Webinar zur FDA am 26.11.20 um 16:00 Uhr

1. Zugriff auf den Livestream

Sie finden hier auf dieser Seite ab Donnerstag, dem 26.11.20 um 15:50 Uhr den Live Stream eingeblendet.

Eine Anmeldung ist nicht erforderlich. Finden Sie sich einfach kurz vor 16:00 Uhr hier ein.

Beachten Sie bitte die Hinweise zu den technischen Voraussetzungen unten auf dieser Seite.

Bis zum 25.11. können Sie uns hier Ihre Fragen nennen, die Sie gerne beantwortet hätten.

2. Inhalt und Ziele des Webinars

Mit diesem einstündigen und kostenfreien Webinar

  • verschaffen Sie sich einen Überblick über die Anforderungen der FDA,
  • erfahren Sie, wann ein Produkt in den USA als Medizinprodukt zählt (Qualifizierung) und wann es in welche Klasse fällt (Klassifizierung),
  • bekommen Sie Tipps zur Auswahl des besten Zulassungsverfahrens,
  • lernen Sie die typischen Probleme zu vermeiden, z.B. beim Erstellen der Zulassungsunterlagen, bei der Einreichung und der Kommunikation mit der FDA,
  • erhalten Sie kostenlose Antworten auf Ihre Fragen.

3. Aufzeichnungen

Ob wir eine Aufzeichnung des Webinars zur Verfügung stellen, entscheiden wir abhängig von folgenden Parametern:

  • Bandbreite zum Zeitpunkt der Aufzeichnung
  • (Technische) Güte der Aufnahme
  • Unsere Kapazität, um die einstündige Aufnahme einer nachträglichen Qualitätssicherung unterziehen zu können
  • Vertraulichkeit der Fragen während des Webinars

Wenn wir uns entschließen, die Aufnahmen zu veröffentlichen, informieren wir darüber exklusiv im Instituts-Journal.

4. FAQs

F: Muss ich mich registrieren?
A: Nein.

F: Stellt das Johner Institut die Aufzeichnung oder die Folien zur Verfügung?
A: Über die Aufzeichnung entscheiden wir noch (s.o.). Die Folien und viele weitere Videotrainings zur MDR und FDA stehen den Mitgliedern exklusiv im Auditgarant zur Verfügung.

F: Wo und wie kann man Fragen stellen? 
A: Nach dem Webinar nutzen Sie bitte das kostenlose MicroConsulting

F: Bietet das Johner Institut Unterstützung, um die Konformität der technischen Dokumentation und des QM-Systems mit den Anforderungen der MDR zu prüfen bzw. zu verbessern?
A: Ja, das Johner Institut ist darauf spezialisiert und freut sich über Ihre Nachricht (Kontaktformular).

5. Technische Informationen

Verzögerte Darstellung

Bei Übertragungsproblemen puffert YouTube die Inhalte und liefert diese verzögert aus. Wenn Sie der Präsentation wieder zeitsynchron folgen wollen, klicken Sie bitte innerhalb des Streaming-Fensters den transparenten Button "Live".

Synchrone Übertragung:

Asynchrone Übertragung:

Bitte beachten Sie, dass der Livestream Sie auch bei perfekter Übertragung mit ca. 30 Sekunden Verzögerung erreicht.