Consultant (m/w/d) für Medizinprodukte - IEC 62304 konforme Softwareentwicklung - Remote

Werden Sie Teil unseres großartigen Teams!

Wir am ​Johner Institut​​​ unterstützen Unternehmen bei der Entwicklung und Zulassung von Medizinprodukten. Produkte, die Software sind oder Software enthalten, liegen von jeher besonders in unserem Fokus. Aber unsere Mission geht noch weit darüber hinaus: Wir wollen sicherstellen, dass alles Wissen vorhanden, bekannt und angewendet wird das wir als Gesellschaft benötigen, um genau die Medizinprodukte zu entwickeln, die wir benötigen, um damit Patienten schnell und sicher zu diagnostizieren und zu behandeln.

So können Sie uns unterstützen

Sie, als unser neues Team-Mitglied

  • arbeiten mit uns an einem unserer Standorte (Konstanz, Frankfurt, Berlin) oder gerne auch im Home-Office,
  • unterstützen unsere Kunden (da-runter auch viele Start-ups) nach einer umfassenden Einarbeitungszeit beim Erstellen und Prüfen von Produktakten (insbesondere Software-Dokumentation) für die Zulassung,
  • helfen, Entwicklungsprozesse und Werkzeuge so einzusetzen und zu verbessern, dass eine effizientere und effektivere Software-Entwicklung gelingt,
  • schreiben passgenaue Angebote und pflegen die Kontakte mit unseren Kunden,
  • verbessern mit uns kontinuierlich und konsequent unser eigenes QM-System und
  • unterstützen uns optional beim Durchführen von Seminaren oder beim Auditgarant.

Was wir Ihnen bieten

  • Flexible Arbeitszeiten
  • Homeoffice oder Arbeit am Standort Konstanz, Frankfurt, Berlin
  • Positionierung als Expert:in
  • Werte, die wirklich gelebt werden
  • Integrität und Transparenz
  • Gestaltungs- und Veränderungsfreiheit
  • Unterstützung und Förderung der Aus- und Weiterbildung 
  • Wertschätzung und motivierender Teamspirit

Was Sie idealerweise mitbringen

  • Sie verfügen über einen Hochschulabschluss im Bereich Informatik,
  • Sie haben selbst Software entwickelt und getestet und Werkzeuge wie zum automatisierten Software-Testing, zum Versions-, Konfigurations- und Build-Management eingesetzt,
  • optional: Die zugehörige Dokumentation (z.B. Software Requirements Specification, Software-Architekturen) haben Sie erstellt, verbessert, überprüft oder/und bei einer benannten Stelle oder Zulassungsbehörde eingereicht,
  • optional: Sie kennen die Normen und Gesetze (EU, FDA) im Bereich aktiver Medizinprodukte insbesondere die IEC 62304 sowie die Guidance-Dokumente der FDA,
  • Sie haben Freude, Ihr Wissen darüber ständig zu verbessern,
  • Sie beherrschen die englische Sprache in Wort und Schrift (C2-Level),
  • Sie verfügen über eine differenzierte Ausdrucksweise in der deutschen Sprache,
  • Ein höfliches und verbindliches Auftreten und eine sichere, aktive und wertschätzende Kommunikation sind für Sie selbstverständlich,
  • Sie sind bereit, ca. zwei Tage in der Woche im deutschsprachigen Raum zu reisen und
  • Sie übernehmen Verantwortung für die eigenen Ergebnisse, lieben Ihre Arbeit sowie teilen unseren Anspruch auf Premiumqualität.

Das finden Sie bei uns

Bei uns werden Sie sich in einer motivierenden Atmosphäre der Wertschätzung und der gegen­seitigen Unterstützung und Förderung wiederfinden. Wir gehen gemeinsam einen spannenden und dynamischen Weg. Wir wachsen schnell und entwickeln uns stetig weiter und zwar jede/jeder einzelne von uns ebenso wie unser Unternehmen als Ganzes. Starre, hierarchische Strukturen, frustrierende Vorgesetzten-Ent­scheidungen, politische Spielchen und undurchsichtige, sinnlose Regelwerke gibt es bei uns nicht.

Wir bringen unseren Kolleg:innen hohes Vertrauen entgegen und wissen, dass jede/jeder von uns ihr/sein bestes gibt und sich motiviert und engagiert einbringt, weil hier echte Gestaltungsfreiheit gegeben ist sowie die Möglichkeit Verantwortung zu übernehmen, eigenständige Entscheidungen zu treffen und das eigene Wissen permanent zu erweitern.

Mehr erfahren

Sie sind interessiert?

Dann melden Sie sich jetzt und bewerben Sie sich noch heute bei uns!

Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung inklusive frühestmöglichem Eintrittstermin sowie Ihrer Gehaltsvorstellung.

Wir behandeln jede Kommunikation streng vertraulich.

Kontakt:
Annegrit Reuter
Johner Institut GmbH
Villa Rheinburg, Reichenaustr. 1, 78467 Konstanz
+49 (0) 7531 94570 60
www.johner-institut.de​​​