Aufzeichnung des Webinars "Risikomanagement"

Ein präzises und gut dokumentiertes Risikomanagement ist eine zentrale Voraussetzung dafür, dass 

  • Sie Ihr Audit schnell und erfolgreich bestehen: Das Risikomanagement ist die wichtigste gesetzliche Anforderung. Wenn Sie hier Fehler machen, kollabiert die Konformität mit allen Normen wie der ISO 13485, IEC 62304 und IEC 62366.
  • Sie nach der Einreichung der technischen Dokumentation schnell grünes Licht Ihrer benannten Stelle erhalten, lästige Nachfragen und aufwändige Nachbesserungen vermeiden
  • Sie die Ergebnisse der Risikoanalyse als "Design Input" nutzen können und Sie damit von Beginn an die passende Software-/Systemarchitektur erstellen und so Ihr Projekt früher abschließen, Ihr Produkt schneller verkaufen und so Umsätze generieren.
  • Sie ein wirklich sichereres Produkt entwerfen, Risiken für Patienten und damit für den Ruf Ihrer Firma  minimieren können.

Im Webinar gebe ich Ihnen die wichtigsten Tipps dazu, wie Sie eine hochwertige, schlanke und auditsichere Risikomanagementakte erstellen. Ich verrate Ihnen auch, auf was die Auditoren besonders achten und welche Fehler Sie beim Risikomanagement unbedingt vermeiden sollten.

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Bitte geben Sie den Link nicht weiter. Er ist nur für Sie als Teilnehmer des Webinars bestimmt!

Danke für Ihre Unterstützung!

Auditgarant: Dank eigener Kompetenz sicher durchs Audit

"Wie Sie sich mit dem Auditgarant teure Berater sparen, teure Nachbesserungen vermeiden, Ihr Produkt schneller in den Markt bekommen und absolut sicher Ihr nächstes Audit bestehen..."

Wie Ihnen der Auditgarant hilft

Sie stehen vor der Aufgabe, eine technische Dokumentation erstellen zu müssen, um Ihr Medizinprodukt zuzulassen oder Ihr Qualitätsmanagementaudit sicher zu bestehen. 

  • Der Auditgarant zeigt Ihnen Schritt für Schritt, wie Sie jedes Dokument erstellen. Sie müssen dazu keine Regularien mehr studieren, keine Informationen aufwendig recherchieren und keine teuren Berater bemühen. Das spart Ihnen Zeit und Geld.
  • In der Premium-Version enthält der Auditgarant sogar Templates einschließlich Beispiele und Anleitungen, die Sie nur noch ausfüllen müssen. So kommen Sie schnell zu einer schlanken und gesetzeskonformen Dokumentation, mit der Sie nicht nur das Audit und die Zulassung bestehen werden, sondern unnötige Aufwände für das Dokumentieren und Nachbessern vermeiden. So können Sie Ihr Produkt schneller verkaufen und damit Umsätze generieren.
  • Ganz nebenbei erhöhen Sie Ihre eigene Kompetenz, damit den Wert von sich und Ihrer Firma, und Sie machen sich unabhängig von externen Beratern. Das spart Ihnen dauerhaft Kosten

Was der Auditgarant beinhaltet

Als Hersteller von Medizingeräten oder medizinischer Software lernen Sie mit über 70 hochwertig produzierten Videotrainings und Beispielunterlagen bzw. Templates, …