{"id":5381713,"date":"2025-09-09T09:05:00","date_gmt":"2025-09-09T07:05:00","guid":{"rendered":"https:\/\/www.johner-institut.de\/blog\/?p=5381713"},"modified":"2025-09-11T08:36:51","modified_gmt":"2025-09-11T06:36:51","slug":"handelsware-medizinprodukte","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.johner-institut.de\/blog\/regulatory-affairs\/handelsware-medizinprodukte\/","title":{"rendered":"Medizinprodukt als Handelsware"},"content":{"rendered":"\n<p><strong>Handelswaren<\/strong> im Medizinproduktebereich k\u00f6nnen f\u00fcr H\u00e4ndler zur regulatorischen Falle werden: Die Grenze zwischen H\u00e4ndler und Hersteller nach MDR bzw. IVDR ist schmaler, als viele denken \u2013 mit potenziell kostspieligen rechtlichen Konsequenzen.<\/p>\n\n\n\n<!--more-->\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\">1. Handelsware im Sinne der MDR\/IVDR<\/h2>\n\n\n\n<p><a href=\"https:\/\/www.johner-institut.de\/blog\/tag\/mdr\/\">MDR<\/a> und <a href=\"https:\/\/www.johner-institut.de\/blog\/regulatory-affairs\/ivdr-in-vitro-diagnostic-device-regulation\/\">IVDR<\/a> enthalten keine explizite Definition des Begriffs \u201eHandelsware\u201c.<\/p>\n\n\n\n<p>Unter Handelsware versteht man Medizinprodukte, die<\/p>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li>bereits CE-gekennzeichnet sind,<\/li>\n\n\n\n<li>vom H\u00e4ndler oder Hersteller zugekauft und in unver\u00e4ndertem Originalzustand weitervertrieben werden.<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<p>Das hei\u00dft, die <a href=\"https:\/\/www.johner-institut.de\/blog\/regulatory-affairs\/haendler\/\">H\u00e4ndler<\/a> agieren als <strong>reiner Durchgangsposten<\/strong> in der Lieferkette. Damit beh\u00e4lt das Produkt seinen urspr\u00fcnglichen Hersteller und dessen Verantwortlichkeiten.<\/p>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\">2. Abgrenzungen<\/h2>\n\n\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\">2.1 Abgrenzung zur eigenen Handelsmarke<\/h3>\n\n\n\n<p>Ein (Medizin-)Produkt wird zur <strong>Handelsware<\/strong>, wenn<\/p>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li>es der H\u00e4ndler bezieht und <strong>unver\u00e4ndert<\/strong> weitergibt,<\/li>\n\n\n\n<li><strong>keine Modifikationen<\/strong> an Produkt oder Verpackung vornimmt,<\/li>\n\n\n\n<li>die <strong>Original-Kennzeichnung<\/strong> erhalten bleibt und<\/li>\n\n\n\n<li>der H\u00e4ndler <strong>h\u00f6chstens<\/strong> hinzuf\u00fcgt:\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li>eigene Kontaktdaten als H\u00e4ndler<\/li>\n\n\n\n<li>zus\u00e4tzliche Vertriebsinformationen (au\u00dferhalb der Originalverpackung).<\/li>\n<\/ul>\n<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<p>H\u00e4ndler k\u00f6nnen Handelsware mit einem eigenen Handelsnamen bzw. unter einer eigenen Handelsmarke weiter vertreiben, wenn dies schriftlich mit dem Hersteller vereinbart wurde und der Hersteller als solcher weiterhin auf der Produktkennzeichnung angegeben wird. Die Verantwortung zur Einhaltung der regulatorischen Anforderungen verbleibt also beim Hersteller.<\/p>\n\n\n\n<p>Hingegen ist das Produkt <strong>KEINE Handelsware<\/strong> mehr in den folgenden F\u00e4llen:<\/p>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li><strong>Private-Label: <\/strong>Eigener Handelsname bzw. eigene Handelsmarke auf fremdem Produkt, Originalhersteller nicht ersichtlich<\/li>\n\n\n\n<li><strong>\u00c4nderung<\/strong> der Zweckbestimmung<\/li>\n\n\n\n<li><strong>Modifikationen<\/strong> jeglicher Art am Produkt oder an der Verpackung mit Einfluss auf die Konformit\u00e4t des Produkts<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<p>In diesen F\u00e4llen wird der H\u00e4ndler zum <strong>Hersteller<\/strong> mit allen Herstellerpflichten!<\/p>\n\n\n\n<div class=\"jig_defbox\"><div class=\"jig_defbox-definition\"><div class=\"jig_defbox-icon-wrapper\" style=\"fill:#919191\"><svg viewBox=\"0 0 48 48\" width=\"24\" height=\"24\" class=\"dashicons\" aria-hidden=\"true\"><g><path d=\"M20,19.5h16v-3H20V19.5z M20,25.5h16v-3H20V25.5z M20,31.5h10v-3H20V31.5z M14.1,20c0.6,0,1-0.2,1.4-0.6 c0.4-0.4,0.6-0.9,0.6-1.4s-0.2-1-0.6-1.4c-0.4-0.4-0.9-0.6-1.4-0.6c-0.6,0-1,0.2-1.4,0.6c-0.4,0.4-0.6,0.9-0.6,1.4 c0,0.6,0.2,1,0.6,1.4C13,19.9,13.5,20,14.1,20z M14.1,26c0.6,0,1-0.2,1.4-0.6c0.4-0.4,0.6-0.9,0.6-1.4c0-0.6-0.2-1-0.6-1.4 S14.6,22,14.1,22c-0.6,0-1,0.2-1.4,0.6s-0.6,0.9-0.6,1.4c0,0.6,0.2,1,0.6,1.4S13.5,26,14.1,26z M14.1,32c0.6,0,1-0.2,1.4-0.6 c0.4-0.4,0.6-0.9,0.6-1.4c0-0.6-0.2-1-0.6-1.4c-0.4-0.4-0.9-0.6-1.4-0.6c-0.6,0-1,0.2-1.4,0.6s-0.6,0.9-0.6,1.4 c0,0.6,0.2,1,0.6,1.4S13.5,32,14.1,32z M7,40c-1.7,0-3-1.4-3-3V11c0-0.8,0.3-1.5,0.9-2.1C5.5,8.3,6.2,8,7,8h34 c0.8,0,1.5,0.3,2.1,0.9C43.7,9.5,44,10.2,44,11v26c0,0.8-0.3,1.5-0.9,2.1C42.5,39.7,41.8,40,41,40L7,40z M7,37h34V11H7V37z M7,11\"><\/path><\/g><\/svg><\/div><span class=\"jig_defbox-header\" style=\"color:#919191\">Weiterf\u00fchrende Informationen<\/span><\/div>\n<p>Die MDR definiert, wann Modifikationen am Produkt nicht als eine T\u00e4tigkeit angesehen werden, die die Konformit\u00e4t des Produkts beeintr\u00e4chtigt. Lesen Sie dazu mehr im <a href=\"https:\/\/www.johner-institut.de\/blog\/regulatory-affairs\/haendler\/\">Fachartikel zu den Anforderungen an H\u00e4ndler (die auch Hersteller betreffen)<\/a>.<\/p>\n<\/div>\n\n\n\n<p><strong>Sonderfall: Systeme und Behandlungseinheiten<\/strong><\/p>\n\n\n\n<p>H\u00e4ndler, die mehrere Produkte zu einem Set kombinieren, werden zu einem Hersteller von Systemen und Behandlungseinheiten und fallen unter Artikel 22 der MDR.<\/p>\n\n\n\n<figure class=\"wp-block-image size-full\"><a href=\"https:\/\/www.johner-institut.de\/blog\/wp-content\/uploads\/2025\/09\/Handelsware-Medizinprodukt-V7-scaled.png\" data-rel=\"lightbox-image-0\" data-rl_title=\"\" data-rl_caption=\"\" title=\"\"><img loading=\"lazy\" decoding=\"async\" width=\"1763\" height=\"2560\" src=\"https:\/\/www.johner-institut.de\/blog\/wp-content\/uploads\/2025\/09\/Handelsware-Medizinprodukt-V7-scaled.png\" alt=\"Flussdiagramm, das zeigt, wenn H\u00e4ndler durch Handelsware zum Hersteller oder Importeur werden.\" class=\"wp-image-5381764\" srcset=\"https:\/\/www.johner-institut.de\/blog\/wp-content\/uploads\/2025\/09\/Handelsware-Medizinprodukt-V7-scaled.png 1763w, https:\/\/www.johner-institut.de\/blog\/wp-content\/uploads\/2025\/09\/Handelsware-Medizinprodukt-V7-207x300.png 207w, https:\/\/www.johner-institut.de\/blog\/wp-content\/uploads\/2025\/09\/Handelsware-Medizinprodukt-V7-705x1024.png 705w, https:\/\/www.johner-institut.de\/blog\/wp-content\/uploads\/2025\/09\/Handelsware-Medizinprodukt-V7-768x1115.png 768w, https:\/\/www.johner-institut.de\/blog\/wp-content\/uploads\/2025\/09\/Handelsware-Medizinprodukt-V7-1058x1536.png 1058w, https:\/\/www.johner-institut.de\/blog\/wp-content\/uploads\/2025\/09\/Handelsware-Medizinprodukt-V7-1411x2048.png 1411w\" sizes=\"auto, (max-width: 1763px) 100vw, 1763px\" \/><\/a><figcaption class=\"wp-element-caption\">Abb. 1: Der Umgang mit Handelswaren bestimmt die Rolle des Wirtschaftsakteurs (z.B. H\u00e4ndler oder Hersteller)<\/figcaption><\/figure>\n\n\n\n<p>&nbsp;<\/p>\n\n\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\">2.2 Abgrenzung der T\u00e4tigkeiten<\/h3>\n\n\n\n<p>Die T\u00e4tigkeiten beim Handel mit Medizinprodukten entscheiden \u00fcber die anwendbaren gesetzlichen Pflichten, die der H\u00e4ndler erf\u00fcllen muss.<\/p>\n\n\n\n<figure class=\"wp-block-table\"><table class=\"has-fixed-layout\"><tbody><tr><td><strong>T\u00e4tigkeit<\/strong><\/td><td>H\u00e4ndler vertreibt das Produkt unter dem Namen bzw. der Marke des Herstellers oder unter seinem Handelsnamen bzw. seiner Handelsmarke, wenn mit dem Hersteller so vereinbart<\/td><td>H\u00e4ndler vertreibt das Produkt unter seinem eigenen Namen, Handelsnamen oder seiner eigenen Marke<br>H\u00e4ndler ver\u00e4ndert die Zweckbestimmung<br>H\u00e4ndler modifiziert das Produkt bzw. die Verpackung, sodass die Konformit\u00e4t des Produkts beeintr\u00e4chtigt wird<\/td><\/tr><tr><td>Sichtbarkeit<\/td><td>Original-Hersteller bleibt auf Produkt<br>Kontaktdaten des H\u00e4ndlers auf der Kennzeichnung und\/oder nur in Lieferdokumentation<\/td><td>Name des H\u00e4ndlers auf dem Produkt<br>Originalhersteller nicht sichtbar<\/td><\/tr><tr><td>Verantwortlichkeit<\/td><td>Hersteller beh\u00e4lt volle Verantwortung<\/td><td>H\u00e4ndler \u00fcbernimmt Herstellerverantwortung und Produkthaftung<\/td><\/tr><tr><td>Regulatorische Pflichten<\/td><td>Minimal (siehe unten)<\/td><td>Vollst\u00e4ndige Herstellerpflichten gem\u00e4\u00df Artikel 10 einschlie\u00dflich Technische Dokumentation <br>QM-System nach ISO 13485 <br>Eigene CE-Kennzeichnung <br>Registrierung in EUDAMED<\/td><\/tr><\/tbody><\/table><\/figure>\n\n\n\n<div class=\"jig_defbox\"><div class=\"jig_defbox-definition\"><div class=\"jig_defbox-icon-wrapper\" style=\"fill:#919191\"><svg viewBox=\"0 0 48 48\" width=\"24\" height=\"24\" class=\"dashicons\" aria-hidden=\"true\"><g><path d=\"M20,19.5h16v-3H20V19.5z M20,25.5h16v-3H20V25.5z M20,31.5h10v-3H20V31.5z M14.1,20c0.6,0,1-0.2,1.4-0.6 c0.4-0.4,0.6-0.9,0.6-1.4s-0.2-1-0.6-1.4c-0.4-0.4-0.9-0.6-1.4-0.6c-0.6,0-1,0.2-1.4,0.6c-0.4,0.4-0.6,0.9-0.6,1.4 c0,0.6,0.2,1,0.6,1.4C13,19.9,13.5,20,14.1,20z M14.1,26c0.6,0,1-0.2,1.4-0.6c0.4-0.4,0.6-0.9,0.6-1.4c0-0.6-0.2-1-0.6-1.4 S14.6,22,14.1,22c-0.6,0-1,0.2-1.4,0.6s-0.6,0.9-0.6,1.4c0,0.6,0.2,1,0.6,1.4S13.5,26,14.1,26z M14.1,32c0.6,0,1-0.2,1.4-0.6 c0.4-0.4,0.6-0.9,0.6-1.4c0-0.6-0.2-1-0.6-1.4c-0.4-0.4-0.9-0.6-1.4-0.6c-0.6,0-1,0.2-1.4,0.6s-0.6,0.9-0.6,1.4 c0,0.6,0.2,1,0.6,1.4S13.5,32,14.1,32z M7,40c-1.7,0-3-1.4-3-3V11c0-0.8,0.3-1.5,0.9-2.1C5.5,8.3,6.2,8,7,8h34 c0.8,0,1.5,0.3,2.1,0.9C43.7,9.5,44,10.2,44,11v26c0,0.8-0.3,1.5-0.9,2.1C42.5,39.7,41.8,40,41,40L7,40z M7,37h34V11H7V37z M7,11\"><\/path><\/g><\/svg><\/div><span class=\"jig_defbox-header\" style=\"color:#919191\">Weiterf\u00fchrende Informationen<\/span><\/div>\n<p>Der <a href=\"https:\/\/www.johner-institut.de\/blog\/regulatory-affairs\/oem-original-equipment-manufacturer\/\">Fachartikel zu den PLM-OEM-Konstellationen<\/a> grenzt diese beiden F\u00e4lle noch genauer ab.<\/p>\n<\/div>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\">3. Gesetzliche Pflichten<\/h2>\n\n\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\">3.1 Anforderungen an H\u00e4ndler von Handelsware<\/h3>\n\n\n\n<p>Die MDR und IVDR formulieren die Anforderungen jeweils im <a href=\"https:\/\/mdr-consolidated.johner-institut.de\/mdr_en.html#artikel-14\">Artikel 14 (Pflichten der H\u00e4ndler)<\/a>. Zu diesen Pflichten z\u00e4hlen:<\/p>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li><strong>Konformit\u00e4tspr\u00fcfung<\/strong> beim Bezug:\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li><a href=\"https:\/\/www.johner-institut.de\/blog\/regulatory-affairs\/ce-zeichen-ce-kennzeichung\/\">CE-Kennzeichnung<\/a> vorhanden<\/li>\n\n\n\n<li><a href=\"https:\/\/www.johner-institut.de\/blog\/regulatory-affairs\/konformitaetserklaerung-declaration-of-conformity\/\">EU-Konformit\u00e4tserkl\u00e4rung<\/a> verf\u00fcgbar<\/li>\n\n\n\n<li><a href=\"https:\/\/www.johner-institut.de\/blog\/regulatory-affairs\/unique-device-identification-udi\/\">UDI-Kennzeichnung<\/a> (sofern erforderlich)<\/li>\n\n\n\n<li><a href=\"https:\/\/www.johner-institut.de\/blog\/regulatory-affairs\/gebrauchsanweisungen\/\">Gebrauchsanweisung<\/a> in erforderlichen Sprachen<\/li>\n<\/ul>\n<\/li>\n\n\n\n<li><strong>Lager- und Transportbedingungen<\/strong> gem\u00e4\u00df Herstellervorgaben<\/li>\n\n\n\n<li><strong>Stichprobenpr\u00fcfungen<\/strong> auf ordnungsgem\u00e4\u00dfen Zustand<\/li>\n\n\n\n<li><strong>Aufbewahrung<\/strong> von Lieferanten-\/Kundendaten (mind. 10 Jahre)<\/li>\n\n\n\n<li><strong>Meldepflichten<\/strong> bei Vorkommnissen an Hersteller und Beh\u00f6rden<\/li>\n\n\n\n<li><strong>Keine<\/strong> eigene Registrierung in <a href=\"https:\/\/www.johner-institut.de\/blog\/regulatory-affairs\/eudamed\/\">EUDAMED<\/a> als H\u00e4ndler erforderlich<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<p>Der H\u00e4ndler muss zudem dazu beitragen, ein angemessenes Niveau der R\u00fcckverfolgbarkeit in der Produktlieferkette zu erreichen. Daf\u00fcr muss er der zust\u00e4ndigen Beh\u00f6rde gegen\u00fcber angeben k\u00f6nnen:<\/p>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li>Alle Wirtschaftsakteure, von denen er ein Produkt bezogen und direkt abgegeben hat<\/li>\n\n\n\n<li>Alle <a href=\"https:\/\/www.johner-institut.de\/blog\/tag\/krankenhaus\/\">Gesundheitseinrichtungen<\/a> oder Angeh\u00f6rige der Gesundheitsberufe, an die er ein Produkt direkt abgegeben hat<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\">3.2 Anforderungen an Importeure von Handelsware<\/h3>\n\n\n\n<p>Beim Umgang mit Handelswaren m\u00fcssen zwei Rollen unterschieden werden:<\/p>\n\n\n\n<p>H\u00e4ndler (<a href=\"https:\/\/mdr-consolidated.johner-institut.de\/mdr_en.html#artikel-2\">Art. 2<\/a> Nr. 34 MDR):<\/p>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li>Produkt bereits in der EU in Verkehr gebracht<\/li>\n\n\n\n<li>Keine \u00c4nderungen am Produkt \/ an der Verpackung<\/li>\n\n\n\n<li>Reiner Weitervertrieb<\/li>\n\n\n\n<li>Beispiel: Sanit\u00e4tshaus kauft bei deutschem Gro\u00dfh\u00e4ndler.<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<p>Importeur (Art. 2 Nr. 33 MDR):<\/p>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li>Inverkehrbringen in EU<\/li>\n\n\n\n<li>Produkt kommt aus Drittstaat<\/li>\n\n\n\n<li>Importeur muss auf dem Produkt namentlich genannt werden<\/li>\n\n\n\n<li>Beispiel: Direktimport aus USA\/China<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<div class=\"jig_defbox\"><div class=\"jig_defbox-definition\"><div class=\"jig_defbox-icon-wrapper\" style=\"fill:#919191\"><svg viewBox=\"0 0 48 48\" width=\"24\" height=\"24\" class=\"dashicons\" aria-hidden=\"true\"><g><path d=\"M20,19.5h16v-3H20V19.5z M20,25.5h16v-3H20V25.5z M20,31.5h10v-3H20V31.5z M14.1,20c0.6,0,1-0.2,1.4-0.6 c0.4-0.4,0.6-0.9,0.6-1.4s-0.2-1-0.6-1.4c-0.4-0.4-0.9-0.6-1.4-0.6c-0.6,0-1,0.2-1.4,0.6c-0.4,0.4-0.6,0.9-0.6,1.4 c0,0.6,0.2,1,0.6,1.4C13,19.9,13.5,20,14.1,20z M14.1,26c0.6,0,1-0.2,1.4-0.6c0.4-0.4,0.6-0.9,0.6-1.4c0-0.6-0.2-1-0.6-1.4 S14.6,22,14.1,22c-0.6,0-1,0.2-1.4,0.6s-0.6,0.9-0.6,1.4c0,0.6,0.2,1,0.6,1.4S13.5,26,14.1,26z M14.1,32c0.6,0,1-0.2,1.4-0.6 c0.4-0.4,0.6-0.9,0.6-1.4c0-0.6-0.2-1-0.6-1.4c-0.4-0.4-0.9-0.6-1.4-0.6c-0.6,0-1,0.2-1.4,0.6s-0.6,0.9-0.6,1.4 c0,0.6,0.2,1,0.6,1.4S13.5,32,14.1,32z M7,40c-1.7,0-3-1.4-3-3V11c0-0.8,0.3-1.5,0.9-2.1C5.5,8.3,6.2,8,7,8h34 c0.8,0,1.5,0.3,2.1,0.9C43.7,9.5,44,10.2,44,11v26c0,0.8-0.3,1.5-0.9,2.1C42.5,39.7,41.8,40,41,40L7,40z M7,37h34V11H7V37z M7,11\"><\/path><\/g><\/svg><\/div><span class=\"jig_defbox-header\" style=\"color:#919191\">Weiterf\u00fchrende Informationen<\/span><\/div>\n<p>Dieser <a href=\"https:\/\/www.johner-institut.de\/blog\/regulatory-affairs\/importeure\/\">Artikel verschafft eine \u00dcbersicht \u00fcber die Pflichten und Aufgaben von Importeuren<\/a>.<\/p>\n<\/div>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\">4. Besonderheiten Software als Medizinprodukt<\/h2>\n\n\n\n<p><a href=\"https:\/\/www.johner-institut.de\/blog\/tag\/standalone-software\/\">Standalone-Software<\/a> als Handelsware ist selten geworden. Denn die Hersteller vermarkten und betreiben immer \u00f6fter die Software direkt.<\/p>\n\n\n\n<p>Dennoch ist ein reiner H\u00e4ndler-Status weiterhin m\u00f6glich:<\/p>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li>Reiner Vertrieb von Lizenzen bzw. Nutzungsrechten (z. B. durch Aktivierungscodes)<\/li>\n\n\n\n<li>Vertrieb von unver\u00e4nderter Software auf Datentr\u00e4gern<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<p>Die Grenze zum Hersteller kann in den folgenden F\u00e4llen leicht \u00fcberschritten werden:<\/p>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li>Vertrieb via Download \u2192 Inverkehrbringung<\/li>\n\n\n\n<li>Hosting \u2192 Bereitstellung<\/li>\n\n\n\n<li>Updates\/Patches \u2192 Produkt\u00e4nderung<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\">5. Fazit und Zusammenfassung<\/h2>\n\n\n\n<p>Die gesetzlichen Vorgaben an den Vertrieb von Handelswaren sind \u00fcberschaubar. Allerdings m\u00fcssen die H\u00e4ndler diese Vorgaben nicht nur beachten, sondern auch sicherstellen, dass sie die Grenze zum Hersteller oder Importeur nicht \u00fcberschreiten.<\/p>\n\n\n\n<div class=\"jig_defbox\"><div class=\"jig_defbox-definition\"><div class=\"jig_defbox-icon-wrapper\" style=\"fill:#919191\"><svg viewBox=\"0 0 50 50\" width=\"24\" height=\"24\" class=\"dashicons\" aria-hidden=\"true\"><rect width=\"10.16\" height=\"10.27\"><\/rect><rect y=\"13.24\" width=\"10.16\" height=\"10.27\"><\/rect><rect y=\"26.49\" width=\"10.16\" height=\"10.27\"><\/rect><rect x=\"13.15\" y=\"13.24\" width=\"10.16\" height=\"10.27\"><\/rect><rect x=\"13.15\" y=\"26.49\" width=\"10.16\" height=\"10.27\"><\/rect><rect x=\"13.15\" y=\"39.73\" width=\"10.16\" height=\"10.27\"><\/rect><\/svg><\/div><span class=\"jig_defbox-header\" style=\"color:#919191\">Unterst\u00fctzung<\/span><\/div>\n<p>Das Johner Institut beantwortet Fragen aller Wirtschaftsakteure (H\u00e4ndler, Hersteller, Importeure) und unterst\u00fctzt sie dabei, die regulatorischen Anforderungen zu erf\u00fcllen. <a href=\"\/kontakt\/\">Melden Sie sich<\/a>.<\/p>\n<\/div>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Handelswaren im Medizinproduktebereich k\u00f6nnen f\u00fcr H\u00e4ndler zur regulatorischen Falle werden: Die Grenze zwischen H\u00e4ndler und Hersteller nach MDR bzw. 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