{"id":8667,"date":"2025-05-14T06:00:00","date_gmt":"2025-05-14T04:00:00","guid":{"rendered":"http:\/\/www.johner-institut.de\/blog\/?p=8667"},"modified":"2025-08-15T23:49:08","modified_gmt":"2025-08-15T21:49:08","slug":"usability-primaere-benutzer","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.johner-institut.de\/blog\/iec-62366-usability\/usability-primaere-benutzer\/","title":{"rendered":"Prim\u00e4re und sekund\u00e4re Benutzer im Usability Engineering"},"content":{"rendered":"\n<p>Was sind prim\u00e4re Benutzer? Was sekund\u00e4re und gar terti\u00e4re Benutzer? Welche spezifischen Anforderungen an diese Benutzertypen stellen die Regularien insbesondere die FDA und die IEC 62366? Sollte man eher von Benutzern, Bedienern oder Anwendern sprechen? Dieser Beitrag gibt Antworten.<\/p>\n\n\n\n<!--more-->\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\" id=\"primaer\">Prim\u00e4re Benutzer, sekund\u00e4re Benutzer und indirekte Benutzer<\/h2>\n\n\n\n<figure class=\"wp-block-image size-full\"><a href=\"https:\/\/www.johner-institut.de\/blog\/wp-content\/uploads\/2015\/10\/Primaere-Benutzer-Sekundaere-Benutzer.jpg\" data-rel=\"lightbox-image-0\" data-rl_title=\"\" data-rl_caption=\"\" title=\"\"><img loading=\"lazy\" decoding=\"async\" width=\"800\" height=\"357\" src=\"https:\/\/www.johner-institut.de\/blog\/wp-content\/uploads\/2015\/10\/Primaere-Benutzer-Sekundaere-Benutzer.jpg\" alt=\"Prim\u00e4re Benutzer und sekund\u00e4re Benutzer\" class=\"wp-image-5379895\" srcset=\"https:\/\/www.johner-institut.de\/blog\/wp-content\/uploads\/2015\/10\/Primaere-Benutzer-Sekundaere-Benutzer.jpg 800w, https:\/\/www.johner-institut.de\/blog\/wp-content\/uploads\/2015\/10\/Primaere-Benutzer-Sekundaere-Benutzer-300x134.jpg 300w, https:\/\/www.johner-institut.de\/blog\/wp-content\/uploads\/2015\/10\/Primaere-Benutzer-Sekundaere-Benutzer-768x343.jpg 768w\" sizes=\"auto, (max-width: 800px) 100vw, 800px\" \/><\/a><\/figure>\n\n\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\">Prim\u00e4re Benutzer<\/h3>\n\n\n\n<p><strong>Prim\u00e4re Benutzer<\/strong> sind die Benutzer eines Produkts, die es nutzen, um den medizinischen Zweck zu erreichen. Beispiele daf\u00fcr sind \u00c4rzte, Pflegekr\u00e4fte, medizinische Assistentinnen und Assistenten.<\/p>\n\n\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\">Sekund\u00e4re Benutzer<\/h3>\n\n\n\n<p><strong>Sekund\u00e4re Benutzer<\/strong> sind die Benutzer eines Produkts, die es f\u00fcr den sonstigen bestimmungsgem\u00e4\u00dfen Gebrauch nutzen. Dazu z\u00e4hlen z.B. Servicetechniker und Personen, die f\u00fcr die Installation, Aktualisierung und Konfiguration verantwortlich sind.<\/p>\n\n\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\">Indirekte oder terti\u00e4re Benutzer<\/h3>\n\n\n\n<p><strong>Indirekte oder terti\u00e4re Benutzer<\/strong> sind die Personen, die die Arbeitsergebnisse insbesondere der prim\u00e4ren&nbsp;Benutzer f\u00fcr ihre eigene Arbeit ben\u00f6tigen. Beispielsweise ben\u00f6tigt ein Medizincontroller f\u00fcr die Abrechnung eines Krankenhaus-Aufenthalts die Beatmungsstunden, die ein andere Benutzer (prim\u00e4re Benutzer) im medizinischen Informationssystem erfasst hat.<\/p>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\" id=\"regularien\">Regulatorische Anforderungen<\/h2>\n\n\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\">Charakterisierung der&nbsp;prim\u00e4ren Benutzer und sekund\u00e4ren Benutzer<\/h3>\n\n\n\n<p>Weder die FDA noch die IEC 62366 differenzieren diese Benutzertypen. Beide stellen&nbsp;keine Anforderungen mit Bezug auf die terti\u00e4ren Benutzer. Allerdings fordern sowohl die FDA als auch die IEC 62366, dass Sie alle Benutzer, prim\u00e4re Benutzer und sekund\u00e4re Benutzer charakterisieren. Sie k\u00f6nnen Benutzer charakterisieren anhand von<\/p>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li>Ausbildung, Erfahrung im relevanten (medizinischen) Kontext<\/li>\n\n\n\n<li>Erfahrungen mit dem Produkt oder Produkten der gleichem Produktklasse<\/li>\n\n\n\n<li>Typische Aufgaben<\/li>\n\n\n\n<li>Demographische Eigenschaften wie Alter und Geschlecht<\/li>\n\n\n\n<li>Geistige und k\u00f6rperliche F\u00e4higkeiten bzw. Einschr\u00e4nkungen<\/li>\n\n\n\n<li>Sozialer und kultureller Hintergrund.<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\">Weitere Anforderungen<\/h3>\n\n\n\n<p>Die <strong>FDA<\/strong> fordert, dass sowohl prim\u00e4re Benutzer als auch sekund\u00e4re Benutzer bei der Spezifikation der Benutzer-Produkt-Schnittstelle&nbsp;zu ber\u00fccksichtigen&nbsp;sind.<\/p>\n\n\n\n<p>Die <strong>IEC 62366<\/strong> verlangt das auch und kennt die <strong>Hauptbedienfunktionen<\/strong> als die sicherheitskritischen und h\u00e4ufig benutzten Bedienfunktionen.<\/p>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li>\u00dcblicherweise sind es die <strong>h\u00e4ufig benutzten Funktionen<\/strong>, die von den prim\u00e4ren Benutzern genutzt werden.<\/li>\n\n\n\n<li><strong>Sicherheitskritische Funktionen <\/strong>gibt es sowohl bei den prim\u00e4ren Benutzern als auch bei sekund\u00e4ren Benutzern. Regelm\u00e4\u00dfig \u00fcbersehen Medizinproduktehersteller, dass das Konfigurieren \u2013 also eine Aufgabe v.a. der sekund\u00e4ren Benutzer \u2013 zwar selten erfolgt, Fehler aber gravierende Sch\u00e4den zur Folge haben k\u00f6nnen, also sicherheitskritisch sind.<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<div class=\"wp-block-group has-white-color has-ji-banner-gradient-background has-text-color has-background is-layout-constrained wp-container-core-group-is-layout-301020a0 wp-block-group-is-layout-constrained\" style=\"padding-top:var(--wp--preset--spacing--50);padding-right:var(--wp--preset--spacing--50);padding-bottom:var(--wp--preset--spacing--50);padding-left:var(--wp--preset--spacing--50)\">\n<div class=\"wp-block-columns is-layout-flex wp-container-core-columns-is-layout-28f84493 wp-block-columns-is-layout-flex\">\n<div class=\"wp-block-column is-layout-flow wp-block-column-is-layout-flow\" style=\"flex-basis:20%\">\n<div style=\"height:30px\" aria-hidden=\"true\" class=\"wp-block-spacer\"><\/div>\n\n\n\n<figure class=\"wp-block-image size-large\"><a href=\"https:\/\/www.johner-institut.de\/blog\/wp-content\/uploads\/2023\/04\/MicrosoftTeams-image-22-1.png\" data-rel=\"lightbox-image-1\" data-rl_title=\"\" data-rl_caption=\"\" title=\"\"><img loading=\"lazy\" decoding=\"async\" width=\"1024\" height=\"1024\" src=\"https:\/\/www.johner-institut.de\/blog\/wp-content\/uploads\/2023\/04\/MicrosoftTeams-image-22-1-1024x1024.png\" alt=\"\" class=\"wp-image-5371837\" srcset=\"https:\/\/www.johner-institut.de\/blog\/wp-content\/uploads\/2023\/04\/MicrosoftTeams-image-22-1-1024x1024.png 1024w, https:\/\/www.johner-institut.de\/blog\/wp-content\/uploads\/2023\/04\/MicrosoftTeams-image-22-1-300x300.png 300w, https:\/\/www.johner-institut.de\/blog\/wp-content\/uploads\/2023\/04\/MicrosoftTeams-image-22-1-150x150.png 150w, https:\/\/www.johner-institut.de\/blog\/wp-content\/uploads\/2023\/04\/MicrosoftTeams-image-22-1-768x768.png 768w, https:\/\/www.johner-institut.de\/blog\/wp-content\/uploads\/2023\/04\/MicrosoftTeams-image-22-1-1536x1536.png 1536w, https:\/\/www.johner-institut.de\/blog\/wp-content\/uploads\/2023\/04\/MicrosoftTeams-image-22-1-2048x2048.png 2048w\" sizes=\"auto, (max-width: 1024px) 100vw, 1024px\" \/><\/a><\/figure>\n<\/div>\n\n\n\n<div class=\"wp-block-column is-layout-flow wp-block-column-is-layout-flow\" style=\"flex-basis:80%\">\n<h3 class=\"wp-block-heading has-white-color has-text-color\">Der Schl\u00fcssel zur erfolgreichen Erstellung einer gesetzeskonformen Gebrauchstauglichkeitsakte<\/h3>\n\n\n\n<p>Werden Sie Mitglied im Auditgarant und sparen Sie Zeit und M\u00fche auf dem Weg zu einer gesetzeskonformen Gebrauchstauglichkeitsakte! 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Daf\u00fcr gibt es mehrere Gr\u00fcnde:<\/p>\n\n\n\n<ol class=\"wp-block-list\">\n<li>Die Normen nutzen diesen Begriff.&nbsp;Sie sprechen auch nicht nur von Benutzer, sondern auch beispielsweise von Benutzungsszenario, Benutzer-Produkt-Schnittstelle und Benutzer-Profil. Bediener-Produkt-Schnittstelle w\u00fcrde auch seltsam klingen.<\/li>\n\n\n\n<li>Der Begriff &#8222;Bediener&#8220; impliziert, dass der Mensch bedient und sich die Maschine bedienen l\u00e4sst. So weit sind wir hoffentlich noch nicht.<\/li>\n\n\n\n<li>Den Begriff &#8222;Anwender&#8220;&nbsp;nutzt man bereits f\u00fcr die &#8222;anwendende Organisation&#8220;. z.B. ist die Lufthansa ein Anwender von SAP.<\/li>\n<\/ol>\n\n\n\n<p>Aber Vorsicht: Es hei\u00dft <strong>nicht Benutzerfehler, sondern Benutzungsfehler<\/strong>. Nicht der Benutzer hat einen Fehler. Viel mehr trat bei der Benutzung ein Fehler auf.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Was sind prim\u00e4re Benutzer? 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