14. Institutstag am 03. Juli 2020
MDR: Der erste Rückblick, einen Monat nach Inkrafttreten
Am 25.05.2020 tritt die EU-Medizinprodukteverordnung MDR in Kraft. Gut einen Monat später ziehen wir ein erstes Resüme und lernen bereits aus den Erfahrungen.
Ziele des Institutstags
Der 14. Institutstag widmet sich ganz der MDR. Die Teilnehmenden
- lernen, was die EU-Verordnung von Herstelltern, Betreibern und Anwendern fordert,
- erfahren, wie die Behörden und benannten Stellen die Einhaltung dieser Anforderungen überprüfen und Abweichungen sanktionieren,
- bekommen Tipps und Anregungen, wie sie diese Anforderungen möglichst einfach, idealerweise sogar automatisiert erfüllen können,
- haben Gelegenheit, sich mit Gleichgesinnten auszutauschen, um auch von deren Erfahrungen zu profitieren.
Damit wird es ihnen besser gelingen,
- unnötige Aufwände bei der Entwicklung, Zulassung und Überwachung der Produkte zu vermeiden,
- Medizinprodukte schneller zu entwickeln und in den Verkehr zu bringen,
- mit Ihrem Fachwissen in der Firma zu glänzen und auf Augenhöhe mit anderen Experten und externen Prüfern zu kommunizieren und
- sich gezielter auf Audits vorzubereiten und Ärger mit benannten Stellen und Behörden zu vermeiden.
Ihr Programm für den 03. Juli 2020
| Uhrzeit | Inhalt | Referent/in |
| 10:00 | Get together im Konzil Konstanz | |
| 10:30 | Willkommen! | |
| 10:30 | Ziele dieses Kolloquiums. Übersicht über den Tag | Prof. Dr. Christian Johner |
| 10:40 | MDR: Die Grundlagen | |
| 10:40 | Der große MDR-Überblick | Prof. Dr. Christian Johner |
| 11:30 | TBD | Oliver Christ, Prosystem AG, ISO-14971-Obmann |
| 12:30 | Mittagspause | |
| 14:00 | Medizinprodukte: Von der Idee bis zur Zulassung | |
| 14:00 | Entwicklung: Erfahrungen beim Umstieg von der MDD auf die MDR | Luca Salvatore, Johner Institut |
| 14:25 | Auditierung: Erfahrungen einer benannten Stelle | Dr. Andreas Purde, TÜV SÜD |
| 14:50 | Produktion: Wie Machine Learning hilft | Gloria Macia, ROCHE Diagnostics |
| 15:20 | Kaffeepause | |
| 16:20 | Von der Nutzung bis zur Überwachnung | |
| 16:20 | Nutzung: Was die MDR für die Krankenhäuser bedeutet | Matthias Wiesenauer, Schön-Kliniken |
| 16:35 | Post-Market Suveillance: Was die Geräte verraten | Dr. Michael Hartung |
| 16:50 | Post-Market Surveillance: Was sich automatisieren lässt | NN, Johner Institut |
| 17:05 | Marktüberwachung: Erfahrungen einer Behörde | NN, Regierungspräsidium Freiburg |
| 17:20 | Ein Fazit | Prof. Dr. Christian Johner |
| 17:30 | Zeit für einen Spaziergang am See | |
| 18:30 | Der Abend | |
| 18:30 | Apero | |
| 19:00 | Festliches Abendessen | |
| Kulturelles Feuerwerk | ||
| Das Leben nach dem Studium: Ungewöhnliche Pfade | Alumni | |
Ihr Festtag am See
Wie bei den letzten Institutstagen werden wir auch dieses Jahr den ganzen Tag (Konferenz und Gala-Abend) im Konzil Konstanz tagen und feiern, das direkt am Hafen mit Blick auf den Bodensee liegt.
Hier finden Sie mehr Informationen zu Unterkunftsmöglichkeiten und zum Sponsoring.
Was die Institutstage auszeichnet
Der jährliche Institutstag ist seit Jahren ein fester Termin im Kalender vieler Medizinproduktehersteller und Krankenhäuser. Die Teilnehmenden lieben den "Tag für Geist, Leib und Seele", der ebenso unterhaltsam wie lehrreich ist. Dafür tragen erstklassige Referenten Sorge.
Dank ausgedehnter Pausen und Dank dem Ambiente am See haben Sie die Muße und die Gelegenheit, sich auszutauschen, Ihre Netzwerke zu vertiefen und Kontakte zu pflegen. Das kann ungeahnte Folgen haben - im positivsten Sinn.
Genießen Sie tagsüber und ebenso abends das kulturelle und kulinarische Angebot.
Impressionen des 11. Institutstags
Laden Sie sich alle Bilder des 11. Institutstags (07.07.2017) hier herunter
Rückblick auf vergangene Institutstage
Seit 2007 feiern wir jedes Jahr Anfang Juli den Institutstag. Hier einige Impressionen von den bisherigen akademischen Sommerfesten.
Meinungen der Teilnehmer: Es ist uns ausserordentlich wichtig, dass der Institutstag als Plattform wächst, auf der sich Menschen austauschen, lernen, Perspektiven suchen und finden und natürlich auch mit einander feiern können. Daher freuen wir uns über das überwältigende Echo:
“Ihr Institutstag ist für mich definitiv eines der Highlights des Jahres, der nächste ist bereits in meinem Kalender eingetragen.”
“Während der gesamten Veranstaltung habe ich mich über die besondere Betreuung und die hervorragende Organisation gefreut.”
“Als Sie mit Ihrem Vortrag begonnen hatten war ich mir plötzlich im Klaren, warum es die richtige Entscheidung war zum Institutstag zu kommen.”
“Von der Villa Rheinburg und den dort beschäftigten Menschen geht eine intensive positive Ausstrahlung aus.”
“Ich hatte Gelegenheit einige Kontakte zu knüpfen und konnte diese auch bereits in laufende Projekte integrieren.”
“Es bedeutet mir sehr viel, mit Menschen zu arbeiten, die sehr kompetent, leidenschaftlich und erfolgreich sind, aber Ihre Menschlichkeit und Natürlichkeit bewahrt haben.”
“Der Tag war eine gute Investition und rundum einfach gelungen.”
“Interessanterweise haben Sie offensichtlich auch die Gabe, Menschen anzuziehen mit denen man sich gut unterhalten kann. Natürlich war auch die gesamte Zusammenstellung des Programmes, die Vorträge, die Pausen und das Abendprogramm sehr gelungen.”