Auditleitfaden

Nutzen Sie diesen Leitfaden, der gemeinsam mit zwei benannten Stellen entwickelt wurde, und erlangen Sie Sicherheit beim Audit.

 

 

Sie erkennen mögliche Abweichungen frühzeitig und können diese beheben. Das spart Geld und Zeit, denn Sie vermeiden unangenehme Wiederholungsaudits oder Nachbesserungen. Vom Imageschaden für Ihre Abteilung ganz zu schweigen.

Der "offizielle" Auditleitfaden für Hersteller und Auditoren medizinischer Software. Diesen Leitfaden nutzen auch benannte Stellen für Audits bei Firmen, die medizinische Software entwickeln!

Der "offizielle" Leitfaden für Software-Audits

Christian Johner, Sven Wittorf

Sprache: Deutsch

Ihr Preis 185,98 € zzgl. MwSt.

195.28 € (inkl. 7 % MwSt.)

zzgl. Versandkosten

National: 5€ | International 9,90€




The "Official" Guide to Software Audits

Christian Johner, Sven Wittdorf

Sprache: Englisch

Ihr Preis 185,98 € zzgl. MwSt.

195.28 € (inkl. 7 % MwSt.)

zzgl. Versandkosten

National: 5€ | International 9,90€



info iconInfo: Der Auditleitfaden ist in deutsch und englisch verfügbar. Bitte achten Sie bei Ihrer Bestellung auf die korrekte Auswahl.

Ihre Vorteile auf einen Blick

Erlangen Sie Sicherheit beim Audit

Erkennen Sie schnell und einfach Abweichungen und vermeiden Sie peinliche Beanstandungen und aufwendiges Nachbessern.

Ersparen Sie sich das mühsame Lesen von Normen

ISO 13485, ISO 14971, IEC 62304 und IEC 62366 (bzw. IEC 60601-1-6). Die Checklisten beinhalten die konsolidierten Forderungen aller relevanten Normen. Sie sind einfach verständlich und schnell abzuarbeiten.

inkl. PDF Version

Nutzen Sie die Checklisten so oft Sie mögen.

Wissensvorsprung

Verschaffen Sie sich einen Wissensvorsprung, denn diese limitierte Auflage nutzen auch benannte Stellen.

Rabatt

Profitieren Sie von 50% Rabatt bei allen weiteren Auflagen. Sie bleiben dadurch auf dem aktuellen Stand.

Forderungen, die keinen Bezug zur Software haben (z.B. die Sterilität von Produkten betreffend), nennt dieser Leitfaden nicht. Dadurch ist er kompakt und spezifisch für medizinische Software.

Geld-zurück-Garantie

Geld-zurück-Garantie: Wenn Sie der Auditleitfaden nicht überzeugt haben sollte, aus welchen Gründen auch immer, brauchen Sie die Rechnung nicht bezahlen bzw. Sie bekommen Ihr Geld zurück. Ohne Diskussion. Ohne, dass Sie das begründen. (Natürlich würden wir uns über eine Begründung freuen.)