Projektmanager (m/w/d) für klinische Prüfung - Remote

Werden Sie Teil unseres großartigen Teams!

Wir suchen Unterstützung bei der Planung und projektübergreifenden Koordination von klinischen Prüfungen für Medizinprodukte und in vitro Diagnostika. Dies umfasst insbesondere das komplette Projektmanagement hinsichtlich der Überwachung und Kommunikation mit Studienzentren und Dienstleistern (externe CROs) sowie der Projektkoordination und Planung von klinischen Prüfungen mit unseren Kunden vor und nach Inverkehrbringen.

Was wir Ihnen bieten

  • Flexible Arbeitszeiten
  • Homeoffice oder Arbeit am Standort Konstanz, Frankfurt, Berlin
  • Positionierung als Expert:in
  • Werte, die wirklich gelebt werden
  • Integrität und Transparenz
  • Gestaltungs- und Veränderungsfreiheit
  • Unterstützung und Förderung der Aus- und Weiterbildung 
  • Wertschätzung und motivierender Teamspirit

Was Sie idealerweise mitbringen

  • eine mindestens fünfjährige Berufserfahrung im Bereich klinische Prüfungen nach MPG und Verfassung von Studiendokumenten gemäß GCP und ISO 14155,
  • ein abgeschlossenes Studium der Medizin, Medizintechnik oder einer Naturwissenschaft,
  • umfangreiche Erfahrungen im Outsourcen von CRO-Leistungen,
  • Erfahrungen in der Angebotserstellung, im Angebotsverfahren inkl. Vertrag mit CROs,
  • eine ausgeprägte Organisations- und Kommunikationsstärke sowie die Fähigkeit zum analytischen Denken,
  • sehr gute Kenntnisse der englischen Sprache in Wort und Schrift,
  • ein hohes Maß an Eigeninitiative und
  • das Übernehmen von Verantwortung für die eigenen Ergebnisse und damit für den Erfolg der Kunden, des Instituts und sich selbst.

Auf welche Aufgaben Sie sich freuen

  • Projektmanagement mit externen CROs und Durchführung sowie Auswertung klinischer Prüfungen im Medizintechnikumfeld gemäß GCP und ISO 14155,
  • Sicherstellung einer vollständigen internen und externen Kommunikation mit Studienzentren, Behörden und Dienstleistern sowie Dokumentation und Ablage von Dokumenten,
  • Planung von Budgets, Zeitplänen und Protokollen,
  • Beratung und Kommunikation mit Kunden,
  • Repräsentation der Johner Institut GmbH durch Seminare, Schulungen und Workshops,
  • Recherche und Analyse klinischer Daten inklusive wissenschaftlicher Literatur,
  • Projektübergreifende Koordination in Absprache mit unseren Berater:innen und klinischen Bewerter:innen,
  • Sicherstellung der regulatorischen Anforderungen sowie
  • regelmäßige Weiterbildung in klinischen Belangen und die Teilnahme an medizinischen Kongressen sowie Tagungen.

Wer wir sind

Die Johner Institut GmbH ist ein Premium-Beratungsunternehmen, das Medizinproduktehersteller dabei unterstützt,

  • Produktakten zu erstellen, zu prüfen und für die Zulassung vorzubereiten,
  • QM-Systeme und Prozesse zu etablieren oder diese zu entschlacken sowie
  • Medizinprodukte ebenso rasch wie erfolgreich zu entwickeln und zuzulassen.

Unser Anspruch lautet Premiumqualität. Das betrifft zum einen die Präzision, Passgenauigkeit und Nachhaltigkeit, mit der wir die Probleme unserer Kunden lösen. Wir machen uns nicht in Firmen breit, sondern lösen deren Aufgaben „minimal-chirurgisch“ und endgültig – meist innerhalb weniger Tage.
Premiumqualität bedeutet für uns auch den jederzeit ehrlichen und wertschätzenden Umgang miteinander und mit unseren Kunden sowie das konsequente Denken in deren Interesse. Deshalb greifen Entwicklungsabteilungen ebenso wie das Top-Management auf unsere Unterstützung zurück – gerade auch in unternehmenskritischen Situationen.

Seminare und Videotrainings im Auditgarant zur normen- und gesetzeskonformen Entwicklung von aktiven Medizinprodukten sind weitere wichtige Säulen unseres Portfolios. Ebenso stolz sind wir auf den Erfolg unserer berufsbegleitenden Masterstudiengänge.

Lesen Sie mehr auf unserer Webseite „Über uns“.

Das finden Sie bei uns

Bei uns werden Sie sich in einer Atmosphäre der Kreativität, des Vertrauens, der gegenseitigen Unterstützung entfalten. Wir sind stolz auf unsere besondere Unternehmenskultur und unsere großartige Teamatmosphäre ohne Hierarchien und politische Spielchen. Vertrauensarbeitszeit, Weiterbildung ohne Budgetbegrenzung und ein wertschätzender und vertrauensvoller Umgang miteinander, sind bei uns selbstverständlich. Wir unterstützen Sie dabei, Ihr Fachwissen und Ihre Kompetenzen kontinuierlich weiterzuentwickeln.

Mehr erfahren

Sie sind interessiert?

Dann melden Sie sich jetzt und bewerben Sie sich noch heute bei uns!

Wir freuen uns auf Ihre aussagekräftige Bewerbung inklusive frühestmöglichem Eintrittstermin sowie Ihrer Gehaltsvorstellung.

Wir behandeln jede Kommunikation streng vertraulich.

Kontakt:
Annegrit Reuter
Johner Institut GmbH
Villa Rheinburg, Reichenaustr. 1, 78467 Konstanz
+49 (0) 7531 94570 60
www.johner-institut.de