{"id":60,"count":6,"description":"Das <strong>Bundesinstitut f\u00fcr Arzneimittel und Medizinprodukte<\/strong> (<strong>BfArM<\/strong>) ist eine selbst\u00e4ndige deutsche Bundesoberbeh\u00f6rde und Teil des Bundesministeriums f\u00fcr Gesundheit.\r\n\r\n<a class=\"dt-pswp-item\" href=\"https:\/\/www.johner-institut.de\/blog\/wp-content\/uploads\/2016\/02\/BfArM-Logo.png\" data-dt-img-description=\"\" data-large_image_width=\"300\" data-large_image_height=\"150\"><img class=\"alignnone size-full wp-image-12873\" src=\"https:\/\/www.johner-institut.de\/blog\/wp-content\/uploads\/2016\/02\/BfArM-Logo.png\" alt=\"Logo des BfArM Bundesinstitut f\u00fcr Arzneimittel und Medizinprodukte\" width=\"300\" height=\"150\" \/><\/a>\r\n<h2>Aufgaben des BfArM im Kontext Medizinprodukte<\/h2>\r\nDie Aufgaben des Bundesinstituts legt u.a. das Medizinprodukte-Durchf\u00fchrungsgesetz (MPDG) sowie Verordnungen wie die Medizinprodukte-Anwendermelde- und Informationsverordnung (MPAIMV) fest.\r\n<ul>\r\n \t<li>Das Bundesinstitut ver\u00f6ffentlicht u. a. <strong>Meldungen der Hersteller \u00fcber Risiken ihrer Medizinprodukte<\/strong>.<\/li>\r\n \t<li>Es wertet diese Meldungen aus und gibt gelegentlich Empfehlungen.<\/li>\r\n \t<li>Neben den Ethikkommissionen ist die Bundesoberbeh\u00f6rde f\u00fcr die Genehmigung von klinischen Pr\u00fcfungen zust\u00e4ndig.<\/li>\r\n \t<li>Das BfArM betreibt das DiGA-Verzeichnis und entscheidet \u00fcber die Aufnahme von digitalen Gesundheitsanwendungen in dieses Verzeichnis.<\/li>\r\n \t<li>Im Streitfall zwischen Hersteller und Benannten Stellen entscheidet die Bundesoberbeh\u00f6rde auch \u00fcber die Klassifizierung von Medizinprodukten.<\/li>\r\n<\/ul>\r\n<div class=\"defbox\">\r\n<div class=\"definition\"><i class=\"fa fa-external-link\"><\/i> Weiterf\u00fchrende Informationen<\/div>\r\nWichtige Links f\u00fcr Medizinprodukte-Hersteller:\r\n<ul>\r\n \t<li><a href=\"https:\/\/www.bfarm.de\/DE\/Medizinprodukte\/Antraege-und-Meldungen\/Vorkommnis-melden\/_node.html\">Hier k\u00f6nnen Sie Risiken melden.<\/a><\/li>\r\n \t<li><a href=\"https:\/\/www.bfarm.de\/DE\/Medizinprodukte\/Aufgaben\/Risikobewertung-und-Forschung\/Massnahmen-von-Herstellern\/_node.html\">Hier finden Sie die gemeldeten Risiken anderer Hersteller.<\/a><\/li>\r\n \t<li><a href=\"https:\/\/www.bfarm.de\/DE\/Aktuelles\/Statistiken\/Medizinprodukte\/_node.html\">Hier finden Sie Auswertungen der Beh\u00f6rde<\/a>. Sie sollten pr\u00fcfen, ob darin auch zu Ihrer Produktklasse etwas ver\u00f6ffentlicht wurde.<\/li>\r\n<\/ul>\r\n<\/div>\r\n<h2>Suche in den BfArM-Meldungen<\/h2>\r\nDie von der Beh\u00f6rde ver\u00f6ffentlichen Meldungen sind nicht immer einfach zu durchsuchen. Das liegt auch daran, dass keine Volltextsuche zur Verf\u00fcgung steht und Hersteller teilweise sogar eingescannte Dokumente (in PDFs eingebettete Bilder) hochladen..","link":"https:\/\/www.johner-institut.de\/blog\/tag\/bfarm\/","name":"BfArM - Bundesinstitut f\u00fcr Arzneimittel und Medizinprodukte","slug":"bfarm","taxonomy":"post_tag","meta":[],"yoast_head":"<!-- This site is optimized with the Yoast SEO plugin v27.2 - https:\/\/yoast.com\/product\/yoast-seo-wordpress\/ -->\n<title>BfArM - Bundesinstitut f\u00fcr Arzneimittel und Medizinprodukte<\/title>\n<meta name=\"description\" content=\"Das Bundesinstitut f\u00fcr Arzneimittel und Medizinprodukte BfArM ist eine deutsche Bundesoberbeh\u00f6rde, welcher die Hersteller Risiken melden m\u00fcssen.\" \/>\n<meta name=\"robots\" content=\"index, follow, max-snippet:-1, max-image-preview:large, max-video-preview:-1\" \/>\n<link rel=\"canonical\" href=\"https:\/\/www.johner-institut.de\/blog\/tag\/bfarm\/\" \/>\n<meta property=\"og:locale\" content=\"de_DE\" \/>\n<meta property=\"og:type\" content=\"article\" \/>\n<meta property=\"og:title\" content=\"BfArM - 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