{"id":8774,"date":"2016-02-03T06:00:17","date_gmt":"2016-02-03T05:00:17","guid":{"rendered":"http:\/\/www.johner-institut.de\/blog\/?p=8774"},"modified":"2025-03-31T16:45:51","modified_gmt":"2025-03-31T14:45:51","slug":"hauptbedienfunktion-iec-62366","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.johner-institut.de\/blog\/iec-62366-usability\/hauptbedienfunktion-iec-62366\/","title":{"rendered":"Hauptbedienfunktion: Was die IEC 62366 nicht definiert"},"content":{"rendered":"<div class=\"blog-column\">Die IEC 62366\u00a0formuliert Anforderungen an die Hauptbedienfunktion von Medizinprodukten. Leider definiert sie den Begriff Funktion nicht\u00a0und sorgt im Anhang f\u00fcr Verwirrung. Dieser Artikel liefert eine Definition und Beispiele nach.<\/div>\n<div class=\"blog-column\">\n<table class=\"table-blog\">\n<tbody>\n<tr>\n<th class=\"table-blog-header\"><i class=\"fa fa-play\" style=\"color: red;\" aria-hidden=\"true\"> \u00a0<\/i>Inhalts\u00fcbersicht<\/th>\n<\/tr>\n<tr>\n<td><a href=\"https:\/\/www.johner-institut.de\/blog\/iec-62366-usability\/hauptbedienfunktion-iec-62366#definition\">Definition &#8222;Hauptbedienfunktion&#8220; \u00bb<\/a><\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td><a href=\"https:\/\/www.johner-institut.de\/blog\/iec-62366-usability\/hauptbedienfunktion-iec-62366#funktionen\">Was sind Funktionen? \u00bb<\/a><\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td><a href=\"https:\/\/www.johner-institut.de\/blog\/iec-62366-usability\/hauptbedienfunktion-iec-62366#kritisch\">Was hei\u00dft h\u00e4ufig und sicherheitskritisch? \u00bb<\/a><\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td><a href=\"https:\/\/www.johner-institut.de\/blog\/iec-62366-usability\/hauptbedienfunktion-iec-62366#mehr\">Weitere relevante Definitionen \u00bb<\/a><\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<\/div>\n<div class=\"blog-clear\"><\/div>\n<p><span style=\"background-color: yellow;\">Update<\/span>:\u00a0Ich habe den Artikel zu den Hauptbedienfunktionen aktualisiert und<\/p>\n<ul>\n<li>die Definition der IEC 62366-1:2015 ber\u00fccksichtigt,<\/li>\n<li>verschiedene andere Artikel zum gleichen Thema konsolidiert sowie<\/li>\n<li>eine Zuordnung von Funktionen zu den Elementen eine Benutzungsschnittstelle erg\u00e4nzt.<\/li>\n<\/ul>\n<p><!--more--><\/p>\n<h2 id=\"definition\">Definition des Begriffs Hauptbedienfunktion<\/h2>\n<h3>Definition der IEC 62366:2007<\/h3>\n<p>Die IEC 62366 definiert den Begriff Hauptbedienfunktion wie folgt:<\/p>\n<p><cite>&#8222;eine entweder h\u00e4ufig benutzte oder mit der Sicherheit des Medizinprodukts zusammenh\u00e4ngende Funktion, die mit einer Benutzer-Interaktion verbunden ist&#8220;<\/cite><\/p>\n<p>Den Begriff &#8222;Funktion&#8220; definiert die Norm aber nicht. Sie lernen\u00a0in diesem Artikel verstehen,<\/p>\n<ul>\n<li>was eine Funktion ist<\/li>\n<li>wann eine Funktion sicherheitskritisch ist und<\/li>\n<li>wann eine Funktion h\u00e4ufig benutzt wird.<\/li>\n<\/ul>\n<h3>Definition der IEC 62366:2015<\/h3>\n<p>Die IEC 62366:2015 \u00e4ndert die Definition des Begriffs Hauptbedienfunktion (&#8222;Primary Operating Function&#8220;):<br \/>\n<cite>function that involves USER interaction that is related to the SAFETY of the MEDICAL DEVICE<\/cite><\/p>\n<p>oder auf Deutsch<\/p>\n<p><cite>&#8222;eine \u00a0mit der Sicherheit des Medizinprodukts zusammenh\u00e4ngende Funktion, die mit einer Benutzer-Interaktion verbunden ist&#8220;<\/cite><\/p>\n<h3>\u00a0Anforderungen der IEC 62366 an Hauptbedienfunktionen<\/h3>\n<p>Die\u00a0IEC 62366 fordert, die\u00a0Hauptbedienfunktionen zu\u00a0identifizieren und zu dokumentieren. F\u00fcr sie m\u00fcssen sicherheitskritische Merkmale bestimmt werden, die\u00a0bei der Verifizierung und Validierung der Gebrauchstauglichkeit einzubeziehen sind.<\/p>\n<p><img loading=\"lazy\" decoding=\"async\" class=\"alignnone wp-image-10050 size-medium\" src=\"https:\/\/www.johner-institut.de\/blog\/wp-content\/uploads\/2014\/11\/Hauptbedienfunktion-300x135.png\" alt=\"Hauptbedienfunktion\" width=\"300\" height=\"135\" srcset=\"https:\/\/www.johner-institut.de\/blog\/wp-content\/uploads\/2014\/11\/Hauptbedienfunktion-300x135.png 300w, https:\/\/www.johner-institut.de\/blog\/wp-content\/uploads\/2014\/11\/Hauptbedienfunktion.png 862w\" sizes=\"auto, (max-width: 300px) 100vw, 300px\" \/>\u00a0<img loading=\"lazy\" decoding=\"async\" class=\"alignnone wp-image-12627 size-thumbnail\" src=\"https:\/\/www.johner-institut.de\/blog\/wp-content\/uploads\/2015\/02\/Hauptbedienfunktion-IEC-62366-150x150.jpg\" alt=\"Ein Schalter: Eine Hauptbedienfunktionen gem\u00e4\u00df IEC 62366\" width=\"150\" height=\"150\" \/><\/p>\n<h2>Was sind Funktionen?<\/h2>\n<p>Zu dumm, dass die Norm vergisst, den Begriff Funktion zu definieren. Vielleicht auch deshalb unterlaufen ihr im informativen Anhang mit den Beispielen einige Verwechsler.<\/p>\n<p><span class=\"embed-youtube\" style=\"text-align:center; display: block;\"> <\/p>\n<div class=\"brlbs-cmpnt-container brlbs-cmpnt-content-blocker brlbs-cmpnt-with-individual-styles\" data-borlabs-cookie-content-blocker-id=\"youtube-content-blocker\" data-borlabs-cookie-content=\"PGlmcmFtZSBjbGFzcz0ieW91dHViZS1wbGF5ZXIiIHdpZHRoPSIxMjAwIiBoZWlnaHQ9IjY3NSIgc3JjPSJodHRwczovL3d3dy55b3V0dWJlLW5vY29va2llLmNvbS9lbWJlZC9GMjZRdlNyekNKMD92ZXJzaW9uPTMmIzAzODtyZWw9MSYjMDM4O3Nob3dzZWFyY2g9MCYjMDM4O3Nob3dpbmZvPTEmIzAzODtpdl9sb2FkX3BvbGljeT0xJiMwMzg7ZnM9MSYjMDM4O2hsPWRlLURFJiMwMzg7YXV0b2hpZGU9MiYjMDM4O3dtb2RlPXRyYW5zcGFyZW50IiBhbGxvd2Z1bGxzY3JlZW49InRydWUiIHN0eWxlPSJib3JkZXI6MDsiIHNhbmRib3g9ImFsbG93LXNjcmlwdHMgYWxsb3ctc2FtZS1vcmlnaW4gYWxsb3ctcG9wdXBzIGFsbG93LXByZXNlbnRhdGlvbiBhbGxvdy1wb3B1cHMtdG8tZXNjYXBlLXNhbmRib3giPjwvaWZyYW1lPg==\">\n<div class=\"brlbs-cmpnt-cb-preset-c brlbs-cmpnt-cb-youtube\">\n<div class=\"brlbs-cmpnt-cb-thumbnail\" style=\"background-image: url('https:\/\/www.johner-institut.de\/blog\/wp-content\/uploads\/borlabs-cookie\/1\/yt_F26QvSrzCJ0_hqdefault.jpg')\"><\/div>\n<div class=\"brlbs-cmpnt-cb-main\">\n<div class=\"brlbs-cmpnt-cb-play-button\"><\/div>\n<div class=\"brlbs-cmpnt-cb-content\">\n<p class=\"brlbs-cmpnt-cb-description\">Sie sehen gerade einen Platzhalterinhalt von <strong>YouTube<\/strong>. Um auf den eigentlichen Inhalt zuzugreifen, klicken Sie auf die Schaltfl\u00e4che unten. Bitte beachten Sie, dass dabei Daten an Drittanbieter weitergegeben werden.<\/p>\n<p> <a class=\"brlbs-cmpnt-cb-provider-toggle\" href=\"#\" data-borlabs-cookie-show-provider-information role=\"button\">Mehr Informationen<\/a> <\/div>\n<div class=\"brlbs-cmpnt-cb-buttons\"> <a class=\"brlbs-cmpnt-cb-btn\" href=\"#\" data-borlabs-cookie-unblock role=\"button\">Inhalt entsperren<\/a> <a class=\"brlbs-cmpnt-cb-btn\" href=\"#\" data-borlabs-cookie-accept-service role=\"button\" style=\"display: inherit\">Erforderlichen Service akzeptieren und Inhalte entsperren<\/a> <\/div>\n<\/p><\/div>\n<\/p><\/div>\n<\/div>\n<p><\/span><\/p>\n<p>Welche Verwechsler das sind und welche Fehler Sie bei der Identifizierung (und damit auch Pr\u00fcfung) der Hauptbedienfunktionen Ihres Medizinprodukts unbedingt vermeiden sollten, k\u00f6nnen Sie sich auch\u00a0in einem kurzen (&lt;5min) Video ansehen.<\/p>\n<p>IEC IEC 62366 nennt im Anhang G.4.2 Beispiele f\u00fcr Hauptbedienfunktionen wie<\/p>\n<ol>\n<li>Ein-\/Ausschalten eines Ger\u00e4ts<\/li>\n<li>Pumpe programmieren<\/li>\n<li>Infusionsset einsetzen und auswechseln<\/li>\n<\/ol>\n<p>Das ist aber nicht korrekt: Nur 1. Ist eine Funktion, 2. ist eine Aufgabe und 3. sind zwei Teilaufgaben.\u00a0Mein \u201eUsability Guru\u201c <a href=\"https:\/\/www.johner-institut.de\/studium\/dozenten\/thomas-geis.html\">Thomas Geis<\/a> hat mir mit einer Definition weitergeholfen:<\/p>\n<blockquote><p>Funktion (aus Nutzersicht): \u201eSteuerelemente und Informationen an der Benutzungsschnittstelle, die bei der Erledigung einer Aufgabe mit Hilfe des Systems erforderlich sind.\u201c<\/p><\/blockquote>\n<p>Beispiele f\u00fcr Steuerelemente w\u00e4ren: \u201eDurchfluss einstellen\u201c, \u201eAnsicht vergr\u00f6\u00dfern\u201c, \u201eNot-Aus\u201c oder bei Operationswerkzeugen z.B. \u201eSchneiden\u201c, \u201eHeben\u201c, \u201eHalten\u201c. Beispiele f\u00fcr Informationen w\u00e4ren: Anzeige \u201eAktueller Blutdruck\u201c, Alarm \u201eHerzfrequenz zu niedrig\u201c, R\u00fcckmeldung \u201eLampenwechsel in 5 Tagen erforderlich\u201c.<\/p>\n<p>Funktionen werden mit \u201eUser Interface Elementen\u201c (wie z.B. ein Schieberegler, Drucktasten, Displays) realisiert. Bei Steuerelementen sind das typischerweise die \u201eWerkzeuge\u201c der Benutzungsschnittstelle, bei Informationen die \u201eNutzungsobjekte\u201c der Benutzungsschnittstelle.<\/p>\n<table>\n<tbody>\n<tr>\n<th>UI Element<\/th>\n<th>Typ<\/th>\n<th>Funktion<\/th>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>Nutzungs-\/Informationsobjekt z.B. R\u00f6ntgenbild, Liste aller Patienten<\/td>\n<td>Information<\/td>\n<td>Ja<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>Werkzeug z.B. zum Patienten verlegen oder L\u00f6schen eines Laborwerts<\/td>\n<td>Steuerelement<\/td>\n<td>Ja<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>Statusinformation z.B. Progressbar<\/td>\n<td>Information<\/td>\n<td>Nein<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>R\u00fcckmeldungen z.B. &#8222;Nicht l\u00f6schen&#8220; oder &#8222;Abbrechen&#8220;<\/td>\n<td>Information<\/td>\n<td>Nein<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>Wegweiser z.B. ausw\u00e4hlbare Men\u00fcoption zum Auffinden eines Steuerelements oder einer Information<\/td>\n<td>Steuerelement<\/td>\n<td>Nein<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<h3>Einschub Aufgabe \/ Kernaufgabe \/ Arbeitsaufgabe<\/h3>\n<p>Eine direkte Definition des Begriffs Aufgabe fehlt. Allerdings liefert\u00a0die ISO 9241-11 Hinweise:<\/p>\n<blockquote><p>3.8 <strong>Ziel<\/strong>: Ein angestrebtes Arbeitsergebnis.<\/p>\n<p>3.9 <strong>Arbeitsaufgabe<\/strong>: Die zur Zielerreichung erforderlichen Aktivit\u00e4ten.<\/p><\/blockquote>\n<p>Die Substitution aus 3.8 und 3.9 liefert:<\/p>\n<p><strong>Arbeitsaufgabe: <\/strong>Die zur Erreichung eines angestrebten Arbeitsergebnisses erforderlichen Aktivit\u00e4ten.<\/p>\n<h2>Wann sind Funktionen als \u201eh\u00e4ufig\u201c und als \u201esicherheitskritisch\u201c einzustufen?<\/h2>\n<p>Wenn eine Funktion &#8222;h\u00e4ufig&#8220; benutzt wird oder als sicherheitskritisch eingestuft wird, z\u00e4hlt sie laut IEC 62366 zu den Hauptbedienfunktionen.<\/p>\n<h3>Sicherheitskritische Funktionen<\/h3>\n<p>Ob eine Bedienfunktion sicherheitskritisch ist, ergibt sich aus der Risikoanalyse. Wenn der Patient, ein Anwender oder ein Dritter einen Schaden erleiden kann, ist sie sicherheitskritisch: Generell k\u00f6nnen und m\u00fcssen Sie im Rahmen des Risikomanagements jede Funktion bzw. jedes UI-Element darauf pr\u00fcfen, was passiert, wenn der Anwender<\/p>\n<ol>\n<li>etwas Falsches (oder nichts) eingibt oder<\/li>\n<li>etwas Falsches (oder nichts) ausw\u00e4hlt oder<\/li>\n<li>etwas falsch oder nicht erkennt.<\/li>\n<\/ol>\n<p>Bei dem Erkennen unterscheidet man sogar das falsche Ablesen (Perception) und das falsche Verstehen (Cognition).<\/p>\n<p>Anwender k\u00f6nnen an interaktiven Systemen nur eingeben, ausw\u00e4hlen und kognitive Leistungen erbringen wie erkennen, verstehen und unterscheiden. Genau diese Anforderungen, an einem System etwas eingeben, ausw\u00e4hlen oder erkennen zu k\u00f6nnen, sind die\u00a0Nutzungsanforderungen.<\/p>\n<h3>H\u00e4ufig benutzte Funktionen<\/h3>\n<p>Ob eine Bedienfunktion als h\u00e4ufig zu klassifizieren ist, k\u00f6nnen Sie daraus ableiten, ob sie im Rahmen einer Kernaufgabe eingesetzt wird. Ist dies der Fall, d\u00fcrfte die Annahme, dass sie h\u00e4ufig benutzt wird, zutreffend sein.<\/p>\n<p>Das bedingt aber, dass Sie nicht nur die Nutzungsanforderungen, sondern auch die Kernaufgabe identifiziert\u00a0haben.<\/p>\n<p>Im <a href=\"https:\/\/www.johner-institut.de\/seminare\/themenuebersicht\">Seminar &#8222;Usability, Requirements &amp; IEC 62366&#8220;<\/a> lernen Sie\u00a0beides. Dieses Seminar vermittelt Ihnen alle Kenntnisse und F\u00e4higkeiten, um<\/p>\n<ul>\n<li>eine IEC 62366 konforme Gebrauchstauglichkeitsakte zu erstellen,<\/li>\n<li>die wirklichen Anforderungen Ihrer Nutzer zu identifizieren und damit (Medizin-)Produkte zu entwickeln, die das Pr\u00e4dikat &#8222;innovativ&#8220; verdienen und somit das Potenzial haben, Ihren Markt neu &#8222;aufzumischen&#8220;) und<\/li>\n<li>unn\u00f6tige, zeitraubende und kostenverursachende Iterationen und Nachbesserungen an sich scheinbar st\u00e4ndig \u00e4ndernde Anforderungen zu vermeiden.<\/li>\n<\/ul>\n<h2>Pr\u00fcfen von Hauptbedienfunktionen<\/h2>\n<p>Wie oben dargestellt, gilt es Folgendes\u00a0zu pr\u00fcfen:<\/p>\n<ol>\n<li>Die spezifizierten Anforderungen an die Hauptbedienfunktionen sind umgesetzt<\/li>\n<li>Die\u00a0Nutzungsanforderungen sind erf\u00fcllt (d.h. die Nutzer k\u00f6nnen wirklich wie geplant etwas eingeben, ausw\u00e4hlen und erkennen) und<\/li>\n<li>die Nutzer k\u00f6nnen (daher) die spezifizierten Nutzungsziele erreichen.<\/li>\n<\/ol>\n<p>Die Pr\u00fcfung von 1. entspricht einer Usability Verifikation, die von 2. und 3. der Usability Validierung. Lesen Sie <a href=\"\/blog\/tag\/validierung\">hier mehr zur Validierung von Medizinprodukten<\/a> (auch der Usability Validierung).<\/p>\n<div class=\"defbox\">\n<div class=\"definition\"><i class=\"fa fa-external-link\"><\/i> Weiterf\u00fchrende Informationen<\/div>\n<p>Lesen Sie weiter unten mehr zum Thema Nutzungsobjekte und Werkzeuge.<\/p>\n<\/div>\n<h2>Weitere Definitionen<\/h2>\n<h3>Definition der Begriffe Funktion, Aufgabe und Ziel<\/h3>\n<p>Die IEC 62366 verwendet eifrig den Begriff \u201e<strong>Funktion<\/strong>\u201c beispielsweise im Kontext der <strong>Hauptbedienfunktionen<\/strong>, ohne den Begriff Funktion \u00fcberhaupt definiert zu haben. Im Gegenteil, wie oben geschrieben\u00a0verwechselt sie sogar Funktionen, Aufgaben und Ziele.<\/p>\n<p>Thomas Geis hat mir geholfen, weitere\u00a0Definitionen zusammenzutragen:<\/p>\n<ul>\n<li><strong>Ziel<\/strong>: Ein angestrebtes Arbeitsergebnis (Quelle: ISO 9241-11)<\/li>\n<li><strong>Arbeitsaufgabe<\/strong>: Die zur Zielerreichung erforderlichen Aktivit\u00e4ten (Quelle: ISO 9241-11). Setzt man beides ein kommt man zur Definition von Arbeitsaufgabe:\u00a0Die zur Erreichung eines angestrebten Arbeitsergebnisses erforderlichen Aktivit\u00e4ten (Einsetzen der beiden ersten Begriffe)<\/li>\n<li><strong>Funktion<\/strong>: Die Nutzungsobjekte und Werkzeuge, die aus Nutzersicht zur Erledigung einer Arbeitsaufgabe genutzt werden.<\/li>\n<\/ul>\n<p>Eine amtliche\u00a0Definition des Begriffs \u201eFunktion\u201c ist der vorherige Satz noch nicht, man kann diese Definition aber aus dem Leitfaden Usability der DaKKS gut ableiten. (Leider ist dieser Leitfaden nicht mehr verf\u00fcgbar.)<\/p>\n<p>Dabei fehlt es gar nicht an wirklichen Definitionen des Begriffs Funktion. Thomas Geis hat nicht weniger als 10(!) Definitionen des Begriffs Funktion gefunden, die ich Ihnen im Glossar zusammengefasst habe.<\/p>\n<h3>Weitere Definitionen des Begriffs Funktion<\/h3>\n<p class=\"bodytext\">Dass Funktionen\u00a0aus Nutzersicht Nutzungsobjekte und Werkzeuge sind, haben wir oben ausf\u00fchrlich diskutiert.\u00a0Es gibt jedoch viele weitere Definitionen des Begriffs &#8222;Funktion&#8220;:<\/p>\n<ol>\n<li><b>Definition des Begriffs &#8222;Funktion&#8220;<\/b>: von einem Multimediager\u00e4t oder einer Multimediaeinrichtung angewandte Funktion bzw. Betriebsart &#8230;<br \/>\n<i>Quelle: DIN EN 55032 Berichtigung 1:2013-04; VDE 0878-32 Berichtigung 1:2013-04 , DIN EN 55032:2012-12; VDE 0878-32:2012-12<\/i><\/li>\n<li><b>Definition des Begriffs &#8222;Funktion&#8220;<\/b>: elementare Operation, die das System ausf\u00fchrt und die das System bef\u00e4higt, zusammen mit anderen elementaren Operationen (Systemfunktionen) eine Teilaufgabe auszuf\u00fchren (IEC 61069-1, Definition 2.2.5) &#8230;<br \/>\n<i>Quelle: DIN EN 62347:2007-07<\/i><\/li>\n<li><b>Definition des Begriffs &#8222;Funktion&#8220;<\/b>: dient einem bestimmten zu erreichenden Zweck oder Ziel, der bzw. das spezifiziert oder beschrieben wird; auf die zum Erreichen des Ziels erforderlichen physikalischen Mittel wird nicht n\u00e4her eingegangen&#8230;<br \/>\n<i>Quelle: DIN EN 50463-1:2013-06; VDE 0115-480-1:2013-06<\/i><\/li>\n<li><b>Definition des Begriffs &#8222;Funktion&#8220;<\/b>: programmtechnische Aufgabenstellung, ausgef\u00fchrt auf einem Server oder Ger\u00e4t, gew\u00f6hnlich durch Maschinencode &#8230;<br \/>\n<i>Quelle: DIN EN 62541-10:2013-06<\/i><\/li>\n<li><b>Definition des Begriffs &#8222;Funktion&#8220;<\/b>: Art von Aktion oder T\u00e4tigkeit, durch die ein Produkt seinen beabsichtigten Zweck erf\u00fcllt (DIN EN 50129 (VDE 0831-129):2003-12)&#8230;<br \/>\n<i>Quelle: DIN VDE V 0832-602:2013-02; VDE V 0832-602:2013-02<\/i><\/li>\n<li><b>Definition des Begriffs &#8222;Funktion&#8220;<\/b>: Art von Aktion oder T\u00e4tigkeit, durch die ein Produkt seinen beabsichtigten Zweck erf\u00fcllt (DIN EN 50129 (VDE 0831-129):2003-12)&#8230;<br \/>\n<i>Quelle: DIN VDE V 0832-601:2013-02; VDE V 0832-601:2013-02<\/i><\/li>\n<li><b>Definition des Begriffs &#8222;Funktion&#8220;<\/b>: (1) Teil des Befehls (0 &lt; = F &lt; = 31), der die von einem CAMAC-Modul und der Rahmensteuerung w\u00e4hrend einer Befehlsoperation auszuf\u00fchrende Funktion festlegt. (2) Datenweg-Sammelleitungen oder zugeordnete Highway-Leitungen oder Nachrichtenfelder, die die Information tragen, die nach dem Dekodieren in einem CAMAC-Modul die w\u00e4hrend einer Befehlsoperation auszuf\u00fchrende Funktion festlegen. (3) Die Signale auf diesen Leitungen oder der Inhalt dieser Felder&#8230;.<br \/>\n<i>Quelle: DIN IEC 60678:1985-09<\/i><\/li>\n<li><b>Definition des Begriffs &#8222;Funktion&#8220;<\/b>: eine Art von Aktion oder T\u00e4tigkeit, durch die ein Produkt seinen beabsichtigten Zweck erf\u00fcllt\u00a0&#8230;<br \/>\nQuelle: DIN EN 50129 Berichtigung 1:2010-09; VDE 0831-129 Berichtigung 1:2010-09 , DIN EN 50129:2003-12; VDE 0831-129:2003-12<\/li>\n<li><b>Definition des Begriffs &#8222;Funktion&#8220;<\/b>: Vorgang, der durch ein Bauteil oder eine Einheit ausgef\u00fchrt wird&#8230;<br \/>\n<i>Quelle: DIN EN 50490:2009-04; VDE 0161-106:2009-04<\/i><\/li>\n<li><b>Definition des Begriffs &#8222;Funktion&#8220;<\/b>: Vorher festgelegter Betriebsvorgang eines Energie &#8222;verbrauchenden&#8220; Produkts. Funktionen k\u00f6nnen durch Benutzereingriff und durch Wechselwirkungen mit anderen technischen Systemen oder dem System selbst aufgrund messbarer umgebungs- und\/oder zeitabh\u00e4ngiger Eingabewerte gesteuert werden. In dieser Norm werden Funktionen in 3 Grundtypen unterteilt: &#8211; benutzerorientierte Zusatzfunktionen (siehe 3.6 &#8211; Standby-Betrieb); &#8211; Hauptfunktionen (siehe 3.8 &#8211; aktiver Betrieb; dieser ist jedoch nicht Gegenstand der vorliegenden Norm); &#8211; sonstige Funktionen (diese Funktionen haben keinen Einfluss auf die Betriebsartklassifikation). &#8230;<br \/>\n<i>Quelle: DIN EN 50564:2011-12; VDE 0705-2301:2011-12<\/i><\/li>\n<\/ol>\n<h2>Werkzeuge als Objekte des User Interfaces<\/h2>\n<p>Werkzeuge sind eine erforderliche M\u00f6glichkeit f\u00fcr den Nutzer, um ein Nutzungsobjekt am User Interface im Rahmen der Aufgabenerledigung zu ver\u00e4ndern.<\/p>\n<p>In Word gibt es Werkzeuge um die ausgew\u00e4hlten Nutzungsobjekte z.B. den Text fett zu markieren, um ihm eine Formatvorlage zuzuweisen, um die Schriftart oder Schriftgr\u00f6\u00dfe zu \u00e4ndern.<\/p>\n<p>In einem klinischen Informationssystem gibt es Werkzeuge, um ein R\u00f6ntgenbild zu vermessen, um eine\u00a0Diagnose dem Nutzungsobjekt &#8222;Diagnosen-Liste&#8220; hinzuzuf\u00fcgen oder um Attribute des Nutzungsobjekt &#8222;Patientenstammdaten&#8220; zu \u00e4ndern.<\/p>\n<p>Werkzeuge sind beispielsweise\u00a0als Buttons oder Auswahllisten realisiert.<\/p>\n<h2>Nutzungsobjekte<\/h2>\n<p>Ein Nutzungsobjekt ist ein Objekt, das der Nutzer am User Interface bearbeitet und (mit einem Werkzeug)\u00a0ver\u00e4ndert, um ein gew\u00fcnschtes Arbeitsergebnis zu erzielen.<\/p>\n<p>In Word w\u00e4ren je nach getroffener\u00a0Auswahl\u00a0der Text, ein Abschnitt, ein Satz, ein Word oder ein Buchstabe aber auch die Seite\u00a0das Nutzungsobjekt. In einem klinischen Informationssystem w\u00e4ren\u00a0der Patient (mit seinen Attributen) oder die Liste an Diagnosen Beispiele f\u00fcr Nutzungsobjekte.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Die IEC 62366\u00a0formuliert Anforderungen an die Hauptbedienfunktion von Medizinprodukten. Leider definiert sie den Begriff Funktion nicht\u00a0und sorgt im Anhang f\u00fcr Verwirrung. Dieser Artikel liefert eine Definition und Beispiele nach. \u00a0Inhalts\u00fcbersicht Definition &#8222;Hauptbedienfunktion&#8220; \u00bb Was sind Funktionen? \u00bb Was hei\u00dft h\u00e4ufig und sicherheitskritisch? \u00bb Weitere relevante Definitionen \u00bb Update:\u00a0Ich habe den Artikel zu den Hauptbedienfunktionen aktualisiert&hellip;<\/p>\n","protected":false},"author":71,"featured_media":0,"comment_status":"open","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"jetpack_post_was_ever_published":false,"_jetpack_newsletter_access":"","_jetpack_dont_email_post_to_subs":true,"_jetpack_newsletter_tier_id":0,"_jetpack_memberships_contains_paywalled_content":false,"_jetpack_memberships_contains_paid_content":false,"footnotes":"","jetpack_publicize_message":"","jetpack_publicize_feature_enabled":true,"jetpack_social_post_already_shared":true,"jetpack_social_options":{"image_generator_settings":{"template":"highway","default_image_id":0,"font":"","enabled":false},"version":2}},"categories":[1102],"tags":[1112],"ppma_author":[1265],"class_list":["post-8774","post","type-post","status-publish","format-standard","hentry","category-iec-62366-usability","tag-iso-9241","category-1102","description-off"],"yoast_head":"<!-- This site is optimized with the Yoast SEO plugin v27.4 - https:\/\/yoast.com\/product\/yoast-seo-wordpress\/ -->\n<title>Hauptbedienfunktion: Was die IEC 62366 damit meint<\/title>\n<meta name=\"description\" content=\"Die IEC 62366 fordert jede Hauptbedienfunktion zu identifzieren, ohne &quot;Funktion&quot; zu definieren. 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