{"id":7224,"date":"2014-03-11T06:00:42","date_gmt":"2014-03-11T05:00:42","guid":{"rendered":"http:\/\/www.johner-institut.de\/blog\/?p=7224"},"modified":"2024-07-17T09:43:43","modified_gmt":"2024-07-17T07:43:43","slug":"medizintechnik-was-das-projektmanagement-koennen-muss","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.johner-institut.de\/blog\/systems-engineering\/medizintechnik-was-das-projektmanagement-koennen-muss\/","title":{"rendered":"Medizintechnik: Was das Projektmanagement k\u00f6nnen muss"},"content":{"rendered":"

Projektmanager ben\u00f6tigt und hat fast jedes Unternehmen. Auch die Hersteller von Medizinprodukten<\/a> und klinischen Informationssystemen. Doch was unterscheidet das Projektmanagement in der Medizintechnik<\/strong> von anderen Branchen? Was muss ein Projektmanager in der Medizintechnik\u00a0 zus\u00e4tzlich k\u00f6nnen?<\/span>
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\n<\/p>\n
Projektmanagement in der Medizintechnik<\/a> <\/strong><\/div>\n

Aufgaben und Ziele eines Projektmanagers<\/h2>\n

Das Ziel eines jeden Projektmanagers besteht offensichtlich darin, Projekte zu planen, zu \u00fcberwachen und erfolgreich (in der geplanten Zeit, mit den geplanten Kosten und in der geplanten Qualit\u00e4t) abzuschlie\u00dfen. Um das zu erreichen, m\u00fcssen Projektmanager u.a. folgende Aufgaben erf\u00fcllen:<\/p>\n

    \n
  1. Projektziele<\/strong> identifizieren \u00e0 u.a. Stakeholder-Erwartungen erfassen (lassen)<\/li>\n
  2. Aufw\u00e4nde<\/strong> (Zeit, Kosten) absch\u00e4tzen<\/li>\n
  3. Ressourcen<\/strong> bereitstellen und Teams zusammenstellen<\/li>\n
  4. Vorgehensmodell<\/strong> festlegen<\/li>\n
  5. Projektpl\u00e4ne<\/strong> schreiben<\/li>\n
  6. Risikomanagement<\/strong> zu betreiben<\/li>\n
  7. Das Erreichen von Meilensteinen<\/strong> \u00fcberpr\u00fcfen<\/li>\n
  8. Hindernisse<\/strong> aus dem Weg r\u00e4umen<\/li>\n
  9. Projektfortschritt<\/strong> berichten<\/li>\n
  10. Projektergebnisse<\/strong> \u00fcbergeben<\/li>\n<\/ol>\n

    Spezifische Anforderungen an das Projektmanagement in der Medizintechnik<\/h2>\n

    Geht man diese Liste durch, st\u00f6\u00dft man auf die f\u00fcr die Medizintechnik spezifischen Anforderungen an das Projektmanagement:<\/p>\n

      \n
    1. F\u00fcr Medizinprodukte gibt es spezifische Stakeholder-Anforderungen, beispielsweise die gesetzlichen (Medizinproduktegesetz, Datenschutzgesetze usw.). Diese muss der Projektmanager kennen, um sie planen und \u00fcberwachen zu k\u00f6nnen.<\/li>\n
    2. Die Anforderungen an die Entwickler von Medizinprodukten sind spezifisch f\u00fcr die Dom\u00e4ne. Ein Projektmanager sollte wissen, \u00fcber welche F\u00e4higkeiten und Kompetenzen Entwickler von Medizinprodukten verf\u00fcgen m\u00fcssen.<\/li>\n
    3. Die Vorgehensmodelle m\u00fcssen den gesetzlichen Anforderungen gen\u00fcgen. Hier ist ein Projektmanager in der Medizintechnik nicht ganz frei in der Wahl.<\/li>\n
    4. Der Projektmanager darf Projektrisiken und Patientenrisiken nicht verwechseln. F\u00fcr letztere gilt es den Forderungen einer ISO 14971<\/a> zu ber\u00fccksichtigen.<\/li>\n<\/ol>\n

      H\u00e4ufige Irrt\u00fcmer \u00fcber das Projektmanagement<\/h2>\n

      Was ein Projektmanager in seiner Rolle als Projektmanager hingegen NICHT leisten muss:<\/p>\n

        \n
      • Ein Projektmanager ist kein Requirements-Engineer<\/strong>. Er muss diese Rolle bzw. Funktion koordinieren aber nicht ausf\u00fcllen. In diesem Kontext sei auch festgestellt: Ein Projektmanager ist auch kein Produktmanager und kein Usability Experte.<\/li>\n
      • Ein Projektmanager ist kein Risikomanager,<\/strong> zumindest nicht im Sinne der ISO 14971: Aber er muss einen Risikomanager mit einplanen und koordinieren und die damit verbundenen Aufw\u00e4nde absch\u00e4tzen und die Fortschritte \u00fcberwachen.<\/li>\n
      • Ein Projektmanager ist kein Mitglied der Qualit\u00e4tssicherung<\/strong>. Er muss hingegen die Qualit\u00e4tssicherung planen und \u00fcberpr\u00fcfen, ob diese durchgef\u00fchrt wird. Hier arbeitet er mit dem Qualit\u00e4tsmanagement zusammen.<\/li>\n<\/ul>\n

        Projektmanagement bei Medizinprodukte-Herstellern: Fazit<\/h2>\n

        Die meisten T\u00e4tigkeiten eines Projektmanagers in der Medizintechnik werden sich allerdings von denen seines Kollegen in einer anderen Branche nicht unterscheiden.<\/p>\n

        Kommunikationsf\u00e4higkeiten und die F\u00e4higkeit, widerstrebende Interessen auszubalancieren ben\u00f6tigen beide. Entsprechend sind allgemeine Projektmanagement-Zertifizierungen auch in der Medizinprodukte-Industrie hilfreich.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

        Projektmanager ben\u00f6tigt und hat fast jedes Unternehmen. Auch die Hersteller von Medizinprodukten und klinischen Informationssystemen. Doch was unterscheidet das Projektmanagement in der Medizintechnik von anderen Branchen? 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Oktober 2017","format":false,"excerpt":"Mit zunehmender Vernetzung\u00a0von Medizinprodukten stehen Sie immer h\u00e4ufiger vor der Frage, was das Medizinprodukt ist und ob Sie besser das \"ganze System\" d.h. die Kombination von Medizinprodukten oder lieber die\u00a0Komponenten einzeln als Medizinprodukt in Verkehr bringen sollen. 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