QM-Berater (m/w/d) für aktive Medizinprodukte

Wen wir suchen

Wir möchten unser Team der Johner Medical GmbH um eine Person erweitern, die unsere Kunden beim Erstellen von Qualitätsmanagementsystemen unterstützt. Bewerben Sie sich gerne bei uns, wenn Sie

• über einen Hochschulabschluss verfügen und analytisch denken,
• selbst schon QM-Systeme aufgebaut, auditiert, weiterentwickelt oder/und durchs Audit gebracht haben,
• optional Erfahrung als Qualitätsmanagementbeauftragte(r) gemäß ISO 13485:2016 Pkt 5.5.2 und / oder Sicherheitsbeauftrage für Medizinprodukte haben
• die Normen und Gesetze (EU, FDA) im Bereich aktiver Medizinprodukte kennen und Freude haben, Ihr Wissen darüber ständig zu erweitern,
• die englische Sprache in Wort und Schrift beherrschen,
• optional Medizinprodukte oder/und Software selbst professionell entwickelt haben,
• optional Erfahrung im Umgang mit JIRA/Confluence mitbringen
• sich durch ein höfliches und verbindliches Auftreten und eine sichere, aktive und wertschätzende Kommunikation auszeichnen,
• bereit sind, zwei Tage in der Woche im deutschsprachigen Raum zu reisen und
• vielleicht sogar Freude daran hätten, Seminare im Bereich QM zu leiten,

Nach einigen Jahren bei einem Medizinproduktehersteller, einem Entwicklungsdienstleister oder einer benannten Stelle wollen Sie nun von den Besten lernen und sich selbst zu einem führenden Experten für Medizinprodukte entwickeln.

Sie möchten keine intransparenten, von Bürokratie und Hierarchien geprägten Entscheidungen nur umsetzen müssen. Vielmehr möchten Sie selbst gestalten und sich weiterentwickeln. Sie haben Freude dabei, langfristige Kundenbeziehungen aus- und aufzubauen.

Auf welche Aufgaben Sie sich freuen

Sie, als unser neues Team-Mitglied

• entwickeln in enger Zusammenarbeit mit uns Konzepte weiter für den Aufbau von QM-Systemen,
• beraten in diesem Kontext die Kunden (Hersteller von Medizinprodukten, die Software enthalten oder eigenständige Software sind),
• führen Beratungsprojekte zum Erfolg – für unsere Kunden und das Institut,
• schreiben passgenaue Angebote,
• pflegen die Kontakte mit unseren Kunden und akquirieren neue Projekte,
• verbessern mit uns kontinuierlich und konsequent unser eigenes QM-System,
• arbeiten mit uns an unseren Standorten Konstanz, Frankfurt oder im Home-Office,
• unterstützen uns beim Durchführen von Seminaren oder/und
• gerne auch beim Erstellen von Lehrmaterialien z.B. für den Auditgarant.

Wer wir sind

Die Johner Institut GmbH ist ein Premium-Beratungsunternehmen, das Medizintechnik-Hersteller dabei unterstützt,

• QM-Systeme und Prozesse zu etablieren oder diese zu entschlacken sowie
• Medizinprodukte ebenso rasch wie erfolgreich zu entwickeln und zuzulassen.

Der Fokus unserer Arbeit liegt auf Medizinprodukten, die Software enthalten (z.B. aktive Medizingeräte, IVD) oder die stand-alone Software sind (z.B. klinische IT-Systeme, Mobile Apps“).

Unser Anspruch lautet Premiumqualität. Das betrifft zum einen die Präzision, Passgenauigkeit und Nachhaltigkeit, mit der wir die Probleme unserer Kunden lösen. Wir machen uns nicht in Firmen breit, sondern lösen deren Aufgaben „minimal-chirurgisch“ und endgültig – meist innerhalb weniger Tage.

Premiumqualität bedeutet für uns auch den jederzeit ehrlichen und wertschätzenden Umgang miteinander und mit unseren Kunden sowie das konsequente Denken in deren Interesse.

Lesen Sie mehr auf unserer Webseite „Über uns“.

Was wir Ihnen bieten

Bei uns werden Sie sich in einer Atmosphäre der Kreativität, des Vertrauens, der gegenseitigen Unterstützung und des Strebens nach Exzellenz entfalten. Wir unterstützen Sie dabei, Ihr Expertenwissen und Ihre Kompetenzen kontinuierlich weiterzuentwickeln. 

Wie es weitergeht

Wenn Sie glauben, die Voraussetzungen zu erfüllen und wenn Sie Spaß an den geschilderten Aufgaben haben, dann nehmen Sie Kontakt mit uns auf unter Angabe Ihrer Gehaltsvorstellung und Ihrer Verfügbarkeit unter bewerbung(at)johner-institut.de.

Wir behandeln jede Kommunikation streng vertraulich.

Kontakt:
Susanne Exler

Johner Institut GmbH
Villa Rheinburg, Reichenaustr. 1, 78467 Konstanz
+49 (7531) 94500 38