c0-0.6-0.2-1-0.6-1.4 S14.6,22,14.1,22c-0.6,0-1,0.2-1.4,0.6s-0.6,0.9-0.6,1.4c0,0.6,0.2,1,0.6,1.4S13.5,26,14.1,26z M14.1,32c0.6,0,1-0.2,1.4-0.6 c0.4-0.4,0.6-0.9,0.6-1.4c0-0.6-0.2-1-0.6-1.4c-0.4-0.4-0.9-0.6-1.4-0.6c-0.6,0-1,0.2-1.4,0.6s-0.6,0.9-0.6,1.4 c0,0.6,0.2,1,0.6,1.4S13.5,32,14.1,32z M7,40c-1.7,0-3-1.4-3-3V11c0-0.8,0.3-1.5,0.9-2.1C5.5,8.3,6.2,8,7,8h34 c0.8,0,1.5,0.3,2.1,0.9C43.7,9.5,44,10.2,44,11v26c0,0.8-0.3,1.5-0.9,2.1C42.5,39.7,41.8,40,41,40L7,40z M7,37h34V11H7V37z M7,11\"><\/path><\/g><\/svg><\/div><span class=\"jig_defbox-header\" style=\"color:#919191\">Weiterf\u00fchrende Informationen<\/span><\/div>\n<p>Weitere Tipps finden Sie im <a href=\"https:\/\/www.johner-institut.de\/blog\/regulatory-affairs\/literatursuche\/\">Fachartikel zur klinischen Literaturrecherche<\/a>.<\/p>\n<\/div>\n\n\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\">2.2 Evidenzbasierte Medizin<\/h3>\n\n\n\n<p>In der evidenzbasierten Medizin hilft das PICO-Schema, um evidenzbasiert Fragen zu beantworten wie:<\/p>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li>Ist Medikament A wirksamer als Medikament B bei der Behandlung von Erkrankung X?<\/li>\n\n\n\n<li>F\u00fchrt eine minimalinvasive Operation zu besseren Ergebnissen als eine offene Operation bei Patienten mit Erkrankung Y?<\/li>\n\n\n\n<li>Reduziert die Impfung Z das Risiko f\u00fcr Infektion W bei Kindern im Vergleich zu keiner Impfung?<\/li>\n\n\n\n<li>Ist Test A genauer als Test B bei der Diagnose von Krankheit V?<\/li>\n\n\n\n<li>Verbessert ein spezielles Rehabilitationsprogramm die Mobilit\u00e4t bei Patienten nach einem Schlaganfall im Vergleich zu Standardrehabilitation?<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<p>Das PICO-Schema findet in der evidenzbasierten Medizin auch Anwendung, um Empfehlungen zu geben oder medizinische Leitlinien zu erstellen.<\/p>\n\n\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\">2.3 Erweiterte Zweckbestimmung formulieren<\/h3>\n\n\n\n<p>Auch beim Formulieren der erweiterten Zweckbestimmung ist das PICO-Schema hilfreich. Es kann beispielsweise als \u201eCheckliste\u201c genutzt werden um herauszufinden, ob die Zweckbestimmung alle Aspekte abdeckt.<\/p>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\">3. Bewertung des PICO-Schemas<\/h2>\n\n\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\">3.1 Vorteile<\/h3>\n\n\n\n<p>Das PICO-Schema hat sich bew\u00e4hrt.<\/p>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li>Es ist weit verbreitet und schafft ein gemeinsames mentales Modell als Basis f\u00fcr die Zusammenarbeit.<\/li>\n\n\n\n<li>Es erleichtert die \u00dcbersetzung klinischer Fragen in Suchbegriffe und hilft somit, Literaturrecherchen schneller, strukturierter und pr\u00e4ziser durchzuf\u00fchren.<\/li>\n\n\n\n<li>Es hilft dabei, bessere (insbesondere relevantere) Suchergebnisse schneller zu erreichen.<\/li>\n\n\n\n<li>Es beschleunigt die Auswertung, weil weniger irrelevante Quellen gelesen, bewertet und ausgeschlossen werden m\u00fcssen.<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\">3.2 Regulatorische Pflicht?<\/h3>\n\n\n\n<p>Es gibt keine explizite regulatorische Pflicht zur Verwendung des PICO-Schemas. Es wird jedoch als Best Practice in der evidenzbasierten Medizin angesehen und von vielen Organisationen empfohlen.<\/p>\n\n\n\n<p>Beim Schreiben der <a href=\"https:\/\/www.johner-institut.de\/blog\/tag\/klinische-bewertung\/\">klinischen Bewertung<\/a> sollten Hersteller relevante Guidance Dokumente beachten wie die MEDDEV 2.7\/1 rev 4. und die MDCG-Leitlinie MDCG 2020-13. Beide schlagen das PICO-Schema vor. Daher sehen viele Pr\u00fcfer von klinischen Bewertungen das PICO-Schema als obligatorisch und als Stand der Technik an.<\/p>\n\n\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\">3.3 Alternativlosigkeit(?)<\/h3>\n\n\n\n<p>Weder die MEDDEV 2.7\/1 rev 4. noch die MDCG nennen eine Alternative zum PICO-Schema bei der Aufgabe, relevante Keywords und Suchstrings zu finden.<\/p>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\">4. Erstellung eines PICO-Schemas<\/h2>\n\n\n\n<p>Damit Sie f\u00fcr Ihre wissenschaftliche Recherche das PICO-Schema erfolgreich erstellen und anwenden k\u00f6nnen, folgende Hinweise:<\/p>\n\n\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\">4.1 PICO-Schema abstimmen auf Aufgabenstellung<\/h3>\n\n\n\n<p>Es haben sich folgende Kategorien und Zuordnungen etabliert:<\/p>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li>Recherche des Stands der Technik\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li>Zweckbestimmung (= Intervention)<\/li>\n\n\n\n<li>Indikationen (Patientenpopulation)<\/li>\n\n\n\n<li>Generische Produktgruppe (= kein Vergleich)<\/li>\n\n\n\n<li>Klinischer Nutzen \/ Leistung \/ Sicherheit (Outcome)<\/li>\n<\/ul>\n<\/li>\n\n\n\n<li>Produktsuche\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li>Name des eigenen Produkts<\/li>\n\n\n\n<li>Name des Unternehmens<\/li>\n<\/ul>\n<\/li>\n\n\n\n<li>Suche nach Benchmark-Produkten\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li>Name des \u00e4hnlichen\/\u00e4quivalenten Produkts<\/li>\n\n\n\n<li>Name des zugeh\u00f6rigen Unternehmens<\/li>\n<\/ul>\n<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\">4.2 Datenbankrecherche in f\u00fcnf Schritten<\/h3>\n\n\n\n<p>Sobald Sie die spezifischen Keywords identifiziert haben, sollten Sie die folgenden Schritte durchf\u00fchren:<\/p>\n\n\n\n<ol start=\"1\" class=\"wp-block-list\">\n<li>Fragestellung\/Zweckbestimmung identifizieren<\/li>\n\n\n\n<li>Synonyme je Kategorie identifizieren<\/li>\n\n\n\n<li>Diese ins Englisch \u00fcbersetzen (In wissenschaftlichen Datenbanken ist die Sprache Englisch.)<\/li>\n\n\n\n<li>Synonyme innerhalb einer Kategorie mit dem Booleschen Operator OR verkn\u00fcpfen und in Klammern setzen<\/li>\n\n\n\n<li>Kategorien mit AND verkn\u00fcpfen<\/li>\n<\/ol>\n\n\n\n<p>So entsteht ein Suchstring, welcher in Suchmasken von Datenbanken wie PubMed, Embase oder Cochrane zur Literatursuche eingesetzt wird.<\/p>\n\n\n\n<p><strong>Beispiel: <\/strong>Suchstring f\u00fcr Hotpack<\/p>\n\n\n\n<figure class=\"wp-block-table\"><table><tbody><tr><td>P<\/td><td>Patienten mit R\u00fcckenschmerzen<\/td><\/tr><tr><td>I<\/td><td>W\u00e4rmepack, therapeutische Tiefenw\u00e4rme, W\u00e4rmeapplikation, W\u00e4rmetherapie<\/td><\/tr><tr><td>C<\/td><td>&#8212;<\/td><\/tr><tr><td>O<\/td><td>Reduktion von Schmerz, VAS Score<\/td><\/tr><tr><td colspan=\"2\">Backpain AND (hot pack OR therapeutic heat OR heat application OR heat therapy) AND (pain reduction OR VAS score)<\/td><\/tr><\/tbody><\/table><figcaption class=\"wp-element-caption\">Tabelle 6: Zusammenspiel aus PICO und Datenbank-Abfragestring<\/figcaption><\/figure>\n\n\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\">4.3 Die h\u00e4ufigsten Fehler<\/h3>\n\n\n\n<p>Typische Fehler beim Verwenden des PICO-Schemas und bei der Datenbanksuche sind:<\/p>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li>Es werden die falschen Booleschen Operatoren verwendet.<\/li>\n\n\n\n<li>Klammern werden falsch gesetzt.<\/li>\n\n\n\n<li>Es werden ungeeignete Keywords verwendet, bspw. Produktspezifikationen, die in Publikationen nicht detailliert beschrieben werden.<\/li>\n\n\n\n<li>Es entstehen Inkonsistenzen zwischen PICO-Elementen und der eigentlichen Forschungsfrage.<\/li>\n\n\n\n<li>PICO wird im falschen Kontext angewendet, z. B. bei Sicherheitsdatenbanken.<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<p>Zu viele Treffer in der Literatursuche (&gt; 1.000) oder zu wenige Treffer (&lt; 5) k\u00f6nnen ein Indikator daf\u00fcr sein, dass das PICO-Schema nicht korrekt angewendet wurde.<\/p>\n\n\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\">4.4 Weitere Tipps<\/h3>\n\n\n\n<p>Bew\u00e4hrt haben sich die folgenden Vorgehensweisen:<\/p>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li>Verwenden Sie pr\u00e4zise und spezifische Begriffe.<\/li>\n\n\n\n<li>Ber\u00fccksichtigen Sie relevante Synonyme f\u00fcr jeden PICO-Bestandteil.<\/li>\n\n\n\n<li>Passen Sie das Schema bei Bedarf an die spezifische Fragestellung an (z. B. PICOT oder PICOS).<\/li>\n\n\n\n<li>Nutzen Sie in PubMed die \u201eAdvanced Search\u201c, die die Klammersetzung und die Booleschen Operatoren unterst\u00fctzt.<\/li>\n\n\n\n<li>Greifen Sie bei der Suche nach Synonymen zur\u00fcck auf medizinische Lexika, bekannte Publikationen im Feld sowie die Mesh-Datenbank bei PubMed.<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<div class=\"jig_defbox\"><div class=\"jig_defbox-definition\"><div class=\"jig_defbox-icon-wrapper\" style=\"fill:#919191\"><svg viewBox=\"0 0 48 48\" width=\"24\" height=\"24\" class=\"dashicons\" aria-hidden=\"true\"><g><path d=\"M20,19.5h16v-3H20V19.5z M20,25.5h16v-3H20V25.5z M20,31.5h10v-3H20V31.5z M14.1,20c0.6,0,1-0.2,1.4-0.6 c0.4-0.4,0.6-0.9,0.6-1.4s-0.2-1-0.6-1.4c-0.4-0.4-0.9-0.6-1.4-0.6c-0.6,0-1,0.2-1.4,0.6c-0.4,0.4-0.6,0.9-0.6,1.4 c0,0.6,0.2,1,0.6,1.4C13,19.9,13.5,20,14.1,20z M14.1,26c0.6,0,1-0.2,1.4-0.6c0.4-0.4,0.6-0.9,0.6-1.4c0-0.6-0.2-1-0.6-1.4 S14.6,22,14.1,22c-0.6,0-1,0.2-1.4,0.6s-0.6,0.9-0.6,1.4c0,0.6,0.2,1,0.6,1.4S13.5,26,14.1,26z M14.1,32c0.6,0,1-0.2,1.4-0.6 c0.4-0.4,0.6-0.9,0.6-1.4c0-0.6-0.2-1-0.6-1.4c-0.4-0.4-0.9-0.6-1.4-0.6c-0.6,0-1,0.2-1.4,0.6s-0.6,0.9-0.6,1.4 c0,0.6,0.2,1,0.6,1.4S13.5,32,14.1,32z M7,40c-1.7,0-3-1.4-3-3V11c0-0.8,0.3-1.5,0.9-2.1C5.5,8.3,6.2,8,7,8h34 c0.8,0,1.5,0.3,2.1,0.9C43.7,9.5,44,10.2,44,11v26c0,0.8-0.3,1.5-0.9,2.1C42.5,39.7,41.8,40,41,40L7,40z M7,37h34V11H7V37z M7,11\"><\/path><\/g><\/svg><\/div><span class=\"jig_defbox-header\" style=\"color:#919191\">Weiterf\u00fchrende Informationen<\/span><\/div>\n<p>Beim Erstellen von Leistungsbewertungen und klinischen Bewertungen bringt dieser <a href=\"https:\/\/www.johner-institut.de\/blog\/regulatory-affairs\/literatursuche\/\">Fachartikel zur Literatursuche<\/a> Sie weiter.<\/p>\n<\/div>\n\n\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\">4.5 Unterst\u00fctzung nutzen<\/h3>\n\n\n\n<div class=\"jig_defbox\"><div class=\"jig_defbox-definition\"><div class=\"jig_defbox-icon-wrapper\" style=\"fill:#919191\"><svg viewBox=\"0 0 512 512\" width=\"24\" height=\"24\" class=\"dashicons\" aria-hidden=\"true\"><g><path d=\"M430.9,177.6c-0.3-96-78.1-174.1-174-174.9c-0.1,0-0.2,0-0.4,0c-0.2,0-0.4,0-0.5,0c-0.2,0-0.4,0-0.5,0 c-0.1,0-0.2,0-0.4,0c-95.9,0.8-173.7,78.9-174,174.9c-0.4,7.3-1.9,60.3,36.6,109.2c29.5,37.6,49.4,74.7,55,85.9v63.5 c0,0,0,0.1,0,0.1c0,0.5,0,0.9,0.1,1.4c0,0.3,0.1,0.6,0.1,0.9c0,0.1,0,0.2,0,0.2c0.4,2.7,1.4,5.2,3,7.4l33.7,55.1 c3.1,5.1,8.7,8.2,14.7,8.2h61.8c6,0,11.5-3.1,14.7-8.2l33.7-55.1c1.5-2.1,2.6-4.6,3-7.4c0-0.1,0-0.2,0-0.2c0-0.3,0.1-0.6,0.1-0.9 c0-0.5,0.1-0.9,0.1-1.4c0,0,0-0.1,0-0.1v-60.3c1.2-2.4,22.3-45.5,56.7-89.2C432.8,237.8,431.3,184.9,430.9,177.6z M303.3,418.8 h-96.2v-33.1h96.2V418.8z M276.4,475h-42.5l-13.3-21.6h69L276.4,475z M311.6,351.4H200.4c-8.6-16.3-28-50.6-55.7-85.9 c-32-40.6-29.3-85.7-29.3-86c0-0.4,0.1-0.9,0.1-1.3c0-77.6,63-140.8,140.5-141.1c77.5,0.3,140.5,63.5,140.5,141.1 c0,0.4,0,0.9,0.1,1.3c0,0.4,3.1,44.9-29.3,86C339.5,300.8,320.2,335.1,311.6,351.4z\"><\/path><path d=\"M257.8,64.4c-62,0-112.5,50.5-112.5,112.5c0,9.5,7.7,17.2,17.2,17.2s17.2-7.7,17.2-17.2 c0-43.1,35-78.1,78.1-78.1c9.5,0,17.2-7.7,17.2-17.2S267.3,64.4,257.8,64.4z\"><\/path><\/g><\/svg><\/div><span class=\"jig_defbox-header\" style=\"color:#919191\">Tipp: Kostenloses Clinical Evaluation Jumpstart Kit<\/span><\/div>\n<p>Sie stehen noch am Anfang Ihrer klinischen Bewertung?<\/p>\n\n\n\n<p>Unser Clinical Evaluation Jumpstart Kit hilft Ihnen, die ersten Schritte innerhalb der klinischen Bewertung Ihrer Medizinprodukte zu gehen und verschafft Orientierung, was konkret von Ihnen verlangt wird.<\/p>\n\n\n\n<p><a href=\"https:\/\/www.johner-institut.de\/technische-dokumentation\/klinische-bewertung\/\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\">Jetzt kostenlos anfordern<\/a><\/p>\n<\/div>\n\n\n\n<p>Die <a href=\"https:\/\/www.johner-institut.de\/technische-dokumentation\/klinische-bewertung\/\">Scientific und Clinical Experts des Johner Instituts<\/a> helfen Ihnen bei allen Aufgaben rund um die klinische Bewertung und den Post-Market Clinical Follow-up, z. B. durch:<\/p>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li>Review Ihres PICO-Schemas<\/li>\n\n\n\n<li>Review Ihrer Literatursuche<\/li>\n\n\n\n<li>Workshop zur Literatursuche; hier wird die Anwendung des PICO-Schemas ausf\u00fchrlich erkl\u00e4rt und demonstriert<\/li>\n\n\n\n<li>Erstellen des PICO-Schemas und Durchf\u00fchren der Literatursuche<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<p><strong>Melden Sie sich einfach, beispielsweise \u00fcber die <\/strong><a href=\"file:\/\/\/\/kontakt\/\"><strong>Kontaktseite<\/strong><\/a><strong>, wenn Sie Hilfe ben\u00f6tigen oder einen Rat w\u00fcnschen.<\/strong><\/p>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\">5. Fazit<\/h2>\n\n\n\n<p>Das PICO-Schema ist ein bew\u00e4hrtes und unverzichtbares Werkzeug f\u00fcr die Formulierung von Forschungsfragen und wissenschaftliche Recherchen.<\/p>\n\n\n\n<p>Bei Medizinprodukte-, IVD- und Pharmaherstellern unterst\u00fctzt PICO insbesondere alle wissenschaftlich und medizinisch arbeitenden Expertinnen und Experten.<\/p>\n\n\n\n<p>Das PICO-Schema und seine Varianten z\u00e4hlen als Stand der Technik.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>\u201eGehen Sie nach dem PICO-Schema vor.\u201c So lautet die Empfehlung vieler Auditoren und Reviewer sowie einiger regulatorischer Dokumente (wie MDCG-Leitlinien und MEDDEV 2.7\/1 rev.4), wenn es um pr\u00e4zise medizinische Literaturrecherchen geht. 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