Consultant (m/w/d) im Bereich QM für aktive Medizinprodukte (Johner Medical GmbH)

Wen wir suchen

Wir möchten unser Team der Johner Medical GmbH um eine Person erweitern, die unsere Kunden beim Erstellen von Qualitätsmanagementsystemen unterstützt.

Was wir Ihnen bieten

  • Flexible Arbeitszeiten
  • Homeoffice oder Arbeit am Standort
  • Wertschätzung und motivierender Teamspirit
  • Integrität und Transparenz
  • Unterstützung und Förderung der Aus-und Weiterbildung
  • Gestaltungs- und Veränderungsfreiheit

Bewerben Sie sich gerne bei uns, wenn Sie

  • über einen Hochschulabschluss verfügen und analytisch denken,
  • selbst schon QM-Systeme aufgebaut, auditiert, weiterentwickelt und/oder durchs Audit gebracht haben,
  • die Normen und Gesetze (EU, FDA) im Bereich aktiver Medizinprodukte kennen und Freude haben, Ihr Wissen darüber ständig zu erweitern,
  • sich durch ein höfliches und verbindliches Auftreten und eine sichere, aktive und wertschätzende Kommunikation auszeichnen,
  • die englische Sprache in Wort und Schrift beherrschen,
  • bereit sind, zwei Tage in der Woche im deutschsprachigen Raum zu reisen,
  • optional Erfahrung als Qualitätsmanagementbeauftragte:r gemäß ISO 13485:2016 Pkt 5.5.2 und/oder Sicherheitsbeauftragte:r für Medizinprodukte haben,
  • optional Medizinprodukte und/oder Software selbst professionell entwickelt haben,
  • optional Erfahrung im Umgang mit JIRA/Confluence mitbringen und
  • vielleicht sogar Freude daran hätten, Seminare im Bereich QM zu leiten.
Nach einigen Jahren bei einem Medizinproduktehersteller, einem Entwicklungsdienstleister oder einer benannten Stelle wollen Sie nun von den Besten lernen und sich selbst zu einem/einer führenden Expert:in für Medizinprodukte entwickeln. Dabei möchten Sie keine intransparenten, von Bürokratie und Hierarchien geprägten Entscheidungen nur umsetzen müssen. Vielmehr möchten Sie selbst gestalten und sich weiterentwickeln. Sie haben Freude dabei, langfristige Kundenbeziehungen aus- und aufzubauen.

Auf welche Aufgaben Sie sich freuen

Sie, als unser neues Team-Mitglied

  • entwickeln in enger Zusammenarbeit mit uns Konzepte für den Aufbau von QM-Systemen weiter.
  • beraten in diesem Kontext Kunden (Hersteller von Medizinprodukten, die Software enthalten oder eigenständige Software sind).
  • führen Beratungsprojekte zum Erfolg – für unsere Kunden und das Institut.
  • schreiben von passgenauen Angeboten.
  • pflegen die Kontakte mit unseren Kunden und akquirieren neue Projekte.
  • verbessern mit uns kontinuierlich und konsequent unser eigenes QM-System.
  • arbeiten mit uns an unseren Standorten Konstanz, Frankfurt oder im Home-Office.
  • unterstützen uns beim Durchführen von Seminaren oder/und gerne auch beim Erstellen von Lehrmaterialien z.B. für den Auditgarant.

Wer wir sind

Die Johner Medical GmbH ist eine Tochterfirma der Johner Institut GmbH. Wir unterstützen Medizintechnik-Hersteller dabei,

  • Produktakten zu erstellen, zu prüfen und für die Zulassung vorzubereiten,
  • QM-Systeme und Prozesse zu etablieren oder diese zu entschlacken sowie
  • Medizinprodukte ebenso rasch wie erfolgreich zu entwickeln und zuzulassen.

Der Fokus unserer Arbeit liegt auf Medizinprodukten, die Software enthalten (z.B. aktive Medizingeräte, IVD) oder die stand-alone Software sind (z.B. klinische IT-Systeme, Mobile Apps).

Unser Anspruch lautet Premiumqualität. Das betrifft zum einen die Präzision, Passgenauigkeit und Nachhaltigkeit, mit der wir die Probleme unserer Kunden lösen. Wir machen uns nicht in Firmen breit, sondern lösen deren Aufgaben „minimal-chirurgisch“ und endgültig – meist innerhalb weniger Tage.
Premiumqualität bedeutet für uns auch den jederzeit ehrlichen und wertschätzenden Umgang miteinander und mit unseren Kunden sowie das konsequente Denken in deren Interesse.

Seminare und Videotrainings im Auditgarant zur normen- und gesetzeskonformen Entwicklung von aktiven Medizinprodukten sind weitere wichtige Säulen unseres Portfolios. Ebenso stolz sind wir auf den Erfolg unserer berufsbegleitenden Masterstudiengänge.

Lesen Sie mehr auf unserer Webseite „Über uns“.

Das finden Sie bei uns

Bei uns werden Sie sich in einer Atmosphäre der Kreativität, des Vertrauens, der gegenseitigen Unterstützung und des Strebens nach Exzellenz entfalten. Wir unterstützen Sie dabei, Ihr Fachwissen und Ihre Kompetenzen kontinuierlich weiterzuentwickeln.

Mehr erfahren

Sie sind interessiert?

Dann melden Sie sich jetzt und bewerben Sie sich noch heute bei uns!

Wir freuen uns auf Ihre aussagekräftige Bewerbung inklusive frühestmöglichem Eintrittstermin sowie Ihrer Gehaltsvorstellung.

Wir behandeln jede Kommunikation streng vertraulich.

Kontakt:
Annegrit Reuter
Johner Institut GmbH
Villa Rheinburg, Reichenaustr. 1, 78467 Konstanz
+49 (0) 7531 94570 60
www.johner-institut.de