{"id":368,"count":8,"description":"SOUP ist ein Akkronym f\u00fcr Software of Unknown Provenance<\/strong>. Die IEC 62304<\/a> definiert eine SOUP als eine Software-Komponente<\/a>,\r\n\r\n\"die bereits entwickelt und allgemein verfu\u0308gbar ist und die nicht entwickelt wurde, um in das MEDIZINPRODUKT integriert zu werden (auch bekannt als \u201eOff-The-Shelf Software\u201c), oder bereits fertig entwickelte Software, fu\u0308r die angemessene Aufzeichnungen zum Entwicklungs-PROZESS nicht verfu\u0308gbar sind.\"<\/cite>\r\n\r\nDer Begriff SOUP - Software of Unknown Provenance, entspricht aber nicht ganz dem Begriff OTS der FDA.\r\n
\r\n
<\/i> Weiterf\u00fchrende Informationen<\/div>\r\nBeachten Sie insbesondere diesem Artikel zu Gemeinsamkeiten und Unterschieden von SOUP und OTS<\/a>. Er stellt auch die regulatorischen Anforderungen an SOUP und OTS-Software vor und gibt Tipps zur Auswahl und dem Umgang damit.\r\n\r\n<\/div>\r\nBen\u00f6tigen Sie Unterst\u00fctzung dabei, die COTS, OTSS oder SOUP zu bewerten, um die Forderungen der europ\u00e4ischen und US-amerikanischen Regularien sicher einzuhalten? Dann fragen Sie uns<\/a>. Wir antworten, im Micro-Consulting<\/a> sogar kostenlos.","link":"https:\/\/www.johner-institut.de\/blog\/tag\/soup\/","name":"SOUP - Software of Unknown Provenance","slug":"soup","taxonomy":"post_tag","meta":[],"yoast_head":"\nSOUP - Software of Unknown Provenance<\/title>\n<meta name=\"description\" content=\"SOUP steht f\u00fcr Software of Unknown Provenance, ein Konzept der IEC 62304, das nicht deckungsgleich mit Off-the-shelf (OTS) Software ist.\" \/>\n<meta name=\"robots\" content=\"index, follow, max-snippet:-1, max-image-preview:large, max-video-preview:-1\" \/>\n<link rel=\"canonical\" href=\"https:\/\/www.johner-institut.de\/blog\/tag\/soup\/\" \/>\n<meta property=\"og:locale\" content=\"de_DE\" \/>\n<meta property=\"og:type\" content=\"article\" \/>\n<meta property=\"og:title\" content=\"SOUP - Software of Unknown Provenance\" \/>\n<meta property=\"og:description\" content=\"SOUP steht f\u00fcr Software of Unknown Provenance, ein Konzept der IEC 62304, das nicht deckungsgleich mit Off-the-shelf (OTS) Software ist.\" \/>\n<meta property=\"og:url\" content=\"https:\/\/www.johner-institut.de\/blog\/tag\/soup\/\" \/>\n<meta property=\"og:site_name\" content=\"Regulatorisches Wissen f\u00fcr Medizinprodukte\" \/>\n<meta property=\"og:image\" content=\"https:\/\/www.johner-institut.de\/blog\/wp-content\/uploads\/2020\/06\/ji.jpg\" \/>\n\t<meta property=\"og:image:width\" content=\"501\" \/>\n\t<meta property=\"og:image:height\" content=\"266\" \/>\n\t<meta property=\"og:image:type\" content=\"image\/jpeg\" \/>\n<script type=\"application\/ld+json\" class=\"yoast-schema-graph\">{\"@context\":\"https:\\\/\\\/schema.org\",\"@graph\":[{\"@type\":\"CollectionPage\",\"@id\":\"https:\\\/\\\/www.johner-institut.de\\\/blog\\\/tag\\\/soup\\\/\",\"url\":\"https:\\\/\\\/www.johner-institut.de\\\/blog\\\/tag\\\/soup\\\/\",\"name\":\"SOUP - 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