{"id":1194,"count":54,"description":"Diese Seite wendet sich an das <strong>Management<\/strong>, insbesondere <strong>F\u00fchrungskr\u00e4fte<\/strong> bei Medizinprodukteherstellern, Benannten Stellen, Beh\u00f6rden und Dienstleistern, die verantwortlich sind f\u00fcr die Bereiche Regulatory und Clinical Affairs, Qualit\u00e4tsmanagement und Entwicklung.\r\n<h2>Wichtige Aufgaben des Managements<\/h2>\r\nZu den Managementaufgaben dieser F\u00fchrungskr\u00e4fte z\u00e4hlen beispielsweise:\r\n\r\n<strong>Informationsmanagement<\/strong>\r\n\r\nInformationen von au\u00dfen sammeln, \u00fcberblicken und notwendige Ma\u00dfnahmen ergreifen. Dazu z\u00e4hlen Informationen \u00fcber\r\n<ul>\r\n \t<li>regulatorische \u00c4nderungen,<\/li>\r\n \t<li>Markttrends (Technologien, Wettbewerber, Kunden) und<\/li>\r\n \t<li>die eigenen Produkte (<a href=\"https:\/\/www.johner-institut.de\/blog\/iso-14971-risikomanagement\/post-market-surveillance\/\">Post-Market Surveillance)<\/a><\/li>\r\n<\/ul>\r\n<strong>Qualit\u00e4tsmanagement und Strategie<\/strong>\r\n\r\nDie eigenen Abteilungen besser aufstellen:\r\n<ul>\r\n \t<li>Strategische Projekte (z.B. Digitalisierung, Outsourcing) initiieren<\/li>\r\n \t<li>Regulatorische Strategien festlegen<\/li>\r\n \t<li>Zur Verbesserung des QM-Systems beitragen (z.B. bei <a href=\"https:\/\/www.johner-institut.de\/blog\/qualitaetsmanagement-iso-13485\/managementbewertung\/\">Management Reviews<\/a>)<\/li>\r\n<\/ul>\r\n<strong>Ressourcenmanagement<\/strong>\r\n\r\nVoraussetzungen f\u00fcr all dies schaffen:\r\n<ul>\r\n \t<li>Dienstleister ausw\u00e4hlen und Vertr\u00e4ge verhandeln<\/li>\r\n \t<li>Budgets f\u00fcr die eigenen Abteilungen erstellen, sichern und \u00fcberwachen<\/li>\r\n \t<li>Die Gr\u00f6\u00dfe und Kompetenz der eigenen Expertenteams sicherstellen<\/li>\r\n<\/ul>\r\n<h2>Unterst\u00fctzung des Managements<\/h2>\r\nViele F\u00fchrungskr\u00e4fte bauen auf die Unterst\u00fctzung des Johner Instituts. Es nimmt dem Management Aufgaben ab oder unterst\u00fctzt es dabei.\r\n<h3>a) Outsourcing<\/h3>\r\nF\u00fchrungskr\u00e4fte lagern regulatorische T\u00e4tigkeiten und Prozessen an das Johner Institut aus:\r\n<ul>\r\n \t<li>Erstellung und Verbesserung von <a href=\"https:\/\/www.johner-institut.de\/technische-dokumentation\/\">Technischen Dokumentationen<\/a><\/li>\r\n \t<li><a href=\"https:\/\/www.johner-institut.de\/digitale-dienstleistungen\/post-market-loesungen\/\">Post-Market Surveillance<\/a><\/li>\r\n \t<li><a href=\"https:\/\/www.johner-institut.de\/digitale-dienstleistungen\/post-market-loesungen\/\">\u00dcberwachung der regulatorischen \u00c4nderungen<\/a><\/li>\r\n \t<li><a href=\"https:\/\/www.johner-institut.de\/qm-systeme-und-rollen\/legal-hersteller\/\">Inverkehrbringung<\/a> (Johner Institut tritt als Legal-Hersteller auf)<\/li>\r\n \t<li><a href=\"https:\/\/www.johner-institut.de\/studium-seminare-veranstaltungen\/\">systematische Aus- und Weiterbildung<\/a> der eigenen Expertinnen und Experten<\/li>\r\n<\/ul>\r\nHersteller lagern zudem Rollen aus wie <a href=\"https:\/\/www.johner-institut.de\/qm-systeme-und-rollen\/qm-beauftragter\/\">QM-Beauftragte<\/a>, <a href=\"https:\/\/www.johner-institut.de\/qm-systeme-und-rollen\/bevollmaechtigter\/\">EU-Bevollm\u00e4chtigter<\/a> oder verantwortliche Personen.\r\n<h3>b) Beratung<\/h3>\r\nDie F\u00fchrungskr\u00e4fte vertrauen auf die Beratung und die Meinung des Johner Instituts:\r\n<ul>\r\n \t<li>Festlegung <a href=\"https:\/\/www.johner-institut.de\/internationale-zulassungen\/\">regulatorischer Strategien<\/a> (internationale Zulassung)<\/li>\r\n \t<li>Executive Briefings<\/li>\r\n<\/ul>\r\nF\u00fcr Executives sind die <a href=\"https:\/\/www.johner-institut.de\/menschen\/board\/\">Standpunkte der beiden Gesellschafter des Johner Instituts<\/a> relevant.\r\n<h3>c) Software &amp; digitale Transformation<\/h3>\r\nDas Johner Institut unterst\u00fctzt mittlere und gro\u00dfe Hersteller bei der\u00a0<a href=\"https:\/\/www.johner-institut.de\/blog\/gesundheitswesen\/digitale-transformation\/\">Digitalen Transformation<\/a> regulatorischer Prozesse und des Qualit\u00e4tsmanagements.\r\n\r\nSeine Enterprise-Software unterst\u00fctzt alle regulatorische Prozesse wie:\r\n<ul>\r\n \t<li>Erstellung und Pr\u00fcfung der technischen Dokumentation<\/li>\r\n \t<li>Zulassung mit der Digital Approval Plattform als Teil des <a href=\"https:\/\/www.johner-institut.de\/digitale-dienstleistungen\/realtime-compliance-system\/\">Realtime Compliance Systems<\/a><\/li>\r\n \t<li>Post-Market Surveillance mit dem <a href=\"https:\/\/www.johner-institut.de\/digitale-dienstleistungen\/regulatory-monitoring\/post-market-radar\/\">Post-Market Radar<\/a><\/li>\r\n \t<li>\u00dcberwachung der regulatorischen Anforderungen mit dem <a href=\"https:\/\/www.johner-institut.de\/digitale-dienstleistungen\/regulatory-monitoring\/regulatory-radar\/\">Regulatory Radar<\/a><\/li>\r\n<\/ul>\r\n<strong>Nehmen Sie als F\u00fchrungskraft <a href=\"\/kontakt\/\">gleich Kontakt auf<\/a>. Sie erhalten schnelle, diskrete und kompetente Unterst\u00fctzung.<\/strong>","link":"https:\/\/www.johner-institut.de\/blog\/tag\/management\/","name":"Unterst\u00fctzung f\u00fcr Management und F\u00fchrungskr\u00e4fte","slug":"management","taxonomy":"post_tag","meta":[],"yoast_head":"<!-- This site is optimized with the Yoast SEO plugin v27.4 - https:\/\/yoast.com\/product\/yoast-seo-wordpress\/ -->\n<title>Unterst\u00fctzung f\u00fcr Management und F\u00fchrungskr\u00e4fte<\/title>\n<meta name=\"description\" content=\"Das Management von Medizinprodukteherstellern, insbesondere F\u00fchrungskr\u00e4fte im Bereich Regulatory und Qualit\u00e4tsmanagement, stehen vor gro\u00dfen Aufgaben.\" \/>\n<meta name=\"robots\" content=\"index, follow, max-snippet:-1, max-image-preview:large, max-video-preview:-1\" \/>\n<link rel=\"canonical\" href=\"https:\/\/www.johner-institut.de\/blog\/tag\/management\/\" \/>\n<meta property=\"og:locale\" content=\"de_DE\" \/>\n<meta property=\"og:type\" content=\"article\" \/>\n<meta property=\"og:title\" content=\"Unterst\u00fctzung f\u00fcr Management und F\u00fchrungskr\u00e4fte\" \/>\n<meta property=\"og:description\" content=\"Das Management von Medizinprodukteherstellern, insbesondere F\u00fchrungskr\u00e4fte im Bereich Regulatory und Qualit\u00e4tsmanagement, stehen vor gro\u00dfen Aufgaben.\" \/>\n<meta property=\"og:url\" content=\"https:\/\/www.johner-institut.de\/blog\/tag\/management\/\" \/>\n<meta property=\"og:site_name\" content=\"Regulatorisches Wissen f\u00fcr Medizinprodukte\" \/>\n<meta property=\"og:image\" content=\"https:\/\/www.johner-institut.de\/blog\/wp-content\/uploads\/2020\/06\/ji.jpg\" \/>\n\t<meta property=\"og:image:width\" content=\"501\" \/>\n\t<meta property=\"og:image:height\" content=\"266\" \/>\n\t<meta property=\"og:image:type\" content=\"image\/jpeg\" \/>\n<script type=\"application\/ld+json\" class=\"yoast-schema-graph\">{\"@context\":\"https:\\\/\\\/schema.org\",\"@graph\":[{\"@type\":\"CollectionPage\",\"@id\":\"https:\\\/\\\/www.johner-institut.de\\\/blog\\\/tag\\\/management\\\/\",\"url\":\"https:\\\/\\\/www.johner-institut.de\\\/blog\\\/tag\\\/management\\\/\",\"name\":\"Unterst\u00fctzung f\u00fcr Management und F\u00fchrungskr\u00e4fte\",\"isPartOf\":{\"@id\":\"https:\\\/\\\/www.johner-institut.de\\\/blog\\\/#website\"},\"description\":\"Das Management von Medizinprodukteherstellern, insbesondere F\u00fchrungskr\u00e4fte im Bereich Regulatory und Qualit\u00e4tsmanagement, stehen vor gro\u00dfen Aufgaben.\",\"breadcrumb\":{\"@id\":\"https:\\\/\\\/www.johner-institut.de\\\/blog\\\/tag\\\/management\\\/#breadcrumb\"},\"inLanguage\":\"de\"},{\"@type\":\"BreadcrumbList\",\"@id\":\"https:\\\/\\\/www.johner-institut.de\\\/blog\\\/tag\\\/management\\\/#breadcrumb\",\"itemListElement\":[{\"@type\":\"ListItem\",\"position\":1,\"name\":\"Blog\",\"item\":\"https:\\\/\\\/www.johner-institut.de\\\/blog\\\/\"},{\"@type\":\"ListItem\",\"position\":2,\"name\":\"Unterst\u00fctzung f\u00fcr Management und F\u00fchrungskr\u00e4fte\"}]},{\"@type\":\"WebSite\",\"@id\":\"https:\\\/\\\/www.johner-institut.de\\\/blog\\\/#website\",\"url\":\"https:\\\/\\\/www.johner-institut.de\\\/blog\\\/\",\"name\":\"Regulatorisches Wissen f\u00fcr Medizinprodukte\",\"description\":\"Fachartikel zur Entwicklung und Zulassung von Medizinprodukten und weiteren regulatorischen Themen\",\"publisher\":{\"@id\":\"https:\\\/\\\/www.johner-institut.de\\\/blog\\\/#organization\"},\"potentialAction\":[{\"@type\":\"SearchAction\",\"target\":{\"@type\":\"EntryPoint\",\"urlTemplate\":\"https:\\\/\\\/www.johner-institut.de\\\/blog\\\/?s={search_term_string}\"},\"query-input\":{\"@type\":\"PropertyValueSpecification\",\"valueRequired\":true,\"valueName\":\"search_term_string\"}}],\"inLanguage\":\"de\"},{\"@type\":\"Organization\",\"@id\":\"https:\\\/\\\/www.johner-institut.de\\\/blog\\\/#organization\",\"name\":\"Johner Institut GmbH\",\"url\":\"https:\\\/\\\/www.johner-institut.de\\\/blog\\\/\",\"logo\":{\"@type\":\"ImageObject\",\"inLanguage\":\"de\",\"@id\":\"https:\\\/\\\/www.johner-institut.de\\\/blog\\\/#\\\/schema\\\/logo\\\/image\\\/\",\"url\":\"https:\\\/\\\/www.johner-institut.de\\\/blog\\\/wp-content\\\/uploads\\\/2015\\\/07\\\/Johner-Institut.png\",\"contentUrl\":\"https:\\\/\\\/www.johner-institut.de\\\/blog\\\/wp-content\\\/uploads\\\/2015\\\/07\\\/Johner-Institut.png\",\"width\":1213,\"height\":286,\"caption\":\"Johner Institut GmbH\"},\"image\":{\"@id\":\"https:\\\/\\\/www.johner-institut.de\\\/blog\\\/#\\\/schema\\\/logo\\\/image\\\/\"},\"sameAs\":[\"https:\\\/\\\/www.facebook.com\\\/JohnerInstitut\\\/\",\"https:\\\/\\\/x.com\\\/christianjohner\",\"https:\\\/\\\/www.youtube.com\\\/user\\\/JohnerInstitut\"]}]}<\/script>\n<meta name=\"copyright\" content=\"Johner Institut GmbH\" \/>\n<!-- \/ Yoast SEO plugin. -->","yoast_head_json":{"title":"Unterst\u00fctzung f\u00fcr Management und F\u00fchrungskr\u00e4fte","description":"Das Management von Medizinprodukteherstellern, insbesondere F\u00fchrungskr\u00e4fte im Bereich Regulatory und Qualit\u00e4tsmanagement, stehen vor gro\u00dfen Aufgaben.","robots":{"index":"index","follow":"follow","max-snippet":"max-snippet:-1","max-image-preview":"max-image-preview:large","max-video-preview":"max-video-preview:-1"},"canonical":"https:\/\/www.johner-institut.de\/blog\/tag\/management\/","og_locale":"de_DE","og_type":"article","og_title":"Unterst\u00fctzung f\u00fcr Management und F\u00fchrungskr\u00e4fte","og_description":"Das Management von Medizinprodukteherstellern, insbesondere F\u00fchrungskr\u00e4fte im Bereich Regulatory und Qualit\u00e4tsmanagement, stehen vor gro\u00dfen Aufgaben.","og_url":"https:\/\/www.johner-institut.de\/blog\/tag\/management\/","og_site_name":"Regulatorisches Wissen f\u00fcr Medizinprodukte","og_image":[{"width":501,"height":266,"url":"https:\/\/www.johner-institut.de\/blog\/wp-content\/uploads\/2020\/06\/ji.jpg","type":"image\/jpeg"}],"schema":{"@context":"https:\/\/schema.org","@graph":[{"@type":"CollectionPage","@id":"https:\/\/www.johner-institut.de\/blog\/tag\/management\/","url":"https:\/\/www.johner-institut.de\/blog\/tag\/management\/","name":"Unterst\u00fctzung f\u00fcr Management und F\u00fchrungskr\u00e4fte","isPartOf":{"@id":"https:\/\/www.johner-institut.de\/blog\/#website"},"description":"Das Management von Medizinprodukteherstellern, insbesondere F\u00fchrungskr\u00e4fte im Bereich Regulatory und Qualit\u00e4tsmanagement, stehen vor gro\u00dfen Aufgaben.","breadcrumb":{"@id":"https:\/\/www.johner-institut.de\/blog\/tag\/management\/#breadcrumb"},"inLanguage":"de"},{"@type":"BreadcrumbList","@id":"https:\/\/www.johner-institut.de\/blog\/tag\/management\/#breadcrumb","itemListElement":[{"@type":"ListItem","position":1,"name":"Blog","item":"https:\/\/www.johner-institut.de\/blog\/"},{"@type":"ListItem","position":2,"name":"Unterst\u00fctzung f\u00fcr Management und F\u00fchrungskr\u00e4fte"}]},{"@type":"WebSite","@id":"https:\/\/www.johner-institut.de\/blog\/#website","url":"https:\/\/www.johner-institut.de\/blog\/","name":"Regulatorisches Wissen f\u00fcr Medizinprodukte","description":"Fachartikel zur Entwicklung und Zulassung von Medizinprodukten und weiteren regulatorischen Themen","publisher":{"@id":"https:\/\/www.johner-institut.de\/blog\/#organization"},"potentialAction":[{"@type":"SearchAction","target":{"@type":"EntryPoint","urlTemplate":"https:\/\/www.johner-institut.de\/blog\/?s={search_term_string}"},"query-input":{"@type":"PropertyValueSpecification","valueRequired":true,"valueName":"search_term_string"}}],"inLanguage":"de"},{"@type":"Organization","@id":"https:\/\/www.johner-institut.de\/blog\/#organization","name":"Johner Institut GmbH","url":"https:\/\/www.johner-institut.de\/blog\/","logo":{"@type":"ImageObject","inLanguage":"de","@id":"https:\/\/www.johner-institut.de\/blog\/#\/schema\/logo\/image\/","url":"https:\/\/www.johner-institut.de\/blog\/wp-content\/uploads\/2015\/07\/Johner-Institut.png","contentUrl":"https:\/\/www.johner-institut.de\/blog\/wp-content\/uploads\/2015\/07\/Johner-Institut.png","width":1213,"height":286,"caption":"Johner Institut GmbH"},"image":{"@id":"https:\/\/www.johner-institut.de\/blog\/#\/schema\/logo\/image\/"},"sameAs":["https:\/\/www.facebook.com\/JohnerInstitut\/","https:\/\/x.com\/christianjohner","https:\/\/www.youtube.com\/user\/JohnerInstitut"]}]}},"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/www.johner-institut.de\/blog\/wp-json\/wp\/v2\/tags\/1194","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/www.johner-institut.de\/blog\/wp-json\/wp\/v2\/tags"}],"about":[{"href":"https:\/\/www.johner-institut.de\/blog\/wp-json\/wp\/v2\/taxonomies\/post_tag"}],"wp:post_type":[{"href":"https:\/\/www.johner-institut.de\/blog\/wp-json\/wp\/v2\/posts?tags=1194"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}