Consultant (m/w/d) für die Zulassung von In-vitro-Diagnostika (IVD) - Remote

Wen wir suchen

Weil immer mehr Firmen den leidenschaftlichen Einsatz und die Professionalität unseres Teams schätzen, suchen wir neue Kolleginnen und Kollegen, die uns bei der Beratung unserer Kunden unterstützen. Im Vordergrund steht dabei die Mitwirkung beim Erstellen von technischen Dokumentationen für die Zulassung von in-vitro diagnostischen Medizinprodukten.

Werden Sie Teil unseres großartigen Teams!

Unsere über 90 Expert:innen am Johner Institut arbeiten Hand in Hand, um unsere Mission täglich zu erfüllen: Wir unterstützen Medizinproduktehersteller dabei, sichere und wirkungsvolle Produkte zu entwickeln und diese trotz aller Regularien schnell in den Markt zu bringen.

Was wir Ihnen bieten

  • Flexible Arbeitszeiten
  • Homeoffice oder Arbeit am Standort Konstanz, Frankfurt, Berlin
  • Positionierung als Expert:in
  • Werte, die wirklich gelebt werden
  • Integrität und Transparenz
  • Gestaltungs- und Veränderungsfreiheit
  • Unterstützung und Förderung der Aus- und Weiterbildung 
  • Wertschätzung und motivierender Teamspirit

Was Sie idealerweise mitbringen

Sie, als ideale Bewerberin bzw. idealer Bewerber,

  • verfügen über einen - vorzugsweise naturwissenschaftlichen - Hochschulabschluss,
  • haben gute Kenntnisse von modernen Analysemethoden und Technologien, die in der In-vitro-Diagnostik eingesetzt werden,
  • haben bereits selbst technische Dokumentationen erstellt, verbessert, überprüft oder/und bei einer benannten Stelle oder Zulassungsbehörde eingereicht,
  • kennen die Normen und Gesetze (EU, FDA) im Bereich IVD,
  • beherrschen die englische Sprache in Wort und Schrift und Deutsch auf muttersprachlichem Niveau. Optional verfügen Sie über verhandlungssichere Sprachkenntnisse in Französisch oder Spanisch,
  •  überzeugen durch ein höfliches und verbindliches Auftreten sowie eine sichere, aktive und wertschätzende Kommunikation und
  • sind bereit, ca. zwei Tage in der Woche im deutschen und europäischen Raum zu reisen,
  • sie übernehmen Verantwortung für die eigenen Ergebnisse und damit für den Erfolg der Kunden, des Instituts und sich selbst.

Nach einigen Jahren bei einem (IVD-) Medizinprodukte­hersteller oder einer benannten Stelle wollen Sie nun von den Besten lernen und sich selbst zu einem/einer führende:n Expert:in für IVDs entwickeln.

Auf welche Aufgaben Sie sich freuen

Sie, als unser neues Team-Mitglied

  • arbeiten mit uns an einem unserer Standorte (Konstanz, Frankfurt, Berlin) oder im Home-Office,
  • entwickeln in enger Zusammenarbeit mit unserem IVD-Team Konzepte für Zulassung weiter,
  • beraten in diesem Kontext unsere Kunden (IVD-Hersteller) selbständig,
  • schreiben passgenaue Angebote,
  • pflegen die Kontakte mit unseren Kunden und akquirieren neue Projekte,
  • verbessern mit uns kontinuierlich und konsequent unser eigenes QM-System und
  • unterstützen uns gerne auch beim Durchführen von Seminaren oder/und beim Erstellen von Lehrmaterialien, z.B. für den Auditgarant.

Wer wir sind

Die Johner Institut GmbH ist ein Premium-Beratungsunternehmendas Medizinproduktehersteller dabei unterstützt:

  1. Produktakten zu erstellen, zu prüfen und für die Zulassung vorzubereiten.
  2. Medizinprodukte ebenso rasch wie erfolgreich zu entwickeln und zuzulassen.
  3. QM-Systeme und Prozesse zu etablieren oder diese zu entschlacken.

Ein ehrlicher und wertschätzender Umgang miteinander und mit unseren Kunden sowie eine hohe Fachkompetenz und Kundenorientierung in der Beratung sind uns besonders wichtig.

Seminare und Videotrainings im Auditgarant zur normen- und gesetzeskonformen Entwicklung von Medizinprodukten sind weitere wichtige Säulen unseres Portfolios. Ebenso stolz sind wir auf den Erfolg unserer berufsbegleitenden Masterstudiengänge.

Lesen Sie mehr auf unserer Webseite „Über uns“.

Das finden Sie bei uns

Bei uns werden Sie sich in einer Atmosphäre der Kreativität, des Vertrauens, der gegenseitigen Unterstützung entfalten können. Wir sind stolz auf unsere besondere Unternehmenskultur und unsere großartige Teamatmosphäre ohne Hierarchien und politische Spielchen. Vertrauensarbeitszeit, Weiterbildung ohne Budgetbegrenzung und ein wertschätzender und vertrauensvoller Umgang miteinander sind bei uns selbstverständlich. Wir unterstützen Sie dabei, Ihr Fachwissen und Ihre Kompetenzen kontinuierlich weiterzuentwickeln.

Sie sind interessiert?

Dann melden Sie sich jetzt und bewerben Sie sich noch heute bei uns!
Wir freuen uns auf Ihre aussagekräftige Bewerbung inklusive frühestmöglichem Eintrittstermin sowie Ihrer Gehaltsvorstellung.
Wir behandeln jede Kommunikation streng vertraulich.

Kontakt:
Annegrit Reuter
Johner Institut GmbH
Villa Rheinburg, Reichenaustr. 1, 78467 Konstanz
+49 (0) 7531 94570 60
www.johner-institut.de