Webinar zur UDI am 25.06.20 um 16:00 Uhr

1. Zugriff auf den Livestream

Sie finden hier auf dieser Seite ab Donnerstag, dem 25.06.20 um 15:50 Uhr den Live Stream eingeblendet.

Eine Anmeldung ist nicht erforderlich. Finden Sie sich einfach kurz vor 16:00 Uhr hier ein.

Beachten Sie bitte die Hinweise zu den technischen Voraussetzungen unten auf dieser Seite.

Bis zum 25.05. können Sie uns hier Ihre Fragen nennen, die Sie gerne beantwortet hätten.

2. Inhalt und Ziele des Webinars

Mit diesem einstündigen und kostenfreien Webinar

  • verschaffen Sie sich einen Überblick über die regulatorischen Anforderungen der MDR, der IVDR und teilweise auch der FDA an die UDI,
  • lernen Sie, welche Schritte Sie gehen müssen, um eine UDI zu beantragen, aufzubringen und so die Voraussetzung für die Vermarktung Ihrer Produkte zu schaffen,
  • erfahren Sie, welche Sonderfälle Sie beachten müssen, wie lange der Prozess dauert und wie hoch die Kosten für die UDI sind und
  • erhalten Sie kostenlose Antworten auf Ihre individuellen Fragen von unserem UDI-Spezialisten Luca Salvatore.

3. Aufzeichnungen

Ob wir eine Aufzeichnung des Webinars zur Verfügung stellen, entscheiden wir abhängig von folgenden Parametern:

  • Bandbreite zum Zeitpunkt der Aufzeichnung
  • (Technische) Güte der Aufnahme
  • Unsere Kapazität, um die einstündige Aufnahme einer nachträglichen Qualitätssicherung unterziehen zu können
  • Vertraulichkeit der Fragen während des Webinars

Wenn wir uns entschließen, die Aufnahmen zu veröffentlichen, informieren wir darüber exklusiv im Instituts-Journal.

4. FAQs

F: Muss ich mich nochmals registrieren?
A: Nein.

F: Stellt das Johner Institut die Aufzeichnung oder die Folien zur Verfügung?
A: Über die Aufzeichnung entscheiden wir noch (s.o.). Die Folien und viele weitere Videotrainings zur MDR stehen den Mitgliedern exklusiv im Auditgarant zur Verfügung.

F: Wo und wie kann man Fragen stellen? 
A: Während des Live-Webinars nutzen Sie bitte die Chat-Funktion. Nach dem Webinar nutzen Sie bitte das kostenlose MicroConsulting. Bitte stellen Sie darüber auch Fragen, die wir während des Webinars nicht beantworten konnten.

F: Bietet das Johner Institut Unterstützung, um die Konformität der technischen Dokumentation und des QM-Systems mit den Anforderungen der MDR zu prüfen bzw. zu verbessern?
A: Ja, das Johner Institut ist darauf spezialisiert und freut sich über Ihre Nachricht (Kontaktformular).

5. Technische Informationen

a) Verzögerte Darstellung

Bei Übertragungsproblemen puffert YouTube die Inhalte und liefert diese verzögert aus. Wenn Sie der Präsentation wieder zeitsynchron folgen wollen, klicken Sie bitte innerhalb des Streaming-Fensters den transparenten Button "Live".

Synchrone Übertragung:

Asynchrone Übertragung:

Bitte beachten Sie, dass der Livestream Sie auch bei perfekter Übertragung mit ca. 30 Sekunden Verzögerung erreicht. Dies bedeutet, dass auch Ihre Fragen nur mit etwas Verzögerung bei uns eintreffen.

b) Was nutzen: "Live Chat" oder "Nachricht hinterlassen"?

Während der Sendung sind wir im "Live Chat" für Sie da ("online") und beantworten Fragen nach Möglichkeit sofort. Geben Sie bitte Ihre E-Mail-Adresse ein, damit wir Ihnen noch offene Fragen nach der Sendung beantworten können.

Vor und nach der Sendung ist der "Live Chat" nicht verfügbar ("offline"). Nutzen Sie dann entweder den Bereich "Nachricht hinterlassen" oder unser Kontaktformular.

So sieht es aus, wenn wir im Chat verfügbar ("online") sind:

c) Sonstige technische Probleme

Falls Sie auf technische Probleme stoßen, nutzen Sie bitte den Live-Chat. Da wir mehrere hundert Teilnehmern erwarten, bitten wir Sie um etwas Geduld.

Sollten auf unserer Seite Probleme auftreten, die es notwendig machen, auf ein ganz anderes System auszuweichen, so publizieren wir dies auf unserer Status-Page.