{"id":1204,"count":6,"description":"Das Johner Institut unterst\u00fctzt Medizinproduktehersteller, deren Lieferanten sowie Benannte Stellen und Beh\u00f6rden bei allen Projekten im regulatorischen Kontext. Dazu z\u00e4hlen Transformationsprojekte.\r\n<h2>Transformationsprojekte versus Nicht-Transformationsprojekte<\/h2>\r\nProjekte dienen entweder dem <strong><em>Run the Business<\/em><\/strong> oder dem <strong><em>Change the Business<\/em><\/strong>. Letztere Projekte sind <strong>Transformationsprojekte<\/strong>. Besonders wichtige Transformationsprojekte sind die Projekte zur digitalen Transformation eines Unternehmens.\r\n\r\n[caption id=\"attachment_5375567\" align=\"aligncenter\" width=\"800\"]<a class=\"dt-pswp-item\" href=\"https:\/\/www.johner-institut.de\/blog\/wp-content\/uploads\/2023\/07\/Grafik_Transformationsprojekte-1.png\" data-dt-img-description=\"Ein Teil der Projekte dienen dem \" data-large_image_width=\"800\" data-large_image_height=\"437\"><img class=\" wp-image-5375567\" src=\"https:\/\/www.johner-institut.de\/blog\/wp-content\/uploads\/2023\/07\/Grafik_Transformationsprojekte-1.png\" alt=\"Ein Teil der Projekte dienen dem \" width=\"461\" height=\"243\" \/><\/a> Ein Teil der Projekte dient dem \"Change the Business\". Dazu z\u00e4hlen auch die digitalen Transformationsprojekte.[\/caption]\r\n<h2>Digitale Transformationsprojekte<\/h2>\r\nEine digitale Transformation ist ein fortlaufender Prozess, da Technologien und Kundenbed\u00fcrfnisse sich st\u00e4ndig weiterentwickeln. Digitale Transformationsprojekte haben die folgenden Ziele:\r\n<ul>\r\n \t<li>Time-to-Market radikal reduzieren und damit die Wettbewerbsf\u00e4higkeit steigern<\/li>\r\n \t<li>Regulatorische Risiken minimieren<\/li>\r\n \t<li>Fachkr\u00e4ftemangel beseitigen, insbesondere im regulatorischen Bereich<\/li>\r\n \t<li>Die Entwicklung von regulatorischen Aufgaben befreien<\/li>\r\n \t<li>Kosten f\u00fcr die Zulassung und Regulatory-Affairs-Abteilungen reduzieren<\/li>\r\n<\/ul>\r\nW\u00e4hrend der Prozess fortlaufend ist, sind die Projekte zeitlich befristet. Sie streben konkrete Ergebnisse an, die auf die oben genannten Ziele einzahlen. Beispiele f\u00fcr diese Ergebnisse sind:\r\n<ul>\r\n \t<li>Die dokumentenbasierte Zulassung ist auf eine dokumentenfreie Zulassung umgestellt.<\/li>\r\n \t<li>Die Pr\u00fcfung der technischen Dokumentation erfolgt automatisiert.<\/li>\r\n \t<li>Es gibt keine unstrukturierten Daten in einzelnen Dokumenten mehr.<\/li>\r\n \t<li>Regulatorische Prozesse wie die Post Market Surveillance sind automatisiert.<\/li>\r\n \t<li>Ein oder mehrere Datensilos sind beseitigt.<\/li>\r\n<\/ul>\r\n<div class=\"defbox\">\r\n<div class=\"definition\"><i class=\"fa fa-external-link\"><\/i> Weiterf\u00fchrende Informationen<\/div>\r\n<a href=\"https:\/\/www.johner-institut.de\/blog\/gesundheitswesen\/digitale-transformation\/\">Dieser Fachartikel zur digitalen Transformation<\/a> verschafft eine \u00dcbersicht, worauf Organisationen achten m\u00fcssen.\r\n\r\n<a href=\"https:\/\/www.johner-institut.de\/digitale-transformation\/\">Lesen Sie hier<\/a>, wie die digitale Transformation in Ihrem Unternehmen zum Erfolg wird.\r\n\r\n<\/div>\r\n<h2>Andere Transformationsprojekte<\/h2>\r\nAuch die anderen Transformationsprojekte m\u00fcssen den Firmenzielen dienen, insbesondere:\r\n<ul>\r\n \t<li>Kundennutzen erh\u00f6hen, z. B. durch Produkte h\u00f6herer Qualit\u00e4t oder einen besseren Support<\/li>\r\n \t<li>Konformit\u00e4t verbessern<\/li>\r\n \t<li>Effizienz von Prozessen beschleunigen<\/li>\r\n \t<li>Overhead-Kosten reduzieren<\/li>\r\n \t<li>Wettbewerbsf\u00e4higkeit steigern<\/li>\r\n \t<li>Zufriedenheit der Mitarbeitenden verbessern<\/li>\r\n<\/ul>\r\nTypische Ergebnisse dieser Projekte sind:\r\n<ul>\r\n \t<li>Die Prozesse sind entschlackt, z. B. sind unn\u00f6tige oder redundante T\u00e4tigkeiten beseitigt.<\/li>\r\n \t<li>Als Folge ist beispielsweise die Dauer von Entwicklungsprojekten verk\u00fcrzt.<\/li>\r\n \t<li>Unwichtige, aber aufw\u00e4ndige Prozesse sind ausgelagert.<\/li>\r\n \t<li>Abteilungen sind entlang der Wertsch\u00f6pfung gestaltet und nicht anhand von Funktionen.<\/li>\r\n \t<li>Das Qualit\u00e4tsmanagementsystem ist aktualisiert und erfolgreich auditiert.<\/li>\r\n \t<li>Technische Dokumentationen sind \"auditsicher\" erstellt.<\/li>\r\n<\/ul>\r\n<strong>Sie finden in den unten verlinkten Fachartikeln die wichtigsten Ansatzpunkte f\u00fcr die Transformation der regulatorischen Prozesse und Organisationen.<\/strong>\r\n<div style=\"clear: both;border: 1px solid grey;background-color: #dddddd;padding: 10px;margin-top: 30px;margin-bottom: 30px\">\r\n<h2>Unterst\u00fctzung durch das Johner Institut<\/h2>\r\nHaben Sie Fragen zur Transformation Ihres Unternehmens? Antworten erhalten Sie in unserem <a href=\"https:\/\/www.johner-institut.de\/micro-consulting\/\">kostenlosen Micro-Consulting<\/a>.\r\n\r\nM\u00f6chten Sie mehr dar\u00fcber erfahren, wie Ihr Unternehmen von einer Transformation profitiert und mit welchen konkreten Schritten diese zum Erfolg wird? <a href=\"\/kontakt\/\">Melden Sie sich<\/a>, wir beraten Sie gerne.\r\n\r\n<\/div>","link":"https:\/\/www.johner-institut.de\/blog\/tag\/transformationsprojekte\/","name":"Transformationsprojekte","slug":"transformationsprojekte","taxonomy":"post_tag","meta":[],"yoast_head":"<!-- This site is optimized with the Yoast SEO plugin v27.4 - https:\/\/yoast.com\/product\/yoast-seo-wordpress\/ -->\n<title>Transformationsprojekte<\/title>\n<meta name=\"description\" content=\"Transformationsprojekte im regulatorischen Kontext haben das Ziel die Wettbewerbsf\u00e4higkeit der Hersteller zu sichern. 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