{"id":1180,"count":64,"description":"Die Medical Device Regulation (MDR)<\/strong> ist eine EU-Verordnung, die Hersteller einhalten m\u00fcssen, die Medizinprodukte in der EU in den Verkehr bringen wollen. Sie betrifft auch H\u00e4ndler und Importeure dieser Produkte sowie Benannte Stellen.\r\n\r\nDie Verordnung (EU) 2017\/745 \u00fcber Medizinprodukte<\/strong>, so der offizielle Titel der MDR, trat bereits 2017 in Kraft und gilt seit dem 26. Mai 2021.\r\n
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<\/i> Tipp<\/div>\r\nDie Medical Device Regulation wurde mehrfach ge\u00e4ndert. Sie finden hier die konsolidierte Version der MDR auf Deutsch<\/a> bzw. auf Englisch<\/a><\/span>. Diese enth\u00e4lt auch die im M\u00e4rz 2023 verl\u00e4ngerten \u00dcbergangsfristen.\r\n\r\nHersteller von In-Vitro-Diagnostika sollten den Artikel zur IVDR<\/a> lesen.\r\n\r\n<\/div>\r\n

Einstieg in die EU Medical Device Regulation schaffen<\/h2>\r\n

Medizinproduktehersteller<\/h3>\r\nEinen ersten \u00dcberblick \u00fcber die Medical Device Regulation verschafft Ihnen dieser Fachartikel zur MDR<\/a><\/strong>. Das darin verlinkte Video stellt Ihnen die EU-Medizinprodukteverordnung in wenigen Minuten vor. Weiterhin finden Sie dort:\r\n
    \r\n \t
  1. Die wichtigsten Anforderungen der MDR<\/li>\r\n \t
  2. Aufbau und Struktur der Verordnung<\/li>\r\n \t
  3. Weiterf\u00fchrende Informationen, z. B. zu den \u00dcbergangsfristen<\/li>\r\n<\/ol>\r\n

    Andere Akteure<\/h3>\r\nFalls Sie kein Medizinproduktehersteller sind, sollten Sie mit diesen Seiten starten:\r\n