{"id":5990,"date":"2020-10-29T06:00:00","date_gmt":"2020-10-29T05:00:00","guid":{"rendered":"http:\/\/www.johner-institut.de\/blog\/?p=5990"},"modified":"2023-04-04T09:59:47","modified_gmt":"2023-04-04T07:59:47","slug":"risikoprioritaetszahl-rpz","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.johner-institut.de\/blog\/iso-14971-risikomanagement\/risikoprioritaetszahl-rpz\/","title":{"rendered":"Risikopriorit\u00e4tszahl (RPZ): Definition und Berechnung"},"content":{"rendered":"\n

Firmen, die beispielsweise einen Bezug zur Pharmaindustrie haben, verwenden die Risikopriorit\u00e4tszahl (RPZ)<\/strong>.<\/p>\n\n\n\n

Es gibt jedoch Branchen, in denen das Risiko nicht \u00fcber eine RPZ bewertet werden darf. Beispielsweise in der Medizintechnik ist die Definition der Risikopriorit\u00e4tszahl nicht konform mit der Definition des Begriffs Risiko<\/strong> gem\u00e4\u00df der ISO 14971. Das kann im Audit und bei Produktzulassungen zu Beanstandungen f\u00fchren.<\/p>\n\n\n\n\n\n\n\n

1. Berechnung der RPZ<\/h2>\n\n\n\n
\n
<\/i> Definition: Risikopriorit\u00e4tszahl (RPZ)<\/dfn><\/div>\n

\u201eDie Risikopriorit\u00e4tszahl berechnet sich als Produkt aus drei Gr\u00f6\u00dfen<\/p>\n

    \n
  1. Entdeckungswahrscheinlichkeit eines Fehlers,<\/li>\n
  2. Wahrscheinlichkeit des Auftretens des Fehlers und<\/li>\n
  3. Schweregrad des resultierenden Schadens.\u201c<\/li>\n<\/ol>\n
    Quelle: Wikipedia zur FMEA<\/div>\n<\/div>\n\n\n\n
    \"Grafik,<\/a>
    Abb. 1: Die Risikopriorit\u00e4tszahl (RPZ) ist das Produkt aus drei Gr\u00f6\u00dfen Wahrscheinlichkeit des Fehlers, Entdeckungswahrscheinlichkeit und Schweregrad bzw. Auswirkung des Fehlers. Die Akzeptanz des Risikos m\u00fcsste als vierte Dimension dargestellt werden, was in dieser Darstellung nicht gelingt. <\/figcaption><\/figure>\n\n\n\n

    Meist quantifizieren die Hersteller diese drei Gr\u00f6\u00dfen:<\/p>\n\n\n\n

    1. Entdeckungswahrscheinlichkeit eines Fehlers: gering (10) bis hoch (1)<\/li>
    2. Wahrscheinlichkeit des Auftretens des Fehlers: gering (1) bis hoch (10)<\/li>
    3. Schweregrad des resultierenden Schadens: gering (1) bis hoch (10)<\/li><\/ol>\n\n\n\n

      Damit kann die Risikopriorit\u00e4tszahl RPZ Werte zwischen 1 und 1000 annehmen.<\/p>\n\n\n\n

      \n
      <\/i> Beispiel<\/div>\n

      Ein Hersteller bestimmt die Wahrscheinlichkeit eines Fehlers als hoch (z.B. 9 von 10), die Entdeckungswahrscheinlichkeit als mittel (z.B. 5 von 10) und die Auswirkung des Fehlers als niedrig (z.B. 3 von 10). Dann berechnet sich die RPZ als 9 x 5 x 3 = 135.<\/p>\n<\/div>\n\n\n\n

      In den Risikomanagementakten werden die Risiken h\u00e4ufig tabellarisch dargestellt:<\/p>\n\n\n\n

      Risiko-ID<\/strong><\/td>Fehler = ausl\u00f6sende Ursache<\/strong><\/td>M\u00f6gliche Folge, Schaden<\/strong><\/td>Wahrscheinlichkeit des Fehlers<\/strong><\/td>1 \u2013 Entdeckungs-wahrscheinlichkeit<\/strong><\/td>Schweregrade des Schadens<\/strong><\/td>Risikopriorit\u00e4ts-zahl RPZ<\/strong><\/td>Ma\u00df-nahmen<\/strong><\/td>…<\/strong><\/td><\/tr>
      ID<\/td>Text<\/td>Text<\/td>Zahl
      (1\u201310)<\/td>      		Zahl
      (1\u201310)<\/td>      		Zahl
      (1\u201310)<\/td>      		Zahl
      (1\u20131000)<\/td>      		Text<\/td> <\/td><\/tr>
      R001<\/td>…<\/td>…<\/td>9<\/td>5<\/td>3<\/td>135<\/td>…<\/td> <\/td><\/tr><\/tbody><\/table><\/figure>\n\n\n\n

      2. Worauf Sie bei Verwendung der RPZ achten sollten<\/h2>\n\n\n\n

      a) Die RPZ quantifiziert nicht das Risiko konform ISO 14971<\/h3>\n\n\n\n

      Vergleichen wir die Risikopriorit\u00e4tszahl mit der Definition des Begriffs Risiko gem\u00e4\u00df ISO 14971<\/a>.<\/p>\n\n\n\n

      \n
      <\/i> Definition: Risiko<\/dfn><\/div>\n\u201eKombination der Wahrscheinlichkeit des Auftretens eines Schadens und des Schweregrades dieses Schadens\u201c\n
      Quelle: ISO 14971:2012 und ISO 14971:2019<\/div>\n<\/div>\n\n\n\n

      Im Anhang schreibt die Norm sogar:<\/p>\n\n\n\n

      Das Risiko ist in 2.16 als Kombination der Wahrscheinlichkeit des Auftretens eines Schadens und des Schweregrades dieses Schadens definiert. Dies bedeutet nicht, dass die beiden Faktoren multipliziert werden <\/strong>[Hervorhebung durch Johner Institut], um zu einem Risikowert zu gelangen. Ein Weg zur Beschreibung des Risikos und zur Veranschaulichung der Bedeutung der Definition w\u00e4re ein zweidimensionales Risikodiagramm.<\/p><\/blockquote>\n\n\n\n

      Diese Definition kennt nur zwei Gr\u00f6\u00dfen. Daher l\u00e4sst sich das Risiko in einer zweidimensionalen Darstellung \u2013 konkret in einer Matrix \u2013 darstellen. Doch wie will man eine RPZ visualisieren? In 3D?<\/p>\n\n\n\n

      Einige versuchen, die RPZ dadurch in die \u201e2D-Welt\u201c zu retten, indem sie behaupten, die Wahrscheinlichkeit des Schadens entspreche dem Produkt aus Auftretenswahrscheinlichkeit und (1 \u2013 Entdeckungswahrscheinlichkeit). Doch das stimmt nicht, denn bei einer Entdeckungswahrscheinlichkeit von null m\u00fcsste die Auftretenswahrscheinlichkeit des Fehlers im Sinne der RPZ mit der Wahrscheinlichkeit des Schadens \u00fcbereinstimmen. Das ist zum Gl\u00fcck nicht der Fall, denn nicht jeder (unentdeckte) Fehler f\u00fchrt automatisch zu einem Schaden.<\/p>\n\n\n\n

      b) Die RPZ kann zus\u00e4tzlichen Aufwand verursachen<\/h3>\n\n\n\n

      Selbst wenn das Johner Institut daf\u00fcr pl\u00e4diert, die Ursachenkette von der ausl\u00f6senden Ursache bis zur „Ger\u00e4tekante“ und von der „Ger\u00e4tekante“ bis zum Schaden zu trennen und deshalb mit zwei Wahrscheinlichkeiten zu arbeiten, muss klar sein, dass f\u00fcr die RPZ immer<\/strong> zwei Wahrscheinlichkeiten bestimmt werden m\u00fcssen. Zudem m\u00fcssen „echte Wahrscheinlichkeiten“ in normierte Wahrscheinlichkeiten (z.B. von 1\u201310) umgerechnet werden.<\/p>\n\n\n\n

      Die Hersteller stehen vor der Aufgabe, statt f\u00fcr zwei Dimensionen die Klassifizierungskriterien f\u00fcr drei Dimensionen festlegen zu m\u00fcssen. Zudem m\u00fcssen sie das anstatt den \u00fcblichen vier bis f\u00fcnf Klassen nun f\u00fcr 10 Klassen machen.<\/p>\n\n\n\n

      Das hei\u00dft, dass die Herstellen f\u00fcr insgesamt 100 Klassen die Klassifizierungsmerkmale definieren m\u00fcssen!<\/strong><\/p>\n\n\n\n

      c) Illusion einer Genauigkeit<\/h3>\n\n\n\n

      Meist tun sich die Hersteller bereits damit schwer, die Klassifizierungskriterien f\u00fcr eine Schweregrad-Achse mit vier Kategorien festzulegen und die Risiken danach zu bewerten.<\/p>\n\n\n\n

      Bei 10-teiligen Skalen d\u00fcrfte die Sch\u00e4tzgenauigkeit niedriger sein, als die Kategorien dies vermuten lassen. Damit wird die Risikopriorit\u00e4tszahl zu einer sehr groben Sch\u00e4tzgr\u00f6\u00dfe. Die 1000 m\u00f6glichen Werte f\u00fcr die RPZ stellen eher eine „Genauigkeitsillusion“ dar.<\/p>\n\n\n\n

      d) Unklares Risiko-Nutzen-Verh\u00e4ltnis<\/h3>\n\n\n\n

      Wie sind eine Entdeckungswahrscheinlichkeit von drei und eine Auftretenswahrscheinlichkeit von sieben einzuordnen? Wie viele Schadensereignisse bedeutet das konkret? Das m\u00fcssen Sie wissen, sonst k\u00f6nnen Sie den Nutzen und das Risiko durch Ihr Produkt nicht vergleichen.<\/p>\n\n\n\n

      Der Ansatz vieler Hersteller, den Wert 125 (5 x 5 x 5) als Grenzwert zwischen inakzeptablen und akzeptablen Risiken zu definieren, erscheint willk\u00fcrlich. Dieser Grenzwert muss aus dem Nutzen abgeleitet werden.<\/p>\n\n\n\n

      Und genau das sollten Sie in der Risikoakzeptanzmatrix tun, auch, um die Forderung der Medizinprodukterichtlinie und der ISO 14971 nach einer Risiko-Nutzen-Bewertung gerecht zu werden.<\/p>\n\n\n\n

      \n
      \n <\/i> Vorsicht!\n <\/div>\n

      Beachten Sie: Hersteller m\u00fcssen die Akzeptanz von Risiken anhand des konkreten Nutzens begr\u00fcnden und d\u00fcrfen dies nicht anhand eines willk\u00fcrlichen Werts tun.<\/p>\n <\/div>\n\n\n\n

      Zudem ergibt die Multiplikation von Werten nur auf Vergleichsskalen einen Sinn. Werte einer Schweregradachse in einer Multiplikation zu verwenden, ist genauso unsinnig wie bei einer Schulnotenskala: Ein Sch\u00fcler mit der Note 2 ist nicht doppelt so gut wie ein Sch\u00fcler mit der Note 4. Ein Schaden der Kategorie 4 ist nicht doppelt so hoch wie ein Schaden der Kategorie 2.<\/p>\n\n\n\n

      Dieser Probleme sind sich die meisten Hersteller, die mit einer RPZ arbeiten, nicht bewusst.<\/p>\n\n\n\n

      \n
      \n <\/i> Weiterf\u00fchrende Informationen\n <\/div>\n

      Lesen Sie hier mehr zum Thema Herleiten von Risikoakzeptanzkriterien und Risikopolitik<\/a>.<\/p>\n<\/div>\n\n\n\n

      e) Irrtum, dass die RPZ (noch) etwas mit der FMEA zu tun habe<\/h3>\n\n\n\n

      Sp\u00e4testens in den neueren Ver\u00f6ffentlichungen zur FMEA ist das Konzept der RPZ verschwunden. In einer \u00dcbersicht \u00fcber die \u00c4nderungen<\/a> des AIAG & VDA-FMEA-Handbuchs<\/a> wird darauf hingewiesen:<\/p>\n\n\n\n

      Das Risiko wird in der neuen Form als Aufgabenpriorit\u00e4t (Hoch \u2013 Mittel \u2013 Niedrig) dargestellt, welche sich zum Beispiel aus der Bedeutung und der Auftretenswahrscheinlichkeit ergibt. Die bisherige Risikopriorit\u00e4tszahl entf\u00e4llt.<\/p><\/blockquote>\n\n\n\n

      3. Fazit: Vergessen Sie die RPZ<\/h2>\n\n\n\n

      Was bedeutet das f\u00fcr Sie?<\/p>\n\n\n\n

      1. Wenn Sie in der Medizintechnik arbeiten, vergessen Sie die Risikopriorit\u00e4tszahl (zumindest in obiger Definition) und ersparen Sie sich unn\u00f6tigen \u00c4rger w\u00e4hrend des Audits. Nutzen Sie die Definition der ISO 14971.<\/li>
      2. Nutzen Sie die Risikopriorit\u00e4tszahl im Rahmen von Design- und Prozess-FMEAs, um Aufgaben zu priorisieren; nicht aber, um Risiken f\u00fcr Patienten zu quantifizieren.<\/li><\/ol>\n\n\n\n

         <\/p>\n\n

        \n
        \n
        \n

        Ben\u00f6tigen Sie Unterst\u00fctzung?<\/p>\n<\/div>\n

        \n
         <\/div>\n<\/div>\n
        \n

        Ben\u00f6tigen Sie Unterst\u00fctzung dabei, die Risiken durch Ihre Medizinprodukte zu identifizieren und quantifizieren? Professor Johner und sein Team helfen gerne! Nehmen Sie Kontakt auf!<\/p>\nKontakt aufnehmen<\/a><\/div>\n<\/div>\n<\/div>\n\n\n

        \"\"<\/div>","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

        Firmen, die beispielsweise einen Bezug zur Pharmaindustrie haben, verwenden die Risikopriorit\u00e4tszahl (RPZ). Es gibt jedoch Branchen, in denen das Risiko nicht \u00fcber eine RPZ bewertet werden darf. Beispielsweise in der Medizintechnik ist die Definition der Risikopriorit\u00e4tszahl nicht konform mit der Definition des Begriffs Risiko gem\u00e4\u00df der ISO 14971. Das kann im Audit und bei Produktzulassungen zu Beanstandungen f\u00fchren.<\/p>\n","protected":false},"author":74,"featured_media":0,"comment_status":"open","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"jetpack_post_was_ever_published":false,"_jetpack_newsletter_access":"","_jetpack_dont_email_post_to_subs":false,"_jetpack_newsletter_tier_id":0,"_jetpack_memberships_contains_paywalled_content":false,"_jetpack_memberships_contains_paid_content":false,"footnotes":"","jetpack_publicize_message":"","jetpack_publicize_feature_enabled":true,"jetpack_social_post_already_shared":true,"jetpack_social_options":{"image_generator_settings":{"template":"highway","default_image_id":0,"font":"","enabled":false},"version":2}},"categories":[1103],"tags":[1117,337],"ppma_author":[1213],"class_list":["post-5990","post","type-post","status-publish","format-standard","hentry","category-iso-14971-risikomanagement","tag-risikoakzeptanz","tag-risikoanalyse","category-1103","description-off"],"yoast_head":"\nRisikopriorit\u00e4tszahl RPZ: Definition und Berechnung ~ FMEA Irrt\u00fcmer<\/title>\n<meta name=\"description\" content=\"Die Risikopriorit\u00e4tszahl (RPZ) erkl\u00e4rt die H\u00f6he des Risikos durch 3 Faktoren. Welchen Einfluss hat die FMEA? Zur DEFINITION und BERECHNUNG.\" \/>\n<meta name=\"robots\" content=\"index, follow, max-snippet:-1, max-image-preview:large, max-video-preview:-1\" \/>\n<link rel=\"canonical\" href=\"https:\/\/www.johner-institut.de\/blog\/iso-14971-risikomanagement\/risikoprioritaetszahl-rpz\/\" \/>\n<meta property=\"og:locale\" content=\"de_DE\" \/>\n<meta property=\"og:type\" content=\"article\" \/>\n<meta property=\"og:title\" content=\"Risikopriorit\u00e4tszahl RPZ: Definition und Berechnung ~ FMEA Irrt\u00fcmer\" \/>\n<meta property=\"og:description\" content=\"Die Risikopriorit\u00e4tszahl (RPZ) erkl\u00e4rt die H\u00f6he des Risikos durch 3 Faktoren. Welchen Einfluss hat die FMEA? Zur DEFINITION und BERECHNUNG.\" \/>\n<meta property=\"og:url\" content=\"https:\/\/www.johner-institut.de\/blog\/iso-14971-risikomanagement\/risikoprioritaetszahl-rpz\/\" \/>\n<meta property=\"og:site_name\" content=\"Regulatorisches Wissen f\u00fcr Medizinprodukte\" \/>\n<meta property=\"article:publisher\" content=\"https:\/\/www.facebook.com\/JohnerInstitut\/\" \/>\n<meta property=\"article:published_time\" content=\"2020-10-29T05:00:00+00:00\" \/>\n<meta property=\"article:modified_time\" content=\"2023-04-04T07:59:47+00:00\" \/>\n<meta property=\"og:image\" content=\"https:\/\/vg02.met.vgwort.de\/na\/9ba16feaf7404582b71c67c1a17c388a\" \/>\n<meta name=\"author\" content=\"Christian Rosenzweig\" \/>\n<meta name=\"twitter:label1\" content=\"Verfasst von\" \/>\n\t<meta name=\"twitter:data1\" content=\"Christian Rosenzweig\" \/>\n\t<meta name=\"twitter:label2\" content=\"Gesch\u00e4tzte Lesezeit\" \/>\n\t<meta name=\"twitter:data2\" content=\"5\u00a0Minuten\" \/>\n<script type=\"application\/ld+json\" class=\"yoast-schema-graph\">{\"@context\":\"https:\/\/schema.org\",\"@graph\":[{\"@type\":\"Article\",\"@id\":\"https:\/\/www.johner-institut.de\/blog\/iso-14971-risikomanagement\/risikoprioritaetszahl-rpz\/#article\",\"isPartOf\":{\"@id\":\"https:\/\/www.johner-institut.de\/blog\/iso-14971-risikomanagement\/risikoprioritaetszahl-rpz\/\"},\"author\":{\"name\":\"Christian Rosenzweig\",\"@id\":\"https:\/\/www.johner-institut.de\/blog\/#\/schema\/person\/a1bfe9a403a4dd4f8aed197335feb568\"},\"headline\":\"Risikopriorit\u00e4tszahl (RPZ): Definition und Berechnung\",\"datePublished\":\"2020-10-29T05:00:00+00:00\",\"dateModified\":\"2023-04-04T07:59:47+00:00\",\"mainEntityOfPage\":{\"@id\":\"https:\/\/www.johner-institut.de\/blog\/iso-14971-risikomanagement\/risikoprioritaetszahl-rpz\/\"},\"wordCount\":1060,\"commentCount\":11,\"publisher\":{\"@id\":\"https:\/\/www.johner-institut.de\/blog\/#organization\"},\"image\":{\"@id\":\"https:\/\/www.johner-institut.de\/blog\/iso-14971-risikomanagement\/risikoprioritaetszahl-rpz\/#primaryimage\"},\"thumbnailUrl\":\"https:\/\/vg02.met.vgwort.de\/na\/9ba16feaf7404582b71c67c1a17c388a\",\"keywords\":[\"Risikoakzeptanz\",\"Risikoanalyse bei Medizinprodukten\"],\"articleSection\":[\"Risikomanagement & ISO 14971\"],\"inLanguage\":\"de\",\"potentialAction\":[{\"@type\":\"CommentAction\",\"name\":\"Comment\",\"target\":[\"https:\/\/www.johner-institut.de\/blog\/iso-14971-risikomanagement\/risikoprioritaetszahl-rpz\/#respond\"]}]},{\"@type\":\"WebPage\",\"@id\":\"https:\/\/www.johner-institut.de\/blog\/iso-14971-risikomanagement\/risikoprioritaetszahl-rpz\/\",\"url\":\"https:\/\/www.johner-institut.de\/blog\/iso-14971-risikomanagement\/risikoprioritaetszahl-rpz\/\",\"name\":\"Risikopriorit\u00e4tszahl RPZ: Definition und Berechnung ~ FMEA Irrt\u00fcmer\",\"isPartOf\":{\"@id\":\"https:\/\/www.johner-institut.de\/blog\/#website\"},\"primaryImageOfPage\":{\"@id\":\"https:\/\/www.johner-institut.de\/blog\/iso-14971-risikomanagement\/risikoprioritaetszahl-rpz\/#primaryimage\"},\"image\":{\"@id\":\"https:\/\/www.johner-institut.de\/blog\/iso-14971-risikomanagement\/risikoprioritaetszahl-rpz\/#primaryimage\"},\"thumbnailUrl\":\"https:\/\/vg02.met.vgwort.de\/na\/9ba16feaf7404582b71c67c1a17c388a\",\"datePublished\":\"2020-10-29T05:00:00+00:00\",\"dateModified\":\"2023-04-04T07:59:47+00:00\",\"description\":\"Die Risikopriorit\u00e4tszahl (RPZ) erkl\u00e4rt die H\u00f6he des Risikos durch 3 Faktoren. Welchen Einfluss hat die FMEA? Zur DEFINITION und BERECHNUNG.\",\"breadcrumb\":{\"@id\":\"https:\/\/www.johner-institut.de\/blog\/iso-14971-risikomanagement\/risikoprioritaetszahl-rpz\/#breadcrumb\"},\"inLanguage\":\"de\",\"potentialAction\":[{\"@type\":\"ReadAction\",\"target\":[\"https:\/\/www.johner-institut.de\/blog\/iso-14971-risikomanagement\/risikoprioritaetszahl-rpz\/\"]}]},{\"@type\":\"ImageObject\",\"inLanguage\":\"de\",\"@id\":\"https:\/\/www.johner-institut.de\/blog\/iso-14971-risikomanagement\/risikoprioritaetszahl-rpz\/#primaryimage\",\"url\":\"https:\/\/vg02.met.vgwort.de\/na\/9ba16feaf7404582b71c67c1a17c388a\",\"contentUrl\":\"https:\/\/vg02.met.vgwort.de\/na\/9ba16feaf7404582b71c67c1a17c388a\"},{\"@type\":\"BreadcrumbList\",\"@id\":\"https:\/\/www.johner-institut.de\/blog\/iso-14971-risikomanagement\/risikoprioritaetszahl-rpz\/#breadcrumb\",\"itemListElement\":[{\"@type\":\"ListItem\",\"position\":1,\"name\":\"Blog\",\"item\":\"https:\/\/www.johner-institut.de\/blog\/\"},{\"@type\":\"ListItem\",\"position\":2,\"name\":\"Risikomanagement & ISO 14971\",\"item\":\"https:\/\/www.johner-institut.de\/blog\/category\/iso-14971-risikomanagement\/\"},{\"@type\":\"ListItem\",\"position\":3,\"name\":\"Risikopriorit\u00e4tszahl (RPZ): Definition und Berechnung\"}]},{\"@type\":\"WebSite\",\"@id\":\"https:\/\/www.johner-institut.de\/blog\/#website\",\"url\":\"https:\/\/www.johner-institut.de\/blog\/\",\"name\":\"Regulatorisches Wissen f\u00fcr Medizinprodukte\",\"description\":\"Fachartikel zur Entwicklung und Zulassung von Medizinprodukten und weiteren regulatorischen Themen\",\"publisher\":{\"@id\":\"https:\/\/www.johner-institut.de\/blog\/#organization\"},\"potentialAction\":[{\"@type\":\"SearchAction\",\"target\":{\"@type\":\"EntryPoint\",\"urlTemplate\":\"https:\/\/www.johner-institut.de\/blog\/?s={search_term_string}\"},\"query-input\":{\"@type\":\"PropertyValueSpecification\",\"valueRequired\":true,\"valueName\":\"search_term_string\"}}],\"inLanguage\":\"de\"},{\"@type\":\"Organization\",\"@id\":\"https:\/\/www.johner-institut.de\/blog\/#organization\",\"name\":\"Johner Institut GmbH\",\"url\":\"https:\/\/www.johner-institut.de\/blog\/\",\"logo\":{\"@type\":\"ImageObject\",\"inLanguage\":\"de\",\"@id\":\"https:\/\/www.johner-institut.de\/blog\/#\/schema\/logo\/image\/\",\"url\":\"https:\/\/www.johner-institut.de\/blog\/wp-content\/uploads\/2015\/07\/Johner-Institut.png\",\"contentUrl\":\"https:\/\/www.johner-institut.de\/blog\/wp-content\/uploads\/2015\/07\/Johner-Institut.png\",\"width\":1213,\"height\":286,\"caption\":\"Johner Institut GmbH\"},\"image\":{\"@id\":\"https:\/\/www.johner-institut.de\/blog\/#\/schema\/logo\/image\/\"},\"sameAs\":[\"https:\/\/www.facebook.com\/JohnerInstitut\/\",\"https:\/\/x.com\/christianjohner\",\"https:\/\/www.youtube.com\/user\/JohnerInstitut\"]},{\"@type\":\"Person\",\"@id\":\"https:\/\/www.johner-institut.de\/blog\/#\/schema\/person\/a1bfe9a403a4dd4f8aed197335feb568\",\"name\":\"Christian Rosenzweig\",\"image\":{\"@type\":\"ImageObject\",\"inLanguage\":\"de\",\"@id\":\"https:\/\/www.johner-institut.de\/blog\/wp-content\/uploads\/2024\/05\/Christian_Rosenzweig_300x300.png608f3c25642fdf010fd6a50508840c4c\",\"url\":\"https:\/\/www.johner-institut.de\/blog\/wp-content\/uploads\/2024\/05\/Christian_Rosenzweig_300x300.png\",\"contentUrl\":\"https:\/\/www.johner-institut.de\/blog\/wp-content\/uploads\/2024\/05\/Christian_Rosenzweig_300x300.png\",\"caption\":\"Christian Rosenzweig\"},\"description\":\"Christian Rosenzweig ist seit mehr als 20 Jahren im regulierten Medizinprodukteumfeld t\u00e4tig und ein absoluter Enthusiast in diesem Bereich. Er ist Mitglied des Normengremiums f\u00fcr Software und vernetzte Medizinprodukte, Experte f\u00fcr aktive Medizinprodukte, Risikomanagement und IT-Security, Leiter des Bereichs Risikomanagement und IT-Security am Johner Institut, Dozent f\u00fcr diese Themenbereiche bei Seminaren des Johner Instituts, sowie in dessen Studieng\u00e4nge. Operative Beratungsarbeit in Kundenprojekten gibt ihm die M\u00f6glichkeit, den Transfer zwischen Theorie und Praxis im Alltag anzuwenden.\",\"sameAs\":[\"https:\/\/www.linkedin.com\/in\/christian-rosenzweig-150810134\/\"],\"url\":\"https:\/\/www.johner-institut.de\/blog\/author\/christianrosenzweig\/\"}]}<\/script>\n<meta name=\"copyright\" content=\"Johner Institut GmbH\" \/>\n<!-- \/ Yoast SEO plugin. -->","yoast_head_json":{"title":"Risikopriorit\u00e4tszahl RPZ: Definition und Berechnung ~ FMEA Irrt\u00fcmer","description":"Die Risikopriorit\u00e4tszahl (RPZ) erkl\u00e4rt die H\u00f6he des Risikos durch 3 Faktoren. Welchen Einfluss hat die FMEA? Zur DEFINITION und BERECHNUNG.","robots":{"index":"index","follow":"follow","max-snippet":"max-snippet:-1","max-image-preview":"max-image-preview:large","max-video-preview":"max-video-preview:-1"},"canonical":"https:\/\/www.johner-institut.de\/blog\/iso-14971-risikomanagement\/risikoprioritaetszahl-rpz\/","og_locale":"de_DE","og_type":"article","og_title":"Risikopriorit\u00e4tszahl RPZ: Definition und Berechnung ~ FMEA Irrt\u00fcmer","og_description":"Die Risikopriorit\u00e4tszahl (RPZ) erkl\u00e4rt die H\u00f6he des Risikos durch 3 Faktoren. Welchen Einfluss hat die FMEA? Zur DEFINITION und BERECHNUNG.","og_url":"https:\/\/www.johner-institut.de\/blog\/iso-14971-risikomanagement\/risikoprioritaetszahl-rpz\/","og_site_name":"Regulatorisches Wissen f\u00fcr Medizinprodukte","article_publisher":"https:\/\/www.facebook.com\/JohnerInstitut\/","article_published_time":"2020-10-29T05:00:00+00:00","article_modified_time":"2023-04-04T07:59:47+00:00","og_image":[{"url":"https:\/\/vg02.met.vgwort.de\/na\/9ba16feaf7404582b71c67c1a17c388a","type":"","width":"","height":""}],"author":"Christian Rosenzweig","twitter_misc":{"Verfasst von":"Christian Rosenzweig","Gesch\u00e4tzte Lesezeit":"5\u00a0Minuten"},"schema":{"@context":"https:\/\/schema.org","@graph":[{"@type":"Article","@id":"https:\/\/www.johner-institut.de\/blog\/iso-14971-risikomanagement\/risikoprioritaetszahl-rpz\/#article","isPartOf":{"@id":"https:\/\/www.johner-institut.de\/blog\/iso-14971-risikomanagement\/risikoprioritaetszahl-rpz\/"},"author":{"name":"Christian Rosenzweig","@id":"https:\/\/www.johner-institut.de\/blog\/#\/schema\/person\/a1bfe9a403a4dd4f8aed197335feb568"},"headline":"Risikopriorit\u00e4tszahl (RPZ): Definition und Berechnung","datePublished":"2020-10-29T05:00:00+00:00","dateModified":"2023-04-04T07:59:47+00:00","mainEntityOfPage":{"@id":"https:\/\/www.johner-institut.de\/blog\/iso-14971-risikomanagement\/risikoprioritaetszahl-rpz\/"},"wordCount":1060,"commentCount":11,"publisher":{"@id":"https:\/\/www.johner-institut.de\/blog\/#organization"},"image":{"@id":"https:\/\/www.johner-institut.de\/blog\/iso-14971-risikomanagement\/risikoprioritaetszahl-rpz\/#primaryimage"},"thumbnailUrl":"https:\/\/vg02.met.vgwort.de\/na\/9ba16feaf7404582b71c67c1a17c388a","keywords":["Risikoakzeptanz","Risikoanalyse bei Medizinprodukten"],"articleSection":["Risikomanagement & ISO 14971"],"inLanguage":"de","potentialAction":[{"@type":"CommentAction","name":"Comment","target":["https:\/\/www.johner-institut.de\/blog\/iso-14971-risikomanagement\/risikoprioritaetszahl-rpz\/#respond"]}]},{"@type":"WebPage","@id":"https:\/\/www.johner-institut.de\/blog\/iso-14971-risikomanagement\/risikoprioritaetszahl-rpz\/","url":"https:\/\/www.johner-institut.de\/blog\/iso-14971-risikomanagement\/risikoprioritaetszahl-rpz\/","name":"Risikopriorit\u00e4tszahl RPZ: Definition und Berechnung ~ FMEA Irrt\u00fcmer","isPartOf":{"@id":"https:\/\/www.johner-institut.de\/blog\/#website"},"primaryImageOfPage":{"@id":"https:\/\/www.johner-institut.de\/blog\/iso-14971-risikomanagement\/risikoprioritaetszahl-rpz\/#primaryimage"},"image":{"@id":"https:\/\/www.johner-institut.de\/blog\/iso-14971-risikomanagement\/risikoprioritaetszahl-rpz\/#primaryimage"},"thumbnailUrl":"https:\/\/vg02.met.vgwort.de\/na\/9ba16feaf7404582b71c67c1a17c388a","datePublished":"2020-10-29T05:00:00+00:00","dateModified":"2023-04-04T07:59:47+00:00","description":"Die Risikopriorit\u00e4tszahl (RPZ) erkl\u00e4rt die H\u00f6he des Risikos durch 3 Faktoren. Welchen Einfluss hat die FMEA? Zur DEFINITION und BERECHNUNG.","breadcrumb":{"@id":"https:\/\/www.johner-institut.de\/blog\/iso-14971-risikomanagement\/risikoprioritaetszahl-rpz\/#breadcrumb"},"inLanguage":"de","potentialAction":[{"@type":"ReadAction","target":["https:\/\/www.johner-institut.de\/blog\/iso-14971-risikomanagement\/risikoprioritaetszahl-rpz\/"]}]},{"@type":"ImageObject","inLanguage":"de","@id":"https:\/\/www.johner-institut.de\/blog\/iso-14971-risikomanagement\/risikoprioritaetszahl-rpz\/#primaryimage","url":"https:\/\/vg02.met.vgwort.de\/na\/9ba16feaf7404582b71c67c1a17c388a","contentUrl":"https:\/\/vg02.met.vgwort.de\/na\/9ba16feaf7404582b71c67c1a17c388a"},{"@type":"BreadcrumbList","@id":"https:\/\/www.johner-institut.de\/blog\/iso-14971-risikomanagement\/risikoprioritaetszahl-rpz\/#breadcrumb","itemListElement":[{"@type":"ListItem","position":1,"name":"Blog","item":"https:\/\/www.johner-institut.de\/blog\/"},{"@type":"ListItem","position":2,"name":"Risikomanagement & ISO 14971","item":"https:\/\/www.johner-institut.de\/blog\/category\/iso-14971-risikomanagement\/"},{"@type":"ListItem","position":3,"name":"Risikopriorit\u00e4tszahl (RPZ): Definition und Berechnung"}]},{"@type":"WebSite","@id":"https:\/\/www.johner-institut.de\/blog\/#website","url":"https:\/\/www.johner-institut.de\/blog\/","name":"Regulatorisches Wissen f\u00fcr Medizinprodukte","description":"Fachartikel zur Entwicklung und Zulassung von Medizinprodukten und weiteren regulatorischen Themen","publisher":{"@id":"https:\/\/www.johner-institut.de\/blog\/#organization"},"potentialAction":[{"@type":"SearchAction","target":{"@type":"EntryPoint","urlTemplate":"https:\/\/www.johner-institut.de\/blog\/?s={search_term_string}"},"query-input":{"@type":"PropertyValueSpecification","valueRequired":true,"valueName":"search_term_string"}}],"inLanguage":"de"},{"@type":"Organization","@id":"https:\/\/www.johner-institut.de\/blog\/#organization","name":"Johner Institut GmbH","url":"https:\/\/www.johner-institut.de\/blog\/","logo":{"@type":"ImageObject","inLanguage":"de","@id":"https:\/\/www.johner-institut.de\/blog\/#\/schema\/logo\/image\/","url":"https:\/\/www.johner-institut.de\/blog\/wp-content\/uploads\/2015\/07\/Johner-Institut.png","contentUrl":"https:\/\/www.johner-institut.de\/blog\/wp-content\/uploads\/2015\/07\/Johner-Institut.png","width":1213,"height":286,"caption":"Johner Institut GmbH"},"image":{"@id":"https:\/\/www.johner-institut.de\/blog\/#\/schema\/logo\/image\/"},"sameAs":["https:\/\/www.facebook.com\/JohnerInstitut\/","https:\/\/x.com\/christianjohner","https:\/\/www.youtube.com\/user\/JohnerInstitut"]},{"@type":"Person","@id":"https:\/\/www.johner-institut.de\/blog\/#\/schema\/person\/a1bfe9a403a4dd4f8aed197335feb568","name":"Christian Rosenzweig","image":{"@type":"ImageObject","inLanguage":"de","@id":"https:\/\/www.johner-institut.de\/blog\/wp-content\/uploads\/2024\/05\/Christian_Rosenzweig_300x300.png608f3c25642fdf010fd6a50508840c4c","url":"https:\/\/www.johner-institut.de\/blog\/wp-content\/uploads\/2024\/05\/Christian_Rosenzweig_300x300.png","contentUrl":"https:\/\/www.johner-institut.de\/blog\/wp-content\/uploads\/2024\/05\/Christian_Rosenzweig_300x300.png","caption":"Christian Rosenzweig"},"description":"Christian Rosenzweig ist seit mehr als 20 Jahren im regulierten Medizinprodukteumfeld t\u00e4tig und ein absoluter Enthusiast in diesem Bereich. Er ist Mitglied des Normengremiums f\u00fcr Software und vernetzte Medizinprodukte, Experte f\u00fcr aktive Medizinprodukte, Risikomanagement und IT-Security, Leiter des Bereichs Risikomanagement und IT-Security am Johner Institut, Dozent f\u00fcr diese Themenbereiche bei Seminaren des Johner Instituts, sowie in dessen Studieng\u00e4nge. Operative Beratungsarbeit in Kundenprojekten gibt ihm die M\u00f6glichkeit, den Transfer zwischen Theorie und Praxis im Alltag anzuwenden.","sameAs":["https:\/\/www.linkedin.com\/in\/christian-rosenzweig-150810134\/"],"url":"https:\/\/www.johner-institut.de\/blog\/author\/christianrosenzweig\/"}]}},"jetpack_publicize_connections":[],"jetpack_featured_media_url":"","jetpack-related-posts":[{"id":5371104,"url":"https:\/\/www.johner-institut.de\/blog\/iso-14971-risikomanagement\/fehler-beim-risikomanagement\/","url_meta":{"origin":5990,"position":0},"title":"Die 7 h\u00e4ufigsten Fehler beim Risikomanagement","author":"Christian Rosenzweig","date":"2. Mai 2023","format":false,"excerpt":"Dieser Artikel nennt die sieben h\u00e4ufigsten Fehler beim Risikomanagement, auf welche das Johner Institut und seine Auditoren am h\u00e4ufigsten sto\u00dfen. Er gibt auch Tipp dazu, wie sich diese Fehler vermeiden lassen. Das Risikomanagement z\u00e4hlt zu den wichtigsten Anforderungen, die Medizinproduktehersteller erf\u00fcllen m\u00fcssen. Deshalb ist es wichtig, dass sie Fehler beim\u2026","rel":"","context":"In "Risikomanagement & ISO 14971"","block_context":{"text":"Risikomanagement & ISO 14971","link":"https:\/\/www.johner-institut.de\/blog\/category\/iso-14971-risikomanagement\/"},"img":{"alt_text":"","src":"https:\/\/i0.wp.com\/www.johner-institut.de\/blog\/wp-content\/uploads\/2023\/03\/7-Fehler-beim-Risikomanagement.png?resize=350%2C200&ssl=1","width":350,"height":200,"srcset":"https:\/\/i0.wp.com\/www.johner-institut.de\/blog\/wp-content\/uploads\/2023\/03\/7-Fehler-beim-Risikomanagement.png?resize=350%2C200&ssl=1 1x, https:\/\/i0.wp.com\/www.johner-institut.de\/blog\/wp-content\/uploads\/2023\/03\/7-Fehler-beim-Risikomanagement.png?resize=525%2C300&ssl=1 1.5x, https:\/\/i0.wp.com\/www.johner-institut.de\/blog\/wp-content\/uploads\/2023\/03\/7-Fehler-beim-Risikomanagement.png?resize=700%2C400&ssl=1 2x, https:\/\/i0.wp.com\/www.johner-institut.de\/blog\/wp-content\/uploads\/2023\/03\/7-Fehler-beim-Risikomanagement.png?resize=1050%2C600&ssl=1 3x, https:\/\/i0.wp.com\/www.johner-institut.de\/blog\/wp-content\/uploads\/2023\/03\/7-Fehler-beim-Risikomanagement.png?resize=1400%2C800&ssl=1 4x"},"classes":[]},{"id":5371095,"url":"https:\/\/www.johner-institut.de\/blog\/iso-14971-risikomanagement\/risikoakzeptanzmatrix-risikobewertungsmatrix\/","url_meta":{"origin":5990,"position":1},"title":"Risikoakzeptanzmatrix \u2013 Risikobewertungsmatrix f\u00fcr Medizinprodukte","author":"Christian Rosenzweig","date":"18. April 2023","format":false,"excerpt":"Die Risikoakzeptanzmatrix, auch Risikobewertungsmatrix genannt, ist ein bew\u00e4hrtes Hilfsmittel, mit dem die (Medizinprodukte-)Hersteller ihre (produktspezifischen) Kriterien f\u00fcr die Risikoakzeptanz ausdr\u00fccken. Benannte Stellen pr\u00fcfen h\u00e4ufig die Risikoakzeptanzmatrix zuerst und besonders intensiv, wenn sie die Konformit\u00e4t der Technischen Dokumentation mit den gesetzlichen Anforderungen bewerten. Dieser Artikel hilft dabei, eine normen- und gesetzeskonforme\u2026","rel":"","context":"In "Risikomanagement & ISO 14971"","block_context":{"text":"Risikomanagement & ISO 14971","link":"https:\/\/www.johner-institut.de\/blog\/category\/iso-14971-risikomanagement\/"},"img":{"alt_text":"","src":"https:\/\/i0.wp.com\/www.johner-institut.de\/blog\/wp-content\/uploads\/2023\/03\/Risikoakzeptanzmatrix-Risikobewertungsmatrix.png?resize=350%2C200&ssl=1","width":350,"height":200,"srcset":"https:\/\/i0.wp.com\/www.johner-institut.de\/blog\/wp-content\/uploads\/2023\/03\/Risikoakzeptanzmatrix-Risikobewertungsmatrix.png?resize=350%2C200&ssl=1 1x, https:\/\/i0.wp.com\/www.johner-institut.de\/blog\/wp-content\/uploads\/2023\/03\/Risikoakzeptanzmatrix-Risikobewertungsmatrix.png?resize=525%2C300&ssl=1 1.5x, https:\/\/i0.wp.com\/www.johner-institut.de\/blog\/wp-content\/uploads\/2023\/03\/Risikoakzeptanzmatrix-Risikobewertungsmatrix.png?resize=700%2C400&ssl=1 2x, https:\/\/i0.wp.com\/www.johner-institut.de\/blog\/wp-content\/uploads\/2023\/03\/Risikoakzeptanzmatrix-Risikobewertungsmatrix.png?resize=1050%2C600&ssl=1 3x, https:\/\/i0.wp.com\/www.johner-institut.de\/blog\/wp-content\/uploads\/2023\/03\/Risikoakzeptanzmatrix-Risikobewertungsmatrix.png?resize=1400%2C800&ssl=1 4x"},"classes":[]},{"id":4828792,"url":"https:\/\/www.johner-institut.de\/blog\/iso-14971-risikomanagement\/pfmea\/","url_meta":{"origin":5990,"position":2},"title":"Prozess-FMEA (pFMEA): Wie Sie Risiken systematisch erkennen","author":"Prof. Dr. Christian Johner","date":"14. Mai 2025","format":false,"excerpt":"Die Prozess-FMEA (pFMEA) ist eine Methode zur systematischen Analyse von Risiken, die sich durch Fehler in Prozessen wie der Produktion und Reinigung von Produkten ergeben. Gesetze wie die MDR und Normen wie die ISO 13485 verpflichten die Hersteller von Medizinprodukten dazu, solche Prozessrisiken zu identifizieren und zu beherrschen. 1. Was\u2026","rel":"","context":"In "Risikomanagement & ISO 14971"","block_context":{"text":"Risikomanagement & ISO 14971","link":"https:\/\/www.johner-institut.de\/blog\/category\/iso-14971-risikomanagement\/"},"img":{"alt_text":"","src":"https:\/\/i0.wp.com\/www.johner-institut.de\/blog\/wp-content\/uploads\/2022\/04\/pFMEA-versus-Risiken-klein.jpeg?resize=350%2C200&ssl=1","width":350,"height":200,"srcset":"https:\/\/i0.wp.com\/www.johner-institut.de\/blog\/wp-content\/uploads\/2022\/04\/pFMEA-versus-Risiken-klein.jpeg?resize=350%2C200&ssl=1 1x, https:\/\/i0.wp.com\/www.johner-institut.de\/blog\/wp-content\/uploads\/2022\/04\/pFMEA-versus-Risiken-klein.jpeg?resize=525%2C300&ssl=1 1.5x, https:\/\/i0.wp.com\/www.johner-institut.de\/blog\/wp-content\/uploads\/2022\/04\/pFMEA-versus-Risiken-klein.jpeg?resize=700%2C400&ssl=1 2x"},"classes":[]},{"id":2182712,"url":"https:\/\/www.johner-institut.de\/blog\/iso-14971-risikomanagement\/dritte-ausgabe-der-iso-14971\/","url_meta":{"origin":5990,"position":3},"title":"Dritte Ausgabe der ISO 14971 \u2013 Was sich \u00e4ndert","author":"Christian Rosenzweig","date":"25. August 2022","format":false,"excerpt":"Die dritte Ausgabe der ISO 14971 steht seit Dezember 2019 bereit. Die neue Version der ISO 14971 wurde als ISO 14971:2019 publiziert. Sie ist eine evolution\u00e4re Weiterentwicklung der ISO 14971:2007 und bricht nicht mit den bisherigen Konzepten. \u00a0 \u00a0 Hersteller sollten sich mit den neuen und ge\u00e4nderten Anforderungen dieser Norm\u2026","rel":"","context":"In "Risikomanagement & ISO 14971"","block_context":{"text":"Risikomanagement & ISO 14971","link":"https:\/\/www.johner-institut.de\/blog\/category\/iso-14971-risikomanagement\/"},"img":{"alt_text":"","src":"https:\/\/i0.wp.com\/www.johner-institut.de\/blog\/wp-content\/uploads\/2019\/04\/ISI-14971-2019-3rd-edition.png?resize=350%2C200&ssl=1","width":350,"height":200,"srcset":"https:\/\/i0.wp.com\/www.johner-institut.de\/blog\/wp-content\/uploads\/2019\/04\/ISI-14971-2019-3rd-edition.png?resize=350%2C200&ssl=1 1x, https:\/\/i0.wp.com\/www.johner-institut.de\/blog\/wp-content\/uploads\/2019\/04\/ISI-14971-2019-3rd-edition.png?resize=525%2C300&ssl=1 1.5x, https:\/\/i0.wp.com\/www.johner-institut.de\/blog\/wp-content\/uploads\/2019\/04\/ISI-14971-2019-3rd-edition.png?resize=700%2C400&ssl=1 2x, https:\/\/i0.wp.com\/www.johner-institut.de\/blog\/wp-content\/uploads\/2019\/04\/ISI-14971-2019-3rd-edition.png?resize=1050%2C600&ssl=1 3x, https:\/\/i0.wp.com\/www.johner-institut.de\/blog\/wp-content\/uploads\/2019\/04\/ISI-14971-2019-3rd-edition.png?resize=1400%2C800&ssl=1 4x"},"classes":[]},{"id":5380883,"url":"https:\/\/www.johner-institut.de\/blog\/regulatory-affairs\/vorhersehbarer-missbrauch-anormaler-gebrauch\/","url_meta":{"origin":5990,"position":4},"title":"Anormaler Gebrauch oder vorhersehbarer Missbrauch?","author":"Christian Rosenzweig","date":"25. M\u00e4rz 2025","format":false,"excerpt":"Medizinprodukte- und IVD-Hersteller m\u00fcssen die Konzepte \u201eanormaler Gebrauch\u201c, \u201evorhersehbarer Missbrauch\u201c, \u201eFehler beim bestimmungsgem\u00e4\u00dfen Gebrauch\u201c und \u201eFehlanwendung\u201c unterscheiden. Das ist die Voraussetzung, um die Anforderungen der ISO 14971 und IEC 62366 zu verstehen und zu erf\u00fcllen. Selbst die Ma\u00dfnahmen, die Hersteller ergreifen m\u00fcssen, h\u00e4ngen von der Art des Gebrauchs ab. 1.\u2026","rel":"","context":"In "Regulatory Affairs: Regulatorische Anforderungen an Medizinprodukte"","block_context":{"text":"Regulatory Affairs: Regulatorische Anforderungen an Medizinprodukte","link":"https:\/\/www.johner-institut.de\/blog\/category\/regulatory-affairs\/"},"img":{"alt_text":"IEC 62366 bestimmungsgem\u00e4\u00dfer versus anormaler Gebrauch","src":"https:\/\/i0.wp.com\/www.johner-institut.de\/blog\/wp-content\/uploads\/2017\/10\/iec-62366-bestimmungsgemaesser-versus-anormaler-gebrauch.png?resize=350%2C200&ssl=1","width":350,"height":200},"classes":[]},{"id":976141,"url":"https:\/\/www.johner-institut.de\/blog\/systems-engineering\/aami-tir-57-it-security-medizinprodukte\/","url_meta":{"origin":5990,"position":5},"title":"AAMI TIR 57: IT-Sicherheit und Risikomanagement","author":"Christian Rosenzweig","date":"24. Oktober 2017","format":false,"excerpt":"Der TIR 57 ist ein \u201eTechnical Information Report\u201c der amerikanischen AAMI. Er m\u00f6chte Hilfestellung dabei geben, Risiken durch mangelnde IT-Sicherheit von Medizinprodukten zu erkennen und zu beherrschen und so die Anforderungen der ISO 14971 an das Risikomanagement zu erf\u00fcllen. TIR 57: Zusammenfassung f\u00fcr eilige Leser Der AAMI TIR 57 ist\u2026","rel":"","context":"In "Risikomanagement & ISO 14971"","block_context":{"text":"Risikomanagement & ISO 14971","link":"https:\/\/www.johner-institut.de\/blog\/category\/iso-14971-risikomanagement\/"},"img":{"alt_text":"Schutzziele TIR 57 versus ISO 14971","src":"https:\/\/i0.wp.com\/www.johner-institut.de\/blog\/wp-content\/uploads\/2017\/10\/TIR-57-versus-ISO-14971.jpg?resize=350%2C200&ssl=1","width":350,"height":200},"classes":[]}],"jetpack_shortlink":"https:\/\/wp.me\/pavawf-1yC","jetpack_sharing_enabled":true,"authors":[{"term_id":1213,"user_id":74,"is_guest":0,"slug":"christianrosenzweig","display_name":"Christian Rosenzweig","avatar_url":{"url":"https:\/\/www.johner-institut.de\/blog\/wp-content\/uploads\/2024\/05\/Christian_Rosenzweig_300x300.png","url2x":"https:\/\/www.johner-institut.de\/blog\/wp-content\/uploads\/2024\/05\/Christian_Rosenzweig_300x300.png"},"0":null,"1":"","2":"","3":"","4":"","5":"","6":"","7":"","8":"","9":""}],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/www.johner-institut.de\/blog\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/5990","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/www.johner-institut.de\/blog\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/www.johner-institut.de\/blog\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.johner-institut.de\/blog\/wp-json\/wp\/v2\/users\/74"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.johner-institut.de\/blog\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=5990"}],"version-history":[{"count":54,"href":"https:\/\/www.johner-institut.de\/blog\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/5990\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":4362165,"href":"https:\/\/www.johner-institut.de\/blog\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/5990\/revisions\/4362165"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/www.johner-institut.de\/blog\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=5990"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.johner-institut.de\/blog\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=5990"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.johner-institut.de\/blog\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=5990"},{"taxonomy":"author","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.johner-institut.de\/blog\/wp-json\/wp\/v2\/ppma_author?post=5990"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}