Projektmanager Clinical Affairs (m/w/d) – Klinische Bewertungen - Remote

Wen wir suchen

Wir möchten unser Clinical Affairs Team um eine Person erweitern, die unsere Kunden beim Erstellen der klinischen Bewertungsstrategie, von klinischen Bewertungen und PMCF-Dokumenten unterstützt.

Werden Sie Teil unseres großartigen Teams!

Bei uns werden Sie sich in einer Atmosphäre der Kreativität, des Vertrauens, der gegenseitigen Unterstützung und des Strebens nach Exzellenz entfalten. Wir unterstützen Sie dabei, Ihr Fachwissen und Ihre Kompetenzen kontinuierlich weiterzuentwickeln.
 
Mehr erfahren

Was wir Ihnen bieten

  • Flexible Arbeitszeiten
  • Homeoffice oder Arbeit am Standort Konstanz, Frankfurt, Berlin
  • Positionierung als Expert:in
  • Werte, die wirklich gelebt werden
  • Integrität und Transparenz
  • Gestaltungs- und Veränderungsfreiheit
  • Unterstützung und Förderung der Aus- und Weiterbildung
  • Wertschätzung und motivierender Teamspirit

Was Sie idealerweise mitbringen

Sie, als ideale Bewerberin bzw. idealer Bewerber,

  • verfügen über ein abgeschlossenes Studium der Medizin oder einer Naturwissenschaft, verbunden mit ausgeprägtem Interesse an klinischen Fragestellungen,
  • haben idealerweise im naturwissenschaftlichen Bereich promoviert,
  • haben selbst klinische Bewertungen erstellt, verbessert und überprüft,
  • besitzen nachweislich Kompetenzen im Bereich Regulatory + Medical Writing: Recherche, Auswertung und Darstellung der wissenschaftlichen Literatur zu verschiedenen Themen und Anlässen,
  • kennen die Normen und Gesetze für Medizinprodukte von Klasse I bis Klasse III,
  • beherrschen die englische Sprache in Wort und Schrift,
  • zeichnen sich aus durch eine sehr hohe Fähigkeit zu eigenverantwortlichem Arbeiten im Rahmen eines Teams sowie durch analytisches Denken und systematische Arbeitsweise,
  • überzeugen Ihre Kolleg:innen und Kunden durch hohe Kommunikationsfähigkeit.,
  • übernehmen Verantwortung für die eigenen Ergebnisse und damit für den Erfolg der Kunden, des Instituts und sich selbst und
  • haben idealerweise Erfahrung im Bereich FDA und China Zulassungen.

Auf welche Aufgaben Sie sich freuen

  • Beratung und Betreuung von Unternehmen, die Medizinprodukte herstellen, im Bereich klinische Bewertungsstrategie, klinische Bewertungen und PMCF-Maßnahmen,
  • erstellen von klinischen Bewertungen in englischer und deutscher Sprache,
  • Unterstützung beim Auf- und Ausbau des Bereichs „Clinical Affairs“ durch Erstellung von Seminaren, Blogbeiträgen, Templates und SOPs,
  • Key-Accounting und Projektmanagement,
  • enge Zusammenarbeit mit den Kolleg:innen aus Consulting und Regulatory Affairs.

Wer wir sind

Die Johner Institut GmbH ist ein Premium-Beratungsunternehmen, das Medizinproduktehersteller dabei unterstützt,
  • Produktakten zu erstellen, zu prüfen und für die Zulassung vorzubereiten,
  • QM-Systeme und Prozesse zu etablieren oder diese zu entschlacken sowie
  • Medizinprodukte ebenso rasch wie erfolgreich zu entwickeln und zuzulassen.

Der Fokus unserer Arbeit liegt auf Medizinprodukten, die Software enthalten (z.B. aktive Medizingeräte, IVD) oder die stand-alone Software sind (z.B. klinische IT-Systeme, Mobile Apps). Im Bereich Clinical Affairs beschäftigen wir uns mit allen Medizinprodukten – von Klasse I bis Klasse III.

Unser Anspruch lautet Premiumqualität. Das betrifft zum einen die Präzision, Passgenauigkeit und Nachhaltigkeit, mit der wir die Probleme unserer Kunden lösen. Wir machen uns nicht in Firmen breit, sondern lösen deren Aufgaben „minimal-chirurgisch“ und endgültig – meist innerhalb weniger Tage.
Premiumqualität bedeutet für uns auch den jederzeit ehrlichen und wertschätzenden Umgang miteinander und mit unseren Kunden sowie das konsequente Denken in deren Interesse. Deshalb greifen Entwicklungsabteilungen ebenso wie das Top-Management auf unsere Unterstützung zurück – gerade auch in unternehmenskritischen Situationen.

Seminare und Videotrainings im Auditgarant zur normen- und gesetzeskonformen Entwicklung von aktiven Medizinprodukten sind weitere wichtige Säulen unseres Portfolios. Ebenso stolz sind wir auf den Erfolg unserer berufsbegleitenden Masterstudiengänge.

Lesen Sie mehr auf unserer Webseite „Über uns“.

Sie sind interessiert?

Dann melden Sie sich jetzt und bewerben Sie sich noch heute bei uns!

Wir freuen uns auf Ihre aussagekräftige Bewerbung inklusive frühestmöglichem Eintrittstermin sowie Ihrer Gehaltsvorstellung.

Wir behandeln jede Kommunikation streng vertraulich.

Kontakt:
Annegrit Reuter
Johner Institut GmbH
Villa Rheinburg, Reichenaustr. 1, 78467 Konstanz
+49 (0) 7531 94570 60
www.johner-institut.de