{"id":1271,"count":14,"description":"Die <strong>k\u00fcnstliche Intelligenz<\/strong> hat l\u00e4ngst Einzug in die <strong>Medizin<\/strong> und die <strong>Medizintechnik<\/strong> gefunden.\r\n<div style=\"clear: both;border: 1px solid grey;background-color: #dddddd;padding: 10px;margin-top: 30px;margin-bottom: 30px\">\r\n\r\n<strong>Inhalt<\/strong>\r\n\r\nDiese Seite verschafft einen \u00dcberblick und verlinkt auf relevante Fachartikel:\r\n<ol>\r\n \t<li>Begriffsbestimmungen<\/li>\r\n \t<li>Fachartikel zu den regulatorischen Anforderungen an KI-basierte Medizinprodukte<\/li>\r\n \t<li>Fachartikel zur Anwendung und Funktionsweise der KI im Gesundheitswesen und bei Medizinprodukten<\/li>\r\n \t<li>Unterst\u00fctzung bei der und Zulassung von\u00a0 KI-basierten Medizinprodukten und IVD<\/li>\r\n<\/ol>\r\n<\/div>\r\n<h2>1. Begriffsbestimmungen<\/h2>\r\nRegelm\u00e4\u00dfig werden die Begriffe k\u00fcnstliche Intelligenz (KI), Machine Learning und Deep Learning unpr\u00e4zise oder gar synonym verwendet.\r\n<h3 id=\"a-definitionen\" class=\"wp-block-heading\">a) Allgemeine Definitionen<\/h3>\r\nBereits der Begriff \u201eK\u00fcnstliche Intelligenz\u201c, auf Englisch \u201eArtificial Intelligence\u201c (AI), f\u00fchrt zu Diskussionen,\r\nbeispielsweise ob Maschinen \u00fcberhaupt \u00fcber Intelligenz verf\u00fcgen.\r\n\r\nWir verwenden im Folgenden diese Definition:\r\n<div class=\"jig_defbox\">\r\n<div class=\"jig_defbox-definition\">\r\n<div class=\"jig_defbox-icon-wrapper\"><\/div>\r\n<span class=\"jig_defbox-header\" style=\"color: #919191\">Definition Artificial Intelligence<\/span>\r\n\r\n<\/div>\r\n\u201eA machine\u2019s ability to make decisions and perform tasks that simulate human intelligence and behavior.\r\n\r\nAlternatively\r\n<ol class=\"wp-block-list\">\r\n \t<li>A branch of computer science dealing with the simulation of intelligent behavior in computers.<\/li>\r\n \t<li>The capability of a machine to imitate intelligent human behavior\u201d<\/li>\r\n<\/ol>\r\n<p class=\"has-text-align-right\">Quelle: Merriam-Webster<\/p>\r\n\r\n<\/div>\r\nEs geht somit um die F\u00e4higkeit von Maschinen, in einer Weise Aufgaben zu \u00fcbernehmen oder Entscheidungen zu treffen, die menschliche Intelligenz und menschliches Verhalten simuliert.\r\n\r\nViele Verfahren der k\u00fcnstlichen Intelligenz nutzen das Machine Learning, das wie folgt definiert ist:\r\n<div class=\"jig_defbox\">\r\n<div class=\"jig_defbox-definition\">\r\n\r\n<span class=\"jig_defbox-header\" style=\"color: #919191\">Definition Machine Learning<\/span>\r\n\r\n<\/div>\r\nA facet of AI that focuses on algorithms, allowing machines to learn and change without being programmed when exposed to new data.\u201c\r\n<p class=\"has-text-align-right\">Quelle: <a href=\"https:\/\/www.amazon.de\/Artificial-Intelligence-Business-SpringerBriefs-English-ebook\/dp\/B07FPBRZLH\/ref=sr_1_1\">Arkerdar: Business Intelligence for Business<\/a><\/p>\r\n\r\n<\/div>\r\nDeep Learning ist eine Klasse des Machine Learnings, die auf neuronalen Netzwerken basiert (s. Abb. 2).\r\n<div class=\"jig_defbox\">\r\n<div class=\"jig_defbox-definition\">\r\n\r\n<span class=\"jig_defbox-header\" style=\"color: #919191\">Definition: Deep Learning<\/span>\r\n\r\n<\/div>\r\nThe ability for machines to autonomously mimic human thought patterns through <strong>artificial neural networks<\/strong> composed of cascading layers of information.\u201c\r\n<p class=\"has-text-align-right\">Quelle: u.a. HCIT Experts<\/p>\r\n\r\n<\/div>\r\nDamit ergibt sich die folgende Taxonomie:\r\n<figure class=\"wp-block-image aligncenter is-resized\"><a title=\"\" href=\"https:\/\/cdn.johner-institut.de\/blog\/wp-content\/uploads\/2019\/01\/Kuenstliche-Intelligenz-Taxonomie.jpg\" data-rel=\"lightbox-image-0\" data-rl_title=\"\" data-rl_caption=\"\"><img class=\"wp-image-1776233\" src=\"https:\/\/cdn.johner-institut.de\/blog\/wp-content\/uploads\/2019\/01\/Kuenstliche-Intelligenz-Taxonomie-300x163.jpg\" alt=\"K\u00fcnstliche Intelligenz - Taxonomie der Verfahren\" width=\"300\" height=\"163\" \/><\/a><figcaption class=\"wp-element-caption\">Abb<strong>. <\/strong>1: K\u00fcnstliche Intelligenz umfasst viele Verfahren, von denen Machine Learning nur einen Teil nutzt. Die neuronalen Netze (und damit das Deep Learning) z\u00e4hlen zum Machine Learning.<\/figcaption><\/figure>\r\n<h3 class=\"wp-block-heading\">b) Definition der EU<\/h3>\r\nIm AI Act definiert die EU den Begriff \u201eAI System\u201c:\r\n<blockquote class=\"wp-block-quote is-layout-flow wp-block-quote-is-layout-flow\"><em>\u201cAn AI system is a machine-based system designed to operate with varying levels of autonomy and that may exhibit adaptiveness after deployment and that, for explicit or implicit objectives, infers, from the input it receives, how to generate outputs such as predictions, content, recommendations, or decisions that can influence physical or virtual environments.\u201d<\/em>\r\n\r\n<cite>AI Act, Artikel 2 (Definitionen), Abschnitt 1<\/cite><\/blockquote>\r\nDiese Definition l\u00e4sst drei Bedingungen erkennen, die ein <em>\u201emachine-based system\u201c<\/em> zum <em>\u201eAI system\u201c<\/em> machen:\r\n<figure class=\"wp-block-table\">\r\n<table>\r\n<tbody>\r\n<tr>\r\n<th><strong>Bedingung<\/strong><\/th>\r\n<td><strong>Kommentar<\/strong><\/td>\r\n<\/tr>\r\n<tr>\r\n<td>designed to operate with varying levels of autonomy<\/td>\r\n<td>Das Wort \u201cvarying\u201d ist schwammig, so dass diese Teilbedingung kaum einschr\u00e4nkt, was unter diese\r\nDefinition f\u00e4llt.<\/td>\r\n<\/tr>\r\n<tr>\r\n<td>may exhibit adaptiveness after deployment<\/td>\r\n<td>Das Wort \u201cmay\u201d hei\u00dft, dass es diese Anpassungsf\u00e4higkeit geben kann aber nicht muss. Damit schr\u00e4nkt\r\ndiese Teilbedingung nicht ein, was unter diese Definition f\u00e4llt.<\/td>\r\n<\/tr>\r\n<tr>\r\n<td>infers, from the input it receives, how to generate outputs \u2026<\/td>\r\n<td>Das System leitet aus den Inputs ab, wie es die Outputs generiert. Es geht also nicht darum, dass\r\ndas System aus den Inputs die Outputs ableitet, sondern wie (also die Art und Weise?) es das tut.<\/td>\r\n<\/tr>\r\n<\/tbody>\r\n<\/table>\r\n<\/figure>\r\n<strong>Fazit:<\/strong> Es wirkt, als w\u00fcrde nur die dritte Bedingungen wirksam eingrenzen, was ein AI-System ist. Und diese Bedingung ist schwer verst\u00e4ndlich.\r\n<div class=\"jig_defbox\">\r\n<div class=\"jig_defbox-definition\">\r\n<div class=\"jig_defbox-icon-wrapper\"><\/div>\r\n<span class=\"jig_defbox-header\" style=\"color: #919191\">Beispiel<\/span>\r\n\r\n<\/div>\r\nBei einem Neuronalen Netzwerk (NN) bestimmen nicht die Inputs die Art, wie die Outputs generiert werden. Denn das ist \u00fcber die Architektur des NN sowie \u00fcber die Gewichte und Biases der Neuronen bereits vorbestimmt, bevor ein Input das System erreicht.\r\n\r\nDie Inputs bestimmen hingegen die Outputs. Aber das ist auch bei jedem konventionellen Software-Algorithmus der Fall.\r\n\r\n<\/div>\r\n<h2>2. Fachartikel zu den regulatorischen Anforderungen an Medizinprodukte mit k\u00fcnstlicher Intelligenz<\/h2>\r\nMehrere Artikel beleuchten die regulatorischen Anforderungen an Medizinprodukte bzw. IVD, welche Verfahren der k\u00fcnstlichen Intelligenz, z.B. des maschinellen Lernens verwenden, und geben Tipps zur Umsetzung.\r\n<ul>\r\n \t<li style=\"list-style-type: none\">\r\n<ul>\r\n \t<li>\u00dcbersicht \u00fcber die <a href=\"https:\/\/www.johner-institut.de\/blog\/regulatory-affairs\/regulatorische-anforderungen-an-medizinprodukte-mit-machine-learning\/\">regulatorischen Anforderungen an KI-basierte Medizinprodukte\u00a0 bzw. IVD<\/a> (Schwerpunkt Machine Learning)<\/li>\r\n \t<li><a href=\"https:\/\/www.johner-institut.de\/blog\/iec-62304-medizinische-software\/ai-act-eu-ki-verordnung\/\">Anforderungen des AI Acts<\/a><\/li>\r\n \t<li><a href=\"https:\/\/www.johner-institut.de\/blog\/qualitaetsmanagement-iso-13485\/iso-iec-42001\/\">Anforderungen der ISO 42001<\/a>\u00a0(KI-Management-Systeme)<\/li>\r\n \t<li><a href=\"https:\/\/www.johner-institut.de\/blog\/iec-62304-medizinische-software\/validierung-von-machine-learning-libraries\/\">Validierung von Machine Learning Bibliotheken<\/a><\/li>\r\n \t<li><a href=\"https:\/\/www.johner-institut.de\/blog\/johner-institut\/ai-policy\/\">Schreiben einer \"AI Policy\"<\/a><\/li>\r\n<\/ul>\r\n<\/li>\r\n<\/ul>\r\nBei der Umsetzung der regulatorischen Anforderungen sind auch diese Artikel hilfreich:\r\n<ul>\r\n \t<li><a href=\"https:\/\/www.johner-institut.de\/blog\/regulatory-affairs\/klinische-studien-bei-kuenstlicher-intelligenz\/\">Vermeiden von klinischen Studien bei Produkten mit k\u00fcnstlicher Intelligenz<\/a><\/li>\r\n \t<li><a href=\"https:\/\/www.johner-institut.de\/blog\/iec-62304-medizinische-software\/decision-support-systeme-medizinprodukt\/\">Qualifizierung und Klassifizierung von Clinical Decision Support Systems<\/a><\/li>\r\n \t<li><a href=\"https:\/\/www.johner-institut.de\/blog\/regulatory-affairs\/interpretierbarkeit-ki\/\">Interpretierbarkeit von KI<\/a><\/li>\r\n \t<li><a href=\"https:\/\/www.johner-institut.de\/blog\/iec-62304-medizinische-software\/iso-29119-11\/\">ISO\/IEC TR 29119-11: Testen von KI-\/ML-Software<\/a><\/li>\r\n \t<li><a href=\"https:\/\/www.johner-institut.de\/blog\/systems-engineering\/ki-systeme\/\">VDE-AR-E-2842-62 zu vertrauensw\u00fcrdigen KI-Systemen<\/a><\/li>\r\n<\/ul>\r\n<h2>3. Fachartikel zur Anwendung und Funktionsweise der k\u00fcnstlichen Intelligenz<\/h2>\r\n<a href=\"https:\/\/www.johner-institut.de\/blog\/regulatory-affairs\/kuenstliche-intelligenz-in-der-medizin\/\">Ein \u00dcbersichtsartikel<\/a> beschreibt die Anwendung und den Einsatz der k\u00fcnstlichen Intelligenz in der Medizin und in Medizinprodukten bzw. IVD.\r\n\r\nEin weiterer vergleicht den <a href=\"https:\/\/www.johner-institut.de\/blog\/iec-62304-medizinische-software\/machine-learning-bei-banken-5-learnings\/\">Einsatz der KI im Bankenumfeld<\/a>.\r\n<div style=\"clear: both;border: 1px solid grey;background-color: #dddddd;padding: 10px;margin-top: 30px;margin-bottom: 30px\">\r\n<h2>4. Unterst\u00fctzung bei der Zulassung von\u00a0 KI-basierten Medizinprodukten und IVD<\/h2>\r\nHaben Sie noch Fragen zur Qualifizierung oder Klassifizierung von Medizinprodukten? Dann nutzen Sie <a href=\"https:\/\/www.johner-institut.de\/micro-consulting\/\">das kostenfreie Micro-Consulting<\/a>.\r\n\r\n<a href=\"https:\/\/github.com\/johner-institut\/ai-guideline\/\">Der KI-Leitfaden des Johner Institut<\/a> ist die Basis des \"Questionnaires\" des TeamNB.\r\n\r\nBeachten Sie auch die Seminare:\r\n<ul>\r\n \t<li><a href=\"https:\/\/www.johner-institut.de\/seminare\/weitere-seminare\/kuenstliche-intelligenz\/\">KI-Anwendungen gesetzeskonform entwickeln<\/a><\/li>\r\n \t<li><a href=\"https:\/\/www.johner-institut.de\/seminare\/weitere-seminare\/praxisseminar-ki-innovation-meistern-umgang-mit-den-neuen-ki-tools\/\">Praxisseminar KI-Innovation meistern<\/a><\/li>\r\n<\/ul>\r\nOnline-Kurse im <a href=\"https:\/\/www.johner-institut.de\/digitale-dienstleistungen\/auditgarant\/\">Auditgarant<\/a> bzw. der <a href=\"https:\/\/www.johner-institut.de\/digitale-dienstleistungen\/johner-academy\/\">Johner Academy<\/a> f\u00fchren Hersteller auf ihrem Weg zu \"AI-Act-konformen\" Medizinprodukten und IVD.\r\n\r\nDie Experten und Expertinnen des Johner Instituts sind darauf spezialisiert, eine <strong>regulatorische Strategie<\/strong> zu erarbeiten, mit der Sie als Hersteller Ihre KI-basierten Produkte m\u00f6glichst schnell und m\u00f6glichst flexibel weltweit in den Markt bringen k\u00f6nnen. <a href=\"\/kontakt\/\"><strong>Melden Sie sich gleich hier<\/strong><\/a>.\r\n\r\n<\/div>","link":"https:\/\/www.johner-institut.de\/blog\/tag\/kuenstliche-intelligenz\/","name":"K\u00fcnstliche Intelligenz","slug":"kuenstliche-intelligenz","taxonomy":"post_tag","meta":[],"yoast_head":"<!-- This site is optimized with the Yoast SEO plugin v27.4 - https:\/\/yoast.com\/product\/yoast-seo-wordpress\/ -->\n<title>K\u00fcnstliche Intelligenz<\/title>\n<meta name=\"description\" content=\"Die k\u00fcnstliche Intelligenz in der Medizin und Medizintechnik unterliegt umfangreichen regulatorischen Anforderungen. 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