{"id":6982,"date":"2025-05-14T23:04:00","date_gmt":"2025-05-14T21:04:00","guid":{"rendered":"http:\/\/www.johner-institut.de\/blog\/?p=6982"},"modified":"2025-08-20T23:07:30","modified_gmt":"2025-08-20T21:07:30","slug":"nutzerbefragung","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.johner-institut.de\/blog\/iec-62366-usability\/nutzerbefragung\/","title":{"rendered":"Nutzerbefragung zur Bewertung der Usability?"},"content":{"rendered":"\n<div class=\"blog-column\">Die Nutzerbefragung nutzen&nbsp;viele Medizinproduktehersteller, um die Gebrauchstauglichkeit ihrer Produkte zu bewerten. Doch&nbsp;als einzige Methode angewendet sind Nutzerbefragungen nicht geeignet, um die regulatorischen Anforderungen zu erf\u00fcllen.<\/div>\n\n\n\n<div class=\"blog-clear\">&nbsp;<\/div>\n\n\n\n<!--more-->\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\">Qualitative&nbsp;und quantitative&nbsp;Nutzerbefragungen<\/h2>\n\n\n\n<p>Man unterscheidet quantitative und qualitative Nutzerbefragungen. Beide verfolgen&nbsp;unterschiedliche Ziele.<\/p>\n\n\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\" id=\"qualitativ\">Qualitative Nutzerbefragungen: Interviews<\/h3>\n\n\n\n<p>Unter <strong>qualitativen<\/strong> Nutzerbefragungen versteht man Einzelinterviews, die das Ziel verfolgen,<\/p>\n\n\n\n<ol class=\"wp-block-list\">\n<li>mehr \u00fcber Beschwerden zu&nbsp;erfahren und diese zu objektivieren und<\/li>\n\n\n\n<li>Ideen f\u00fcr k\u00fcnftige Produktentwicklungen zu sammeln.<\/li>\n<\/ol>\n\n\n\n<p>Damit&nbsp;wird&nbsp;die qualitative Nutzerbefragung dazu missbraucht, das nachzuholen, was man&nbsp;mit&nbsp;einem systematischen <a href=\"https:\/\/www.johner-institut.de\/blog\/tag\/stakeholder-anforderungen\/\">Usability und Requirements Engineering<\/a> bereits vor Entwicklungsbeginn h\u00e4tte&nbsp;analysieren m\u00fcssen.<\/p>\n\n\n\n<div class=\"blog-banner container \">\n<div class=\"row\">\n<div class=\" col-sm-12 col-md-4\">\n<p class=\"banner-headline\">Ben\u00f6tigen Sie Unterst\u00fctzung?<\/p>\n<\/div>\n<div class=\" col-sm-12 col-md-2\">\n<div class=\"contact-img img\">&nbsp;<\/div>\n<\/div>\n<div class=\" col-sm-12 col-md-6\">\n<p>Im Seminar \u201eUsability, Requirements und IEC 62366\u201c mit Thomas Geis lernen Sie die tats\u00e4chlichen Nutzungsanforderungen systematisch zu identifizieren und wirklich gebrauchstaugliche Produkte zu spezifizieren!<\/p>\n<p><a class=\"banner-btn\" href=\"https:\/\/www.johner-institut.de\/seminare\/usability\/usability-requirements-und-iec-62366-3-tage\/\">Mehr \u00fcber das Seminar erfahren<\/a><\/p>\n<\/div>\n<\/div>\n<\/div>\n\n\n\n<h4 class=\"wp-block-heading\">Tipps zu qualitativen Nutzerbefragungen<\/h4>\n\n\n\n<ol class=\"wp-block-list\">\n<li>F\u00fchren Sie nur Einzelinterviews mit circa f\u00fcnf Personen pro Benutzergruppe.<\/li>\n\n\n\n<li>Befragen Sie die Nutzer f\u00fcr ca. 45-60 Minuten.<\/li>\n\n\n\n<li>Nutzen Sie standardisierte und validierte Frageb\u00f6gen<\/li>\n<\/ol>\n\n\n\n<h4 class=\"wp-block-heading\">Probleme und Fallen bei der qualitativen&nbsp;Nutzerbefragung<\/h4>\n\n\n\n<p>Bei den qualitativen Nutzerbefragungen unterlaufen Medizinprodukteherstellern regelm\u00e4\u00dfig folgende Fehler:<\/p>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li><strong>Gesetzeskonformit\u00e4t<\/strong>:&nbsp;Sie glauben, damit die regulatorischen Anforderungen zu erf\u00fcllen. Dazu weiter unten mehr.<\/li>\n\n\n\n<li><strong>Wahl der Interviewpartner<\/strong>: Sie w\u00e4hlen keine repr\u00e4sentativen Nutzer als Interviewpartner, sondern den &#8222;Lieblingsarzt&#8220; oder &#8222;Opinion Leader&#8220;.<\/li>\n\n\n\n<li><strong>Wahl der Fragen<\/strong>: Die Fragen richten sich zu sehr auf die W\u00fcnsche der Nutzer, und man verwechselt <a href=\"https:\/\/www.johner-institut.de\/blog\/iec-62304-medizinische-software\/customer-request-und-customer-requirement\/\">&#8222;user requests&#8220; mit &#8222;user requirements&#8220;<\/a>.<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\" id=\"quantitativ\">Quantitative Nutzerbefragungen<\/h3>\n\n\n\n<p>Bei einer&nbsp;<strong>quantitativen<\/strong> Nutzerbefragung geht es darum, quantitative Vergleiche anzustellen. Dies strebt man an, um<\/p>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li>verschiedene Versionen eines Produkts vergleichen zu k\u00f6nnen, beispielsweise um die Verbesserung der Gebrauchstauglichkeit eines Produkts nachzuweisen.<\/li>\n\n\n\n<li>verschiedene Produkte beispielsweise das eigene mit dem der Konkurrenz zu vergleichen.<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<p>Quantitative Nutzerbefragungen setzen fast immer auf <strong>Frageb\u00f6gen<\/strong> auf.<\/p>\n\n\n\n<h4 class=\"wp-block-heading\">Tipps zu quantitativen&nbsp;Nutzerbefragungen<\/h4>\n\n\n\n<ol class=\"wp-block-list\">\n<li>Befragen Sie mindestens 25 Personen.<\/li>\n\n\n\n<li>Nutzen Sie unbedingt standardisierte&nbsp;Frageb\u00f6gen &nbsp;(siehe unten).<\/li>\n\n\n\n<li>Achten Sie darauf, dass die Fragen in weniger als 10 Minuten zu beantworten sind.<\/li>\n<\/ol>\n\n\n\n<h4 class=\"wp-block-heading\">Frageb\u00f6gen f\u00fcr die quantitativen&nbsp;Nutzerbefragung<\/h4>\n\n\n\n<p>Die Zeitschrift iX gibt in ihrer Ausgabe 2\/2014 (Seite 90ff) eine gute \u00dcbersicht \u00fcber validierte Frageb\u00f6gen. Sie nennt die folgenden:<\/p>\n\n\n\n<ol class=\"wp-block-list\">\n<li>AttrakDiff2 (kostenlos)<\/li>\n\n\n\n<li><a href=\"http:\/\/www.isometrics.uni-osnabrueck.de\">IsoMetrics<\/a><\/li>\n\n\n\n<li><a href=\"https:\/\/www.medien.ifi.lmu.de\/lehre\/ss16\/id\/ISO_9241-10.pdf\">ISO 9241-10<\/a> (kostenlos)<\/li>\n\n\n\n<li>QUIS<\/li>\n\n\n\n<li>SUMI<\/li>\n\n\n\n<li>SUS (kostenlos)<\/li>\n\n\n\n<li><a href=\"http:\/\/www.ueq-online.org\">UEQ<\/a> (kostenlos)<\/li>\n\n\n\n<li>UFOS (kostenlos)<\/li>\n\n\n\n<li>VisAWI (kostenlos)<\/li>\n\n\n\n<li><a href=\"http:\/\/www.wammi.com\">WAMMI<\/a><\/li>\n<\/ol>\n\n\n\n<h4 class=\"wp-block-heading\">Probleme und Fallen bei der quantitative&nbsp;Nutzerbefragung<\/h4>\n\n\n\n<p>Auch bei den quantiativen&nbsp;Nutzerbefragungen unterlaufen Medizinprodukteherstellern Fehler. Insbesondere glauben Sie,&nbsp;damit die regulatorischen Anforderungen zu erf\u00fcllen. Dazu weiter unten mehr.<\/p>\n\n\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\">Quantitative und Qualitative Nutzerbefragungen zum Bewerten der User Experience<\/h3>\n\n\n\n<p>W\u00e4hrend die Nutzerbefragungen nicht sehr hilfreich sind, um regulatorische Anforderungen nachzuweisen (siehe unten), sind sie ein probates Mittel, um die <a href=\"https:\/\/www.johner-institut.de\/blog\/iec-62366-usability\/user-experience\/\">User Experience<\/a> (nicht Usability!) zu bewerten. Durch Befragen der Nutzer, auch der potenziellen und k\u00fcnftigen Nutzer, erfahren Sie mehr \u00fcber den antizipierten Nutzen und Bed\u00fcrfnisse.<\/p>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\" id=\"regulations\">Erf\u00fcllen Nutzerbefragungen die&nbsp;gesetzlichen Anforderungen?<\/h2>\n\n\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\">Nutzerbefragung &amp;&nbsp;IEC 62366:2007<\/h3>\n\n\n\n<p>Die IEC 62366:2007 verlangt eine\u00a0Usability Verifizierung sowie\u00a0<a href=\"https:\/\/www.johner-institut.de\/blog\/iec-62366-usability\/usability-validierung\/\">Usability Validierung<\/a>. Mit einer Nutzerbefragung\u00a0erf\u00fcllen Sie weder das eine noch das andere:<\/p>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li><strong>Usability Verifizierung<\/strong>: Bei einer Usability Verifizierung m\u00fcssen Sie pr\u00fcfen, ob spezifizierte Anforderungen an das Produkt (mit Bezug zur Usability)&nbsp;umgesetzt sind. Das k\u00f6nnen Sie nur mit einer <a href=\"https:\/\/www.johner-institut.de\/blog\/iec-62366-usability\/cognitive-walkthrough-verifizierung-der-gebrauchstauglichkeit\/\">Inspektion<\/a> l\u00f6sen, nicht mit einer Befragung.<\/li>\n\n\n\n<li><strong>Usability Validierung<\/strong>: Bei der Usability Validierung m\u00fcssen repr\u00e4sentative Nutzer in einer repr\u00e4sentativen Nutzungsumgebung die h\u00e4ufigen und sicherheitsrelevanten Nutzungsszenarien durchlaufen. Auch das k\u00f6nnen Sie mit einer Nutzerbefragung nicht ersetzen. Die teilnehmende Beobachtung ist die Methode der Wahl.<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<p>D.h. mit Nutzerbefragungen erreichen Sie im Sinn einer IEC 62366:2007 nichts.<\/p>\n\n\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\">Nutzerbefragung &amp; IEC 62366:2015<\/h3>\n\n\n\n<p>Die <a href=\"https:\/\/www.johner-institut.de\/blog\/iec-62366-usability\/iec-62366-1-2015\/\">IEC 62366-1:2015<\/a>&nbsp;kennt keine Usability Verifizierung und Validierung mehr. Vielmehr unterscheidet sie die entwicklungsbegleitende und die abschlie\u00dfende Bewertung.<\/p>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li><strong>Entwicklungsbegleitende (\u201eformative\u201c) Bewertung: <\/strong>Das Ziel dieser Bewertung besteht darin, fr\u00fchzeitig Schwachstellen im Design zu identifizieren und zu beheben, bevor das Produkt in die abschlie\u00dfende Verifizierung oder Validierung \u00fcbergeht. Es gibt hierzu eine Vielzahl an Methoden, welche im Anhang E der IEC TR 62366-2:2016 beschrieben werden. One-on-one-Interviews stellen hierbei nur eine M\u00f6glichkeit dar. Um ein benutzerfreundliches und sicheres Medizinprodukt zu entwickeln, sollten im Laufe des Entwicklungsprozesses verschiedene Methoden zum Einsatz kommen.<\/li>\n\n\n\n<li><strong>Abschlie\u00dfende (\u201esummative\u201c) Bewertung:<\/strong> Diese abschlie\u00dfende Pr\u00fcfung erfordert die Bewertung gef\u00e4hrdungsbezogener Nutzungsszenarien. Im Gegensatz zu Befragungen werden hier objektive Daten durch simulierte Nutzungstests und Beobachtungen gesammelt. Ziel ist es, die sichere und effektive Nutzung des Produkts zu gew\u00e4hrleisten und Risiken zu minimieren.<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<p>D.h. mit Nutzerbefragungen erf\u00fcllen Sie auch die Forderungen der&nbsp;IEC 62366:2015 nicht.<\/p>\n\n\n\n<div class=\"blog-banner container\">\n<div class=\"row\">\n<div class=\"col-md-4\">\n<p class=\"banner-headline\">Unsere E-Learning-Plattform<\/p>\n<\/div>\n<div class=\"col-md-2\">\n<div class=\"auditgarant-img img\">&nbsp;<\/div>\n<\/div>\n<div class=\"col-md-6\">\n<p>Der Auditgarant zeigt Ihnen Schritt f\u00fcr Schritt, wie Sie die Gebrauchstauglichkeit Ihrer Produkte systematisch und normenkonform pr\u00fcfen.<\/p>\n<p><a class=\"banner-btn\" href=\"https:\/\/www.johner-institut.de\/auditgarant\/\">Videotraining ansehen<\/a><\/p>\n<\/div>\n<\/div>\n<\/div>\n\n\n\n<hr class=\"wp-block-separator has-alpha-channel-opacity\"\/>\n\n\n\n<p><strong>\u00c4nderungshistorie: <\/strong><\/p>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li>2025-05-14: Redaktionelle \u00c4nderungen<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<p><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Die Nutzerbefragung nutzen&nbsp;viele Medizinproduktehersteller, um die Gebrauchstauglichkeit ihrer Produkte zu bewerten. 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